Каптоспес+Н: инструкция по применению

Таблетки

Одна таблетка содержит

активные вещества: каптоприл 50.00 мг

 гидрохлоротиазид 25.00 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактоза безводная, кислота стеариновая, магния стеарат.

Таблетки круглой формы, белого цвета, с риской.

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотезин. АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Каптоприл в комбинации с диуретиками.

Код АТХ С09ВА01

Фармакокинетика

Каптоприл быстро абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 1 часа. Минимальное значение абсорбции примерно 75%. Одновременный прием пищи

замедляет абсорбцию на 30-40%. Примерно 25-30% каптоприла связывается с белками плазмы. Период полувыведения каптоприла составляет 2 часа. Более 95% абсорбированной дозы выделяется через почки в течение 24 часов; 40-50% каптоприла в неизмененном виде, остальная часть – в виде неактивных дисульфидных метаболитов (дисульфид каптоприла и дисульфид цистинкаптоприла).

При кумуляции каптоприла возможна почечная недостаточность. Исследования на животных указывают, что каптоприл не проходит через гематоэнцефалический барьер значительным образом.

Гидрохлоротиазид после приема внутрь быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 5-15 часов. Гидрохлоротиазид выводится почками в неизмененном виде (>95%).

Фармакодинамика

Каптоспес+Н является комбинированным препаратом. Оказывает гипотензивное действие, обусловленное активностью действующих веществ.

Каптоприл является блокатором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшает выделение альдостерона, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление (АД), пост – и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда и стенок артерий резистентного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию ионов Na на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияет на кислотно-основной баланс, понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпефина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК), потенцирует гипотензивный эффект каптоприла.

- артериальная гипертензия

Дозы должны подбираться индивидуально в соответствии с клинической картиной заболевания.

Начальная доза ½ таблетки 1 раз/сут., утром, когда клинически обоснован переход от монотерапии к данной фиксированной комбинации. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таб./сут., либо снижена до минимальной эффективной. Таблетки следует принимать независимо от приема пищи. Ожидаемый терапевтический эффект наступает полностью через 6-8 недель после начала лечения. Корректировку дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если не требуется более быстрое изменение дозировки.

При почечной недостаточности, при клиренсе креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная доза обычно составляет 25/12.5 мг один раз в сутки утром.

У пациентов с нарушением водно-электролитного обмена, у пожилых, больных сахарным диабетом, начальная доза составляет 25/12.5 мг один раз в сутки.

При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться в течение неограниченного времени. Продолжительность применения определяется лечащим врачом.

Каптоприл

Часто

- нарушения сна

- нарушения вкуса, головокружение

- сухой раздражающий непродуктивный кашель

- сухость во рту, тошнота, рвота, раздражение слизистой желудка,  абдоминальная боль, диарея, запор

- зуд с сыпью или без сыпи, кожная сыпь, алопеция

Нечасто

- тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, сердцебиение

- гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность

- ангионевротический отек

- боль в груди, усталость, недомогание

Редко

- анорексия

- дремота, головная боль, парестезия

- стоматит/афтозные язвы, ангионевротический отек кишечника

- нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, полиурия, олигурия, увеличение частоты мочеиспускания

Очень редко

- нейтропения/агранулоцитоз, панцитопения, в частности у пациентов с дисфункцией почек; анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию; тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания и/или повышение титра антиядерных антител

- гиперкалиемия, гипогликемия

- беспокойство, депрессия

- цереброваскулярные нарушения, включая инсульт и обморок

- затуманенное зрение

- остановка сердца, кардиогенный шок

- бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония

- глоссит, пептическая язва, панкреатит

- нарушение функции печени и холестаз, включая желтуху; повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатит, вплоть до фульминантного гепатоцеллюлярного некроза

- крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит

- миалгия, артралгия

- нефротический синдром

- импотенция, гинекомастия

- лихорадка

- протеинурия, повышение калия в  сыворотке крови, снижение уровня натрия, повышение азота мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина, гематокрита, количества лейкоцитов,  тромбоцитов, положительный тест на антиядерные антитела, повышение СОЭ

Гидрохлоротиазид

- сиалоаденит

- лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга

- анорексия, гипергликемия, глюкозурия, электролитный дисбаланс, включая гипонатриемию и гипокалиемию, повышение холестерина и триглицеридов

- беспокойство, депрессия, нарушения сна

- потеря аппетита, парестезия, легкое головокружение

- ксантопсия, транзиторное затуманивание зрения

- вертиго

- постуральная гипотензия, сердечные аритмии

- некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)

- респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких

- раздражение слизистой желудка, диарея, запор, панкреатит

- желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха)

- реакции фотосенсибилизации, сыпь, кожная волчаночноподобная  эритематозная реакция, реактивация кожной  эритематозной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз

- мышечный спазм

- нарушение функции почек, интерстициальный нефрит

- лихорадка, слабость