ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Нервная
система. Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные.
Карбамазепин

Код АТХ
N03AF01

Фармакотерапевтическая группа

-
эпилепсия (монотерапия или в составе комплексной терапии)

 -
сложные и простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери
сознания) с вторично генерализацией или без нее

 -
генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы

 -
смешанные формы эпилептических приступов

 - острые маниакальные состояния и поддерживающая
терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или
ослабления клинических проявлений обострения у пациентов, не отвечающих на
терапию литием, или у пациентов, которым литий противопоказан

 - синдром алкогольной абстиненции

 -
идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при
рассеянном склерозе (типичная и атипичная)

Показания к применению

- гиперчувствительность
к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам или к любому из
вспомогательных веществ

 -
угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения)

 - острая
«перемежающаяся» порфирия (в т.ч. в анамнезе)

 -
атриовентрикулярная блокада

 -
одновременное назначение ингибиторов МАО

 - детский
возраст до 6 лет

 -
карбамазепин нельзя применять в комбинации с вориконазолом, поскольку в
результате индукции ферментов печени вориконазол может стать неэффективным

 -
карбамазепин может провоцировать или усиливать абсансы или миоклонические судороги.
Он противопоказан пациентам, страдающим этими
типами эпилептических припадков

С
осторожностью

-
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность

 -
гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции антидиуретического гормона,
гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников)

 - пожилой
возраст

 -
алкоголизм

 -
угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема лекарственных средств (в
анамнезе)

 - тяжелая
печеночная и почечная недостаточность 

 -
гиперплазия предстательной железы

 -
повышение внутриглазного давления

 - непереносимость
галактозы, недостаточность лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Противопоказания

Изофермент
цитохрома Р4503А4 (CYP3A4) является основным ферментом, обеспечивающим
образование карбамазепина-10,11-эпоксида (активного метаболита). Одновременное
применение карбамазепина с ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к
повышению его концентрации в плазме, что, в свою очередь, может вызвать
побочные реакции. Совместное применение индукторов изофермента CYP3A4 может
привести к ускорению метаболизма карбамазепина и, таким образом, к возможному
снижению его концентрации в плазме и, следовательно, к возможному уменьшению
выраженности терапевтического эффекта. Отмена одновременно принимаемых
индукторов изофермента CYP3A4 может снижать скорость биотрансформации
карбамазепина и, как следствие, приводить к повышению его концентрации в плазме
крови.

Карбамазепин
является сильным индуктором изофермента CYP3A4 и ферментных печёночных систем
первой и второй фазы и при одновременном применении с препаратами,
метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, может вызывать индукцию метаболизма и
снижение концентрации их в плазме. 

Поскольку
превращение карбамазепин-10,11-эпоксида в карбамазепин-10,11-трансдиол
происходит при помощи микросомального фермента эпоксидгидролазы, применение
препарата вместе с ингибиторами эпоксидгидролазы может приводить к повышению в
плазме крови концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида. 

Вещества, способные повысить уровень
карбамазепина в плазме 

Поскольку
повышение концентрации карбамазепина в плазме может привести к нежелательным
эффектам (например, головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), дозировку
карбалекса следует соответствующим образом скорректировать и/или следует
контролировать концентрации в плазме, если его вводят одновременно со
следующими веществами.

Противотуберкулезные вещества: изониазид.

 Сердечно-сосудистые вещества: верапамил,
дилтиазем.

 Анальгетики, противовоспалительные
препараты:
декстропропоксифен, ибупрофен.

 Антидепрессанты: возможно,
дезипрамин, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, тразодон, пароксетин.

 Желудочно-кишечные вещества: возможно,
циметидин, омепразол.

 Ингибитор карбонатдегидрогеназы: ацетазоламид.

 Андрогены: даназол.

 Антибиотики: макролидные
антибиотики (например, эритромицин, тролеандромицин, джозамицин, кларитромицин,
ципрофлоксацин).

 Противогрибковые препараты: производные
азола (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Альтернативные
противосудорожные препараты могут быть рекомендованы пациентам, получающим
лечение вориконазолом и итраконазолом.

 Антигистаминные препараты: терфенадин,
лоратадин.

 Противовирусные вещества: ингибиторы
протеазы для лечения ВИЧ (например, ритонавир).

 Противоэпилептические средства: стирипентол,
вигабатрин, бриварацетам

 Антипсихотики: локсапин,
оланзапин, кветиапин.

 Мышечные релаксанты: оксибутинин,
дантролен.

 Антиагрегантный
ингибитор: тиклопидин.

 Другие: грейпфрутовый
сок, никотинамид (только в больших дозах).

Вещества, способные повысить плазменную
концентрацию карбамазепина в плазме на 10,11 эпоксида:

Поскольку
повышение уровня 10,11-эпоксида карбамазепина в плазме может иметь
нежелательные эффекты (например, головокружение, сонливость, атаксия,
диплопия), дозу карбалекса следует тщательно контролировать и при необходимости
корректировать, когда его вводят вместе со следующими веществами: локсапином,
кветиапин, примидон, прогабид, вальпроевая кислота, вальноктамид и вальпромид.

Вещества, способные снизить концентрацию
карбамазепина в плазме:

Может потребоваться корректировка дозы карбалекса, если в качестве
сопутствующего лекарства используются следующие вещества

Противоэпилептические средства: фенобарбитал, примидон, метсуксимид, фелбамат, окскарбазепин,
фенсуксимид, фенитоин (для предотвращения интоксикации фенитоином и
субтерапевтических концентраций карбамазепина, рекомендуется довести концентрацию
фенитоина в плазме до 13 мкг/мл перед началом лечения карбамазом), фосфенитоин,
клоназепам.

 Цитостатики: цисплатин, доксорубицин.

 Противотуберкулезные вещества: рифампицин.

 Бронходилататоры или антиастматики: теофиллин, аминофиллин.

 Дерматологические препараты: изотретиноин.

 Другие: травяные
добавки, содержащие зверобой (Hypericum
perforatum).

Влияние карбамазепина на уровень в плазме веществ,
вводимых одновременно

Карбамазепин может снизить плазменную концентрацию некоторых
лекарственных препаратов, ослабить или даже отменить их. Может потребоваться
корректировка дозировки следующих лекарственных препаратов в соответствии с
клиническими требованиями:

Анальгетики/противовоспалительные препараты: бупренорфин, метадон, фентанил, парацетамол (длительное лечение
карбамазепином и парацетамолом (ацетаминофен) может привести к
гепатотоксичности), феназон (антипирин), трамадол.

 Антибиотики: доксициклин, рифабутин.

 Антикоагулянты: пероральные антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон, дикумарол,
аценокумарол, ривароксабан, дабигатран, апиксабан, эдоксабан).

 Антидепрессанты: трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, амитриптилин,
нортриптилин, кломипрамин), бупропион (карбамазепин может снизить уровень
бупропиона в плазме и, таким образом, снизить клиническую эффективность и
безопасность бупропиона), циталопрам нефалин тразодон. Карбалекс не следует
применять в сочетании с ингибиторами МАО. Перед применением карбалекса, прием
MAO должны быть остановлен по крайней мере на 2 недели. Если клиническая
ситуация позволяет, дольше.

 Противорвотные средства: апрепитант.

 Противоэпилептические средства: клобазам, клоназепам, этосуксимид, фелбамат, ламотригин, эсликарбазепин,
окскарбазепин, примидон, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота, зонисамид. Для
предотвращения интоксикации фенитоином и субтерапевтических концентраций
карбамазепина рекомендуется установить концентрацию фенитоина в плазме до 13
мкг / мл до начала лечения карбамазепином. Описаны редкие случаи повышенных
уровней мефенитоина в плазме, которые в исключительных случаях могут привести к
путанице и даже коме.

 Противогрибковые препараты: итраконазол, кетоконазол, вориконазол.

 Альтернативные противосудорожные препараты могут быть рекомендованы
пациентам, получающим лечение вориконазолом и итраконазолом.

 Антигельминтики: празиквантел, альбендазол.

 Цитостатики: иматиниб, циклофосфамид, лапатиниб, темсиролимус.

 Антипсихотики: клозапин, галоперидол, бромперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон,
зипразидон, арипипразол, палиперидон.

 Противовирусные вещества: ингибиторы протеаз для лечения ВИЧ, например, индинавир, ритонавир,
саквинавир.

 Анксиолитики: алпразолам, мидазолам.

 Бронходилататоры: теофиллин.

 Сердечно-сосудистые вещества: блокаторы кальциевых каналов (группа дигидропиридина), например
фелодипин, дигоксин, хинидин, пропранолол, симвастатин, аторвастатин,
ловастатин, церивастатин, ивабрадин.

 Кортикостероиды: например, преднизолон, дексаметазон.

 Иммунодепрессанты: циклоспорин, такролимус, эверолимус, сиролимус.

 Гормоны щитовидной железы: левотироксин: карбамазепин, по-видимому, увеличивает выведение гормонов
щитовидной железы и увеличивает потребность в них у пациентов с гипотиреозом. Следовательно,
у пациентов, получающих заместительную терапию, параметры щитовидной железы
должны быть определены в начале и в конце терапии карбалексм. При необходимости
дозу препаратов гормонов щитовидной железы следует скорректировать. В
частности, одновременное лечение карбамазепином и другими противосудорожными
средствами (например, фенобарбиталом) может изменить функцию щитовидной железы.

 Противозачаточные средства: гормональные противозачаточные средства (в дополнение к ослаблению
действия гормональных противозачаточных средств при приеме таблетки может
возникнуть внезапное межменструальное кровотечение. Поэтому оральные
контрацептивы должны содержать более 50 мкг эстрогена или необходимо применение
других негормональных противозачаточных методов).

 Лекарства, используемые для лечения эректильной
дисфункции: тадалафил.

Комбинированная терапия

Существуют доказательства того, что одновременный прием карбамазепина и
леветирацетама повышает токсичность карбамазепина.

Сообщалось, что совместное применение карбамазепина и изониазида приводит
к увеличению гепатотоксичности изониазида.

Следует отметить, что одновременное использование лития или
метоклопрамида и карбамазепина может усиливать нейротоксическое действие обоих
активных веществ. Поэтому необходим тщательный мониторинг клинических
симптомов. Предыдущее лечение нейролептиками должно быть более 8 недель назад и
не должно проводиться одновременно. Следует обратить внимание на следующие
признаки нейротоксических симптомов: неустойчивая походка, атаксия,
горизонтальный нистагм, усиление мышечных рефлексов, подергивание мышц
(мышечная фасцикуляция).

В литературе имеются данные о том, что дополнительное потребление
карбамазепина с уже существующей нейролептической терапией может повысить риск
развития злокачественного нейролептического синдрома или синдрома Стивена
Джонсона.

Одновременный прием карбалекс и некоторых диуретиков (гидрохлоротиазид,
фуросемид) может привести к симптоматической гипонатриемии.

Карбамазепин может противодействовать эффективности недеполяризующих
миорелаксантов (например, панкурония), их дозировка, возможно, должна быть
увеличена, и пациенты должны тщательно контролироваться для более быстрого, чем
ожидалось, освобождения нервно-мышечной блокады.

Как и другие психоактивные препараты, карбамазепин может снизить
толерантность к алкоголю, поэтому желательно, не принимать алкоголь во врем
лечения.

Одновременное применение карбамазепина и пероральных антикоагулянтов
прямого действия (ривароксабан, дабигатран, апиксабан, эдоксабан) может привести
к снижению концентрации пероральных антикоагулянтов прямого действия в плазме
и, таким образом, повысить риск тромбоза. По этой причине, если требуется
одновременное использование, рекомендуется тщательный мониторинг возможных
признаков и симптомов тромбоза.

Взаимодействие
с серологическими реакциями

Карбамазепин
может привести к ложноположительному результату определения концентрации
перфеназина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Карбамазепин
и 10,11-эпоксид карбамазепина могут привести к ложноположительному результату
определения концентрации трициклического антидепрессанта методом
поляризационного флюоресцентного иммуноанализа.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Беременность

Есть явные доказательства риска для плода человека. Поэтому не
следует использовать карбамазепин во время беременности.

Как и другие противоэпилептические средства, карбамазепин был
описан при различных эмбриональных пороках развития после приема внутрь во
время беременности, включая расщелину позвоночника и другие врожденные
аномалии, такие как черепно-лицевые пороки развития, сердечно-сосудистые пороки
развития, гипоспадия и аномалии, которые затрагивают различные части тела.
Однако следует отметить, что нарушения развития, в том числе пороки развития,
наблюдаются в 2-3 раза чаще у детей с эпилепсией, чем в группе сравнения
здоровых. Степень, в которой эти эффекты могут быть отнесены к карбамазепину
или основному заболеванию, еще не была четко выяснена. На основании данных из
Североамериканского реестра беременностей, процент тяжелых врожденных аномалий,
определяемых как структурные аномалии, имеющие хирургическое, медицинское или
косметическое значение, диагностированных в первые 12 недель после рождения,
составляет 3,0% у матерей, получавших монотерапию карбамазепином в первом
триместре и 1,1%, у беременных женщин, которые не принимали антиэпилептические
препараты. Тип или необходимость терапии у женщин с эпилепсией, которые хотят
забеременеть, всегда должны быть тщательно спланированы и переоценены.
Необходимое лечение эпилепсии не следует прекращать во время беременности, так
как обострение заболевания может оказать негативное влияние на развитие плода.

Вводимая доза должна быть как можно ниже, особенно между 20-м и
40-м днем беременности, поскольку пороки развития, скорее всего, вызваны
пиковыми концентрациями в плазме. Суточную дозу следует принимать в виде
нескольких небольших доз в течение дня, особенно во время этой фазы. Мониторинг
уровня в плазме рекомендуется. Концентрация в плазме может поддерживаться на
низком уровне в терапевтическом диапазоне от 4 до 12 мкг/мл при условии, что
припадки остаются под контролем. Есть признаки того, что риск пороков развития,
вызванных карбамазепином, зависит от дозы, то есть при суточной дозе <400 мг
доля пороков развития была ниже, чем при более высоких дозах карбамазепина.

В течение всей беременности, а также после родов, терапия должна
тщательно контролироваться (контроль уровня сыворотки и ЭЭГ). Уровни в плазме
должны быть в более низком терапевтическом диапазоне (3-7 мкг карбамазепина/мл).
Во избежание дальнейшего риска следует избегать комбинации с другими
противоэпилептическими средствами или лекарственными средствами, поскольку риск
развития пороков развития увеличивается при комбинированной терапии;
рекомендуется монотерапия. Существуют доказательства того, что риск пороков
развития карбамазепина при политерапии может варьироваться в зависимости от
сопутствующего лечения и может быть выше при политерапии в сочетании с
вальпроевой кислотой.

Из-за фермент-индуцирующих свойств карбамазепина, фолиевая кислота
обычно рекомендуется до и во время беременности (профилактика дефектов нервной
трубки). Витамин К следует давать матери в последние недели беременности или
после родов новорожденному, чтобы избежать осложнений, связанных с
кровотечением.

В некоторых случаях судороги и/или угнетение дыхания были
зарегистрированы у новорожденных, чьи матери принимали карбамазепин или другой
противосудорожный препарат незадолго до или во время родов. Регулярное
применение карбамазепина может вызывать симптомы абстиненции (рвота, диарея и/или
нарушения питания) у новорожденного.

Общий риск, связанный с применением противоэпилептических лекарственных
средств (ПЛС)

Всем женщинам репродуктивного возраста, принимающим
противоэпилептическую терапию, и особенно женщинам, планирующим беременность, и
беременным женщинам, следует давать медицинские советы относительно
потенциального риска для плода, вызванного судорогами и противоэпилептическим
лечением.

Следует избегать внезапного прекращения лечения
ПЛС, поскольку это может привести к возникновению судорог, которые могут иметь
серьезные последствия для женщины и будущего ребенка.

Если это возможно, для лечения эпилепсии во время
беременности предпочитается монотерапия, поскольку терапия с несколькими ПЛС
может быть связана с более высоким риском врожденных пороков развития.

Риски, связанные с карбамазепином

Карбамазепин проникает через плацентарный барьер. Пренатальное
влияние карбамазепина может повысить риски врожденных пороков развития и других
неблагоприятных последствий развития. Воздействие карбамазепина во время
беременности связано с частотой серьезных пороков развития в 2-3 раза выше, чем
в общей популяции, частота которой составляет 2-3%. Сообщалось о таких пороках
развития, как дефекты нервной трубки плода, черепно-лицевые дефекты, такие как
ущелье губы/неба, сердечно-сосудистые пороки развития, гипоспадия, гипоплазия
пальцев и другие аномалии, затрагивающие различные системы организма плода, у
матери, применявшей карбамазепин во время беременности. Рекомендуется
специализированное антенатальное наблюдение за этими недостатками развития. Сообщалось
о нарушении нервного развития среди детей, рожденных женщинами с эпилепсией, которые
во время беременности применяли карбамазепин по отдельности или в комбинации с
другими ПЛС. Исследования, связанные с риском развития расстройств нервной
системы у детей, получавших во время беременности карбамазепин, противоречивы и
риск нельзя исключить.

Если после тщательного рассмотрения альтернативных
вариантов лечения не будет признано, что польза преобладает, карбамазепин не
следует применять женщинам во время беременности. Женщина должна быть полностью
информирована и понимать риски приема карбамазепина во время беременности.

Данные свидетельствуют о том, что риск
возникновения пороков развития при применении карбамазепина может зависеть от
дозы. Если на основе тщательной оценки польза/риск и альтернативный вариант
лечения не подходит, и лечение карбамазепином продолжается, следует применять
монотерапию и низкую эффективную дозу карбамазепина и рекомендуется
контролировать уровни в плазме крови. Концентрацию в плазме можно поддерживать
в нижней части терапевтического диапазона от 4 до 12 мкг/мл при поддержке
контроля над судорогами.

Сообщалось, что некоторые ПЛС, такие как карбамазепин
снижают уровень фолатов в сыворотке крови. Этот дефицит может способствовать
повышению частоты врожденных пороков плода у матери с эпилепсией. До и во время
беременности рекомендуется принимать фолиевую кислоту. Для предупреждения
нарушений свертывания крови у ребенка также рекомендуется давать витамин К1 матери
в течение последних недель беременности, а также новорожденным.

Если женщина планирует забеременеть, к зачатию и до
прекращения контрацепции следует приложить все усилия, чтобы перейти на
соответствующее альтернативное лечение. Если женщина забеременела во время
приема карбамазепина, ее следует направить к специалисту, чтобы оценить метод
лечения и рассмотреть альтернативные варианты.



Кормление
грудью

Карбамазепин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко
в концентрациях, примерно составляющих 25% - 60% от таковых в плазме крови
матери.

Поэтому во время лечения карбамазепином не запрещено кормить
ребенка грудью. Тем не менее, как и в случае со всеми лекарственными
средствами, преимущества грудного вскармливания следует сопоставить с пусть
маленькой, но все же существующей вероятностью развития побочных эффектов у
грудного ребенка. Попадание карбамазепина в грудное молоко может спровоцировать
слабый сосательный рефлекс у новорожденного ввиду его угнетающего действия на
ЦНС. Следует прекратить грудное вскармливание, если ребенок плохо набирает вес
или все время спит, а также если у него выявляются аллергические кожные
реакции. 

Для того чтобы не допустить резкого прекращения поступления
карбамазепина в организм новорожденных, от грудного вскармливания следует
отказываться постепенно.

Фертильность

Были получены сообщения об очень редких случаях нарушения фертильности
и/или сперматогенеза у мужчин; причинно-следственной связи с проводимым
лечением обнаружено не было. У женщин
детородного возраста следует использовать надежный метод контрацепции во время
лечения карбамазепином и в течение 2 недель после применения последней дозы
препарата.

Карбамазепин
не следует применять женщинам репродуктивного возраста, за исключением случаев,
когда потенциально польза/риск преобладает над альтернативными вариантами
лечения. Женщина должна быть полностью информирована и понимать потенциальный
риск для плода при приеме карбамазепина во время беременности, поэтому важно
планировать беременность заранее. Перед началом лечения карбамазепином следует
рассмотреть возможность проведения теста на беременность у женщин
репродуктивного возраста.

Женщины
репродуктивного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время
и после прекращения лечения в течение двух недель. Из-за индукции ферментов
карбамазепин может привести к нарушению терапевтического эффекта гормональных
контрацептивов (поэтому женщинам репродуктивного возраста следует
проконсультироваться по применению других эффективных методов контрацепции. По
крайней мере, следует использовать один эффективный метод контрацепции
(например, внутриматочный) или две дополнительные формы контрацепции, включая
барьерный метод. При выборе метода контрацепции следует оценивать
индивидуальные обстоятельства, вовлекая пациентку в обсуждение.

Беременность, лактация и фертильность

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Скорость реакции может
быть нарушена вследствие возникновения головокружения, сонливости, нарушения
зрения, особенно в начале лечения или в период подбора дозы. Пациенты должны
быть предупреждены о возможных опасностях при управлении автотранспортом и
работе с механизмами.

Особенности влияния на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 

Эпилепсия

По возможности, карбамазепин следует
назначать в виде монотерапии. 

Лечение начинают с небольшой суточной
дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального
эффекта. Рекомендуемая терапевтическая концентрация карбамазепина в плазме
крови составляет 4-12 мкг/мл. При добавлении препарата Карбалекс к другим
принимаемым противоэпилептическим препарата дозу препарата повышают постепенно.
При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых
препаратов.

Начальная доза для взрослых составляет по
100-200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения
оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе 400 мг 2-3 раза
в сутки. Некоторым больным может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600
мг или 2000 мг.

Острые маниакальные состояния и
поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств

Суточная доза - 400-1600 мг. Средняя
суточная доза - 400-600 мг (в 2-3 приёма). При остром маниакальном состоянии
дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных
расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее
повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза увеличивается постепенно. 

Синдром алкогольной абстиненции

В течение первых двух дней средняя доза -
по 200 мг 3-4 раза в сутки; в тяжелых случаях в течение первых нескольких дней
дозу можно повысить до 400 мг 3 раза в сутки. После разрешения острой фазы
лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.

Идиопатическая невралгия тройничного нерва
и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).

Начальная доза составляет 200-400 мг в
сутки, дозу постепенно повышают не более чем на 200 мг в сутки вплоть до
прекращения болей (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Максимальная
суточная доза - 1200 мг. После достижения клинического улучшения дозу снижают
(лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы,
составляющей 400 мг в сутки, разделенной на 2 приема). При лечении больных
пожилого возраста и больных с повышенной чувствительностью начальная доза – 100
мг 2 раза в сутки.

Длительность курса лечения зависит от
показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию.

Особые
группы пациентов 

Дети

Основное показание для применения
карбамазепина у детей - эпилепсия. Данную лекарственную форму препарата следует
применять для лечения тех же, что и у взрослых, форм эпилепсии у детей старше 6
лет. Лечение может быть начато с дозы 100 мг в сутки. Дозу повышают постепенно,
не более чем на 100 мг в неделю.

Поддерживающие дозы для
детей устанавливают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки (в несколько
приемов)<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
 <tbody><tr>
 <td width="30%">
 Возраст
 ребенка
 </td><td>
 Суточная
 доза
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 6-10 лет
 </td>
 
 <td>
 400-600 мг в сутки
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 11-15 лет
 </td>
 
 <td>
 600-1000 мг в сутки
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 > 15 лет
 </td>
 
 <td>
 800-1200 мг (как для
 взрослых)
 </td>
 
 </tr>
</tbody></table>

Так как в отношении применения препарата
по другим показаниям у детей достаточного количества достоверной информации
нет, режим дозирования препарата рекомендовано подбирать в соответствии с
возрастом и весом ребенка, не превышая указанные в таблице дозировки.

Пожилые

Из-за возможных лекарственных
взаимодействий и различной фармакокинетики противоэпилептических средств
дозировку препарата Карбалекс следует выбирать с осторожностью для пожилых
людей. Начальная рекомендуемая доза составляет 100 мг 2 раза в стуки.

Метод и путь введения




Карбалекс принимают, внутрь не разжевывая во время или
после еды с небольшим количество жидкости (но не грейпфрутовым соком).
Допустимо деление таблеток на части. 

Длительность лечения

Длительность приема препарата определяется
врачом.



Меры, которые необходимо принять в случае
передозировки 

Специфический антидота нет.
Первоначально лечение должно основываться на клиническом состоянии пациента;
показана госпитализация. Проводится определение концентрации карбамазепина в
плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени
передозировки.

Осуществляется эвакуация
содержимого желудка, промывание желудка, применение активированного угля.
Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному
всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период
выздоровления. Применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении
интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательная коррекция
нарушений водно-электролитного баланса.

Рекомендуется проведение
гемосорбции на угольных сорбентах. Гемодиализ является эффективным методом
лечения при передозировке карбамазепином. Возможно повторное усиление симптомов
передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что обусловлено замедленным
всасыванием карбамазепина.



Рекомендуем обратиться за
консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения
лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит

 активное вещество - карбамазепин 200 мг,

 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия
крахмала гликолят (тип А), желатин, тальк, магния стеарат растительный.

Состав

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской
поверхностью, с риской на одной стороне, со скошенными краями.

 Диаметр таблеток 11.0 ± 0.2 мм,
толщина 3.6 ±0.3 мм.

Описание внешнего вида, запаха,
вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку
из пленки поливинилхорид/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой.

 По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией
по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из
картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет

 Не применять
по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. 

 Хранить в недоступном для детей
месте!

Условия хранения

По рецепту 

 

Сведения о производителе 

 «G.L.
Pharmа
GmbH
», Industriestraße
1, A-8502
Lannach,
Австрия 



 Тел.: +43 3136 82577

 Факс: +43 3136 81563

 Электронная почта: office@gl-pharma.at

 Держатель регистрационного удостоверения

 OOO «Бауш Хелс»

 ул.
Шаболовка, д. 31, стр. 5, 115162, г. Москва, Россия

 Тел./ факс:
+7 495 510 2879

 Электронная почта: office.ru@bauschhealth.com

 Наименование, адрес и контактные
данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств
от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

 ТОО «Бауш Хелс»

 Республика Казахстан, A26T9G0, г. Алматы, ул. Хаджи
Мукана, дом 22/5 

 Телефон.: + 7 727 3 111 516

 Факс.: +7 727 3 111 517 
Электронная почта: office.kz@bauschhealth.com

Карбалекс Актобе

Карбалекс, таблетки, 200 мг ×50

Аналоги

Финлепсин, таблетки, 200 мг ×50

Финлепсин 200 ретард, таблетки, 200 мг ×50

Финлепсин 400 ретард, таблетки, 400 мг ×50

Инструкция

Где купить Актобе

Искать в других городах

Цена на препарат Карбалекс в Актобе начинается от 2 365 тг.