Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительной системы и нарушений обмена веществ другие. Аминокислоты и производные. Левокарнитин.
Код АТХ A16AA01

Показания к применению

Инестом Детский, раствор для приема внутрь, 300 мг/мл показан для лечения первичного и вторичного дефицита карнитина у детей в возрасте до 12 лет, младенцев и новорожденных.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы

Необходимые меры предосторожности при применении

При повышенной утилизации глюкозы назначение левокарнитина диабетическим больным на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию. Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в плазме для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется.
Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у пациентов с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз левокарнитина перорально пациентам, с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе, может приводить к накоплению потенциально токсических метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО), так как эти метаболиты обычно выводятся с мочой. Такая ситуация не наблюдается при внутривенном назначении левокарнитина.
Отмечались очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда.
Содержание сорбитола
Инестом Детский, раствор для приема внутрь, содержит сорбитола 70% раствор.
Противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Содержание сахарозы
Инестом Детский, раствор для приема внутрь, содержит сахарозу. Препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. Также сахароза в составе препарата может оказывать повреждающее действие на зубы.
Содержание парагидроксибензоатов
Инестом Детский, раствор для приема внутрь, содержит натрия пропилпарагидроксибензоат, 0.46 мг, и натрия метилпарагидроксибензоат, 0.89 мг. Может вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Отмечались очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. МНО или другой соответствующий показатель коагуляции следует проверять еженедельно до тех пор, пока они не станут стабильными, и затем ежемесячно у пациентов, принимающих данные антикоагулянты вместе с левокарнитином.

Во время беременности или лактации

Не получено никаких доказательств тератогенного эффекта препарата. Отсутствует опыт применения у беременных женщин с первичным системным дефицитом карнитина.
Беременным женщинам препарат можно назначать только в случаях крайней необходимости, тщательно сопоставив предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования
Дети до 12 лет, младенцы и новорожденные
В процессе лечения рекомендуется контролировать уровни свободного и ацилированного карнитина в плазме крови и в моче.
Применение при врождённом нарушении метаболизма
Дозировка зависит от тяжести метаболических нарушений и реакции на препарат в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, дозу можно на короткое время увеличить, однако это может повысить риск развития нежелательных побочных реакций, особенно диареи.
Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть показаны только для компенсации острых метаболических нарушений.
Гемодиализ - поддерживающая терапия
Если первый курс внутривенного введения левокарнитина принес значительную клиническую пользу, поддерживающую терапию рекомендуется проводить препаратом Инестом Детский, оральный раствор, в дозе 1 г в день, который необходимо принимать после каждого сеанса диализа.
Максимальная доза для детей составляет 1 г в день при использовании в качестве поддерживающей терапии при вторичном дефиците карнитина после сеанса диализа.
Метод и путь введения
Только для перорального применения.
Препарат принимают внутрь, раствор можно пить неразбавленным или разбавлять водой или фруктовым соком.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Сообщений о токсичности от передозировки левокарнитина не поступало. Передозировка должна лечиться симптоматической терапией.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу

Описание нежелательных реакций

Очень редко
- тошнота
- рвота
- боль в животе
- диарея (при длительном приеме пероральной лекарственной формы левокарнитина)
- специфический запах тела
- повышение международного нормализованного отношения (МНО)*
* Имеются очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении левокарнитина и кумариновых препаратов (аценокумарол и варфарин)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Состав

Один мл раствора содержит
активное вещество – левокарнитин, 300 мг,
вспомогательные вещества: сорбитола 70% раствор, сахароза, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, кислота хлороводородная концентрированная, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл раствора во флаконы из коричневого стекла (тип III), укупоренные пластиковыми колпачками из полиэтилен-полипропилена с защитой от вскрытия детьми.
По 1 флакону вместе с дозирующей пипеткой объемом 2 мл с ценой деления 0.25 мл и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года
Период применения после вскрытия флакона – 30 дней
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта
Сведения о производителе
HELP S.A.,
10, Valaoritou street, Metamorfosi 14452, Янина, Греция
Телефон +30 210 281 5353,
факс +30 210 281 1850
Держатель регистрационного удостоверения
HELP S.A.,
10, Valaoritou street, Metamorfosi 14452, Аттика, Греция
Телефон +30 210 281 5353,
факс +30 210 281 1850
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Биофармед»
Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова д. 241, кв. 42
Тел./факс: +77273137496, +77717794502

Искать в других городах

Цена на препарат Инестом детский в Актау начинается от 6 530 тг.

Инестом детский Раствор для приема внутрь 300 мг / 1 мл 20 мл ×1

от 6 530 тг.