ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг, 
вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, аэросил 200, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Состав

Таблетки белого цвета, круглой формы с фаской и плоской поверхностью, с риской на одной стороне. 
 
Фармакотерапевтическая группа 
 Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Эналаприл. 
 Код АТХ C09AА02

Описание

- артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная 
 - профилактика симптоматической сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка 
 - хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)

Показания к применению

- гиперчувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата, 
 или к другим ингибиторам АПФ 
 - наследственный или ангионевротический отек, возникающий после 
 применения ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в 
 анамнезе 
 - одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека 
 - двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии 
 единственной почки 
 - гиперкалиемия 
 - порфирия 
 - первичный гиперальдостеронизм 
 - беременность и период лактации 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты. 
 Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) 
 Данные клинических испытаний показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) благодаря комбинированному применению ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена проявляется с более высокой частотой нежелательных явлений, таких как гипотония, гиперкалиемия и снижение почечной функция (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием одного агента РААС. 
 Калийсберегающие диуретики, калийные добавки или другие препараты, которые могут увеличить сывороточный калий 
 Ингибиторы АПФ ослабляют вызванную диуретиками потерю калия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калийные добавки, калийсодержащие заменители соли или другие лекарственные средства, которые могут повышать содержание калия в сыворотке (например, гепарин, триметопримсодержащие продукты, такие как ко-тримоксазол), могут привести к значительному увеличению калия в сыворотке. Если одновременное использование эналаприла и любого из вышеупомянутых препаратов считается необходимым, их следует использовать с осторожностью и при частом мониторинге калия в сыворотке крови. 
 Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики) 
 Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к гиповолемии и риску гипотонии в начале терапии эналаприлом. Гипотензивные эффекты могут быть купированы прекращением приема диуретика путем увеличения объема или потребления соли или путем начала терапии низкой дозой эналаприла. 
 Другие антигипертензивные средства 
 Одновременный прием этих препаратов может усилить гипотензивное действие эналаприла. Одновременное использование эналаприла с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами может дополнительно снизить кровяное давление. 
 Литий 
 Обратимые повышения концентрации лития в сыворотке крови и токсичность были зарегистрированы в результате одновременного приема лития с ингибиторами АПФ. Одновременный прием тиазидных диуретиков может привести к дальнейшему повышению уровня лития и повышение риска токсичности лития при применении с ингибиторами АПФ. Использование эналаприла с литием не рекомендуется, но если комбинация окажется необходимой принимать осторожно с проведением мониторинга уровня лития в сыворотке. 
 Трициклические антидепрессанты / Антипсихотики / Анестетики / Наркотики 
 Одновременный прием некоторых обезболивающих лекарственных препаратов, трициклических антидепрессантов и антипсихотиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления. 
 Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) 
 Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (Ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать действие диуретиков и других гипотензивных препаратов. Следовательно антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. 
 Совместное введение НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и антогониста рецептора ангиотензина II или ингибиторов АПФ оказывают дополнительное действие на увеличение сывороточного калия и могут привести к ухудшению почечной функции. Эти эффекты обычно обратимы. Редко острая почечная 
 может возникнуть, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (таких как пожилые или пациенты с гиповолемией, включая тех, кто находится на диуретической терапии). Следовательно, такую комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек. Таким пациентам следует рассмотреть вопрос о мониторинге почечной функции с первого одновременной терапии и периодически после этого. 
 Золото 
 Вазомоторные реакции (симптомы включают в себя покраснение лица, тошноту, рвоту и гипотонию) редко сообщается у пациентов, получающих терапию инъекционным золотом (натрий ауротиомалат) и сопутствующей 
 терапией ингибиторами АПФ, включая эналаприл. 
 Протеин киназы (mTOR) 
 Пациенты, принимающие сопутствующую терапию ингибитором mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус), могут подвергаться повышенному риску развития ангионевротического отека. 
 Ингибиторы нейтральной эндопептидазы 
 Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы). 
 При одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил. 
 Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ. 
 Симпатомиметики 
 Симпатомиметики могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. 
 Противодиабетические лекарственные препараты 
 Эпидемиологические исследования показали, что одновременный прием ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулины, пероральные гипогликемические препараты) могут вызывать снижение уровня глюкозы в крови с риском развития гипогликемии. Это эффект оказался более вероятным в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью. 
 Алкоголь 
 Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ. 
 Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и β-блокаторы 
 Эналаприл можно безопасно вводить одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и β -блокаторами. 
 Детская популяция 
 Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Детская популяция 
 Существует ограниченный опыт эффективности и безопасности у детей с гипертонической болезнью&gt; 6 лет. Ограниченные фармакокинетические данные доступны у детей старше 2 месяцев. Эналаприл не рекомендуется детям при других показаниях, чем гипертония. 
 Эналаприл не рекомендуется для новорожденных и детям со скоростью клубочковой фильтрации &lt;30 мл/мин/1,73 м2, так как отсутствуют такие данные.

Специальные предупреждения

Беременность 
 Использование ингибиторов АПФ не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во втором и третьем триместрах беременность. 
 Эпидемиологические данные о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности не было окончательным. Однако небольшое увеличение риска не может быть исключено. Если продолжение терапии ингибитором АПФ не считается необходимым, пациенты, планирующие беременность должна быть переведены на альтернативные антигипертензивные методы лечения, которые имеют профиль безопасности для использования при беременности. При наступлении беременности, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить, и, при необходимости начать альтернативную терапию. Известно, что воздействие ингибиторной терапии АПФ во втором и третьем триместрах индуцирует фетотоксичность (снижение почечной функции, маловодие, задержка окостенения черепа) и токсичность для новорожденных (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия). Уменьшение амниотической жидкости предположительно возникающее по причине снижения почечной функции плода может привести к контрактуре конечности, черепно-лицевым деформациям и гипопластическому развитию легких. Если воздействие ингибиторов АПФ произошло со второго триместра беременности, рекомендуется проведение УЗИ по проверке почечной функции и костей черепа. Младенцы, матери которых приняли ингибиторы АПФ, должны внимательно наблюдаться на предмет гипотонии. 
 Лактация 
 Ограниченные фармакокинетические данные демонстрируют очень низкие концентрации в грудном молоке. Хотя эти концентрации кажутся клинически не существенными, использование КАРЛОН 5, КАРЛОН 10 при кормлении грудью не рекомендуется для недоношенных детей и в течение первых нескольких недель после родов из-за гипотетический риск сердечно-сосудистых и почечных эффектов. Использование препарата у кормящей матери может быть рассмотрено, если это лечение необходимо для матери, при постоянном наблюдением за ребенком на предмет любого неблагоприятного воздействия.

Фертильность, беременность и лактация

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Препарат назначается перорально. Прием пищи не влияет на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. 
 Лечение артериальной гипертензии 
 Начальная доза - 5 мг один раз в день. 
 Обычно назначаемая поддерживающая доза эналаприла малеата составляет 10-20 мг в день однократно или разделив на два приема. При артериальной гипертензии тяжелой степени доза может быть увеличена до 40 мг в день (максимальная суточная доза). 
 Рекомендовано прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала применения препарата. Если отмена диуретиков невозможна, то начальная дозировка препарата составляет 2.5 мг в день. Рекомендован контроль почечной функции и уровня калия в сыворотке. 
 Почечная недостаточность 
<div>
</div>
<table border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		Почечная функция
	</td>
	<td>
		Клиренс креатининамл/мин
	</td>
	<td>
		Начальная доза мг/день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		Нормальная функция почек
	</td>
	<td>
		 80 мл/мин
	</td>
	<td>
		 5мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		Легкая степень ПН
	</td>
	<td>
		 80 30 мл/мин
	</td>
	<td>
		5 мг – 10мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		ПН средней и тяжелой степени
	</td>
	<td>
		 30 мл/мин
	</td>
	<td>
		 2.5 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		Диализная терапия
	</td>
	<td>
		-
	</td>
	<td>
		 2.5 мг в дни проведения диализа
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
При гемодиализе 
 Пациентам, находящимся на диализной терапии рекомендовано 2.5 мг эналаприла в дни проведения диализа, а в дни между диализом препарат следует принимать под контролем артериального давления. 
 Хроническая сердечная недостаточность 
 Препарат может быть использован в составе комплексной терапии 
 Начальная доза - 2.5 мг один раз в день. 
 Обычно доза Карлон 5, КАРЛОН 10 при хронической сердечной недостаточности составляет 2.5-20 мг дважды в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. 
 При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 мес. и более. 
 Бессимптомная дисфункция левого желудочка/ Сердечная недостаточность 
 Начальная доза - 2.5 мг два раза в день. 
 Поддерживающая доза может быть увеличена до общепринятых 20 мг в день, однократно, или в зависимости от переносимости, разделить на два приема. Устанавливать дозировку препарата необходимо на основании уровня АД и под контролем лечащего врача. Такой подбор дозы рекомендовано проводить в течение 2-4 недель. 
 Рекомендуемый режим подбора дозы: 
 1 неделя: с 1 по 3 день – 2,5 мг в день однократно (соблюдать особые меры предосторожности в случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на лечении диуретиками), с 4 по 7 день – 5 мг в день в два приема; 2 неделя – 10 мг однократно или в два приема; 3 неделя – 20 мг в однократной дозе или за два приема. 
 До и после начала терапии препаратом следует провести тщательный контроль артериального давления и почечной функции. 
 Лечение длительное. Продолжительность лечения зависит от эффективности терапии. 
 Способ применения 
 Для орального применения.

Передозировка

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 
 Если вы испытываете любые из следующих побочных эффектов, вам нужно прекратить прием лекарства и нужно немедленно обратиться к лечащему врач: 
 Очень часто (≥ 1/10) 
 - нарушение зрения, в виде нечеткости зрения 
 - кашель 
 - головокружение 
 - тошнота 
 - астения 
 Часто (≥ 1/100- &lt; 1/10) 
 - гипотония (включая ортостатическую гипотонию), обморок, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия 
 - головная боль, депрессия 
 - усталость 
 - одышка 
 - диарея, боли в животе, изменение вкусового восприятия 
 - кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани 
 - гиперкалиемия, повышение уровня креатинина 
 Не часто (≥ 1/1 000 - &lt; 1/100) 
 - ортостатическая гипотония, сердцебиение, инфаркт миокарда или церебральный инсульт, предположительно в результате чрезмерного падения артериального давления у пациентов с наличием высоких факторов риска 
 - спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, головокружение, парестезии 
 - сердцебиение 
 - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, явления раздражения желудка, сухость во рту, пептическая язва 
 - анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию) 
 - ринорея, боль в горле и осиплость, бронхоспазм/астма 
 - потливость, зуд, крапивница, алопеция 
 - нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия 
 - импотенция 
 - мышечные судороги, приливы, шум в ушах, недомогание, лихорадка 
 - повышение уровня мочевины, гипонатриемия, гипогликемия 
 Редко (≥ 1/10 000 - &lt; 1/1000) 
 - печеночная недостаточность, гепатит, холестаз, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия 
 - нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, увеличение лимфоузлов, аутоиммунные заболевания 
 - изменение характера сновидений, нарушения сна 
 - синдром Рейно 
 - легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония 
 - стоматит/ афтозные язвочки, глоссит 
 - печеночная недостаточность, гепатит – гепатоцеллюлярный или холестатический, включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху) 
 - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия 
 - олигурия 
 - гинекомастия 
 - повышение уровня печеночных ферментов, повышение показателей билирубина сыворотки 
 Очень редко (&lt; 1/10 000) 
 - ангионевротический отек кишечника 
 Частота неизвестна 
 - синдром Пархона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона) 
 Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми или всеми из следующих побочных действий: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антиядерных антител (ANA), повышением СОЭ, эозинофилией и лейкоцитозом. Могут иметь место кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.
<div>
	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
</div>
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из белой пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной или в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной. 
 По 2, 3, 5, 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 ℃, в сухом, защищенном от света месте 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Не применяйте препарат, если вы заметили видимые признаки непригодности препарата для применения: срок годности истек, изменили цвет, консистенцию. 
 Не выбрасывайте препараты в канализацию или в домашний мусор. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 
 
<div>
	Сведения о производителе
</div>
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
 Номер факса: (+7&nbsp;727) 399-60-60 
 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
<div>
	Держатель регистрационного удостоверения
</div>
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
 Номер факса: (+7&nbsp;727) 399-60-60 
 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
<div>
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
</div>
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
 Номер факса: (+7&nbsp;727) 399-60-60 
 Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Карлон Мартук с.

Карлон, таблетки, 10 мг ×20

Карлон, таблетки, 20 мг ×20

Карлон, таблетки, 5 мг ×20

Карлон 10, таблетки, 10 мг ×30

Карлон 10, таблетки, 10 мг ×60

Карлон 5, таблетки, 5 мг ×60

Карлон плюс, таблетки ×20

Инструкция

Искать в других городах