ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Циклоспорин.


	 Код АТX S01XA18

Фармакотерапевтическая группа

Для лечения тяжелого кератита у взрослых пациентов с синдромом сухого глаза в случае неэффективности терапии препаратами искусственной слезы.

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ


	 - окулярные или периокулярные злокачественные новообразования или предраковые состояния


	 - активная или предполагаемая окулярная или периокулярная инфекция.

Противопоказания

Препарат Икервис® не изучали у пациентов с окулярным герпесом в анамнезе и, следовательно, должен применяться у таких пациентов с осторожностью.


 Контактные линзы


	 Применение препарата у пациентов, носящих контактные линзы, не изучали. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов с тяжелым кератитом. При применении глазных капель перед сном следует снимать контактные линзы и повторно надевать их после пробуждения.


 Сопутствующая терапия


	 Имеется ограниченный опыт использования циклоспорина у пациентов с глаукомой. При применении препарата Икервис® у этих пациентов, особенно одновременно с бета-адреноблокаторами, которые, как известно, уменьшают секрецию слезы, следует проводить регулярный клинический мониторинг.


 Влияние на иммунную систему


	 Офтальмологические лекарственные препараты, влияющие на иммунную систему, включая циклоспорин, могут повреждать защитные механизмы пациента против локальных инфекций и злокачественных новообразований. Поэтому рекомендуется регулярное обследование глаз(а), по крайней мере, каждые 6 месяцев, когда Икервис® используется в течении многих лет.


 Содержание цеталкония хлорида


	 Препарат Икервис® содержит цеталкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы; их можно повторно надеть после пробуждения. При длительном применении пациенты должны находиться под наблюдением.

Необходимые меры предосторожности при применении

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.


 Применение в комбинации с другими медицинскими препаратами, действующими на иммунную систему.


	 Одновременное применение препарата Икервис® с глазными каплями, содержащими кортикостероиды, может усилить воздействие циклоспорина на иммунную систему.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 


	 Нет достаточного опыта применения циклоспорина для лечения тяжелого кератита у детей и подростков с синдромом сухого глаза в возрасте до 18 лет при отсутствии улучшений на фоне лечения препаратами искусственной слезы.


 Пациенты пожилого возраста


	 Применение препарата у пациентов пожилого возраста изучалось в клинических исследованиях. Коррекция дозы не требуется.


 Пациенты с нарушением функции почек или печени


	 Эффект циклоспорина не изучался у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Тем не менее, в этих группах пациентов каких-либо специальных мер не требуются.

Специальные предупреждения

Данные о применении препарата Икервис® у беременных женщин отсутствуют. Препарат Икервис® не рекомендуется применять во время беременности, если только возможная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода.


	 После приема внутрь циклоспорин поступает в грудное молоко. Сведений о влиянии циклоспорина на новорожденных/грудных детей недостаточно. Однако при терапевтических дозах циклоспорина в глазных каплях, маловероятно, что его значимое количество будет присутствовать в грудном молоке. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Икервис®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.


 У женщин с детородным потенциалом


	 Препарат Икервис® не рекомендуется применять женщинам с детородным потенциалом, не использующим эффективную контрацепцию.

Во время беременности или лактации

Препарат Икервис® оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.


	 Этот препарат может вызвать временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Пациентам следует рекомендовать не управлять транспортными средствами или работать с механизмами до нормализации зрения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Рекомендуемая доза – по одной капле в пораженный(е) глаза (глаз) 1 раз в сутки перед сном.


	 Эффективность лечения следует оценивать, как минимум, через каждые 6 месяцев.


	 При пропуске дозы, лечение следует продолжить со следующего день в обычном режиме. Пациентам необходимо рекомендовать не закапывать более одной капли в пораженный(е) глаз(а).


 Способ применения


	 Внимательно следуйте этим инструкциям и уточняйте все неясные вопросы у лечащего врача или фармацевта.


	 1 <img src="/upload/images/content-img(573).png">


	 2 <img src="/upload/images/content-img(574).png">


	 3 <img src="/upload/images/content-img(575).png">

<ul>
	<li>
	
		 Тщательно вымойте руки
	
 </li>
	<li>
	
		 Если Вы носите контактные линзы, снимите их перед применением капель перед сном. Вы можете одеть их снова после пробуждения.
	
 </li>
	<li>
	
		 Откройте алюминиевый пакет, который содержит 5 однодозовых контейнеров.
	
 </li>
	<li>
	
		 Извлеките один однодозовый контейнер из алюминиевого пакета.
	
 </li>
	<li>
	
		 Осторожно встряхните однодозовый контейнер перед применением.
	
 </li>
	<li>
	
		 Открутите крышку (рисунок 1).
	
 </li>
	<li>
	
		 Опустите нижнее веко (рисунок 2).
	
 </li>
	<li>
	
		 Откиньте голову назад и посмотрите на потолок.
	
 </li>
	<li>
	
		 Осторожно выдавите одну каплю препарата в глаз. Убедитесь, что Вы не касаетесь глаза кончиком однодозового контейнера.
	
 </li>
	<li>
	
		 Моргните несколько раз, чтобы препарат распределился по всему глазу.
	
 </li>
	<li>
	
		 После применения препарата Икервис®, аккуратно прижмите пальцем угол глаза к носу и закройте веки на 2 минуты (рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание препарата Икервис®
		в системный кровоток.
	
 </li>
	<li>
	
		 Если Вы закапываете препарат в оба глаза, повторите все перечисленные этапы и для другого глаза.
	
 </li>
	<li>
	
		 Утилизируйте однодозовый контейнер сразу после применения, даже если в ней еще осталось немного жидкости.
	
 </li>
	<li>
	
		 Оставшиеся однодозовые контейнеры для однократного применения следует хранить в оригинальной упаковке.
	
 </li>
</ul>

	 Если капля не попала в глаз, повторите действия еще раз.


 Если Вы закапали препарата Икервис®
	больше чем следовало, промойте глаза водой. Больше не закапывайте капли, пока не настанет время для Вашей очередной дозы.


	 Только для однократного применения. Содержимого одного однодозового контейнера достаточно для закапывания в оба глаза. Любая неиспользованная эмульсия должна быть немедленно утилизирована.


	 Пациентов следует проинструктировать использовать носослезную окклюзию и закрывать веки на 2 минуты после закапывания, чтобы уменьшить системную абсорбцию. Это способствует уменьшению системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата.


	 При применении более одного местного офтальмологического препарата, их следует применять с 15-минутным интервалом. Препарат Икервис® должен применяться последним.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Если Вы забыли применить препарат Икервис®, продолжите применение со следующей запланированной дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Не применяйте более одной капли в день для закапывания в пораженный глаз (а).


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Если Вы прекратили применение препарата Икервис® не проконсультировавшись с врачом, воспаление передней прозрачной части глаза (известное как кератит) не будет контролироваться, что может привести к ухудшению зрения. Прекращение применения препарата без предварительной консультации с врачом недопустимо.


	 При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Передозировка

Очень часто 


	 - боль в глазах


	 - раздражение глаз


 Часто 


	 - эритема век


	 - повышенное слезоотделение


	 - гиперемия глаз


	 - затуманенное зрения


	 - отек век


	 - гиперемия конъюнктивы


	 - зуд глаз


 Нечасто 


	 - бактериальный кератит


	 - опоясывающий герпес с поражением глаз


	 - отек конъюнктивы


	 - нарушение слезоотделения


	 - выделения из глаз


	 - раздражение конъюнктивы


	 - конъюнктивит


	 - ощущение инородного тела в глазах


	 - преципитаты глаз


	 - кератит


	 - блефарит


	 - халазион


	 - инфильтраты роговицы


	 - рубец роговицы


	 - зуд век


	 - иридоциклит


	 - дискомфорт в глазах


	 - реакция в месте инсталляции


	 - головная боль


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz


	 Представительство АО «Cантен» в Республике Казахстан


	 ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан


	 Номер телефона – 250-39-17


	 Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com

Описание нежелательных реакций

1 мл лекарственного препарата содержит


 активное вещество - циклоспорин А, 1 мг


 вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи, тилоксапол, цеталкония хлорид, глицерол, полоксамер 188, натрия гидроксид 0.1 М (до рН 7±0.5), вода для инъекций

Состав

Раствор молочно-белого цвета

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 0.3 мл препарата помещают в однодозовый контейнер из полиэтилена низкой плотности.


	 По 5 контейнеров помещают в запаянный пакет бумага/полиэтилен/алюминий/сополимер.


	 По 6 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать.


	 После вскрытия алюминиевого пакетa однодозовые контейнеры хранить в пакете для предохранения от света и предотвращения испарения. Открытый однодозовый контейнер с остатками эмульсии следует утилизировать сразу после применения.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Ексельвижен, 27 рю де ля Ломбардиєр, 07100 Анноне, Франция 
	 Тел.: +33 (0)475 324 040 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Сантен АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия 
	 Тел.: +358-3-2848111 
	 Веб сайт: www.santen.co.jp/ 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство АО «Сантен» в Республике Казахстан 
	 ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан 
	 Телефон: 250-39-17 
	 Электронная почта: santen.kaz@santen.com

Икервис Отеген батыр с.

Икервис, капли, 1 мг / 1 мл 0.3 мл ×30

Инструкция

Искать в других городах