ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один флакон содержит 
 активное вещество – ибупрофен 400 мг или 800 мг, 
 вспомогательные вещества- аргинин, ода для инъекций

Состав

Раствор для внутривенного введения. 
 Прозрачный, бесцветный раствор

Описание

- лечение болевых синдромов от легкой до средней степени интенсивности 
 - лечение болевых синдромов средней и высокой интенсивности, как дополнение с внутривенными опиоидными анальгетиками 
 - жаропонижающее средство

Показания к применению

Режим дозирования 
 С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. 
 Интрафен следует вводить в минимальных эффективных дозах в течение минимального периода времени в соответствии с индивидуальными планами лечения. После получения положительных реакций на препарат на начальной стадии лечения, доза и частота приема препарата должна быть скорректирована индивидуально для каждого пациента. Общая суточная доза не должна превышать 3200 мг. 
 С целью снижения нежелательных явлений со стороны почек, следует провести надлежащую гидратацию пациента перед ведением ибупрофена. 
 При лечении болевого синдрома: При необходимости, следует вводить 400-800 мг препарата каждые 6 часов. Продолжительность внутривенного введения должна быть не менее 30 минут. 
 При лихорадке: После введения 400 мг препарата возможен прием еще по 400 мг каждые 4-6 часов или по 100-200 мг каждые 4 часа. 
 Особые группы пациентов 
 Дети 
 Безопасность и эффективность применения ибупрофена у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. 
 Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) 
 Для пациентов в возрасте 65 лет и старше лечение следует начинать с малой дозы с меньшей продолжительностью лечения. Необходимо проводить контроль печеночной, почечной или сердечной функций. Пациенты не должны иметь в анамнезе сопутствующие заболевания или принимать лечение другими препаратами. У пожилых пациентов повышен риск возникновения серьезных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). 
 Пациенты с нарушением функции почек и печени 
 Для снижения риска возникновения нежелательных побочных действий со стороны почек, перед применением Интрафен следует обеспечить пациента достаточным количеством жидкости. 
 Способ применения 
 Препарат предназначен для внутривенного введения. 
 Перед применением препарата, необходимо проверить, нет ли в растворе каких-либо частиц веществ или цветовых изменений. Препарат обязательно разбавляют в следующих растворах: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы или раствор Рингера лактата (см. раздел 6.2). 
 Конечная концентрация разбавленного раствора должна быть 4 мг/мл или меньше. Необходимо развести 4 мл ибупрофена в 100 мл раствора, 8 мл ибупрофена в дозировке 800 мг в 200 мл раствора. 
 Продолжительность инфузии - не менее 30 минут.

Режим дозирования и способ применения

- повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим компонентам препарата 
 - астма, крапивница, аллергические реакции, серьезные анафилактические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП 
 - лечение периоперационных болей в период подготовки к операции аортокоронарного шунтирования и в послеоперационный период 
 - тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 
 - цереброваскулярные кровотечения или другие нарушения свертываемости крови 
 - острое заболевание желудка, двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, острое желудочно-кишечное кровотечение 
 - воспалительные заболевания кишечника 
 - хроническая умеренно выраженная или тяжелая печеночная недостаточность, острая печеночная недостаточность 
 - умеренная или тяжелая почечная недостаточность, обострение почечного заболевания 
 - гиперкалиемия 
 - третий триместр беременности (из-за риска преждевременного закрытия артериального протока и задержки родов) 
 - период лактации (из-за возможности развития тяжелых побочных реакций у ребенка) 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Особые указания и меры предосторожности при применении

Антитромботические средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например, пароксетин, флуокцетин, сертралин: повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения. 
 Аминогликозиды: НПВП могут снижать выведение аминогликозидов. 
 Кортикостероиды: при применении с НПВП повышают риск развития язв и желудочно-кишечных кровотечений. Во избежание обострения заболевания или развития почечной недостаточности, пациентам с длительной кортикостероидной терапией, при добавлении в программу лечения ибупрофена, дозы кортикостероидов следует уменьшать постепенно, без резкой отмены. 
 Растительные экстракты: совместное применение препаратов гинкго билоба с НПВП может увеличить риск кровотечений. 
 Циклоспорины: снижают синтез простациклина в почках, поэтому совместное применение с НПВП может усилить риск развития нефротоксичности. 
 Сердечные гликозиды: НПВП могут усилить сердечную недостаточность, снижая скорость клубочковой фильтрации, увеличивают содержание гликозидов в крови, поэтому следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим сердечные гликозиды. 
 Мифепристон: НПВП снижают эффект мифепристона. НПВП следует назначать через 8-12 дней после завершения терапии мифепристоном. 
 Антибиотики производные хинолонового ряда: исследования установили, что НПВП могут усиливать действие антибиотиков, поэтому при совместном применении увеличивается риск развития судорожного синдрома. 
 Ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП: возможно развитие аддитивного воздействия, поэтому не рекомендуется комбинированная терапия ибупрофена с другими НПВП. 
 Зидовудин: риск развития гематотоксичности повышается при совместном применении с НПВП; имеются данные о повышении риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые получали ибупрофен совместно с зидовудином. 
 Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП: при одновременном применении ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой, несмотря на то, что свободный клиренс ибупрофена не меняется, связь ибупрофена с белками снижается. Клиническое значение такого рода взаимодействия не известно. 
 Не рекомендуется одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений. 
 По результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние регулярного длительного приема ибупрофена на снижение кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным. 
 Бета блокаторы: НПВП снижают антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов. 
 Каптоприл: исследования показали, что ибупрофен снижает действие каптоприла на выведение солей натрия. 
 Варфарин и антикоагулянты: взаимодействие варфарина и НПВП может усилить желудочно-кишечные кровотечения. У пациентов, применяющих одновременно эти препараты, преобладает риск желудочно-кишечного кровотечения, чем у пациентов, применяющих данные препараты отдельно. Одновременное применение НПВП и варфарина может привести к сильному кровотечению с опасностью летального исхода. Механизм их взаимодействия неизвестен, однако данный побочный эффект может развиться через усиление эффекта взаимодействия варфарина, который уменьшает свертываемость крови и НПВП, вызывающего желудочно-кишечное кровотечение. 
 Препараты антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел): НПВП не следует применять совместно с данными препаратами. 
 Метотрексат: НПВП конкурентно подавляет накопление метотрексата в сегментах почек. Это свидетельствует, что НПВП повышает токсичность метотрексата, поэтому следует очень осторожно применять метотрексат с НПВП. 
 Блокаторы H2 - гистаминовых рецепторов: исследования на здоровых добровольцах показали, что одновременное применение ибупрофена и циметидина или ранитидина не влияет на концентрацию ибупрофена в сыворотке крови. 
 Ингибиторы АКФ и диуретики 
 Антигипертензивные препараты (ингибиторы АКФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы, диуретики), применяющиеся при легочной гипертензии (антагонисты рецепторов эндотелия, бозентан): НПВП могут снизить терапевтический эффект, поэтому пациентам с почечной недостаточностью, особенно пожилым пациентам, данные комбинации препаратов следует применять с осторожностью. В начале лечения комбинацией данных препаратов и во время лечения следует периодически проверять функцию почек пациентов и контролировать, чтобы пациенты употребляли достаточное количество жидкости. Также необходимо контролировать артериальное давление в начале лечения НПВП и в течение всего курса терапии. 
 Диуретики: диуретики (тиазиды, петлевые диуретики, аналогичные тиазидам диуретики) повышают риск развития нефротоксичности НПВП. Клинические исследования и постмаркетинговые данные показали, что ибупрофен снижает у некоторых пациентов натрийдиуретическое действие фуросемида и буметанида, снижает гипотензивное действие тиазидов. Данная реакция связана с подавлением синтеза простагландина в почках. Поэтому в период лечения НПВП, пациентам с почечной недостаточностью следует находиться под постоянным контролем врача. 
 Литий: НПВП способствует повышению уровня лития в плазме крови и снижению клиренса лития почками. Минимальная концентрация лития повышается на 15 %, и почечный клиренс лития понижается на 20 %. Данная реакция связана с подавлением НПВП синтеза простагландина в почках. В связи с этим, при одновременном применении НПВП с литием, необходимо наблюдение пациентов для раннего выявления симптомов отравления литием. 
 Алкоголь: следует избегать употребления алкоголя во время лечения ибупрофеном в связи с риском развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, таких как желудочно-кишечное кровотечение. 
 Препараты сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Развитие гипогликемии редко развивалось у пациентов при совместном применении ибупрофена с препаратами сульфонилмочевины. 
 Холестирамин: совместное применение с ибупрофеном приводит к снижению всасывания последнего и снижает его эффективность (на 25%). Следует принимать ибупрофен через 2 часа после приема холестирамина. 
 Такролимус: возможно развитие нефротоксичности при совместном применении с НПВП, поэтому при совместном применении рекомендуется проводить мониторинг функции почек. 
 Ингибиторы CYP2C9 (вориконазол, флуконазол): совместное применение может увеличить время действия ибупрофена (субстрата CYP2C9) примерно на 80 до 100%, поэтому увеличивается время действия ибупрофена. Поэтому при совместном применении следует уменьшать дозировку ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена совместно с вориконазолом или флуконазолом. 
 Пеметрексед: одновременное применение препарата Интрафен и пеметрекседа может увеличить риск связанной с пеметрекседом миелосупрессии, почечной и желудочно-кишечной токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Беременность и период лактации 
 Нет достаточного количества адекватных, тщательно контролируемых исследований о применении препарата у беременных женщин. В I и II триместре беременности, применение Интрафен оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные эпидемиологических исследований показывают на повышенный риск не вынашивания и развития пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. 
 При родовых схватках и родах воздействие ибупрофена неизвестно. В клинических исследованиях на крысах выявлено, что НПВП передаются через плаценту, уменьшают коэффициент выживаемости потомства, задерживают роды и повышают вероятность развития патологии плода. 
 Интрафен противопоказан для применения в третьем триместре беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока и задержки родов. 
 Женщинам, планирующим беременность, или женщинам в I и II триместре беременности следует применять самую минимальную дозу ибупрофена в течение минимального периода времени. 
 Неизвестно, выделяется ли данный препарат с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения препарата кормящей женщине, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения или отмене препарата. 
 Репродуктивная функция/ фертильность 
 Использование Интрафен, как и любого препарата, способного ингибировать синтез циклооксигеназы/простагландина, может повлиять на фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. 
 Клинические исследования репродуктивной функции на кроликах и крысах не выявили нарушений в развитии плода.

Фертильность, беременность и лактация

Интрафен может вызвать такие нежелательные реакции как головокружение, сонливость, усталость и нарушение зрения. В случае наблюдения данных признаков, пациента следует предупредить о воздержании от управления транспортным средством и механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Наиболее распространенными побочными реакциями являются: тошнота, метеоризм, рвота, головная боль, кровотечение и головокружение (&gt;5%). 
 Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов детского возраста являются: боль в месте инфузии, рвота, тошнота, анемия и головная боль. (≥2%). 
 Результаты клинических исследований предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (≥ 2400 мг/сутки), и небольшим повышением риска развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта). 
 Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до &lt; 1/100), редко (≥ 1/10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000),
неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). 
 Очень часто 
 - головная боль 
 - тошнота, рвота, метеоризм, диарея 
 Часто 
 - ринит 
 - снижение уровня гемоглобина, гипокалиемия, гипопротеинемия, нейтропения, увеличение уровня мочевины в крови, гипернатриемия, эозинофилия, гипоальбуминемия, увеличение уровня лактатдегидрогеназы, тромбоцитемия 
 - анемия, кровотечения, кровоточивость 
 - бессонница, тревожность 
 ­­‑ головокружение 
 - гипертензия, гипотензия 
 - кашель, бактериальная пневмония 
 - диспепсия, запор, мелена, кровавая рвота, желудочно-кишечные кровотечения 
 - зуд 
 - задержка мочи 
 - боль в области живота, периферический отек, прострация 
 - боль и чувство жжения в месте введения 
 Нечасто 
 - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия 
 - парестезии, сонливость 
 - зрительные нарушения 
 - слуховые нарушения 
 - астма, бронхоспазм, одышка 
 - гастрит, дуоденальная язва, язва желудка, язва полости рта, желудочно-кишечные перфорации 
 - колит, болезнь Крона 
 - гепатит, желтуха, печеночные нарушения 
 -крапивница, пурпура, ангионевротический отек 
 - тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение функции почек 
 - кожная сыпь 
 - тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда 
 - реакция фотосенсибилизации и аллергический васкулит 
 - алопеция 
 Редко 
 - асептический менингит с наличием таких симптомов, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, потеря ориентации в пространстве, особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, например, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани 
 - анафилактические реакции 
 - депрессия, спутанное сознание, галлюцинации 
 - неврит зрительного нерва 
 - токсическая оптическая нейропатия 
 - звон в ушах, головокружение 
 - панкреатит 
 - органическое поражение печени 
 Очень редко 
 - нарушение функции печени 
 - обострение инфекционного воспаления (например, развитие некротического фасциита), которое может быть связано с механизмом действия НПВП 
 - эзофагит, панкреатит, кишечные, диафрагмальные грыжи 
 - буллезный дерматит, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема 
 В исключительных случаях - тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей при ветряной оспе (см. раздел 4.4). 
 Неизвестно 
 - острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) 
 - синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) 
 Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях 
 Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК. 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» 
 http://www.ndda.kz

Нежелательные реакции

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, сонливость и головокружение. Симптомы после острой передозировки НПВП обычно ограничивались летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии, которые обычно были обратимы при поддерживающей терапии. Наблюдалось желудочно-кишечное кровотечение. Гипертония, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома имели место, но редко. 
 Лечение: Определенных специфических мер по предотвращению острой передозировки ибупрофеном нет. Специфический антидот ибупрофена не известен. В случае передозировки рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу. Необходима симптоматическая и поддерживающая терапия.

Передозировка

5.1 Фармакодинамические свойства 
 Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен. 
 Код АТХ М01АЕ01&nbsp; 
 Механизм действия 
 Ибупрофен угнетает синтез циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и тем самым тормозит синтез тромбоксанов, однако, механизм действия ибупрофена, как и других НПВП точно не определен. 
 Фармакодинамические эффекты 
 Ибупрофен является неселективным, угнетающим циклооксигеназу НПВП, который обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим свойствами. 
 Клиническая эффективность и безопасность 
 ·&nbsp;Анальгетическое (обезболивающее) свойство 
 При сильных болях эффективность ибупрофена исследована в многоцентровых, рандомизированных, двойном слепом и плацебо-контролируемых испытаниях. 
 Проводилось исследование, в котором участвовали 319 женщин с элективной абдоминальной гистерэктомией. Они принимали каждые 6 часов (начали еще во время операции) 800 мг ибупрофена или плацебо. По необходимости, применялся морфин. У женщин, принимавших ибупрофен, по сравнению с теми, кому давали плацебо (47 мг и 56 мг поочередно), в течение 24 часов снизилась потребность в применении морфина. Такие данные указывают на то, что у пациентов, принимающих ибупрофен более 24 часов, значительно снижается боль. 
 В клинических испытаниях, проведенных на пациентах, переживших абдоминальную или ортопедическую операции, 406 пациентов (87 мужчин и 319 женщин) были рандомизированы. Им давали 400 мг или 800 мг ибупрофена или же плацебо. При необходимости, давали морфин. Несмотря на тенденции к эффективному лечению, не было обнаружено особой разницы между теми, кто принимал 800 или 400 мг ибупрофена и теми, кто лечился плацебо. 
 ·&nbsp;Антипиретическое (жаропонижающее) свойство 
 Антипиретическая эффективность ибупрофена исследована в многоцентровых и двойном слепом испытаниях. 
 Многоцентровые испытания проводились на 120 пациентах (88 мужчин и 32 женщин) больницы, у которых температура тела была 38,3°С и выше. Пациентам рандомизированно давали 400 мг, 200 мг и 100 мг ибупрофена или плацебо каждые 4 часа, в течение 24 часов. В результате сравнения каждой дозировки (100, 200 и 400 мг) ибупрофена с плацебо (65%, 73%, 77% и 32% поочередно), к концу 4-го часа температура тела пациентов снизилась (&lt; 38,3°С). Данные по дозировкам указаны в нижеследующем графике. 
 График 1. Снижение температуры тела пациентов. 
 <img src="/upload/images/content-img(155).png"> 
 
 
 Время (час) 
 В одноцентровом исследовании участвовали 60 пациентов (48 мужчин, 12 женщин) с малярией P.falciparum без осложнений, с температурой тела ≥ 38°С. В течение 72-часового лечения им давали рандомизированно 400 мг Ибупрофена или плацебо каждые 6 часов. В первые 24 часа лечения у пациентов наблюдалось значительное снижение температуры - до 37°С (98,6°F). 
 Дети 
 Безопасность и эффективность применения ибупрофена у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Фармакологические свойства

В таблице, указанной ниже, имеются данные о фармакокинетических параметрах ибупрофена:




<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td colspan="3" width="907" style="text-align: center;">
 
		Фармакокинетические параметры ибупрофена для внутривенного введения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="327" style="text-align: center;">
		 &nbsp; 
	</td>
	<td width="282" style="text-align: center;">
 
		400 мг* Интрафен 
 
		Средний показатель (CV %) 
	</td>
	<td width="299" style="text-align: center;">
 
		800 мг* Интрафен 
 
		Средний показатель (CV %)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="327">
		 Число пациентов
	</td>
	<td width="282">
		 12
	</td>
	<td width="299">
		 12
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="327">
		 AUC (мкг/ч /мл)
	</td>
	<td width="282">
		 109,3 (26,4)
	</td>
	<td width="299">
		 192,8 (18,5)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="327">
		 Cmax (мкг/мл)
	</td>
	<td width="282">
		 39,2 (15,5)
	</td>
	<td width="299">
		 72,6 (13,2)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="327">
		 KEL (л/ч)
	</td>
	<td width="282">
		 0,32 (17,9)
	</td>
	<td width="299">
		 0,29 (12,8)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="327">
		 T1/2 (ч)
	</td>
	<td width="282">
		 2,22 (20,1)
	</td>
	<td width="299">
		 2,44 (12,9)
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>



	 AUC – площадь под кривой 
	 Cmax – максимальная концентрация в плазме 
	 CV – коэффициент вариации 
	 KEL – константа скорости элиминации 
	 T1/2 – период полувыведения 
	 *= 30 мин. время введения в вену через капельницу 
 Абсорбция 
	 При введении внутривенно ибупрофен сразу попадает в кровь. 
 Распределение 
	 Ибупрофен является рацемической смесью [-]R- и [+]S- изомеров. Исследования in vivo и in vitro показывают, что [+]S-изомер отвечает за клиническую эффективность. [-]R-форма считается фармакологически неактивной, и в организме взрослого пациента медленно и частично (около 60 %) преобразовывается в активную [+]S разновидность.&nbsp;[-] R-изомер служит циркулирующим резервуаром для поддержания уровня активной субстанции. 
	 Также, как и большинство нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ибупрофен обратимо связывается с белками плазмы крови (более 99 % при концентрации 20 мкг/мл). Связывание с белками насыщенное, и в концентрациях более 20 мкг/мл связывание осуществляется нелинейно. 
 Биотрансформация 
	 Примерно 90% ибупрофена распадается на два основных метаболита: метаболит А и метаболит В, которые оказывают противовоспалительное и анальгезирующее действие. 
 Элиминация 
	 В организме человека выведение ибупрофена является быстрым и полным. Более 95 % перорально усвоенной дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов или их конъюгатов в течение 24 часов. 
 Линейность (нелинейность) 
	 В концентрации более 20 мкг/мл связывание с белками плазмы нелинейное.

Фармакокинетические свойства

Канцерогенез 
 Долгосрочных исследований на животных, для оценки канцерогенного потенциала ибупрофена, не проводилось. 
 Мутагенез 
 Согласно опубликованным исследованиям, ибупрофен не был мутагенным в анализе обратных мутаций у бактерий in vitro (тест Эймса). 
 Нарушение фертильности 
 В опубликованном исследовании прием ибупрофена с пищей за 8 недель до и во время спаривания у самцов и самок крыс, в дозах 20 мг / кг (0,06 МРДЧ на основе сравнения площади поверхности тела), не повлиял на фертильность или размер помета. В других исследованиях взрослым мышам вводили ибупрофен внутрибрюшинно, в дозе 5,6 мг/кг /день (0,0085 МРДЧ на основе сравнения площади поверхности тела) в течение 35 или 60 дней у самцов и 35 дней у самок. Не наблюдалось влияния на подвижность или жизнеспособность сперматозоидов у самцов, но сообщалось о снижении овуляции у самок.

Данные доклинической безопасности

Так как отсутствуют данные исследований о совместимости препарата с другими лекарственными средствами, рекомендуется не смешивать его с другими препаратами. 
 Для предотвращения вероятной несовместимости, Интрафен следует разбавлять в 0,9% растворе хлорида натрия, 5% растворе глюкозы или растворе Рингера лактата. Каждые 4 мл препарата Интрафен разводятся в не менее 100 мл раствора.

Несовместимость

3 года 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок годности

Хранить при температуре не выше 25 ºС. 
 Препарат следует использовать сразу после вскрытия. 
 Хранить в недоступном для детей месте! 
 Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним 
 Препарат предназначен для одноразового использования. 
 Неиспользованный раствор нужно утилизировать. 
 Неиспользованная продукция или медицинские отходы следует утилизировать в соответствии с «Инструкцией по контролю медицинских отходов» и «Инструкцией по контролю упаковок и упаковочных отходов».

Особые меры предосторожности при хранении

По 4 мл или 8 мл препарата помещают во флаконы из бесцветного стекла (тип 1) вместимостью 6 мл или 10 мл, укупоренные резиновыми пробками и обжимными колпачками. 
 По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

По рецепту 
 &nbsp; 
 Держатель
регистрационного удостоверения 
 АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет», Турция 
 Турция, 06520, г. Анкара, Чанкая, мкр. Мустафа Кемаль, ул. 2119, №3, кв. 2-3 
 Тел.: + 90 312 219 6219 
 Факс: + 90&nbsp;312&nbsp;219 6219 
 E-mail: c.ulku@genilac.com 
 Представитель держателя регистрационного удостоверения 
 Претензии потребителей направлять по адресу: 
 Представительство АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет» в Республике Казахстан 
 Казахстан, г. Алматы 050042, ул. Жандосова 98, БЦ Навои Тауэрс, офис 401 
 тел.: 8 (727) 3911097, 8 (727) 2434777 
 тел./факс: 8 (727) 3911097 (вн. 101) 
 e-mail: infokz@genilac.com



 <a href="mailto:infokz@genilac.com"></a>

Интрафен Аксу

Интрафен, раствор, 400 мг 4 мл ×10

Аналоги

Бруфен, гранулы, 600 мг ×30

Бруфен рапид, капсулы, 200 мг ×20

Бруфен рапид, капсулы, 400 мг ×10

Долгит, крем, 5 % 100 г ×1

Долгит, крем, 5 % 20 г ×1

Инструкция

Где купить Аксу

Искать в других городах

Цена на препарат Интрафен в Аксу начинается от 13 990 тг.