Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Раствор для инъекций, 50 мг/мл

Лекарственная форма

Один флакон препарата содержит:


	 активное вещество: кетамин 500 мг (в виде кетамина гидрохлорида 576,7 мг),


	 вспомогательные вещества: бензэтония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций

Состав

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор

Описание

Анестетики. Анестетики общие. Анестетики общие другие. Кетамин


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;N01A X03

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Кетамин жирорастворим. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через одну минуту после внутривенного введения и через 20 (5-30) минут после внутримышечного введения. При внутримышечном введении биологическая доступность составляет 93 %. Около 47 % кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия препарата (альфа-фаза) длится около 45 минут, t1/2=10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин распределяется быстро в хорошо снабженных сосудами тканях (например, в мозге). Концентрация Калипсола®&nbsp;в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта происходит вследствие перераспределения из ЦНС в менее кровоснабжаемые периферические ткани и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина имеется такой, который имеет снотворный эффект. Время полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет около 2,5 часов. 90 % метаболитов выделяется через почки. Кетамин проникает через плаценту.


	 Фармакодинамика


	 Кетамин является анестетическим средством с анальгетическим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальной и лимбической системой. Анальгетическое действие препарата проявляется уже при субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действие выражено меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат проявляет местноанестезирующее действие.


	 При применении кетамина мышечный тонус остается неизмененным или может повышаться, поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, которое можно избежать управляемым дыханием.


	 Так как кетамин вызывает симпатикотонию, артериальное давление и частота сердечных сокращений может повышаться, наряду с повышением коронарного&nbsp;&nbsp;кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин обладает отрицательным инотропным эффектом и антиаритмическим действием (прямой кардиальный эффект). Благодаря антагонистическому действию периферическое сосудистое сопротивление не меняется.


	 После применения кетамина наблюдается значительная гипервентиляция, без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.


	 Кетамин не влияет на обмен веществ, печень, почки, эндокринные железы, на желудочно-кишечный тракт и свертываемость крови.

Фармакологические свойства

- в качестве монотерапии для проведения коротких диагностических или терапевтических вмешательств в детском возрасте и в некоторых особых случаях у взрослых: введение в наркоз и его поддержание


	 - в уменьшенной дозе в комбинации с другими препаратами, применяемыми для проведения общего наркоза (особенно с бензодиазепином). Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.


	 - специальные показания, в которых кетамин показан (в монотерапии или в комбинации с другим препаратом):


	 - болезненные процедуры (например, смена повязки у больного с ожогами)


	 - нейродиагностические процедуры (например, пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография)


	 - эндоскопия


	 - некоторые процедуры на органе зрения


	 - хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости


	 - оториноларингологические вмешательства


	 - гинекологические экстраперитонеальные вмешательства


	 - вмешательства в акушерстве, введение в наркоз для операции кесарева сечения


	 - вмешательства в ортопедии и травматологии


	 - в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение: проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с гипотонией


	 - проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно внутримышечное введение препарата (например, у детей)

Показания к применению

Индивидуальная реакция на Калипсол®,&nbsp;как и у остальных анестетиков системного действия, различна в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому назначение препарата должно производиться индивидуально.


	 При применении в комбинации доза кетамина должна быть снижена.


	 Внутривенное введение


	 Начальная доза 0,7-2 мг на кг веса тела, которая обеспечивает соответствующую хирургическую анестезию в течение 5-10 минут примерно через 30 секунд после введения. (Больным с высоким риском, пожилым или находящимся в состоянии шока рекомендуемая доза 0,5 мг/кг тела.)&nbsp;Калипсол®&nbsp;внутривенно надо вводить медленно (за 1 минуту).


	 Внутримышечное введение


	 Начальная доза 4-8 мг/кг веса тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12-25 минут через несколько минут после введения.


	 Капельно


	 500 мг кетамина + 500 мл раствора глюкозы или раствора натрия хлорида. Рекомендуемая начальная доза: 2-6 мг/кг тела в час.


	 Поддержка анестезии


	 В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.


	 (Появление нистагма, двигательная реакция на раздражения указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может потребоваться введение повторной дозы. Однако, непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза!)

Способ применения и дозы

-&nbsp;яркие сновидения, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, ощущение замешательства (эти явления наблюдаются реже у больных моложе 15 лет и старше 65 лет)


	 - повышение тонуса скелетной мускулатуры часто может вызывать тонические и клонические движения, которые не указывают на снижение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата


	 - диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления


	 - часто наблюдается временное повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Максимум повышения артериального давления (20-25 %) наблюдается через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 минут АД возвращается к исходным значениям. Кардиостимулирующее действие кетамина можно предотвратить предварительным внутривенным введением диазепама в дозе по 0,2-0,25 мг/кг массы тела. Может наблюдаться брадикардия, гипотония, аритмия


	 - при быстром введении или при передозировке часто наблюдали угнетение или остановку дыхания. Ларингоспазм наблюдали редко


	 - потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение


	 - редко на месте укола отмечается боль, сыпь,&nbsp;&nbsp;транзиторная эритема и/или кореподобная сыпь и в одном случае анафилактоидная реакция.


	 - при повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях желательного эффекта можно добиться соответствующим повышением дозы.

Побочные действия

-&nbsp;сверхчувствительность к действующему веществу или к какому-либо из компонентов препарата


	 - тяжелая или плохо поддающаяся контролю гипертония (АД &gt;180/100 мм рт. ст. в покое), больным, у которых повышение артериального давления может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт)


	 - эклампсия или преэклампсия


	 - недостаточно леченный или нелеченный гипертиреоз


	 - наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, острый психоз)

Противопоказания

Кетамин потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиатов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.


	 Барбитураты и ингаляционные общеанальгезирующие препараты, фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают длительность действия кетамина.


	 Снотворные (особенно производные бензодиазепинов) или нейролептики увеличивают длительность действия кетамина и снижают вероятность появления побочных эффектов.


	 При терапии тиреоидными гормонами может наблюдаться повышение артериального давления и тахикардия.


	 При совместном применении с аминофиллином может снижаться судорожный порог.


	 Калипсол®&nbsp;совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.


	 Кетамин фармацевтически несовместим с барбитуратами и диазепамом (образование осадка), поэтому препараты нельзя смешивать в одном шприце или инфузии.

Лекарственные взаимодействия

Препарат должен назначаться специалистом – анестезиологом. Как при применении других общеанестезирующих средств, при применении Калипсола®&nbsp;надо подготовить инструменты для реанимации.


	 Калипсол®&nbsp;назначается с соблюдением предосторожности, после оценки соотношения пользы и риска, в течение 6 месяцев после нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза.


	 Внутривенно Калипсол®&nbsp;надо вводить медленно (за 1 минуту). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению артериального давления.


	 У больных с гипертонией или сердечной недостаточностью необходима постоянная мониторизация сердечной функции во время наркоза. Так как при монотерапии Калипсолом®&nbsp;фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее необходимо сочетание Калипсола®&nbsp;с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.


	 При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности, может стать необходимым введение других анальгетиков.


	 Для тех акушерских вмешательств, при которых необходимо полное расслабление мускулатуры матки не показано введение кетамина в монотерапии.


	 При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения, применение местных анальгетиков не показано.


	 Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикации.


	 В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижения вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Это не исключает наблюдение за жизненными параметрами.


	 При применении Калипсола®&nbsp;в амбулаторных условиях, пациента можно отпустить, только, после полного восстановления сознания в сопровождении взрослого человека.


	 Беременность и лактация


	 Кетамин быстро проникает через плаценту. Во время беременности можно применять только после взвешивания соотношения пользы и риска, хотя при испытаниях на животных тератогенное действие не наблюдали. При акушерских анестезиях следует применять меньшие дозы. Доза 2 мг/кг массы тела и больше может привести к угнетению дыхания новорожденного.


	 Нет данных о том, проникает ли кетамин в материнское молоко.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 В течение 12 часов после применения кетамина в монотерапии, нельзя водить автомобиль.

Особые указания

Симптомы:&nbsp;при быстром в/в введении или при введении&nbsp;&nbsp;больших доз может наблюдаться угнетение или остановка дыхания.


	 Лечение: до восстановления адекватного спонтанного дыхания, следует поддерживать его механическим путем.

Передозировка

По 10 мл препарата во флаконы из коричневого стекла, укупоренные комбинированными колпачками flip-off.


	 По 5 флаконов помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15&nbsp;0С до 25&nbsp;0С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

5 лет.


	 После истечения срока годности препарат не использовать.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ОАО «Гедеон Рихтер»,


	 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Калипсол Алматы

Калипсол, раствор, 500 мг ×5

Инструкция