Имбрувика Алматы

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Протеинкиназы ингибиторы. Тирозинкиназы Брутона (ТКБ) ингибиторы. Ибрутиниб.

Код АТХ L01EL01

Данный препарат применяется для лечения следующих типов рака крови у взрослых:

- в виде монотерапии показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой из клеток мантийной зоны (ЛКМЗ);
- в виде монотерапии или в комбинации с ритуксимабом или обинутузумабом или венетоклаксом показан для лечения взрослых пациентов с ранее нелеченным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ);
- в виде монотерапии или в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, показан для лечения взрослых пациентов с ХЛЛ, которые получили, как минимум, один курс предшествующей терапии;
- в виде монотерапии показан для лечения взрослых пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема (МВ), которые получили, как минимум, один курс предшествующей терапии, или в первой линии терапии пациентам, которые не подходят для иммуно-химиотерапии. Препарат Имбрувика^® в комбинации с ритуксимабом показан для лечения взрослых пациентов с МВ.

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»
- применение препаратов, содержащих зверобой продырявленный, противопоказано у пациентов, принимающих лечение препаратом Имбрувика^®.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом прежде, чем принимать препарат Имбрувика^®:

- если когда-либо ранее отмечались необычные кровоподтеки или кровотечения, или принимаете какие-либо лекарственные препараты или добавки, которые повышают риск кровотечения;
- если отмечается нерегулярное сердцебиение, или ранее наблюдалось нерегулярное сердцебиение, или имеется тяжелая сердечная недостаточность, или если появилось любое из следующих состояний: одышка, слабость, головокружение, предобморочное состояние, обморок или состояние близкое к обмороку, боль в груди или отек ног;
- при наличии проблем с печенью, в том числе, ранее перенесенная или имеющаяся на текущий момент инфекция гепатита В (инфекция печени);
- при наличии высокого артериального давления;
- если в недавнем прошлом была проведена какая-либо операция, особенно если это может повлиять на всасывание пищи или лекарственного средства из желудка или кишечника;
- при планировании оперативного вмешательства – лечащий врач может рекомендовать прекратить прием препарата Имбрувика^® на короткое время (от 3 до 7 дней) до и после операции;
- при наличии проблем с почками.

В случае применимости любого из вышеприведенного (или появлении сомнений), необходимо проконсультироваться с лечащим врачом до начала приема или во время приема данного препарата (см. раздел Описание нежелательных реакций).

Во время лечения препаратом Имбрувика^®, необходимо незамедлительно сообщить лечащему врачу, если наблюдаются следующие состояния: потеря памяти, проблемы с мыслительной деятельностью, трудности при ходьбе или потеря зрения – это может быть связано с очень редкой, но серьезной инфекцией головного мозга, которая может привести к летальному исходу (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия или ПМЛ).

Необходимо незамедлительно сообщить лечащему врачу, если наблюдаются следующие состояния: внезапное онемение или слабость в конечностях (особенно с одной стороны тела), внезапная спутанность сознания, проблемы с речью или пониманием речи, потеря зрения, трудности при ходьбе, потеря равновесия или нарушение координации, внезапная сильная головная боль без очевидной причины. Данные состояния могут быть признаками и симптомами инсульта.

Необходимо незамедлительно сообщить лечащему врачу при появлении боли в верхней левой части живота, боли под левой грудной клеткой или в крайней части левого плеча (это могут быть симптомы разрыва селезенки) после прекращения приема препарата Имбрувика^®.

Необходимо незамедлительно сообщить лечащему врачу при появлении одышки, затруднения дыхания в положении лежа, отека ступней, лодыжек или ног и слабости/усталости (это могут быть признаки сердечной недостаточности) во время лечения препаратом Имбрувика^®.

Воздействие на сердце

Лечение препаратом Имбрувика® может повлиять на сердце, особенно при наличии сердечных заболеваний, таких как проблемы с ритмом, сердечная недостаточность, высокое кровяное давление, диабет или пожилой возраст. Последствия могут быть серьезными и могут привести к смерти, включая иногда внезапную смерть. Необходимо проверять сердечную функцию до и во время лечения препаратом Имбрувика®. Необходимо незамедлительно сообщить лечащему врачу при появлении одышки, затруднения дыхания в положении лежа, отека ступней, лодыжек или ног и слабости/усталости во время лечения препаратом Имбрувика® - это могут быть признаки сердечной недостаточности.

Во время лечения препаратом Имбрувика^® могут возникнуть вирусные, бактериальные или грибковые инфекции. Необходимо обратиться к лечащему врачу, при появлении жара, озноба, слабости, спутанности сознания, ломоты в теле, симптомов простуды или гриппа, ощущения усталости или одышки, пожелтения кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки инфекции.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз

Были редкие сообщения о гиперактивации лейкоцитов, связанной с воспалением (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз), которая может привести к летальному исходу, если ее не диагностировать и не лечить на ранней стадии. При появлении множественных симптомов, таких как лихорадка, увеличение желез, синяки или кожная сыпь, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

Необходимо сообщить лечащему врачу о принимаемых в настоящий момент, принимавшихся или возможно принимавшихся в недавнем прошлом каких-либо других лекарственных препаратах. В том числе, лекарственных препаратах, полученных без рецепта, растительных лекарственных препаратах и добавках. Это связано с тем, что препарат Имбрувика^® может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов. Также некоторые другие лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Имбрувика^®.

Препарат Имбрувика^® может повысить предрасположенность к кровотечениям. Необходимо сообщить лечащему врачу в случае приема других лекарственных средств, которые повышают риск кровотечения. Это включает следующие препараты:

- ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства (НПВП), такие как ибупрофен или напроксен;
- препараты разжижающие кровь, такие как варфарин, гепарин или другие лекарственные средства для лечения тромбов;
- добавки, которые могут повышать риск кровотечения, такие как рыбий жир, витамин Е или льняное семя.

В случае применимости любого из вышеперечисленного (или появлении сомнений), необходимо проконсультироваться с лечащим врачом прежде, чем принимать препарат Имбрувика^®.

Также сообщите лечащему врачу в случае приема любого из следующих лекарственных средств (существует вероятность влияния на действие препарата Имбрувика^® или на другие лекарственные средства, если препарат Имбрувика^® применяется совместно с любым из следующих лекарственных средств):

- лекарственные средства, которые называются антибиотиками, для лечения бактериальных инфекций – кларитромицин, телитромицин, ципрофлоксацин, эритромицин или рифампицин;
- лекарственные средства для лечения грибковых инфекций – позаконазол, кетоконазол, итраконазол, флуконазол или вориконазол;
- лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции – ритонавир, кобицистат, индинавир, нелфинавир, саквинавир, ампренавир, атазанавир или фосампренавир;
- лекарственные средства для предотвращения тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией – апрепитант;
- лекарственные средства для лечения депрессии – нефазодон;
- лекарственные средства для лечения других типов рака, называемые ингибиторами киназы – кризотиниб или иматиниб;
- лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления или боли в груди, называемые блокаторами кальциевых каналов – дилтиазем или верапамил;
- лекарственные средства для лечения повышенного уровня холестерина, называемые статинами – розувастатин;
- лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности/антиаритмические средства – амиодарон или дронедарон;
- лекарственные средства для профилактики судорог или лечения эпилепсии, или лекарственные средства для лечения болезненного состояния лица, называемого невралгия тройничного нерва – карбамазепин или фенитоин.

В случае применимости любого из вышеперечисленного (или появлении сомнений), необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Имбрувика^®.

При приеме дигоксина, препарата для лечения сердечной недостаточности, или метотрексата, препарата для лечения других типов рака и для снижения активности иммунной системы (например, при ревматоидном артрите или псориазе), указанные лекарственные средства следует принимать не менее чем за 6 часов до или после приема препарата Имбрувика^®.

Взаимодействие с пищей

Не принимайте препарат Имбрувика^® совместно с грейпфрутами или померанцами (горькими апельсинами) – не рекомендуется есть плоды, пить сок этих плодов или принимать добавки, которые могут их содержать. Это может привести к повышению содержания препарата Имбрувика^® в крови.