Инфорин (таблетки): инструкция по применению

Одна таблетка содержит

активное вещество - ибупрофен 200 мг или 400 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, диметикон, кроскармеллозы натрий, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный,

Оболочка:

Для дозировки 200 мг: Опадрай розовый 03F240028 - 10 мг: (состава в %) тальк - 42.950%, НРМС 2910/гипромеллоза 6 сР - 38.700%, макрогол/ПЭГ - 7.700%, понсо 4 R алюминиевый лак (Е124) - 5.000%, титана диоксид (Е171) - 4.150%, кармоизина алюминиевый лак (Е122) - 1.500%.

Для дозировки 400 мг: Опадрай розовый 03F240028 - 20 мг: (состава в %) тальк - 42.950%, НРМС 2910/гипромеллоза - 38.700%, макрогол/ПЭГ - 7.700%, понсо 4 R алюминиевый лак (Е124) - 5.000%, титана диоксид (Е171) - 4.150%, кармоизина алюминиевый лак (Е122) - 1.500%

Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой пурпурного (от розового до пурпурного) цвета, с оттиском «R», тире и цифрой 09 на одной стороне. На изломе видны 2 слоя: капсуловидное ядро белого цвета и тонкая пурпурного (от розового до пурпурного) цвета оболочка (для дозировки 200 мг).

Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой пурпурного (от розового до пурпурного) цвета, с оттиском «R», тире и цифрой 07 на одной стороне. На изломе видны 2 слоя: капсуловидное ядро белого цвета и тонкая пурпурная (от розового до пурпурного) оболочка (для дозировки 400 мг)

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен

Код ATХ М01АЕ01

Фармакокинетика

После приема внутрь, ибупрофен быстро абсорбируется и распределяется в организме. Абсорбция ибупрофена - высокая, связь с белками плазмы - 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 45 минут после приема на голодный желудок. При приеме препарата с пищей максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа.

Подвергается метаболизму в печени. Препарат быстро и полностью выводится из организма почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Фармакодинамика

Инфорин - нестероидное противовоспалительное средство.

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия заключается в торможении активности циклооксигеназы арахидоновой кислоты, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и препятствует высвобождению медиаторов воспаления. Инфорин уменьшает обусловленные воспалением боль, отек и повышение температуры. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

- головная и зубная боль

- мигрень

- болезненные менструации

- невралгии

- мышечные боли и боли в суставах при ревматоидном артрите (в том числе, ювенильный ревматоидный артрит или болезнь Стилла), анкилозирующий спондилит, остеоартрит, другие неревматоидные артропатии

- неревматические воспалительные процессы периартикулярных тканей (воспаление оболочек сустава, бурсит, тендинит, тендовагинит), боли в пояснице, болевой синдром при повреждении мягких тканей и растяжении связок.

Препарат предназначен только для кратковременного применения внутрь, таблетку необходимо запивать водой. Препарат следует применять во время или после еды. Обычная доза Инфорина для взрослых составляет 200-400 мг 3-4 раза в сутки. Для некоторых пациентов может быть назначена доза 600-1200 мг в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее четырех часов. Максимальная суточная доза составляет 1800 мг.

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, Инфорин следует назначать в минимальной эффективной дозе в течении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. При необходимости применения препарата более 7 дней, если симптомы сохраняются или усиливаются, требуется консультация лечащего врача.

Пожилые люди

Не рекомендуется прием препарата пожилым людям в связи с повышенным риском развития нежелательных побочных реакций. Если прием препарата им необходим, должна быть назначена самая низкая эффективная доза и минимальный срок лечения. В период лечения, пациент должен находиться под наблюдением врача. При нарушении почечной или печеночной функции, дозировка устанавливается индивидуально.

Нежелательные побочные реакции, распределение по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ≤1/10), нечасто (≥1/1000 и ≤1/100), редко (≥1/10000 и ≤1/1000), очень редко (≤1/10000).

Очень часто:

- тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, обострение колита и болезни Крона

- реакции гиперчувствительности в виде неспецифических аллергических реакций и анафилаксии

- реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм, диспноэ

- разнообразные кожные проявления, включая сыпь, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек.

Часто:

- пептическая язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, желудочно-кишечная перфорация.

Очень редко:

- панкреатит

- эксфолиативный, буллезный дерматоз (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема)

- кожная инфекция и нарушения со стороны мягких тканей на фоне инфицированых кожных высыпаний ветряной оспы.

Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (в частности в высокой дозе - 2 400 мг в сутки), в том числе при длительном лечении, может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Отмечались случаи обострения воспалений, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита), при применении НПВС.

Сообщалось о развитии отеков и появлении усталости при лечении ибупрофеном.

Другие, менее распространенные нежелательные побочные реакции и реакции, связь которых с приемом препарата не установлена, перечислены ниже в порядке уменьшения частоты встречаемости в пределах каждой системы или органа.

Часто:

- диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, кровавая рвота, желудочно-кишечное кровотечение

- сыпь

- усталость.

Нечасто:

- бессонница, беспокойство

- парестезия, сонливость

- ухудшение зрения

- ухудшение слуха, шум или звон в ушах, вертиго

- астма, бронхоспазм, отдышка

- гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, язвенный стоматит, желудочно-кишечная перфорация

- гепатит, желтуха, нарушение функции печени

-токсическая нефропатия в различных формах, в том числе интерстициальный нефрит, нефротический синдром

- крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, фоточувствительность.

Редко:

- ринит, асептический менингит, проявляющийся ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушением ориентации (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или заболевания соединительной ткани)

- лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

- анафилактический шок

- депрессия, спутанность сознания, галлюцинации

- ретробульбарный неврит

- токсическая невропатия зрительного нерва

- головная боль, головокружение

- отеки.

Очень редко:

- панкреатит

- печеночная недостаточность

- тяжелые кожные реакции, в том числе эксфолиативный, буллезный дерматоз (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема)

- артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

- острая почечная недостаточность, полиурия, цистит, папиллонекроз (особенно при длительном применении в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков).

Частота не известна:

- колит и болезнь Крона.

Если при применении препарата у пациента возникают или ухудшаются признаки заболевания, следует незамедлительно обратиться к врачу.