ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Препараты снижающие моторику ЖКТ. Лоперамид.


	 Код АТХ А07DA03

Фармакотерапевтическая группа

- острая и хроническая диарея

Показания к применению

- гиперчувствительность к лоперамиду или к любому из вспомогательных веществ


	 - Имодиум®
	нельзя использовать в качестве препарата первой линии:

<ul>
	<li>
	
		у пациентов с острой дизентерией, характеризующейся появлением крови в кале и высокой температурой
	
	</li>
	<li>
	
		у пациентов с острым неспецифическим язвенным колитом
	
	</li>
	<li>
	
		у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным инвазивными микроорганизмами, включая сальмонеллы, шигеллы и кампилобактерии
	
	</li>
	<li>
	
		у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с использованием антибиотиков широкого спектра
	
	</li>
</ul>

	 - кишечная непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики из-за возможного риска серьезных осложнений)


	 - детский возраст до 18 лет


	 - I триместр беременности


	 - период лактации


	 - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.


	 При развитии запора, вздутия живота или кишечной непроходимости применение Имодиум® необходимо срочно прекратить.


 С осторожностью:


	 при печеночной недостаточности

Противопоказания

Лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Совместное применение лоперамида (однократная доза 16 мг) с хинидином или ритонавиром, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина, приводило к 2-3-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Клиническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестна.


	 Совместное применение лоперамида (однократная доза 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 3-4-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Ингибитор CYP2C8, гемфиброзил, приводил к 2-кратному повышению концентрации лоперамида. Комбинация итраконазола и гемфиброзила приводила к 4-кратному повышению пиковых уровней лоперамида в плазме крови и 13-кратному повышению общего содержания препарата в плазме крови. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС по данным психомоторных исследований (т.е. субъективной оценки сонливости и теста замены символов цифрами).


	 Совместное применение лоперамида (однократная доза 16 мг) с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к 5-кратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с усилением фармакодинамических эффектов по результатам пупиллометрии.


	 Совместное применение с десмопрессином для приема внутрь приводило к 3-кратному повышению концентраций десмопрессина в плазме крови, преимущественно из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.


	 Предполагается, что препараты со сходными фармакологическими свойствами могут усиливать эффект лоперамида, а препараты, ускоряющие прохождение пищи по желудочно-кишечному тракту, могут ослаблять его эффект.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Принимайте лекарственное средство только по показаниям, описанным в инструкции по медицинскому применению. Никогда не превышайте рекомендованную дозу. Серьезные нарушения работы сердца, включая учащенное или нерегулярное сердцебиение, наблюдались у пациентов, которые принимали большие дозы лоперамида.


 Если вы приняли большую дозу лоперамида, необходимо немедленно обратиться за советом к врачу.


	 Симптомы передозировки могут включать: увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярное сердцебиение, изменения сокращения сердца (последствия этих симптомов могут представлять угрозу для жизни), ригидность (жесткость) мышц, некоординированные движения, сонливость, затрудненное мочеиспускание, ослабленное дыхание.


	 Лечение диареи с использованием лоперамида гидрохлорида – только симптоматическое. Во всех случаях, когда может быть определена основная этиология, при необходимости следует назначить специфическое лечение.


	 У пациентов с диареей, особенно у детей, может снизиться содержание жидкости и электролитов. В таких случаях применение соответствующей водно-электролитной заместительной терапии – основной метод лечения.


	 При острой диарее, если в пределах 48 часов не наступает клинического улучшения, применение лоперамида гидрохлорида следует прекратить, и пациенту необходимо рекомендовать проконсультироваться с лечащим врачом.


	 У пациентов со СПИДом, получающих лоперамида гидрохлорид в связи с диареей, при первом появлении признаков кишечной непроходимости терапию необходимо прекратить. У пациентов со СПИДом и инфекционным бактериальным или вирусным колитом, получающих лоперамида гидрохлорид, были получены отдельные сообщения о кишечной непроходимости с повышенным риском токсического мегаколона.


	 Хотя данные о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, лоперамида гидрохлорид следует применять с осторожностью у таких пациентов из-за пониженного пресистемного метаболизма. За пациентами с нарушением функции печени необходимо тщательно наблюдать для выявления признаков токсического воздействия на центральную нервную систему (ЦНС).


	 Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали у лиц с опиоидной зависимостью.


	 Были получены сообщения о нарушении сердечной деятельности, включая удлинение интервала QT и комплекса QRS и желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (torsades de pointes) при приеме лоперамида в дозе, превышающей рекомендованную в инструкции по медицинскому применению, а также при неправильном применении или злоупотреблении (намеренном или непреднамеренном). В некоторых случаях сообщалось о летальном исходе (см. раздел «Передозировка»). Пациентам не следует превышать рекомендованную дозу препарата и рекомендованную длительность приема.


 Перед применением в нижеприведенных случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом, даже если установлено, что у пациента синдром раздраженного кишечника: 


	 - возраст пациента старше 40 лет, и с момента последнего приступа синдрома раздраженного кишечника прошло некоторое время


	 - возраст пациента старше 40 лет, и в этот раз симптомы синдрома раздраженного кишечника отличаются


	 - недавнее кровотечение из кишечника


	 - тяжелый запор


	 - тошнота или рвота


	 - отсутствие аппетита или уменьшение массы тела


	 - затрудненное или болезненное мочеиспускание


	 - лихорадка


	 - недавняя поездка за границу.

Специальные предупреждения

Хотя нет свидетельств о том, что лоперамида гидрохлорид обладает тератогенными или эмбриотоксическими свойствами, до его применения во время беременности, особенно в первом триместре, необходимо оценить предполагаемую терапевтическую пользу относительно потенциальной опасности.


	 Лоперамид в небольших количествах может попадать в грудное молоко человека. Таким образом, применять лоперамида гидрохлорид во время кормления грудью не рекомендуется.

Беременность и период лактации

При лечении диарейных синдромов с использованием лоперамида гидрохлорида могут появиться признаки усталости, головокружение или сонливость. В связи с этим, данный препарат рекомендуется применять с осторожностью при управлении транспортным средством или работе с механизмами

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Взрослые, в том числе пожилые:


 Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула (максимум до 8 мг/сутки).


 Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 4 капсул в сутки.


 Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее - 4 капсулы (8 мг).


	 При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.


 Метод и путь введения


	 Внутрь. Запивая большим количеством воды.

Передозировка

Острая диарея


 Часто


	 - головная боль


	 - запоры, метеоризм, тошнота


 Нечасто


	 - головокружение


	 - сухость во рту, боли в животе, рвота, дискомфорт в области живота, боли в верхних отделах живота, вздутие живота


	 - сыпь


 Хроническая диарея


 Часто


	 - головокружение


	 - запоры, метеоризм, тошнота


 Нечасто


	 - головная боль


	 - сухость во рту, боли в животе, рвота, дискомфорт в области живота, диспепсия.


	 Нежелательные реакции, впервые выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения при применении Имодиум®:


 Очень редко


	 - реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция (включая анафилактический шок) и анафилактоидная реакция


	 - нарушения координации движений, снижение уровня сознания, мышечная гипертония, потеря сознания, сонливость, ступор


	 - миоз


	 - кишечная непроходимость (включая паралитическую), мегаколон (включая токсический мегаколон)


	 - ангионевротический отек, буллезная сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему), зуд, крапивница


	 - задержка мочеиспускания


	 - усталость


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описания нежелательных реакций

Одна капсула содержит:


 активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 127.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9.0 мг, магния стеарат 2.0 мг.


 состав желатиновой капсулы:


 крышка:
	железа (III) оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин


 корпус: железа (II, III) оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин.

Состав

Твердые желатиновые капсулы № 4 с корпусом темно-серого цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 6, 10, 12, 15 или 16 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Производитель 
	 Янссен-Силаг, Домен де Мегремон, Валь-де-Рей, 27100 Франция 
	 тел./факс. +33 1 5500 4500 
	 электронная почта: medinfo@its.jnj.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ООО «Джонсон &amp; Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, 
	 д. 17, корп. 2, 
	 тел. 8 (495) 726-55-55 
	 факс. 8 (495) 580-90-29 
	 электронная почта: conreception@its.jnj.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан 
	 Филиал ООО «Джонсон &amp; Джонсон» в Республике Казахстан 
	 050040, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 23-А 
	 тел./факс: +7 (727) 356-88-11; +7 (727) 356-88-19 
	 электронная почта: safetyru@its.jnj.com

Имодиум Темиртау

Имодиум, капсулы, 2 мг ×12

Имодиум, капсулы, 2 мг ×20

Имодиум, капсулы, 2 мг ×6

Имодиум, таблетки, 2 мг ×6

Имодиум, таблетки, 2 мг ×10

Имодиум, таблетки, 2 мг ×20

Имодиум плюс, таблетки ×12

Имодиум плюс, таблетки ×4

Инструкция

Искать в других городах