Инфенак: инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацеклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Poliplasdone XL-10), гидроксипропилцеллюлоза (Кlucel – LF), целлюлоза микрокристаллическая (Sancel рН 102), натрия кроскармеллоза (Ас – di – sol), глицерилпальмитостеарат (Soft Mul SP), магния стеарат,

состав оболочки: гидроксиметилпропилцеллюлоза-5 ср (HPMC E-5), титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.

Ацеклофенак

Код ATХ М01АВ16

Фармакокинетика

Всасывание: после перорального применения ацеклофенак быстро всасывается, и его биологическая усвояемость составляет почти 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно в течение 1,25 – 3 часов после приема внутрь.

Распределение: ацеклофенак активно связывается с белками плазмы крови (99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60%. Объем распределения составляет приблизительно 30 л.

Метаболизм и выведение: средний период полувыведения из плазмы крови составляет 4-4,3 часа. Приблизительно две трети принятой дозы выводятся через мочу, главным образом, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% пероральной однократной дозы выводится в неизменном состоянии. Ацеклофенак, скорее всего, метаболизируется через CYP2C9 в основной метаболит 4’-ОН-ацеклофенак, чье влияние на клиническую активность, по всей видимости, незначительное. Фармакодинамика

Инфенак – дериват фенилуксусной кислоты, является новым нестероидным противовоспалительным препаратом, который имеет многофакторный механизм действия. Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ) - основной фермент обмена арахидоновой кислоты, блокирует секрецию простагландинов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Восстанавливает микроциркуляцию и уменьшает болевую чувствительность в очаге воспаления, т.е. обладает  противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Инфенак стимулирует синтез внеклеточного матрикса суставных хрящей (хондропротекторное действие), замедляет адгезию и накопление нейтрофилов в месте воспаления на ранней стадии и, таким образом, блокирует воспалительное действие нейтрофилов.

Симптоматическое лечение боли и воспаления при:

- остеоартрите, ревматическом артрите

- анкилозирующем спондилоартрите.

Внутрь, проглатывать целиком, запивая с достаточным количеством воды.

Взрослым по 100 мг 2 раза в сутки во время или после приема пищи.

Максимальная разовая доза для взрослых 100 мг.

Максимальная суточная доза для взрослых  200 мг.

При нарушении функции печени – 100 мг в сутки.

Пожилым нет необходимости коррекции дозы и частоты приема

Часто (>1/100, <1/10)

- головокружение

- тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея

- повышение печеночных ферментов

Нечасто (>1/1000, <1/100)

- рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), панкреатит

- кожная сыпь, зуд, экзантема, дерматит, крапивница

- повышение уровня мочевины и креатинина в крови

Редко (>1/10000, <1/1000)

- анемия

- анафилактические реакции (включая шок, эритродермия)

- нарушения зрения

- артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная

  недостаточность

- одышка

- мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления слизистой

  желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения

- отек лица

Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000)

- гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия,

  гиперкалиемия, агронулоцитоз

- депрессия, необычные сны, бессонница

- парестезия, тремор, сонливость, головная боль, головокружение, дисгезия (извращение вкуса)

- вертиго, звон в ушах

- учащенное сердцебиение

- приливы, васкулит

- бронхоспазм

- кровавая рвота, язва желудка, панкреатит

- гепатит

- геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла)

- гематурия, протеинурия

- нефротический синдром, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

- повышенная утомляемость, судороги в ногах

- повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса.