ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Индометацин.


	 Код ATX М02АА23

Фармакотерапевтическая группа

- дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита


	 - локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит


	 - местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата (растяжений, вывихов, ушибов).


	 Рекомендуется применять местные формы индометацина в комплексном лечении с твердыми лекарственными формами препарата, взрослым и подросткам старше 14 лет.

Показания к применению

-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных компонентов препарата


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; беременность и период лактации


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; детский возраст до 14 лет


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; открытые раны, инфицированная кожа

Противопоказания

При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов.


	 Наносить препарат можно только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). Нельзя наносить на слизистые оболочки и в глаза.


	 При появлении сыпи после местного применения лечение следует немедленно прекратить.

Необходимые меры предосторожности при применении

При местном применении индометацина из-за минимальной резорбции, взаимодействия с другими лекарственными препаратами мало вероятны.


	 Одновременного применения индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска побочных действий.


	 Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.


	 Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, понижающими артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении исключительно мала.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Иногда прием нестероидных противовоспалительных средств может привести к поражениям желудочно-кишечного тракта; ухудшению сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, увеличение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); нарушению печеночной и почечной функций (в т.ч. обострение печеночной порфирии). Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системное действие индометацина минимальное, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, имеющие в анамнезе почечные заболевания или сердечную недостаточность, как и пожилые пациенты должны проводить лечение мазью с индометацином только после консультации с врачом.


	 Лечение препаратом Индометацин, мазь 10 % проводится с особой осторожностью и после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями – сенной насморк, бронхиальная астма, рецидивирующая полипоза носа и околоносовых пазух.


	 Существует перекрестная гиперчувствительность к другим НПВС, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности в прошлом к любым препаратам из данной группы, могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацину. В составе препарата содержится диметилсульфоксид, который может оказать раздражающее действие на кожу. В составе препарата содержится ланолин, который может оказать раздражающее действие на кожу (контактный дерматит).


 Применение в педиатрии 


 Дети младше 14-летнего возраста


	 Применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется.

Специальные предупреждения

Применение индометацина во время беременности не рекомендуется.


	 Выделяется в небольших количествах с грудным молоком, поэтому препарат не рекомендуется кормящим грудью женщинам.

Во время беременности или лактации

Не влияет на способность к управлению транспортным средством и проведению работ с движущимися механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Mазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет около 4-5 см. Интервал между применением не менее 6 часов.


 Метод и путь введения 


	 Местно, на кожу.


 Продолжительность лечения


	 7-10 дней. Если за этот период времени эффекта не отмечается, лечение следует пересмотреть.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 


	 Вероятность появления системных побочных действий при местном применении индометацина мала в сравнении с частотой побочных действий при пероральном применении.


	 - жжение в месте применения, покраснение, зуд, высыпания, шелушение, сухость кожи.


 Редко 


	 - местный отек, везикулярная сыпь, ангионевротический отек, удушье.


	 - потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и изъязвления


	 (при применении на больших поверхностях кожи).


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 ndda.kz

Нежелательные реакции

1 г мази содержат


 активное вещество –&nbsp;индометацин 100 мг,


 вспомогательные вещества: ланолин, белый мягкий парафин (белый вазелин), диметилсульфоксид, пчелиный желтый воск, кремния диоксид коллоидный безводный, лавандовое масло.

Состав

Гомогенная мазь желтого цвета, со специфическим запахом.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 40 г препарата помещают в мембранную тубу алюминиевую, изнутри лакированную безвредным лаком, с навинчивающимся колпачком из полипропилена.


	 По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого с одной стороны пигментом.

Форма выпуска и упаковка

Срок хранения 3 года.


	 Срок хранения после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.


	 Не применять по истечении срока годности!&nbsp;

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15°С до 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


 &nbsp;


 Сведения о производителе 


	 АО „Софарма“


	 ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария


 Держатель регистрационного удостоверения


	 АО „Софарма“, Болгария


	 ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 


	 «Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190


	 Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)


	 Номер факса: 7 (727) 381 63 86


	 Адрес электронной почты: <a href="mailto:info@sopharma.kz">info@sopharma.kz</a>

Индометацин софарма Мартук с.

Индометацин софарма, мазь, 10% 40 г ×1

Индометацин софарма, таблетки, 25 мг ×30

Инструкция

Искать в других городах