ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Мидриатические и циклоплегические средства. Симпатомиметики (исключая противоглаукомные препараты). Фенилэфрин.


	 Код АТХ S01FB01

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Ирифрин БК представляет собой симпатомиметическое средство прямого действия, применяемое местно офтальмологически для:


	 - расширения зрачка при диагностических или терапевтических процедурах


	 - терапии привычно-избыточного напряжения аккомодации и прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей.

Показания к применению

- гиперчувствительность к фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ;


	 - пациенты с заболеваниями сердца, гипертонией, аневризмами, тиреотоксикозом, длительным инсулинозависимым сахарным диабетом и тахикардией;


	 - пациенты, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты и антигипертензивные средства (включая бета-блокаторы);


	 - пациенты с закрытоугольной глаукомой (если ранее им не проводилась иридэктомия) и пациенты с узкоугольной глаукомой, склонные к глаукоме, спровоцированной мидриатиками;


	 - новорожденные и дети грудного возраста с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями;


	 - пожилые люди с тяжелыми артериосклеротическими, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями.

Противопоказания

С осторожностью применять при воспалительных заболеваниях глаз, так как гиперемия значительно увеличивает скорость системной абсорбции через конъюнктиву.


	 Следует использовать с осторожностью у пожилых людей или у пациентов с нарушениями симпатической денервацией (например, у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом, ортостатической гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом).


	 Применять с осторожностью у больных с церебральным атеросклерозом или многолетней бронхиальной астмой.


	 Перед использованием следует оценить угол передней камеры, для того чтобы, уменьшить риск развития приступа закрытоугольной глаукомы.


	 Помутнение роговицы может возникнуть при закапывании 10% фенилэфрина при повреждении эпителия роговицы.


	 Рекомендуется использовать каплю местного анестетика за несколько минут до закапывания фенилэфрина, чтобы избежать боли в глазах.


	 Системная абсорбция может быть минимизирована путем сжатия слезного мешка в области медиального угла глазной щели в течение одной минуты во время и после закапывания капель. Это блокирует прохождение капель через носослезный канал к широкой абсорбирующей области слизистой оболочки носа и глотки и особенно рекомендуется для детей и пожилых людей.


 Применение у детей 


	 Применение у недоношенных и новорожденных не рекомендуется, за исключением случаев явной необходимости. В таких случаях препарат применяется с особой осторожностью у детей. Всегда следует использовать самую низкую дозу, необходимую для достижения желаемого эффекта. Следует предупредить родителей, чтобы при применении лекарственного препарата у детей исключить его попадание детям в рот или на щеки, а также необходимо тщательно помыть руки и щеки ребенка после применения препарата.


	 Следует контролировать состояние у младенцев после закапывания фенилэфрина, должны быть предусмотрены все процедуры для быстрого реагирования при возникновении состояний у детей, требующих неотложной помощи.

Необходимые меры предосторожности при применении

Антигипертензивные препараты


	 Не следует применять местно фенилэфрин совместно с гипотензивными препаратами, как он может нивелировать их действие с возможными негативными последствиями.


 Ингибиторы моноаминоксидазы 


	 Существует повышенный риск развития системных адренергических реакций при совместном применении или в течение трех недель после введения с ингибиторами моноаминоксидазы.


 Трициклические антидепрессанты


	 Прессорный ответ на адренергические агенты и риск сердечной аритмии могут быть потенцированы у пациентов, получающих одновременно трициклические антидепрессанты или в течение нескольких дней после их отмены.


 Адреноблокаторы и фенотиазины


	 Фенилэфрин может ослаблять эффекты адреноблокаторов и фенотиазинов.


 Галотан


	 Из-за повышенного риска фибрилляции желудочков следует с осторожностью применять фенилэфрин во время общей анестезии с анестетиками, повышающими чувствительность миокарда к симпатомиметикам.


 Сердечные гликозиды или хинидин


	 Существует повышенный риск развития аритмий.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Применение у недоношенных и новорожденных не рекомендуется, за исключением случаев явной необходимости. В таких случаях препарат применяется с особой осторожностью у детей. Всегда следует использовать самую низкую дозу, необходимую для достижения желаемого эффекта. Следует предупредить родителей, чтобы при применении лекарственного препарата у детей исключить его попадание детям в рот или на щеки, а также необходимо тщательно помыть руки и щеки ребенка после применения препарата.


	 Следует контролировать состояние у младенцев после закапывания фенилэфрина, должны быть предусмотрены все процедуры для быстрого реагирования при возникновении состояний у детей, требующих неотложной помощи.

Специальные предупреждения

Поскольку безопасность фенилэфрина гидрохлорида у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучена, применять препарат в данной категорий следует только в том случае, если врач считает это необходимым, после тщательной оценки соотношения пользы и возможных рисков.

Во время беременности или лактации

Применение препарата может вызвать светобоязнь и нечеткость зрения. Предупредите пациентов, чтобы они не управляли транспортными средствами и не управляли опасными механизмами, пока зрение не прояснится, после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые, в том числе пожилые пациенты


	 Применяют по 1 капле местно на каждый глаз. При необходимости эту дозу можно повторять каждые 3-4 часа.


 Детям вводят 1 каплю местно на каждый глаз. Обычно нет необходимости превышать эту дозу.


	 Глазные капли фенилэфрина можно комбинировать с другими мидриатиками/циклоплегиками для получения адекватного эффекта мидриаза/циклоплегии. Сильно пигментированные радужки могут потребовать больших доз, но следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки.


 Дети


	 Применение у недоношенных и новорожденных не рекомендуется, за исключением случаев явной необходимости и только с большой осторожностью, из-за рисков возникновения системных побочных реакций, включая транзиторное повышение артериального давления. Если лечение необходимо, следует использовать минимально возможную концентрацию и дозу препарата, избегать применения более 1 капли в глаз.


 Пациенты пожилого возраста


	 Не требуется коррекция дозы.


 Пациенты с печеночной/ почечной недостаточностью


	 Не требуется коррекция дозы.


 Метод и путь введения


	 Для местного офтальмологического применения.


	 Рекомендуется использование местного анестетика в каплях за несколько минут до закапывания фенилэфрина для предотвращения жжения в глазах.


	 У детей и пожилых пациентов рекомендуется минимизировать системную абсорбцию и риск системных побочных реакций, сжимая слезный мешок в области медиального угла глазной щели или осторожно закрывая глаз на несколько минут после закапывания. Чтобы свести к минимуму всасывание через кожу, необходимо удалить лишнюю жидкость с периокулярной области.

Передозировка

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - аллергический конъюнктивит, боль в глазах, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы, повышенное слезотечение, затуманивание зрения, светобоязнь, закрытоугольная глаукома, отек роговицы, точечный кератит, плавающие помутнения в глазах (небольшие инородные образования в стекловидном теле глаза)


	 - сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия (включая тахикардию, брадикардию, желудочковую аритмию, экстрасистолы), спазм коронарных артерий, инфаркт миокарда.


	 Фенилэфрин может вызвать раздражение, точечный кератит и отек роговицы. У пожилых пациентов может развиться транзиторная пигментация и плавающие помутнения через 40-45 минут после введения.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл препарата содержит


 активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 25 мг,


 вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, натрия метабисульфит, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 0.4 мл в одноразовые тюбики-капельницы. На нижней части тюбика-капельницы, методом штампования наносится LOT и EXP, номер серии и срок годности.


	 По 5 тюбиков-капельниц в пакете из алюминиевой фольги. По 3 пакета из алюминиевой фольги вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия 
	 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия 
	 На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, 
	 р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101 
	 Тел./факс: + 91-11-6868878, +91-11-6868041 
	 Электронная почта: information@sentisspharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия 
	 212, Аширвад Коммершиал Комплекс, 
	 Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия 
	 Тел.: +91 11 26863503 
	 Факс: +91 11 26968517 
	 Электронная почта: information@sentisspharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан), 
	 Республика Казахстан, 050062, 
	 г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3 
	 Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57 
	 Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Ирифрин бк Темиртау

Ирифрин бк, капли, 2.5% 0.4 мл ×15

Аналоги

Ирифрин, капли, 2,5 % ×1

Релиф, мазь, 28.4 г ×1

Релиф, суппозитории ×12

Инструкция

Где купить Темиртау

Искать в других городах

Цена на препарат Ирифрин бк в Темиртау начинается от 4 130 тг.