Кальция глюконат - Здоровье Алматы

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код АТХ А12АА03.

- недостаточность функции паращитовидных желез

- повышенное выведение кальция из организма (в частности при длительном обезвоживании)

- аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергические осложнения в качестве вспомогательного средства терапии

- уменьшение проницаемости сосудов при патологических процессах любого генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь), при паренхиматозном гепатите, токсических поражениях печени, нефрите, эклампсии, гиперкалиемии, гиперкалиемической форме пароксизмальной миоплегии, при кожных заболеваниях (зуд кожи, экзема, псориаз)

- кровотечения

- отравления солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- склонность к тромбозам

- тяжелая почечная недостаточность

- тяжелая гиперкальциурия

- выраженный атеросклероз

- повышенная свертываемость крови

- одновременное применение с сердечными гликозидами

- длительное лечение детей до 18 лет и лиц с нарушениями функций почек (в связи с риском действия вымываемого из стекла глюконатом алюминия)

- гиперкальциемия (гиперпаратиреоз, гипервитаминоз Д, опухолевые заболевания с декальцинацией костей)

- одновременное введение с цефтриаксоном из-за риска образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций

Неприменимо.

Не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами кальция.

Препарат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи после применения антибиотиков ряда аминогликозидов. При совместном применении с тиазидными диуретиками приводит к развитию гиперкальциемии. При одновременном применении с фенигидином препараты кальция ослабляют его эффект.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает гипотензивное действие последнего, но не влияет на его антиаритмический эффект. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.

Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартратами (соли винной кислоты) и сульфатами.

Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином. При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Адреналин. Совместное введение кальция и адреналина ослабляет β‑адренергические эффекты адреналина у пациентов после операции на сердце.

Магний. Кальций и магний являются взаимными антагонистами.

Антагонисты кальция. Кальций может противодействовать эффекту антагонистов кальция (блокаторы кальциевых каналов).

Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий.

Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, с заболеваниями сердца, саркоидоз (болезнь Бека), у пациентов, получающих адреналин, или у пожилых людей.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нём отсутствуют остатки спирта этилового, поскольку вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

Соли кальция являются раздражителем, поэтому место инъекции должно постоянно контролироваться с целью предотвращения экстравазального повреждения.

Кальция глюконат физически несовместим со многими соединениями (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»), поэтому необходимо соблюдать осторожность при введении лекарственных средств, чтобы избежать комбинированного применения несовместимых компонентов или их взаимодействия после раздельного введения.

Серьезные осложнения, в том числе с летальным исходом, произошли вследствие микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или комплексных растворов для парентерального питания, содержащих кальций и фосфаты.

Почечная недостаточность

Почечная недостаточность может быть связана с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Таким образом, пациентам с почечной недостаточностью следует назначать парентеральный кальций только после тщательной оценки показаний и контроля кальций-фосфатного баланса.

Были описаны случаи летальных исходов у доношенных и недоношенных новорожденных до 1 месяца, связанные с образованием нерастворимых комплексов цефтриаксон-кальций в легких и почках. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время и через разные внутривенные линии.

В имеющихся научных данных нет подтверждения образования внутрисосудистых комплексов цефтриаксон–кальций у пациентов других возрастных категорий. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций по сравнению с другими возрастными категориями.

Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже с помощью разных инфузионных систем или в разные места.

Однако, пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузия проводится на разных участках или если инфузионная система заменена, или тщательно промыта физиологическим раствором, чтобы избежать образования осадка.

Меры предосторожности при использовании

Растворы, содержащие кальций, следует вводить медленно, чтобы минимизировать периферическую вазодилатацию и кардиодепрессию.

Внутривенные инъекции должны сопровождаться контролем частоты сердечных сокращений или ЭКГ, потому что при слишком быстром введении кальция может возникнуть брадикардия с расширением сосудов или аритмией.

Плазменная концентрация и экскреции кальция с мочой должны контролироваться при введении высоких доз парентерального кальция.

Пациенты, получающие соли кальция, должны тщательно контролироваться для обеспечения правильного баланса кальция без депонирования в тканях.

Следует избегать высокого потребление витамина D.

Дети

Детям в возрасте до 18 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза тканей.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка). Кальций проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при применении препарата женщинам, которые кормят детей грудью.

Информация о том, что препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, отсутствует.

Режим дозирования

Взрослым и детям возрастом от 14 лет вводить по 5-10 мл препарата ежедневно или через 1-2 суток, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.

Детям вводят только внутривенно, в зависимости от возраста в следующих дозах: возрастом до 6 месяцев – 0,1-1 мл, 6-12 месяцев – 1-1,5 мл, 1-3 года – 1,5-2 мл, 4-6 лет – 2-2,5 мл, 7-14 лет – 3-5 мл.

Метод и путь введения

Применять внутривенно или внутримышечно.

Ампулу с раствором перед введением подогреть до температуры тела. Раствор вводить медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата довести до соответствующего объема (объем шприца) 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запоры, абдоминальную боль, мышечную слабость, полидипсию, полиурию, психические расстройства, нефрокальциноз, нефролитиаз; в тяжелых случаях – сердечные аритмии и кому.

Лечение. Тяжелую гиперкальциемию следует лечить внутривенной инфузией натрия хлорида, чтобы расширить объем внеклеточной жидкости. Это может быть сделано с или после применения фуросемида для увеличения экскреции кальция. Если это лечение неэффективно, могут быть использованы другие препараты, в т. ч. кальцитонин, бисфосфонаты, динатрия эдетат, фосфаты. Кальцитонин вводить внутривенно из расчета 5‑10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводить в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить капельно в течение 6 часов за 2‑4 применения). Гемодиализ может рассматриваться в крайнем случае. Во время лечения передозировки следует тщательно контролировать электролиты сыворотки.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Сердечно-сосудистая система:

Часто (при быстром введении):

- гипотензия, вазомоторный коллапс, иногда летальный

Нечасто:

- брадикардия

Пищеварительная система:

Часто (при быстром введении):

- тошнота, рвота

Нечасто:

- диарея

Реакции в месте введения:

Часто:

- внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение

Нечасто:

- изменения со стороны кожи

Редко:

- кальцификация мягких тканей вследствие экстравазации раствора кальция

Иммунная система:

Редко:

- аллергические и анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

Другие:

Часто (при быстром введении):

- потливость

Нечасто:

- ощущение жара в ротовой полости, а затем – во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан.

http://www.ndda.kz

1 мл раствора содержит

активное вещество - кальция глюконата для инъекций 95 мг,

вспомогательные вещества: кальция сахарат, кислота хлористоводородная концентрированная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

1 мл раствора содержит 8,93 мг кальция (Са²⁺) суммарно, что соответствует 100 мг кальция глюконата.

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

По 5 мл или 10 мл препарата в ампулы из стекла.

На ампулу краской наносят маркировочный текст или наклеивают этикетку.

По 10 ампул по 5 мл или по 10 мл, или по 5 ампул по 10 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку с перегородками.

По 5 ампул по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и диском режущим керамическим помещают в картонную коробку.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома, точкой излома или с точкой и насечкой диск режущий керамический не вкладывать.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Teл./факс: +38(057)7570777; +38(057)7149620
E-mail: office@zt.сom.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Teл./факс: +38(057)7570777; +38(057)7149620
E-mail: office@zt.сom.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан,
050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34.
Тел.: +7(727) 271-10-17
Факс: +7(727) 271-84-97
E-mail: farmevro@mail.ru