facebook vkontakte e signs star-full

Ирбесан 150 : инструкция по применению

Ирбесан 150
Формы выпуска: Таблетки
Цены в аптеках Алматы
1 830 – 2 352 〒 Где купить

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество – ирбесартан 150 мг
вспомогательные вещества: целлактоза 80 (лактозы моногидрат 75 % + целлюлозы микрокристалл 25 %), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный
состав оболочки Opadry YS-1 7003 White: гипромеллоза Е3 & Е6, полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты. Ирбесартан.
Код АТХ C09CA04

Показания к применению

- эссенциальная артериальная гипертензия
- артериальная гипертензия у пациентов с заболеваниями почек и сахарным диабетом 2 типа (в составе комплексной терапии)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
- лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- второй и третий триместры беременности
- одновременное применение ИРБЕСАНа с продуктами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарный диабет или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин / 1,73 м2)
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

У больных с обезвоживанием и у пациентов с гипонатриемией, которые возникли в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи, рвоты или ограниченного потребления соли, может развиться симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Гиповолемия и гипонатриемия должны быть устранены до начала применения препарата ИРБЕСАН®.
Реноваскулярная гипертензия: у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки при использовании препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается. Хотя документально подтвержденных случаев развития таких нежелательных реакций при применении ИРБЕСАН® не отмечалось, возникновение подобных реакций возможно при использовании блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА).
Почечная недостаточность и трансплантация почки: при применении ИРБЕСАНа у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется проводить периодический мониторинг уровней калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт использования препарата у пациентов, которые недавно перенесли трансплантацию почки, отсутствует.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС): Имеются данные о том, что при одновременном приеме ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), БРА или алискирена повышается риск возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). По этой причине двойная блокада РААС при комбинированном применении ингибиторов АКФ, БРА или алискирена не рекомендована. В случаях, когда двойная блокада РААС считается абсолютно необходимой, следует обеспечить соответствующее медицинское наблюдение за пациентом и регулярно проводить тщательный мониторинг функции почек, уровней электролитов в крови и АД. Не следует одновременно использовать ингибиторы АКФ и БРА у пациентов с диабетической нефропатией.
Гиперкалиемия: как и другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, гиперкалиемия может возникнуть во время лечения ИРБЕСАН®ом, особенно при наличии почечной недостаточности, явной протеинурии из-за диабетической почечной недостаточности и / или сердечной недостаточности. Рекомендуется тщательный мониторинг сывороточный калий у пациентов группы риска.
Литий: комбинация лития и ИРБЕСАН® не рекомендуется.
Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия: как и другие вазодилататоры, особая осторожность показана пациентам, страдающим аортальным, митральным стенозом или обструктивным стенозом гипертрофической кардиомиопатии.
Первичный альдостеронизм: пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные лекарственные средства, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому применение ИРБЕСАНа® не рекомендуется.
Общие: у пациентов которых тонус сосудов и функция почек зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента или антагонистами рецепторов ангиотензина-II, которые влияют на эту систему, были связаны с острой гипотонией, азотемией, олигурией или в редких случаях, с острой почечной недостаточностью. Как и любое антигипертензивное средство, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиопатией и ишемическим сердечно-сосудистым заболеванием может привести к инфаркту миокарда и инсульту.
Как наблюдалось для ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента, ирбесартана и других антагонистов ангиотензинов, по-видимому, менее эффективны в снижении артериального давления чернокожих людей, чем у не чернокожих. Возможно, из-за более высокой распространенности состояний с низким содержанием ренина у темнокожих лиц с гипертонией.
Беременность и период лактации
Во время беременности нельзя начинать лечение антагонистами рецепторов ангиотензина-II (АРАII). Если беспрерывная терапия АРАII не считается необходимой, то больных, планирующих беременность, нужно перевести на альтернативное антигипертензивное лечение препаратами с установленным профилем безопасности. При установлении беременности ИРБЕСАН® необходимо незамедлительно прекратить и, при необходимости начать альтернативную терапию. Ввиду отсутствия информации касающейся применения ИРБЕСАН® в период кормления грудью применение ИРБЕСАНа не рекомендуется, если необходимо, начать терапию альтернативными гипотензивными препаратами, которые имеют установленный профиль безопасности, особенно во время вскармливания новорожденных и недоношенных детей.
Лактоза: ввиду содержания лактозы ИРБЕСАН® не следует принимать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, общей лактазной недостаточностью или при мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Диуретики и другие антигипертензивные средства: при одновременном применении ирбесартана с другими гипотензивными лекарственными средствами возможно усиление гипотензивного действия. Безопасной является комбинированная терапия ирбесартана с β-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов длительного действия и тиазидными диуретиками. В начале терапии ИРБЕСАН®ом на фоне предшествующего лечения диуретиками в высоких дозах может снижаться объем циркулирующей крови, также существует риск развития артериальной гипотензии.
Препараты, содержащие алискирен, и ингибиторы АКФ
Данные клинических исследований свидетельствуют, что комбинированное применение ингибиторов АКФ, БРА или алискирена (двойная блокада РААС) связано с более высокой частотой возникновения нежелательных реакций, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с монотерапией лекарственными средствами, влияющими на РААС.
Препараты, содержащие калий и калийсберегающие диуретики
Клинический опыт применения препаратов, влияющих на РААС, свидетельствует, что при одновременном использовании ИРБЕСАН®а с калийсберегающими диуретиками, препаратами и электролитными растворами, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые способны повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), концентрация калия в сыворотке крови может увеличиваться. Применение подобных комбинаций не рекомендовано.
Препараты лития
При одновременном применении ингибиторов АКФ с препаратами лития сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и его токсическом действии. Подобные эффекты очень редко отмечались при комбинированном применении препаратов лития с ирбесартаном. Совместное использование ИРБЕСАН®а с препаратами лития не рекомендовано. При необходимости использования подобных комбинаций, следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты: при одновременном использовании с НПВС (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа, ацетилсалициловая кислота (более 3 г/сут) и неселективные НПВС) гипотензивный эффект БРА может снижаться.
Как и в случае с ингибиторами АКФ, при комбинированном применении БРА и НПВС может повышаться риск возникновения нарушений функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, также может увеличиваться концентрация калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек. Подобные комбинации следует использовать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. У пациентов, которые получают такую комбинированную терапию, следует контролировать функцию почек на начальном этапе лечения и в последующем в процессе лечения, также пациенты должны потреблять достаточное количество жидкости.
Дополнительная информация о взаимодействиях ирбесартана
В клинических исследованиях гидрохлоротиазид не оказывал влияния на фармакокинетику ирбесартана. Ирбесартан преимущественно метаболизируется посредством CYP2C9 и в меньшей степени подвергается глюкуронизации. Значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при одновременном применении ирбесартана и варфарина (лекарственное средство, которое метаболизируется посредством CYP2C9) не отмечалось. Влияние индукторов CYP2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не изучалось. Фармакокинетика дигоксина не изменялась при его одновременном применении с ирбесартаном.

Специальные предупреждения

Применение у детей: ирбесартан изучался в педиатрической популяции в возрасте от 6 до 16 лет, но текущих данных недостаточно для поддержки расширения использования детей до тех пор, пока не появятся новые данные.

Беременность и лактация

Не следует начинать лечение БРА в период беременности. Пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию альтернативными гипотензивными лекарственными средствами других фармакологических классов с известным профилем безопасности. При установлении беременности во время лечения ирбесартаном его прием следует немедленно прекратить, при необходимости следует начать терапию альтернативными гипотензивными лекарственными средствами.
Применение ИРБЕСАН® у женщин в период кормления грудью не рекомендовано, поскольку данные об использовании препарата в период лактации отсутствуют. Предпочтительно использовать альтернативные гипотензивные лекарственные средства с известным профилем безопасности, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Принимая во внимание фармакодинамические свойства, маловероятно, что ирбесартан будет оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, во время терапии ИРБЕСАН®ом при управлении автотранспортом или механизмами пациентам следует учитывать риск возникновения головокружения или усталости.

Рекомендации по применению

Режим дозирования
Рекомендованная начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг ирбесартана 1 раз в сутки. Применение лекарственного средства в указанной дозе, как правило, обеспечивает лучший 24-часовой контроль артериального давления (АД), чем в дозе 75 мг. Однако в некоторых случаях, особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе, и у пациентов в возрасте старше 75 лет, в начале лечения следует использовать ирбесартан в дозе 75 мг.
У пациентов, у которых при использовании ирбесартана в дозе 150 мг 1 раз в сутки не обеспечивается надлежащий контроль АД, следует увеличивать дозу лекарственного средства до 300 мг или дополнительно включать в схему терапии другое гипотензивное лекарственное средство. Так, при добавлении в схему лечения диуретика, например гидрохлоротиазида, отмечается аддитивное действие лекарственных средств.
У пациентов с АГ и сахарным диабетом 2 типа терапию следует начинать, используя ирбесартан в дозе 150 мг 1 раз в сутки, и постепенно повышать дозу лекарственного средства до 300 мг 1 раз в сутки (предпочтительная поддерживающая доза при нефропатии). Преимущества использования ирбесартана относительно функции почек у пациентов с АГ и сахарным диабетом 2 типа были продемонстрированы в клинических исследованиях, в которых ирбесартан при необходимости дополнительно использовался с другими гипотензивными средствами для достижения целевого уровня АД
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
Коррекции дозы ирбесартана у пациентов с нарушениями функции почек не требуется. У пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо использовать более низкую начальную дозу (75 мг ирбесартана).
Пациенты с нарушениями функции печени
Коррекции дозы ирбесартана у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Опыт клинического применения лекарственного средства у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует.
Пациенты пожилого возраста
Как правило, коррекции дозы ирбесартана у пациентов пожилого возраста не требуется. Тем не менее, у пациентов в возрасте старше 75 лет следует использовать более низкую начальную дозу (75 мг ирбесартана).
Дети
Безопасность и эффективность применения ИРБЕСАНа у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Метод и путь введения
Для перорального применения.

Передозировка

При применении в дозах до 900 мг в сутки в течение 8 недель у взрослых токсического действия ирбесартана не отмечалось. Наиболее вероятными признаками передозировки лекарственного средства могут являться артериальная гипотензия и тахикардия, также может развиваться брадикардия. Специфическая информация в отношении терапии передозировки ирбесартана отсутствует. В случае передозировки необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентом и проводить симптоматическое и поддерживающее лечение; терапия может включать вызывание рвоты и/или промывание желудка, может быть целесообразным применение активированного угля. Ирбесартан не выводится из организма посредством гемодиализа.
Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций

Частота побочных реакций, перечисленных ниже, определяется с использованием следующих правил:
очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000). В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.
Побочные реакции в плацебо-контролируемых испытаниях и спонтанных сообщениях.
Очень часто
- гиперкалиемия
часто
- головокружение, ортостатическое головокружение
- ортостатическая гипотензия
- тошнота / рвота
- скелетно-мышечная боль
- усталость
нечасто
- тахикардия
- приливы
- кашель
- желтуха
- сексуальная дисфункция
- боль в груди
- диарея, диспепсия / изжога
неизвестно
- тромбоцитопения
- реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, сыпь, крапивница, анафилактическая реакция, анафилактический шок, гиперкалиемия
- головокружение, головная боль
- тиннитус
- дисгевзия.
- гепатит, нарушение функции печени
- лейкоцитокластический васкулит
- нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности у пациентов из группы риска
- артралгия, миалгия (в некоторых случаях связана с повышением уровня креатинкиназы плазмы уровни), мышечные судороги
Дети
- головная боль (7,9 %), гипотензия (2,2 %),
- головокружение (1,9 %),
- кашель (0,9 %).
В течение 26-недельного открытого периода исследования наблюдались наиболее частые лабораторные отклонения, в том числе повышение креатинина (6,5 %) и повышение значений КК в 2 % случаев.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки непрозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, Турция
Санджаклар Махаллеси Эски Акчакоджа Джадесси №299, 81100
Тел: +90 216 633 60 00
Факс: +90 216 633 60 01
Адрес электронной почты: nobel@nobel.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
Республика Казахстан
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Регион Алматы Местоположение

Ирбесан 150

Нобел АФФ Казахстан
  • Таблетки 150 мг ×14 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    1 830 – 2 352 〒

Аналоги

Ирбедрин

Медикал Юнион Фармасьютикалс Египет
appPhone
Открыть в приложении 103.kz
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно