ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
 активное вещество –&nbsp;ирбесартан 150 мг 
 вспомогательные вещества: целлактоза 80 (лактозы моногидрат 75 % + целлюлозы микрокристалл 25 %), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный 
 состав оболочки Opadry YS-1 7003&nbsp;White:&nbsp;гипромеллоза Е3 & Е6, полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80, титана диоксид (Е171).

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне.

Описание

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты. Ирбесартан. 
 Код АТХ C09CA04

Фармакотерапевтическая группа

- эссенциальная артериальная гипертензия 
 - артериальная гипертензия у пациентов с заболеваниями почек и сахарным диабетом 2 типа (в составе комплексной терапии)

Показания к применению

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ. 
 - лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы 
 - второй и третий триместры беременности 
 - одновременное применение ИРБЕСАНа с продуктами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарный диабет или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин / 1,73 м2) 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

У больных с обезвоживанием и у пациентов с гипонатриемией, которые возникли в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи, рвоты или ограниченного потребления соли, может развиться симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Гиповолемия и гипонатриемия должны быть устранены до начала применения препарата ИРБЕСАН®. 
 Реноваскулярная гипертензия: у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки при использовании препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается. Хотя документально подтвержденных случаев развития таких нежелательных реакций при применении ИРБЕСАН® не отмечалось, возникновение подобных реакций возможно при использовании блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА). 
 Почечная недостаточность и трансплантация почки: при применении ИРБЕСАНа у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется проводить периодический мониторинг уровней калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт использования препарата у пациентов, которые недавно перенесли трансплантацию почки, отсутствует. 
 Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС): Имеются данные о том, что при одновременном приеме ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), БРА или алискирена повышается риск возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). По этой причине двойная блокада РААС при комбинированном применении ингибиторов АКФ, БРА или алискирена не рекомендована. В случаях, когда двойная блокада РААС считается абсолютно необходимой, следует обеспечить соответствующее медицинское наблюдение за пациентом и регулярно проводить тщательный мониторинг функции почек, уровней электролитов в крови и АД. Не следует одновременно использовать ингибиторы АКФ и БРА у пациентов с диабетической нефропатией. 
 Гиперкалиемия: как и другие лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, гиперкалиемия может возникнуть во время лечения ИРБЕСАН®ом, особенно при наличии почечной недостаточности, явной протеинурии из-за диабетической почечной недостаточности и / или сердечной недостаточности. Рекомендуется тщательный мониторинг сывороточный калий у пациентов группы риска. 
 Литий: комбинация лития и ИРБЕСАН® не рекомендуется. 
 Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия: как и другие вазодилататоры, особая осторожность показана пациентам, страдающим аортальным, митральным стенозом или обструктивным стенозом гипертрофической кардиомиопатии. 
 Первичный альдостеронизм: пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные лекарственные средства, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому применение ИРБЕСАНа® не рекомендуется. 
 Общие: у пациентов которых тонус сосудов и функция почек зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента или антагонистами рецепторов ангиотензина-II, которые влияют на эту систему, были связаны с острой гипотонией, азотемией, олигурией или в редких случаях, с острой почечной недостаточностью. Как и любое антигипертензивное средство, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиопатией и ишемическим сердечно-сосудистым заболеванием может привести к инфаркту миокарда и инсульту. 
 Как наблюдалось для ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента, ирбесартана и других антагонистов ангиотензинов, по-видимому, менее эффективны в снижении артериального давления чернокожих людей, чем у не чернокожих. Возможно, из-за более высокой распространенности состояний с низким содержанием ренина у темнокожих лиц с гипертонией. 
 Беременность и период лактации 
 Во время беременности нельзя начинать лечение антагонистами рецепторов ангиотензина-II (АРАII). Если беспрерывная терапия АРАII не считается необходимой, то больных, планирующих беременность, нужно перевести на альтернативное антигипертензивное лечение препаратами с установленным профилем безопасности. При установлении беременности ИРБЕСАН® необходимо незамедлительно прекратить и, при необходимости начать альтернативную терапию. Ввиду отсутствия информации касающейся применения ИРБЕСАН® в период кормления грудью применение ИРБЕСАНа не рекомендуется, если необходимо, начать терапию альтернативными гипотензивными препаратами, которые имеют установленный профиль безопасности, особенно во время вскармливания новорожденных и недоношенных детей. 
 Лактоза: ввиду содержания лактозы ИРБЕСАН® не следует принимать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, общей лактазной недостаточностью или при мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Диуретики и другие антигипертензивные средства: при одновременном применении ирбесартана с другими гипотензивными лекарственными средствами возможно усиление гипотензивного действия. Безопасной является комбинированная терапия ирбесартана с β-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов длительного действия и тиазидными диуретиками. В начале терапии ИРБЕСАН®ом на фоне предшествующего лечения диуретиками в высоких дозах может снижаться объем циркулирующей крови, также существует риск развития артериальной гипотензии. 
 Препараты, содержащие алискирен, и ингибиторы АКФ 
 Данные клинических исследований свидетельствуют, что комбинированное применение ингибиторов АКФ, БРА или алискирена (двойная блокада РААС) связано с более высокой частотой возникновения нежелательных реакций, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с монотерапией лекарственными средствами, влияющими на РААС. 
 Препараты, содержащие калий и калийсберегающие диуретики 
 Клинический опыт применения препаратов, влияющих на РААС, свидетельствует, что при одновременном использовании ИРБЕСАН®а с калийсберегающими диуретиками, препаратами и электролитными растворами, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые способны повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), концентрация калия в сыворотке крови может увеличиваться. Применение подобных комбинаций не рекомендовано. 
 Препараты лития 
 При одновременном применении ингибиторов АКФ с препаратами лития сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и его токсическом действии. Подобные эффекты очень редко отмечались при комбинированном применении препаратов лития с ирбесартаном. Совместное использование ИРБЕСАН®а с препаратами лития не рекомендовано. При необходимости использования подобных комбинаций, следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови. 
 Нестероидные противовоспалительные препараты: при одновременном использовании с НПВС (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа, ацетилсалициловая кислота (более 3 г/сут) и неселективные НПВС) гипотензивный эффект БРА может снижаться. 
 Как и в случае с ингибиторами АКФ, при комбинированном применении БРА и НПВС может повышаться риск возникновения нарушений функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, также может увеличиваться концентрация калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек. Подобные комбинации следует использовать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. У пациентов, которые получают такую комбинированную терапию, следует контролировать функцию почек на начальном этапе лечения и в последующем в процессе лечения, также пациенты должны потреблять достаточное количество жидкости. 
 Дополнительная информация о взаимодействиях ирбесартана 
 В клинических исследованиях гидрохлоротиазид не оказывал влияния на фармакокинетику ирбесартана. Ирбесартан преимущественно метаболизируется посредством CYP2C9 и в меньшей степени подвергается глюкуронизации. Значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при одновременном применении ирбесартана и варфарина (лекарственное средство, которое метаболизируется посредством CYP2C9) не отмечалось. Влияние индукторов CYP2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не изучалось. Фармакокинетика дигоксина не изменялась при его одновременном применении с ирбесартаном.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение у детей: ирбесартан изучался в педиатрической популяции в возрасте от 6 до 16 лет, но текущих данных недостаточно для поддержки расширения использования детей до тех пор, пока не появятся новые данные.

Специальные предупреждения

Не следует начинать лечение БРА в период беременности. Пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию альтернативными гипотензивными лекарственными средствами других фармакологических классов с известным профилем безопасности. При установлении беременности во время лечения ирбесартаном его прием следует немедленно прекратить, при необходимости следует начать терапию альтернативными гипотензивными лекарственными средствами. 
 Применение ИРБЕСАН® у женщин в период кормления грудью не рекомендовано, поскольку данные об использовании препарата в период лактации отсутствуют. Предпочтительно использовать альтернативные гипотензивные лекарственные средства с известным профилем безопасности, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Беременность и&nbsp;лактация

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Принимая во внимание фармакодинамические свойства, маловероятно, что ирбесартан будет оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, во время терапии ИРБЕСАН®ом при управлении автотранспортом или механизмами пациентам следует учитывать риск возникновения головокружения или усталости.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Рекомендованная начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг ирбесартана 1 раз в сутки. Применение лекарственного средства в указанной дозе, как правило, обеспечивает лучший 24-часовой контроль артериального давления (АД), чем в дозе 75 мг. Однако в некоторых случаях, особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе, и у пациентов в возрасте старше 75 лет, в начале лечения следует использовать ирбесартан в дозе 75 мг. 
 У пациентов, у которых при использовании ирбесартана в дозе 150 мг 1 раз в сутки не обеспечивается надлежащий контроль АД, следует увеличивать дозу лекарственного средства до 300 мг или дополнительно включать в схему терапии другое гипотензивное лекарственное средство. Так, при добавлении в схему лечения диуретика, например гидрохлоротиазида, отмечается аддитивное действие лекарственных средств. 
 У пациентов с АГ и сахарным диабетом 2 типа терапию следует начинать, используя ирбесартан в дозе 150 мг 1 раз в сутки, и постепенно повышать дозу лекарственного средства до 300 мг 1 раз в сутки (предпочтительная поддерживающая доза при нефропатии). Преимущества использования ирбесартана относительно функции почек у пациентов с АГ и сахарным диабетом 2 типа были продемонстрированы в клинических исследованиях, в которых ирбесартан при необходимости дополнительно использовался с другими гипотензивными средствами для достижения целевого уровня АД 
 Особые группы пациентов 
 Пациенты с нарушениями функции почек 
 Коррекции дозы ирбесартана у пациентов с нарушениями функции почек не требуется. У пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо использовать более низкую начальную дозу (75 мг ирбесартана). 
 Пациенты с нарушениями функции печени 
 Коррекции дозы ирбесартана у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Опыт клинического применения лекарственного средства у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует. 
 Пациенты пожилого возраста 
 Как правило, коррекции дозы ирбесартана у пациентов пожилого возраста не требуется. Тем не менее, у пациентов в возрасте старше 75 лет следует использовать более низкую начальную дозу (75 мг ирбесартана). 
 Дети 
 Безопасность и эффективность применения ИРБЕСАНа у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. 
 Метод и путь введения 
 Для перорального применения.

Передозировка

Частота побочных реакций, перечисленных ниже, определяется с использованием следующих правил: 
 очень часто (≥ 1/10);&nbsp;часто (от ≥ 1/100 до <1/10);&nbsp;нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100);&nbsp;редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000);&nbsp;очень редко (<1/10 000).&nbsp;В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности. 
 Побочные реакции в плацебо-контролируемых испытаниях и спонтанных сообщениях. 
 Очень часто 
 - гиперкалиемия 
 часто 
 - головокружение, ортостатическое головокружение 
 - ортостатическая гипотензия 
 - тошнота / рвота 
 - скелетно-мышечная боль 
 - усталость 
 нечасто 
 - тахикардия 
 - приливы 
 - кашель 
 - желтуха 
 - сексуальная дисфункция 
 - боль в груди 
 - диарея, диспепсия / изжога 
 неизвестно 
 - тромбоцитопения 
 - реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, сыпь, крапивница, анафилактическая реакция, анафилактический шок, гиперкалиемия 
 - головокружение, головная боль 
 - тиннитус 
 - дисгевзия. 
 - гепатит, нарушение функции печени 
 - лейкоцитокластический васкулит 
 - нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности у пациентов из группы риска 
 - артралгия, миалгия (в некоторых случаях связана с повышением уровня креатинкиназы плазмы уровни), мышечные судороги 
 Дети 
 - головная боль (7,9 %), гипотензия (2,2 %), 
 - головокружение (1,9 %), 
 - кашель (0,9 %). 
 В течение 26-недельного открытого периода исследования наблюдались наиболее частые лабораторные отклонения, в том числе повышение креатинина (6,5 %) и повышение значений КК в 2 % случаев. 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки непрозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной. 
 По 1 или 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

При температуре не выше 25 ºС в сухом, защищенном от света месте. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
<div>
 Сведения о производителе 
</div>
 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, Турция 
 Санджаклар Махаллеси Эски Акчакоджа Джадесси №299, 81100 
 Тел: +90 216 633 60 00 
 Факс: +90 216 633 60 01 
 Адрес электронной почты: nobel@nobel.com.tr
<div>
 Держатель регистрационного удостоверения
</div>
 Республика Казахстан 
 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
 г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
<div>
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
</div>
 Республика Казахстан 
 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
 г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Ирбесан 150 Отеген батыр с.

Ирбесан 150, таблетки, 150 мг ×14

Ирбесан 150, таблетки, 150 мг ×28

Инструкция

Искать в других городах