Индапамид Актау

Сердечно-сосудистая система. Диуретики. Диуретики с умеренно выраженной активностью, исключая тиазиды. Сульфонамиды, простые. Индапамид.

Код АТХ С03ВА11

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых

- артериальная гипертензия

- гиперчувствительность к активному веществу, сульфонамидам или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелая почечная недостаточность

- печеночная энцефалопатия или другие тяжелые нарушения функции печени

- гипокалиемия

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- период беременности и кормление грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые предупреждения

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты могут вызывать (особенно в случае электролитного дисбаланса) развитие печеночной энцефалопатии, которая может прогрессировать до печеночной комы. Применение диуретических препаратов в таких случаях следует немедленно прекратить.

Фоточувствительность

Сообщалось о случаях фотосенсибилизации, связанные с применением тиазидных диуретиков и других препаратов с подобным действием. Если реакция фотосенсибилизации возникнет во время лечения, рекомендуется отменить лекарственный препарат. Если возникнет необходимость в повторном применении диуретика, рекомендуется защищать поверхность кожи, подверженную воздействию солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения.

Меры предосторожности при применении

Водно-электролитный баланс

Натрий в плазме крови

Уровень натрия в плазме крови необходимо измерять до начала лечения, а затем через регулярные промежутки времени. Падение уровня натрия в плазме на начальном этапе может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный мониторинг, который должен быть еще более частым у пожилых людей и пациентов с циррозом печени. Любое лечение диуретиками может вызвать гипонатриемию, иногда с очень серьезными последствиями. Гипонатриемия с гиповолемией может быть причиной обезвоживания и ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря ионов хлорида может привести к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота и степень этого эффекта незначительны.

Калий в плазме крови

Истощение запасов калия при гипокалиемии является основным риском при приеме тиазидов. Гипокалиемия может вызвать мышечные расстройства. Сообщалось о случаях рабдомиолиза, в основном при тяжелой гипокалиемии. Риск развития гипокалиемии (<3,4 ммоль / л) должен быть предотвращен в определенных группах высокого риска, это пожилые люди, пациенты с циррозом печени, отеками и асцитом, с ишемической болезнью сердца и с сердечной недостаточностью. В таких ситуациях гипокалиемия увеличивает токсичность препаратов наперстянки и риск возникновения аритмий.

Пациенты с удлиненным интервалом QT также подвержены риску, независимо от того, является ли он врожденным или ятрогенным. Гипокалиемия, как и брадикардия, в таких случаях является предрасполагающим фактором к развитию тяжелых аритмий, в частности, потенциально смертельных (например, torsades de pointes).

Во всех случаях, указанных выше, требуется более частый контроль уровня калия в плазме крови. Первое измерение калия в плазме должно быть получено в течение первой недели после начала лечения.

Обнаружение гипокалиемии требует ее коррекции. Гипокалиемия, обнаруженная в сочетании с низкой концентрацией магния в сыворотке крови, может быть невосприимчивой к лечению, если не скорректировать уровень магния.

Магний в плазме крови

Было показано, что тиазиды и связанные с ними диуретики, включая индапамид, увеличивают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Кальций в плазме крови

Тиазиды и и связанные с ними диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать небольшое и временное повышение уровня кальция в плазме. Гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. В таком случае необходимо прервать лечение и провести оценку функции паращитовидных желез пациента.

Уровень глюкозы в крови

Мониторинг уровня глюкозы в крови важен для пациентов с сахарным диабетом, особенно при гипокалиемии.

Мочевая кислота

У пациентов с гиперурикемией может усиливаться склонность к приступам подагры.

Функция почек и диуретические лекарственные препараты

Tиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только в случае нормальной функции почек или при ее незначительном нарушении (уровень креатинина ниже 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). Oценивая функцию почек на основании концентрации креатинина, необходимо учитывать возраст, пол и массу тела пациента.

Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, вызванная диуретиками в начале лечения, приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это может привести к повышению содержания мочевины в крови и креатинина в плазме. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность проходит без последствий у пациентов с нормальной функцией почек, однако может усугубить уже имеющуюся почечную недостаточность.

Спортсмены

Препарат может вызвать положительные результаты антидопинговых тестов у спортсменов.

Хориоидальный выпот, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома

Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида, могут вызвать идиосинкратическую реакцию, приводящую к хориоидальному выпоту с выпадением поля зрения, преходящей миопией и острой закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазах, что обычно наблюдается в течение нескольких часов до недель с момента начала приема препарата. Отсутствие лечения острой закрытоугольной глаукомы может привести к необратимой потере зрения. Первичное лечение заключается в срочном прекращении приема лекарственного средства. При неконтролируемом внутриглазном давлении может потребоваться немедленное медицинское или хирургическое лечение. Факторы риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут включать в себя наличие в анамнезе аллергических реакций на сульфонамид или пенициллин.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат Индапамид содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы принимать данный лекарственный препарат противопоказано.

Не рекомендованные комбинации

Литий

Возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как и при бессолевой диете (снижение экскреции лития с мочой). Если необходимо назначить диуретик, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать дозу лития.

Комбинации, требующие осторожности при применении

Препараты, которые могут вызвать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт»:

- антиаритмические препараты класса Iа (хинидин, гидроквинидин, дизопирамид)

- антиаритмические препараты класса III (амиодарон, бретилия тозилат, соталол, дофетилид, ибутилид)

- некоторые антипсихотические препараты:

• фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин)

• бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд)

• бутирофеноны (дроперидол, галоперидол)

• другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенный, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный, метадон, астемизол, терфенадин

При применении индапамида с вышеупомянутыми лекарственными средствами повышается риск возникновения желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes - пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска).

Перед назначением такой комбинации необходимо проверить уровень калия в сыворотке крови и при необходимости откорректировать его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты плазмы и проводить ЭКГ мониторинг. При наличии гипокалиемии рекомендуется назначать препараты, не вызывающие torsades de pointes.

Нестероидные противовоспалительные препараты (для системного назначения), включая селективные ингибиторы ЦОГ 2, большие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сут):

- возможно снижение гипотензивного действия индапамида;

- у обезвоженных пациентов повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (из-за снижения клубочковой фильтрации). Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.

Ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ)

Возможно внезапное возникновение артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

Учитывая то, что при артериальной гипертензии лечение диуретиками может вызвать дефицит натрия, следует:

- прекратить применение диуретика за 3 дня до начала приема ингибиторов АКФ, а затем, если это необходимо, вернуться к приему диуретика, не сберегающего калий

или

- начать лечение ингибиторами AКФ с низких доз, а затем постепенно их повышать.

При застойной сердечной недостаточности следует начать лечение с очень низких доз ингибиторов АКФ, по возможности после снижения дозы диуретика, не сберегающего калий.

Во всех случаях необходимо проводить мониторинг функции почек (содержание креатинина) в течение первой недели лечения ингибиторами AКФ.

Другие лекарственные препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин B (при внутривенном введении), глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды (для системного применения), тетракозактид, слабительные лекарственные препараты, стимулирующие перистальтику

Усиливает антигипертензивный эффект индапамида. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию пациента и контролировать функцию почек в начале лечения.

Повышенный риск развития гипокалиемии (аддитивное действие). Необходимо проводить мониторинг уровня калия в плазме крови и своевременно восполнять его по необходимости, особенно тщательно во время одновременного лечения препаратами наперстянки. Рекомендуется принимать слабительные средства, которые не стимулируют перистальтику кишечника.

Баклофен

Баклофен повышает антигипертензивный эффект индапамида. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию пациента и контролировать функцию почек в начале лечения.

Препараты наперстянки

Гипокалиемия и/или гипомагниемия, является фактором, предрасполагающим к развитию симптомов токсичности после применения препаратов наперстянки, поэтому необходимо контролировать уровень калия и магния в плазме крови, проводить ЭКГ, а при необходимости корректировка лечение.

Комбинации, требующие особого внимания

Аллопуринол

Одновременное применение с индапамидом может привести к повышению частоты возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Комбинации, требующие внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

Если существует целесообразность назначения такой комбинации, не исключается возможность возникновения гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у больных сахарным диабетом или с почечной недостаточностью). Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию.

Метформин

Повышенный риск развития лактоацидоза, вызванного метформином, связанного с возможным нарушением функции почек, в результате применения диуретиков, особенно петлевых. Не следует принимать метформин, если концентрация креатинина в сыворотке превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства

В случае обезвоживания, вызванного диуретиками, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащего рентгеноконтрастного средства. Перед использованием такого средства необходимо обеспечить надлежащую гидратацию пациента.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики

Усиление антигипертензивного действия и риск появления ортостатической гипотензии (аддитивное действие).

Кальций (соли кальция)

Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция почками.

Циклоспорин, такролимус

Риск повышения содержания креатинина в плазме, без изменения уровня циклоспорина, даже если не отмечается гиповолемия и/или гипонатриемия.

Кортикостероиды, тетракозактид (при системном применении)

Снижение гипотензивного эффекта (задержка натрия и воды вследствие действия кортикостероидов).