Карлон Семей

Одна таблетка содержит
активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, аэросил 200, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Таблетки белого цвета, круглой формы с фаской и плоской поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Эналаприл.
Код АТХ C09AА02

- артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная
- профилактика симптоматической сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)

- гиперчувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата,
или к другим ингибиторам АПФ
- наследственный или ангионевротический отек, возникающий после
применения ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в
анамнезе
- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии
единственной почки
- гиперкалиемия
- порфирия
- первичный гиперальдостеронизм
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Симптоматическая гипотензия
Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у неосложненных пациентов с гипертонической болезнью. При гипертонической болезни у пациентов, получающих эналаприл, симптоматическая гипотензия чаще встречается, если пациент был обезвожен, например, диуретической терапией, диетическим ограничением соли, диализом, диареей или рвотой. У пациентов с сердечной недостаточностью, с или без почечной недостаточности, симптоматической гипотензии не наблюдалось. Это чаще всего встречается у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности и проявляется при применении высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности. У этих пациентов терапию следует начинать под наблюдением врача и следует тщательно следить за пациентами всякий раз, когда доза эналаприла и/или мочегонного средства корректируется. Аналогичные действия относятся к пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное падение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярным нарушениям. При проявлении гипотонии пациент должен находиться в положении лежа на спине и, при необходимости, показано внутривенное вливание физиологического раствора. Переходный гипотензивный ответ не является противопоказанием к дальнейшему назначению после нормализации давления.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, имеющих нормальное или низкое артериальное давление, дополнительное снижение кровяного давления может возникнуть после приема эналаприла. Этот эффект ожидается и, как правило, не является причиной прекращения лечения. Если гипотония становится симптоматической необходимо откорректировать дозу в сторону уменьшения или прекратить прием мочегонного средства и/или эналаприла.
Стеноз аортального или митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с клапаном в левом желудочке и обструкцией путей оттока мочевого тракта, а также в случаях кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции.
Почечная недостаточность
В случаях почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальная доза эналаприла должна быть откорректирована в соответствии с клиренсом креатинина пациента, а затем в зависимости от реакции пациента на лечение, а также обязательно проведение рутинного мониторинга калия и креатинина у этих пациентов. Почечная недостаточность была зарегистрирована в связи с применением эналаприла и в основном у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или почечной патологией, включая стеноз почечной артерии. При надлежащем лечении почечная недостаточность, связанная с терапией эналаприлом, имеет обратимый эффект. У некоторых пациентов с гипертонической болезнью без патологии почек имело место увеличение уровня мочевины в крови и креатинина, когда эналаприл назначался одновременно с мочегонным средством. В этом случае требуется корректировка дозы эналаприла и/или отмена приема мочегонного средства. Необходимо учесть, что данная реакция может увеличить вероятность возникновения основного стеноза почечной артерии.
Реноваскулярная гипертония
Существует повышенный риск развития гипотонии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонней почечной недостаточностью. Ингибиторы АПФ назначают пациентам при стенозе артерии или стеноз артерии с одной функционирующей почкой. Почечная недостаточность может проявляться только при незначительных изменениях сывороточного креатинина. У этих пациентов терапия должна быть начата под пристальным медицинским наблюдением с низкими дозами и мониторингом почечной функции.
Трансплантация почки
Нет опыта применения у пациентов с трансплантацией почки. Поэтому лечение эналаприлом не рекомендуется.
Печеночная недостаточность
При лечении ингибиторами АПФ изредка может наблюдаться холестатическая желтуха вплоть до молниеносного печеночного некроза (иногда с летальным исходом). Патогенез неясен. При появлении симтомов печеночной недостаточности (желтуха или отчетливое повышение уровня печеночных ферментов) необходимо отменить ингибиторы АПФ и провести соответствующее лечение.
Нейтропения/агранулоцитоз
Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия были зарегистрированы у пациентов, получающих ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и другими осложняющими факторами нейтропения встречается редко. Эналаприл следует использовать с особой осторожностью у пациентов с сосудистым коллагенозом, иммунодепрессивной терапией, лечением аллопуринолом или прокаинамидом или их комбинацией. Эти осложняющие факторы, особенно если есть ранее существовавшее нарушение функции почек. Возможно развитие у пациентов серьезные инфекции, которые в некоторых случаях не реагировали на лечение антибиотиками. Если у таких пациентов используется эналаприл, рекомендуется проводить периодический мониторинг количества лейкоцитов и пациенты должны быть проинструктированы сообщать о любых признаках инфекции.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани были зарегистрированы у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, в том числе эналаприл. Это может произойти в любое время во время лечения. В таких случаях прием эналаприла следует прекратить и следует начать мониторинг, чтобы обеспечить полное устранение симптомов до их исчезновения. Даже в тех случаях, когда появился отек только языка, без симптомов со стороны органов дыхания пациентам может потребоваться длительное наблюдение, так как лечение антигистаминными препаратами и
кортикостероидами могут быть недостаточными. Очень редко сообщалось о смертельных случаях из-за ангионевротического отека, связанного с отеком гортани или отеком языка. Пациенты с вовлечением отека языка, голосовой щели или гортани могут испытывать обструкцию дыхательных путей, особенно те, которые имели в анамнезе хирургические вмешательства в области дыхательных путей. Где вовлечены язык, голосовая щель или гортань, может наблюдаться обструкция дыхательных путей и показана соответствующая терапия, которая может включать введение подкожно раствор адреналина 1: 1000 (от 0,3 мл до 0,5 мл) и / или меры для обеспечения проходимости дыхательных путей, что необходимо провести незамедлительно. Пациенты с ангионевротическим отеком, не связанным с терапией ингибиторами АПФ, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме ингибитора АПФ. Пациенты, получающие совместное введение ингибитора АПФ и mTOR терапия (например, темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом) может иметь повышенный риск развития ангионевротического отека. Пациенты, получающие сопутствующую терапию ингибитором АПФ и ингибитором неприлизина (например, сакубитрил, рацекадотрил) могут подвергаться повышенному риску ангионевротического отека. Сочетание эналаприла с сакубитрилом/валсартаном противопоказан из-за повышенного риска развития ангионевротического отека. Сакубитрил / валсартан нельзя начинать до 36 часов после приема последней дозы терапии эналаприлом. Если лечение сакубитрилом/валсартаном прекращено, терапию эналаприлом нельзя начинать до 36 часов после последней дозы сакубитрил/валсартан.
Пациенты, находящиеся на лечении методом гемодиализа
При использовании мембран high-fluх (например, “AN 69“) при проведении диализа и одновременном применении ингибиторов АПФ сообщалось об анафилактоидных реакциях. В таких случаях следует использовать другой тип мембран для диализа или назначить антигипертензивный препарат другого класса.
Предположительно, из-за подавления разрушения эндогенного брадикинина, при применении ингибиторов АПФ, наблюдается продолжительный сухой кашель, который всегда проходит после отмены препаратов. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Кашель
Предположительно, из-за подавления разрушения эндогенного брадикинина, при применении ингибиторов АПФ, наблюдается продолжительный сухой кашель, который всегда проходит после отмены препаратов. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Гиперкалиемия
Повышение уровня калия (более чем 5,7 мEq/л) наблюдается в 1 % случаев у пациентов с артериальной гипертензией. В большинстве случаев это были отдельные показатели, которые изменялись в ходе лечения. У 0.28 % пациентов гиперкалиемия была обусловлена отменой препарата. В ходе клинических испытаний у 3.8 % пациентов с сердечной недостаточностью наблюдалась гиперкалиемия, но это не послужило причиной отмены препарата.
Факторы риска развития гиперкалиемии включают: почечную недостаточность, сахарный диабет и совместное применение препаратов, содержащих соли калия, которые должны использоваться осторожно с препаратом Карлон 5, КАРЛОН 10.
Уровень плазменного калия обычно в пределах нормы, однако наблюдаются случаи гиперкалиемии.
Карлон 5, КАРЛОН 10 может увеличить уровень калия в крови у пациентов с почечной недостаточностью. Дополнительно препараты калия не рекомендованы, пациентам с почечной недостаточностью, так как это может привести к повышению калия в крови. Однако, при неизбежности совместного использования этих веществ, необходима осторожность и конроль уровня калия в крови.
Литий
Комбинация лития и эналаприла обычно не рекомендуется.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).
Существует доказательство того, что одновременный прием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II и алискирена увеличивает риск гипотонии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Если терапия двойной блокадой считается абсолютно необходимой, это должно происходить только под руководством и наблюдением специалиста и при условии частого тщательного мониторинга почечной функции, электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны использоваться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Лактоза
КАРЛОН 5, КАРЛОН 10 содержат лактозу и поэтому не должен использоваться пациентами с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицит Лапп лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Беременность
Ингибиторы АПФ не следует начинать во время беременности. Если продолжение терапии ингибитором АПФ считается необходимым, пациенты, планирующие беременность, должны быть заменены на альтернативные гипотензивные методы лечения, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. При наступлении беременности лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, при необходимости назначена альтернативная терапия.
Этнические различия
Как и в случае с другими ингибиторами АПФ, эналаприл, по-видимому, менее эффективен в снижении артериального давления у чернокожих, возможно, из-за более высокой распространенности состояния с низким содержанием ренина у черной гипертонической популяции.