Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Лекарственная форма

Одна капсула содержит


	 активное вещество -&nbsp;&nbsp;флуконазол 150 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;лактозы моногидрат, крахмал&nbsp;&nbsp;кукурузный, магния стеарат, кремний диоксид коллоидный безводный,&nbsp;&nbsp;натрия лаурилсульфат,


	 состав оболочки:&nbsp;титана диоксид (Е171), желатин.

Состав

Твердые желатиновые капсулы&nbsp;№ 0 с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом. Содержимое капсул гомогенный порошок белого&nbsp;цвета.

Описание

Противогрибковые препараты для системного применения.


	 Производные триазола. Флуконазол.


	 Код АТХ&nbsp;J02AC01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 После приема внутрь Кандификс хорошо всасывается, общая биодоступность - 90%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема Кандификса натощак, а период полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).


	 Связывание с белками - низкое (11-12%). Кандификс хорошо проникает во все жидкие среды организма.


	 Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс Кандификса пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.


	 Фармакодинамика


	 Кандификс, триазольное противогрибковое средство, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.


	 Кандификс проявляет активность при инфекциях, вызванных:


	 -&nbsp;Candida&nbsp;spp., включая генерализованный кандидоз


	 -&nbsp;Cryptococcus&nbsp;neoformans, включая внутричерепные инфекции


	 -&nbsp;Microsporum spp.


	 -&nbsp;Trychophyton spp.


	 -&nbsp;Blastomyces&nbsp;dermatitides


	 -&nbsp;Coccidioides&nbsp;immitis


	 -&nbsp;Histoplasma&nbsp;capsulatum


	 Кандификс обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р - 450.

Фармакологические свойства

- криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом


	 - генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в том числе у больных со злокачественными опухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические&nbsp;или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза


	 - кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в том числе у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией, профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом


	 - генитальный кандидоз, острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год), кандидозный баланит


	 - профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии


	 - микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции


	 - глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Показания к применению

Капсулы внутрь. Капсулы проглатывают целиком.


	 Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.


	 Суточная доза Кандификса зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.


	 Применение у взрослых


	 1. При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.


	 Рекомендуемая дозировка Кандификса для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом 200 мг/сут.


	 2. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первый день, затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут.


	 Длительность терапии зависит от клинического и микологического эффекта.


	 3. При орофарингеальном кандидозе в первый день препарат обычно назначают по 200 мг, затем продолжают по 100 мг один раз в сутки. Лечение продолжают в течение 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива.


	 При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.


	 При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, см. ниже), например, эзофагите, неинвазивных бронхо-легочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи, эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.


	 Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Кандификс может быть назначен по 150 мг один раз в неделю.


	 4. При вагинальном кандидозе Кандификс назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для профилактики вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг один раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес.


	 При кандидозном баланите Кандификс назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.


	 5. Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза Кандификса составляет 50-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для больных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки.


	 6. При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).


	 При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточно однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель.


	 При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевой пластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако, скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.


	 7. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально.


	 Применение у пожилых людей


	 При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.


	 Применение у больных с почечной недостаточностью


	 При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:

<table>
<tbody>
<tr>
	<td>
		
 Клиренс креатинина (мл/мин) 
		
 
	</td>
	<td>
 
		
 
			Процент рекомендуемой дозы
		
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		
			 &gt;50
		
		
			 ≤50 (без диализа)
		
		
			 Регулярный диализ
		
	</td>
	<td>
		
			 100%
		
		
			 50%
		
		
			 100% после каждого диализа
		
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

Способ применения и дозы

Часто (от ≥1/100 до &lt;1/10)


	 -&nbsp;головная боль


	 -&nbsp;боль в животе, диарея, тошнота, рвота


	 -&nbsp;повышение уровня щелочной фосфатазы, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ)


	 -&nbsp;сыпь


	 Нечасто (от ≥1/1,000 до ≤1/100)


	 -&nbsp;бессонница,&nbsp;сонливость


	 -&nbsp;судороги, головокружение,&nbsp;парестезия,&nbsp;изменение вкуса


	 -&nbsp;вертиго


	 -&nbsp;диспепсия, метеоризм,&nbsp;сухость во рту


	 -&nbsp;холестаз, желтуха, повышенный билирубин


	 -&nbsp;зуд, лекарственная сыпь (включая стойкую медикаментозную сыпь),&nbsp;&nbsp;крапивница, повышенное потоотделение, дерматит


	 -&nbsp;миалгия


	 -&nbsp;усталость, недомогание, слабость, повышение температуры тела


	 Редко (от ≥1/10,000 до ≤1/1,000)


	 -&nbsp;агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения


	 -&nbsp;анафилаксия, ангионевротический отек


	 -&nbsp;гипертриглицеридемия,&nbsp;гиперхолестеринемия, гипокалиемия


	 -&nbsp;тремор


	 -&nbsp;тахикардия, мерцание/трепетание желудочков, увеличение интервала QT


	 -&nbsp;диспепсия, метеоризм, сухость во рту


	 -&nbsp;гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения


	 -&nbsp;токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, отек лица, алопеция


	 У больных СПИДом или раком, при лечении Кандификсом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.

Побочные&nbsp;действия

- повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой


	 - одновременный прием терфенадина во время многократного применения Кандификса в дозе 400 мг/сут и более


	 -&nbsp;одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал&nbsp;QT&nbsp;и метаболизирующихся через цитохром Р - 450&nbsp;CYP3A4, такие как&nbsp;цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин, амиодарон и эритромицин


	 -&nbsp;больные с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы,&nbsp;лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией


	 - беременность и период лактации


	 - детский возраст до 18 лет


	 С осторожностью


	 Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

В редких случаях применение Кандификса сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с сопутствующими заболеваниями. Гепатотоксическое действие Кандификса обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращения терапии. Больных, у которых во время лечения Кандификсом нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением Кандификса, препарат следует отменить.


	 Кандификс в редких случаях может вызывать анафилактические реакции.


	 Во время лечения Кандификсом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением Кандификса, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить Кандификс при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.


	 Кандификс может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении Кандификса увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Кандификс следует с осторожностью.


	 Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением Кандификса рекомендуется проконсультироваться с врачом.


	 Нарушение функции почек


	 Кандификс&nbsp;следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.


	 Надпочечниковая недостаточность


	 Известно, что кетоконазол вызывает надпочечниковую недостаточность, и это может также наблюдаться, хотя и редко, при применении флуконазола.


	 Капсулы&nbsp;Кандификс&nbsp;содержат лактозу, поэтому их не следует назначать больным&nbsp;&nbsp;с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или&nbsp;&nbsp;глюкозо-галактозной мальабсорбцией.


	 Беременность и период лактации


	 Флуконазол в обычных дозах и в коротких курсах не следует использовать во время беременности без необходимости. Флуконазол в высоких дозах и / или в длительных курсах не следует использовать во время беременности&nbsp;&nbsp;кроме потенциально опасных для жизни инфекций.


	 Флуконазол проникает в грудное молоко в меньшей&nbsp;&nbsp;концентрации, чем в&nbsp;&nbsp;сыворотку крови. Грудное вскармливание можно продолжать после однократного использования стандартной дозы 200 мг флуконазола или менее (например, вагинальный кандидоз). Грудное вскармливание не рекомендуется после многократного использования или после применения в высокой дозе.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой, поскольку могут&nbsp;возникнуть головокружение или судороги.

Особые указания

Симптомы:&nbsp;усиление побочных действий.


	 Лечение: симптоматическое: промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50 %

Передозировка

По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ARAFARMA&nbsp;GROUP&nbsp;S.A., Испания


	 Адрес местонахождения:


	 С/Фрей&nbsp;&nbsp;Габриель де Сан Антонио 6-10


	 19180 Марчамало&nbsp;&nbsp;- Гвадалахара


	 Испания&nbsp;

Кандификс Астана

Кандификс, капсулы, 150 мг ×1

Аналоги

Дифлюкан, капсулы, 150 мг ×1

Дифлюкан, капсулы, 50 мг ×7

Дифлюкан, раствор, 2 мг 50 мл ×1

Ерадиком, капсулы, 150 мг ×1

Интафлю, раствор, 0.2% 100 мл ×1

Инструкция

Где купить Астана

Искать в других городах

Цена на препарат Кандификс в Астане начинается от 2 600 тг.