Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма

Один мл содержит


	 активное вещество -&nbsp;иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1:80,


	 вспомогательное вещество -&nbsp;стабилизатор - глицин (аминоуксусная кислота).

Состав

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Описание

Иммуноглобулины специфические.&nbsp;Иммуноглобулин против клещевого энцефалита.


	 Код АТХ&nbsp;J06BB12

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Максимальная концентрация антител в крови достигается через 48-72 часа после введения; период полувыведения антител составляет 3-4 недели.


	 Фармакодинамика


	 Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной&nbsp;фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к вирусу&nbsp;клещевого энцефалита в титре не менее 1:20&nbsp;и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsАg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антигена ВИЧ-1 р24.


	 Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.&nbsp;Действующим веществом препарата являются специфические иммуноглобулины класса G, антитела, нейтрализующие вирус клещевого энцефалита (КЭ).


	 Препарат также повышает неспецифическую резистентность организма.


	 Концентрация белка в готовом препарате от 10 до 16 %.

Фармакологические свойства

- экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей

Показания к применению

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант&nbsp;ягодичной мышцы или в среднюю треть поверхности бедра.


	 Запрещается вводить препарат внутривенно.


	 Перед инъекцией ампулу с&nbsp;препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре&nbsp;от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом&nbsp;соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.


	 Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.


	 Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к&nbsp;применению.


	 Профилактика


	 С целью профилактики препарат вводят однократно из&nbsp;расчета 0,1 мл на&nbsp;1 кг&nbsp;массы тела.


 Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ 

 
<table>
<tbody>
<tr>
	<td>
 
		
 
			Масса тела 
		
 
	</td>
	<td>
 
		
 
			Объем инъекций
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 5 кг
		
	</td>
	<td>
		
			 0,5 мл
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 10 кг
		
	</td>
	<td>
		
			 1 мл
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 20 кг
		
	</td>
	<td>
		
			 2 мл
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 30 кг
		
	</td>
	<td>
		
			 3 мл
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 40 кг
		
	</td>
	<td>
		
			 4 мл
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 50 кг
		
	</td>
	<td>
		
			 5 мл
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 60 кг
		
	</td>
	<td>
		
			 6 мл
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 70 кг
		
	</td>
	<td>
		
			 7 мл
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 80 кг
		
	</td>
	<td>
		
			 8 мл
		
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Введение после укуса клеща


	 Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с&nbsp;момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.


	 С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не&nbsp;привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отметившим присасывание клещей в эндемических районах, а&nbsp;также при подозрении на лабораторное заражение вирусом&nbsp;&nbsp;КЭ.


	 В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование вирусом клещевого энцефалита&nbsp;присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым лицам.


	 В случае нового укуса клеща по истечении месяца после первого введения препарат вводят повторно в той же дозе.


	 Введение до укуса клеща


	 Препарат можно применять перед вероятным контактом с вирусом&nbsp;клещевого энцефалита&nbsp;–&nbsp;укусом клеща в эндемическом районе&nbsp;(предэкспозиционная&nbsp;профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48&nbsp;часов и продолжается около 4 недель. По истечении этого срока в&nbsp;случае опасности заражения рекомендуется повторить&nbsp;введение&nbsp;иммуноглобулина через 4 недели.


	 Лечение


	 С лечебной целью иммуноглобулин вводят как можно в более ранние сроки&nbsp;после начала&nbsp;&nbsp;заболевания:


	 больным&nbsp;со стертой и абортивной формами КЭ&nbsp;(лихорадочные формы&nbsp;инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы&nbsp;тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов&nbsp;(улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя&nbsp;доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата;


	 при&nbsp;менингеальной форме КЭ&nbsp;препарат применяется ежедневно в разовой&nbsp;дозе&nbsp; 
	 0,1 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней&nbsp;до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям&nbsp;(исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов,&nbsp;стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет от&nbsp;70 мл до 130 мл;


	 больным&nbsp;с очаговыми формами&nbsp;клещевого энцефалита в зависимости от&nbsp;тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе&nbsp; 
	 0,1&nbsp;мл/кг массы тела 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 часов на протяжении 5-6 дней до&nbsp;снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая&nbsp;средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем от&nbsp;80 до 130 мл иммуноглобулина.


	 При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может&nbsp;быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.


	 Если больным с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким - либо&nbsp;причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не&nbsp;проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии&nbsp;острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой&nbsp;дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.


	 В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют&nbsp;повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от&nbsp;характера клинических проявлений.

Способ&nbsp;применения и дозы

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.


	 Редко:


	 -&nbsp;&nbsp;гиперемия в месте инъекции


	 -&nbsp;&nbsp;болезненность в месте инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела.


	 Очень редко:


	 - повышение температуры до 37,5 ºС и выше в течение первых суток после введения препарата.


	 -&nbsp;&nbsp;аллергические реакции различного типа


	 Исключительно редко:


	 -&nbsp;&nbsp;анафилактический шок.

Побочные действия

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе

Противопоказания

Препарат можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами&nbsp;при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.


	 Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины. Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.

Лекарственные взаимодействия

Применяют с осторожностью:&nbsp;лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить применение антигистаминных средств в течение 8 суток после последнего введения иммуноглобулина.


	 Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.


	 Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При появлении симптомов&nbsp;&nbsp;аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.


	 Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения дозы и характера реакции на введение.


	 Применение в педиатрии.


	 Разрешено к применению детям с массой тела не менее&nbsp;5 кг


	 Беременность и период лактации.


	 Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет.


	 Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Препарат не&nbsp;оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые&nbsp;указания

Случаи передозировки не описаны.

Передозировка

Раствор для внутримышечного введения.&nbsp;По 1 мл в стеклянных ампулах. По 10 ампул в пачке (коробке) из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ампульным ножом или скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Форма выпуска и упаковка

Хранить&nbsp;&nbsp;при температуре от 2°С до 8°С.


	 Замораживание не допускается.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

2 года


	 Не использовать по истечении срока годности

Срок хранения

Условия отпуска&nbsp;из аптек

ФГУП&nbsp;«НПО&nbsp;«Микроген»&nbsp;Минздрава России,


	 Россия,&nbsp;115088,&nbsp;г.&nbsp;Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87


	 Адрес производства:


	 Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8.

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита Темирбека Жургенова с.

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита, раствор ×10

Инструкция