ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Стимуляторы моторики ЖКТ. Итоприд.


	 Код АТХ А03FA07

Фармакотерапевтическая группа

Препарат предназначен для лечения симптомов функциональной неязвенной диспепсии, обусловленных снижением моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):


	 - вздутие живота


	 - чувство быстрого насыщения


	 - боль или дискомфорт в верхней половине живота


	 - анорексия


	 - изжога


	 - тошнота


	 - рвота

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам


	 - состояния, при которых повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации


	 - пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы


	 - беременность и период грудного вскармливания


	 - детский возраст до 18 лет,


	 - если у вас галактоземия

Противопоказания

Препарат Итомед®
	следует назначать с осторожностью:


	 - пациентам, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда) может усугубить течение основного заболевания


	 - пациентам во время гематологического обследования (при появлении побочных реакций лечение должно быть приостановлено)


	 - пожилым пациентам. Учитывая снижение у них функции печени и почек, должны находиться под постоянным наблюдением врача для того, чтобы в случае проявления побочных реакций, своевременно провести необходимые мероприятия, например, снизить дозировку или прекратить терапию


	 - пациентам с нарушением функции печени или почек. Пациенты с нарушением функции печени и почек должны находиться под тщательным контролем врача, а в случае неблагоприятных реакций необходимо принимать соответствующие меры, такие, как снижение дозы или прекращение лечения.

Необходимые меры предосторожности при применении

Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FМО), а не изоферментов системы цитохрома P450. При одновременном применении препарата Итомед® с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом изменений связывания с белками не наблюдалось. Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечно-растворимой оболочкой. Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда. Антихолинергические средства могут ослабить эффект препарата Итомед®.


	 Во время лечения не следует применять алкогольные напитки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Итомед® может вызвать повышение уровня пролактина. При появлении симптомов галактореи или гинекомастии, необходимо прервать лечение или полностью прекратить. Препарат содержит лактозу, с осторожностью назначать больным с сахарным диабетом. Пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаток Лапп лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.


 Применение в педиатрии


	 Учитывая недостаток данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте.

Специальные предупреждения

Безопасность применения препарата в период беременности не была проверена, поэтому его применение в период беременности не рекомендуется. Итоприд проникает в материнское молоко. Учитывая недостаток опыта по его применению женщинами во время кормления грудью, препарат не рекомендуется использовать в период лактации.

Во время беременности или лактации

В терапевтических дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. При применении препарата Итомед® нельзя исключить снижения концентрации внимания в связи с такими побочными реакциями как головокружение и раздражительность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Доза для взрослых – по 50 мг (1 таблетка) 3 раза/сут до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного, в зависимости от тяжести заболевания.


 Метод и путь введения 


	 Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости.


 Длительность лечения 


	 Доза и длительность лечения зависит от клинического состояния пациента.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 


 Симптомы: усиление побочных эффектов.


 Неотложные процедуры: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Рекомендации по применению

Выделяют следующие категории частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="35%">
		 Система органов по MedDRA
	</td>
	<td width="30%">
		 Частота
	</td>
	<td width="35%">
		 Нежелательные реакции
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Часто
	</td>
	<td>
		 Нечасто
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
	</td>
	<td>
		 Боль в животе, диарея
	</td>
	<td>
		 Повышенное слюноотделение
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Лабораторные и инструментальные данные
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
	<td>
		 Повышенный уровень аминотрансферазы, пониженное число белых кровяных телец
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны нервной системы
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Головокружение 
		 Головная боль
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
	</td>
	<td>
	</td>
	<td>
		 Сыпь
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 НР – пострегистрационный опыт применения


	 О следующих нежелательных реакциях сообщалось спонтанно во время пострегистрационного применения. Невозможно точно оценить частоту возникновения по имеющимся данным.


 Расстройства кровеносной и лимфатической системы


	 Лейкопения и тромбоцитопения


 Нарушения со стороны иммунной системы


	 Повышенная чувствительность, включая анафилактоидную реакцию


 Нарушения со стороны эндокринной системы


	 Повышенный уровень пролактина в крови


 Нарушения со стороны нервной системы


	 Головокружение, головная боль и тремор


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


	 Диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.


 Нарушения со стороны печени и желчных путей


	 Желтуха


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


	 Сыпь, эритема и зуд


 Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы


	 Гинекомастия


 Лабораторные и инструментальные данные


	 Повышенный уровень аспартат-аминотрансферазы, аланин-аминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы, повышенный уровень щелочной фосфатазы и билирубина в крови.


	 Если у вас проявились какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это могут быть любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этом листке-вкладыше.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит


 активное вещество - итоприда гидрохлорид, 50 мг,


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,


 пленочная оболочка Опадрай II белый 85F18422: титана диоксид Е 171, тальк, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль.

Состав

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с насечкой для разлома, диаметром около 7 мм.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной фольги и фольги алюминиевой.


	 По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
 Сведения о производителе 
	 «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» 
	 Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4 
	 Чешская Республика 
	 Телефон/ факс: 00420 241013111, 
	 e-mail: promed@promedcs.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» 
	 Телчска 377/1, Михле, 
	 140 00 Прага 4, Чешская Республика 
	 Телефон/ факс: 00420 241013111, 
	 e-mail: promed@promedcs.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 
	 ТОО«ПРОМ.МЕДИК.КАЗ.» 
	 г. Алматы, район Наурызбайский, Микрорайон Рахат, ул. Асанбай Аскаров, д.21/1, н.п.1а; тел. 8(727)260-89-36; е‑mail: sekretar@prommedic.kz

Итомед Мартук с.

Итомед, таблетки, 50 мг ×100

Итомед, таблетки, 50 мг ×40

Инструкция

Искать в других городах