Кандид в6 Алматы

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Клотримазол.

Код АТХ G01AF02

- инфекционные выделения, вызванные дрожжевым грибком; воспаление влагалища, вызванное грибками, в основном Candida, а также суперинфекции бактериями, чувствительными к клотримазолу.

- гиперчувствительность к клотримазолу и/или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности и кормление грудью (только под наблюдением врача)

- детский и подростковый возраст до 16 лет.

Вагинальные таблетки рекомендуется использовать только под наблюдением врача в следующих случаях:

- при первых признаках заболевания,

- в случае если заболевание повторялось более 4 раз за последние 12 мес.

Во время менструации лечение проводить нецелесообразно, также лечение должно быть завершено до начала менструации.

Сухость влагалища может привести к тому, что вагинальные таблетки могут не раствориться полностью. В этом случае рекомендуется использование соответствующего вагинального крема содержащего клотримазол.

При одновременном заражении половых губ и прилегающих областей в дополнение к интравагинальному лечению показано местное лечение кремом для наружного применения, содержащим клотримазол (комбинированная терапия).

Партнеру также следует пройти лечение, если присутствуют такие симптомы, как зуд и воспаление.

При вагинальных инфекциях рекомендуется воздержаться от половых контактов, в том числе, во время лечения, так как партнер может заразиться.

Во время лечения не следует использовать тампоны, спринцевания, спермициды и другие вагинальные средства.

Одновременное применение вагинального клотримазола и перорального такролимуса (препараты группы иммунодепрессантов; FK-506) может привести к повышению уровня такролимуса и сиролимуса в плазме крови. Поэтому за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса; при необходимости следует определять уровни концентрации препаратов в плазме крови.

При появлении таких симптомов как: лихорадка (температура 38°С и выше), боли в животе, боли в спине, выделения из влагалища с неприятным запахом, тошнота, вагинальное кровотечение и/или сопутствующая боль в плече следует немедленно обратиться к врачу.

При одновременном использовании вагинальных таблеток и изделий из латекса (например, презервативы, диафрагмы), содержащиеся в лекарственном препарате вспомогательные вещества (в частности, стеараты) могут привести к повреждению латексных контрацептивов. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может быть снижена.

Следует хранить препарат в недоступном для детей месте, избегать контакт с глазами, не глотать.

Применение в педиатрии

Не применяется у детей и подростков до 16 лет.

Беременность

По эпидемиологические данным, клотримазол не оказывает неблагоприятное воздействие на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Таким образом, вагинальные таблетки Кандид – В6 можно использовать во время беременности, но только под наблюдением врача.

Лактация

При вагинальном введении системная абсорбция низкая, поэтому применение в период лактации не представляет риска для ребенка. Тем не менее, вагинальные таблетки Кандид – В6 следует использовать во время грудного вскармливания под наблюдением врача.

Фертильность

Исследования влияния клотримазола на фертильность на людях не проводились.

Исследования на животных не показали влияния лекарственного средства на фертильность.

Вагинальные таблетки Кандид – В6 не влияют или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

По 1 вагинальной таблетке (100 мг) 1 раз в сутки (вечером), в течение 6 дней. Вагинальные таблетки вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине со слегка приподнятыми ногами.

В целом симптомы вульвовагинального кандидоза (такие как зуд, выделения, жжение) значительно уменьшаются в течение первых 4 дней после начала лечения.

Если симптомы сохранятся более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Повторный курс возможен после консультации с врачом.

Особые группы пациентов

Применение в педиатрии

Не применяется у детей и подростков до 16 лет.

Метод и путь введения

Вагинальные таблетки вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине со слегка приподнятыми ногами.

Симптомы: риск острой интоксикации не наблюдается, поскольку передозировка препаратом маловероятна при вагинальном или местном применении или случайном пероральном приеме.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопросов, связанных с применением данного препарата, следует обратиться к своему врачу.

Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицированы согласно частоте их возникновения и классу систем органов (КСО).

Частота возникновения нежелательных реакций ранжирована следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Следующие нежелательные явления были выявлены при пострегистрационном применении клотримазола. Поскольку перечисленные нежелательные эффекты основаны на спонтанных сообщениях, частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Частота неизвестна:

- ангионевротический отек, анафилактическая реакция, гиперчувствительность;

- артериальная гипотензия, обмороки;

- одышка;

- сыпь, крапивница;

- вульвовагинальный зуд, вульвовагинальное жжение, вульвовагинальная гиперемия, шелушение влагалища, вульвовагинальный дискомфорт, вульвовагинальная боль, вагинальное кровотечение, выделения из влагалища;

- боль в животе, тошнота;

- раздражение кожи в месте нанесения, отек, боль.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – клотримазол 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, повидон (Коллидон К-30), натрия крахмала гликолат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кислота адипиновая, натрия бикарбонат.

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «G» на одной стороне и «V6» на другой стороне.

По 6 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

4 года

Не использовать по истечении срока годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра,
Эл. адрес: webmaster@glenmark.com
Держатель регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099, Индия
Тел.: + 0091-22-4018 9999;
Факс: + 0091-22-4018 9986.
Эл. почта: webmaster@glenmark.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"
Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.
Тел: + 7(727) 311 04 41,
Эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com