ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Лекарственная форма

Одна капсула содержит


	 активные вещества:&nbsp;холекальциферола в виде холекальциферола


	 &nbsp;&nbsp;типа 100&nbsp;CWS&nbsp;66.7 МЕ (0.001667 мг),


	 &nbsp;кальция в виде кальция карбоната 166.7 мг,


	 вспомогательное вещество-&nbsp;крахмал картофельный


	 состав оболочки желатиновой капсулы:&nbsp;титана диоксид Е-171, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, «солнечный закат» желтый Е-110, желатин

Состав

Твердые желатиновые капсулы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета № 0 цилиндрической формы


	 Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета

Описание

Препараты кальция в комбинации с другими препаратами


	 Код АТХ А12АХ

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Абсорбция кальция происходит в 12-перстной, тощей и толстой кишке. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов: активной абсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10% поступающего с пищей элемента. Основным регулятором активной абсорбции является метаболит витамина Д – кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальцийсвязывающих белков в энтероцитах кишечника. Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в костную ткань.


	 В физиологических условиях выведение кальция из организма (кроме выделяемой с калом, не всосавшейся в кишечнике части) составляет примерно 250 – 300 мг в сутки, которые включают 140 – 180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80 – 100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.


	 Всасывание витамина Д3&nbsp;происходит в тонком кишечнике. Обычно усваивается 50-70 % принятой дозы витамина. Максимальная концентрация достигается через 8-18 часов. Из кровотока около 70 % витамина Д3&nbsp;поглощается печенью, где осуществляется его метаболизирование. Образовавшийся метаболит&nbsp;(25-гидроксихолекальциферол) транспортируется в почки, где происходит образование биологически активных соединений, среди которых наибольшее физиологическое значение имеют 1,25-дигидроксихолекальциферол&nbsp;&nbsp;(1,25 (ОН)2&nbsp;D3) и 24,25-дигидроксихолекальциферол (24,25 (ОН)2D3).


	 Образование дигидроксихолекальциферолов нарушается при хронической почечной недостаточности, при назначении ингибиторов белкового синтеза (актиномицин, глюкокортикоидов), при длительном применении фенобарбитала и дифенина.


	 Витамин Д3&nbsp;обладает кумулятивными свойствами. Он накапливается в печени в непаренхимальных клетках, откуда транспортируется в гепатоциты, в которых происходит его метаболизирование.


	 Применение больших доз витамина Д3&nbsp;нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина Д3.&nbsp;В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина Д3, который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновения Д-гипервитаминоза.


	 Фармакодинамика


	 Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани,&nbsp;необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций&nbsp;(в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, деятельности нейроселективных органов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а так же небелковых биологически активных веществ. Участие кальция в столь разнообразных процессах объясняется его универсальной функцией в качестве вторичного мессенджера (передатчика), осуществляющего передачу и реализацию биологического сигнала в клетках различных типов.


	 Витамин Д3&nbsp;стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны клеток, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ.


	 Витамин Д3&nbsp;и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань: увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков; повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах; активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена&nbsp;I&nbsp;и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов; улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов; регулируют секрецию паратиреоидного гормона по двум механизмам: непосредственно подавляя пролиферацию клеток паращитовидных желез и через повышение уровня кальция в крови; стимулируют дифференцировку клеток – предшественников костной и хрящевой тканей; положительно влияют на нервно-мышечную проводимость через регуляцию кальциевых каналов и активность протеинкиназы А.


	 Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин Д3, оправдано, так как витамин Д3&nbsp;увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина Д3&nbsp;препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).


	 Таким образом, Кальций-Д3-МИК регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина Д3&nbsp;в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Фармакологические свойства

-&nbsp;состояния дефицита кальция и витамина Д3&nbsp;в организме, связанные с неполноценным питанием, недостаточным поступлением с пищей кальция и витамина Д3


	 - профилактика остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)


	 - дополнение к любой специфической терапии остеопороза

Показания к применению

По&nbsp;2-3&nbsp;капсулы&nbsp;2&nbsp;раза в день&nbsp;утром и вечером, преимущественно во время еды, в течение 6 месяцев. Максимальная суточная доза кальция для взрослых составит 1000 мг, витамина Д3&nbsp;– 400 МЕ, что не противоречит возрастным суточным нормативам.

Способ применения и дозы

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница


	 - снижение аппетита, боли в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, запоры или диарея


	 Редко:


	 - гиперкальциемия, гиперкальциурия

Побочные действия

- гиперчувствительность


	 - гиперкальциемия (в т.ч. как результат первичного или вторичного гиперпаратиреоза)


	 - гиперкальциурия


	 - гипервитаминоз Д3


	 - декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз


	 - мочекаменная болезнь


	 - остеопороз, обусловленный иммобилизацией


	 - атеросклероз


	 - активные формы туберкулеза, саркоидоз


	 - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки


	 - острые и хронические заболевания печени и почек


	 - детский и подрастковый возраст до 18 лет


	 - беременность и период лактации

Противопоказания

Активность витамина Д3&nbsp;может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.


	 При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.


	 Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа, поэтому капсулы Кальций-Д3-МИК следует принимать за 3 ч до или после указанных препаратов.


	 Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию кальция.


	 Колестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина Д3.


	 При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Лекарственные взаимодействия

Препарат следует применять с осторожностью у больных с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (необходим периодический контроль за выделением кальция с мочой и за уровнем кальция в плазме). Кроме того, необходимо проводить контроль за выделением кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе камни в почках, с целью исключения гиперкальциурии.


	 У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.


	 Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3&nbsp;из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.


	 У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине Д3&nbsp;– 500-1000 МЕ/сут.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Не влияет.

Особые указания

Симптомы:&nbsp;анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль, гиперкальциурия, гиперкальциемия, раздражительность, нарушения сна.


	 Лечение:&nbsp;следует немедленно отменить препарат. Необходимо введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, диета с ограничением кальция.

Передозировка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

Форма&nbsp;выпуска и упаковка

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Не применять по истечении срока годности

Срок хранения

Условия отпуска из&nbsp;аптек

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,


	 220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Кальций д3 мик Алматы

Кальций д3 мик, капсулы ×60

Инструкция