ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Триметазидин.


	 Код АТХ С01ЕВ15

Фармакотерапевтическая группа

Симптоматическое лечение стабильной стенокардии у взрослых (только в составе комбинированной терапии) при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ


	 - болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие подобные двигательные нарушения


	 - тяжелая почечная недостаточность (CLCR < 30 мл/мин)

Противопоказания

Взаимодействий триметазидина с другими лекарственными препаратами не обнаружено.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат Карметадин не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан в качестве начальной терапии при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда ни на догоспитальном этапе, ни в первые дни лечения в стационаре.


	 В случае возникновения приступов стенокардии необходимо оценить состояние коронарного кровотока и подобрать соответствующую терапию (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).


	 При применении триметазидина возможно развитие или обострение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), поэтому необходимо регулярно проводить мониторинг пациентов, особенно пожилого возраста, в отношении подобных симптомов. В сомнительных случаях следует получить консультацию у невролога и, при необходимости, пройти соответствующее обследование.


	 При развитии таких двигательных нарушений, как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость походки, необходимо прекратить прием препарата Карметадин.


	 Частота возникновения двигательных нарушений невысока, и они, как правило, носят обратимый характер при прекращении приема триметазидина - в большинстве случаев нивелируются в течение 4 месяцев после отмены лекарственного средства. Если симптомы паркинсонизма сохраняются в течение более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться за консультацией к неврологу.


	 Отмечались случаи падений у пациентов с шаткой походкой или низким мышечным тонусом, особенно у тех, которые одновременно получали антигипертензивную терапию.


	 В ситуациях, когда ожидается повышение концентрации триметазидина в плазме крови (у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести или в возрасте старше 75 лет, препарат Карметадин следует использовать с осторожностью.


	 Не рекомендуется применять препарат Карметадин в период кормления грудью.


	 Спортсмены: препарат содержит активное вещество, которое может вызвать положительную реакцию на тесты, проводимые во время допинг-контроля.

Специальные предупреждения

Нет данных о применении триметазидина у женщин в период беременности. В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат Карметадин в период беременности.


	 Неизвестно выделяется ли триметазидин/его метаболиты с грудным молоком, поэтому риск для новорожденных/грудных детей не может быть исключен. Не следует использовать препарат Карметадин в период грудного вскармливания.

Во время беременности или лактации

Отмечены случаи возникновения таких симптомов, как головокружение и сонливость, которые могут влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Рекомендованная доза - 1 таблетка, 35 мг триметазидина, внутрь во время еды два раза в сутки утром и вечером.


	 Результаты лечения следует оценивать по прошествии трех месяцев. При отсутствии ответа на терапию триметазидином использование препарата следует прекратить.


 Особые группы пациентов


 Дети


	 Безопасность и эффективность применения триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены в связи с отсутствием данных.


 Пациенты пожилого возраста


	 У пожилых пациентов концентрация триметазидина в плазме крови может быть повышена в связи со снижением функции почек с возрастом. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (CLCR
	30-60 мл/мин) рекомендованная доза - 1 таблетка, 35 мг триметазидина, один раз в сутки утром. У пожилых пациентов корректировать дозу препарата следует с осторожностью.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина (CLCR) 30-60 мл/мин) рекомендованная доза - 1 таблетка, 35 мг триметазидина, один раз в сутки утром.


 Метод и путь введения


	 Предназначен для приема внутрь.


 Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Передозировка

Со стороны крови и лимфатической системы:
	частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.


 Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), шаткая походка, синдром беспокойных ног и другие подобные двигательные нарушения, которые, как правило, имеют обратимый характер при прекращении лечения, расстройства сна (бессонница, сонливость).


 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго.


 Со стороны сердца: редко - пальпитация, экстрасистолия, тахикардия.


 Со стороны сосудов: редко - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть также связана с недомоганием, головокружением или падениями, особенно у пациентов, которые получают антигипертензивную терапию, приливы.


 Со стороны желудочно-кишечного тракта:
	часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота и рвота; частота неизвестна - запор.


 Со стороны печени и желчевыводящих путей:
	частота неизвестна - гепатит.


 Со стороны кожи и подкожных тканей:
	часто - сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек.


 Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения.


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Описание нежелательных реакций

1 таблетка содержит


 активное вещество - триметазидина дигидрохлорид 35 мг,


 вспомогательные вещества: полиэтиленоксид, кальция гидрофосфат безводный, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат,


 состав оболочки: Опадри®
	II коричневый 85G565010 (спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, титана диоксид (Е171), лецитин соевый, железа оксид красный (Е172)), глицерин, магния стеарат.

Состав

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета, с гравировкой «TZN 35» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Описание внешнего вида, запаха и вкуса

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» 
	 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция 
	 Тел: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01 
	 Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» 
	 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция 
	 Тел: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01 
	 Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей 
	 ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 б 
	 Тел/факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222-б 
Сотовый телефон: +7 701 786 33 98, электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz

Карметадин Мартук с.

Карметадин, таблетки, 35 мг ×60

Инструкция

Искать в других городах