Ирифрин бк Семей

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Мидриатические и циклоплегические средства. Симпатомиметики (исключая противоглаукомные препараты). Фенилэфрин.

Код АТХ S01FB01

Препарат Ирифрин БК представляет собой симпатомиметическое средство прямого действия, применяемое местно офтальмологически для:

- расширения зрачка при диагностических или терапевтических процедурах

- терапии привычно-избыточного напряжения аккомодации и прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей.

- гиперчувствительность к фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ;

- пациенты с заболеваниями сердца, гипертонией, аневризмами, тиреотоксикозом, длительным инсулинозависимым сахарным диабетом и тахикардией;

- пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты и антигипертензивные средства (включая бета-блокаторы);

- пациенты с закрытоугольной глаукомой (если ранее им не проводилась иридэктомия) и пациенты с узкоугольной глаукомой, склонные к глаукоме, спровоцированной мидриатиками;

- новорожденные и дети грудного возраста с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями;

- пожилые люди с тяжелыми артериосклеротическими, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями.

С осторожностью применять при воспалительных заболеваниях глаз, так как гиперемия значительно увеличивает скорость системной абсорбции через конъюнктиву.

Следует использовать с осторожностью у пожилых людей или у пациентов с нарушениями симпатической денервацией (например, у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом, ортостатической гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом).

Применять с осторожностью у больных с церебральным атеросклерозом или многолетней бронхиальной астмой.

Перед использованием следует оценить угол передней камеры, для того чтобы, уменьшить риск развития приступа закрытоугольной глаукомы.

Помутнение роговицы может возникнуть при закапывании 10% фенилэфрина при повреждении эпителия роговицы.

Рекомендуется использовать каплю местного анестетика за несколько минут до закапывания фенилэфрина, чтобы избежать боли в глазах.

Системная абсорбция может быть минимизирована путем сжатия слезного мешка в области медиального угла глазной щели в течение одной минуты во время и после закапывания капель. Это блокирует прохождение капель через носослезный канал к широкой абсорбирующей области слизистой оболочки носа и глотки и особенно рекомендуется для детей и пожилых людей.

Применение у детей

Применение у недоношенных и новорожденных не рекомендуется, за исключением случаев явной необходимости. В таких случаях препарат применяется с особой осторожностью у детей. Всегда следует использовать самую низкую дозу, необходимую для достижения желаемого эффекта. Следует предупредить родителей, чтобы при применении лекарственного препарата у детей исключить его попадание детям в рот или на щеки, а также необходимо тщательно помыть руки и щеки ребенка после применения препарата.

Следует контролировать состояние у младенцев после закапывания фенилэфрина, должны быть предусмотрены все процедуры для быстрого реагирования при возникновении состояний у детей, требующих неотложной помощи.

Антигипертензивные препараты

Не следует применять местно фенилэфрин совместно с гипотензивными препаратами, как он может нивелировать их действие с возможными негативными последствиями.

Ингибиторы моноаминоксидазы

Существует повышенный риск развития системных адренергических реакций при совместном применении или в течение трех недель после введения с ингибиторами моноаминоксидазы.

Трициклические антидепрессанты

Прессорный ответ на адренергические агенты и риск сердечной аритмии могут быть потенцированы у пациентов, получающих одновременно трициклические антидепрессанты или в течение нескольких дней после их отмены.

Адреноблокаторы и фенотиазины

Фенилэфрин может ослаблять эффекты адреноблокаторов и фенотиазинов.

Галотан

Из-за повышенного риска фибрилляции желудочков следует с осторожностью применять фенилэфрин во время общей анестезии с анестетиками, повышающими чувствительность миокарда к симпатомиметикам.

Сердечные гликозиды или хинидин

Существует повышенный риск развития аритмий.

Применение в педиатрии

Применение у недоношенных и новорожденных не рекомендуется, за исключением случаев явной необходимости. В таких случаях препарат применяется с особой осторожностью у детей. Всегда следует использовать самую низкую дозу, необходимую для достижения желаемого эффекта. Следует предупредить родителей, чтобы при применении лекарственного препарата у детей исключить его попадание детям в рот или на щеки, а также необходимо тщательно помыть руки и щеки ребенка после применения препарата.

Следует контролировать состояние у младенцев после закапывания фенилэфрина, должны быть предусмотрены все процедуры для быстрого реагирования при возникновении состояний у детей, требующих неотложной помощи.

Поскольку безопасность фенилэфрина гидрохлорида у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучена, применять препарат в данной категорий следует только в том случае, если врач считает это необходимым, после тщательной оценки соотношения пользы и возможных рисков.

Применение препарата может вызвать светобоязнь и нечеткость зрения. Предупредите пациентов, чтобы они не управляли транспортными средствами и не управляли опасными механизмами, пока зрение не прояснится, после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослые, в том числе пожилые пациенты

Применяют по 1 капле местно на каждый глаз. При необходимости эту дозу можно повторять каждые 3-4 часа.

Детям вводят 1 каплю местно на каждый глаз. Обычно нет необходимости превышать эту дозу.

Глазные капли фенилэфрина можно комбинировать с другими мидриатиками/циклоплегиками для получения адекватного эффекта мидриаза/циклоплегии. Сильно пигментированные радужки могут потребовать больших доз, но следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки.

Дети

Применение у недоношенных и новорожденных не рекомендуется, за исключением случаев явной необходимости и только с большой осторожностью, из-за рисков возникновения системных побочных реакций, включая транзиторное повышение артериального давления. Если лечение необходимо, следует использовать минимально возможную концентрацию и дозу препарата, избегать применения более 1 капли в глаз.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с печеночной/ почечной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы.

Метод и путь введения

Для местного офтальмологического применения.

Рекомендуется использование местного анестетика в каплях за несколько минут до закапывания фенилэфрина для предотвращения жжения в глазах.

У детей и пожилых пациентов рекомендуется минимизировать системную абсорбцию и риск системных побочных реакций, сжимая слезный мешок в области медиального угла глазной щели или осторожно закрывая глаз на несколько минут после закапывания. Чтобы свести к минимуму всасывание через кожу, необходимо удалить лишнюю жидкость с периокулярной области.

Поскольку тяжелая токсическая реакция на фенилэфрин возникает быстро и непродолжительна, лечение в первую очередь является поддерживающим. Рекомендуется, незамедлительное введение инъекции быстродействующего альфа-адреноблокатора, такого как фентоламин (доза от 2 до 5 мг внутривенно).

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- аллергический конъюнктивит, боль в глазах, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы, повышенное слезотечение, затуманивание зрения, светобоязнь, закрытоугольная глаукома, отек роговицы, точечный кератит, плавающие помутнения в глазах (небольшие инородные образования в стекловидном теле глаза)

- сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия (включая тахикардию, брадикардию, желудочковую аритмию, экстрасистолы), спазм коронарных артерий, инфаркт миокарда.

Фенилэфрин может вызвать раздражение, точечный кератит и отек роговицы. У пожилых пациентов может развиться транзиторная пигментация и плавающие помутнения через 40-45 минут после введения.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл препарата содержит

активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, натрия метабисульфит, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

По 0.4 мл в одноразовые тюбики-капельницы. На нижней части тюбика-капельницы, методом штампования наносится LOT и EXP, номер серии и срок годности.

По 5 тюбиков-капельниц в пакете из алюминиевой фольги. По 3 пакета из алюминиевой фольги вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх,
р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101
Тел./факс: + 91-11-6868878, +91-11-6868041
Электронная почта: information@sentisspharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия
212, Аширвад Коммершиал Комплекс,
Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия
Тел.: +91 11 26863503
Факс: +91 11 26968517
Электронная почта: information@sentisspharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан),
Республика Казахстан, 050062,
г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3
Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57
Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com