ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Гепавитале

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит:


 активнoе вещество – расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентного силимарину в форме силибинина 22.5 мг) 40.9-56.3 мг,


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат,


 состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.

Описание

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Силимарин.


	 Код ATХ: A05BA03

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


 Всасывание


	 После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию. 


 Распределение 


	 При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови.


 Метаболизм 


	 Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.


 Выведение 


	 Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.


 Фармакодинамика


	 Силимарин – растительная активная составная часть препарата Карсил®, полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Карсил® тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Карсила® обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил® стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.


	 Клиническое действие Карсила® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.

Фармакологические свойства

-&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.

Показания к применению

Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца.


 Взрослые и дети старше 18 лет:


	 Для лечения тяжелых поражений печени –&nbsp;по 4 таблеток (90 мг) 3 раза в сутки.


	 В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии – по 2 таблетки (45 мг) 3 раза в сутки, в дальнейшем – по 2 таблетки (45 мг) 2 раза в сутки.


 Дети младше 18 лет


	 Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.

Способ применения и дозы

Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (&gt;1/10), частые (&gt;1/100 до &lt;1/10), нечастые (&gt;1/1 000 до &lt;1/100), редкие (&gt;1/10 000 до &lt; 1/1 000), очень редкие (&lt;1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).


	 Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Побочные действия наблюдались очень редко и были легкими и преходящими.


 Очень редко: кожные аллергические реакции: зуд, сыпь


 С неизвестной частотой: анафилактический шок


 Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений


 Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря


 С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм

Побочные действия

- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;


	 - механическая желтуха;


	 - первичный биллиарный цирроз печени;


	 - детский возраст до 18 лет;


	 - беременность и период лактации.

Противопоказания

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия


	 Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.


	 При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.


 Фармакокинетические лекарственные взаимодействия


	 Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, альпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.


	 Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Лекарственные взаимодействия

Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.


	 Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).


	 Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.


	 Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактазы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат.


	 Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не следует применять этот лекарственный препарат.


	 В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленного типа).

Особые указания

Карсил® не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы


	 Нет сообщений о случаях передозировки силимарина.


 Лечение


	 При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Передозировка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, бесцветной, прозрачной и фольги алюминиевой.


	 По 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Форма выпуска и упаковка

В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С. 


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 (три) года


	 Не принимать по истечении срока годности.

Срок хранения

Без рецепта


	 &nbsp;


 Производитель


	 АО «Софарма»


	 ул. Илиенское шоссе 16


	 1220 София, Болгария


 Владелец регистрационного удостоверения


	 АО «Софарма», Болгария


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:


	 «Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в


	 г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190.


	 Номер телефона: 7 (727 3) 80 01 03


	 Номер факса: 7 (727 3) 81 63 86


	 Адрес электронной почты: <a href="mailto:info@sopharma.kz">info@sopharma.kz</a>

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Карсил Экибастуз

Карсил, таблетки, 22,5 мг ×80

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Эссенциале форте н, капсулы, 300 мг ×90

Эссенциале форте н, капсулы, 300 мг ×30

Инструкция

Где купить Экибастуз

Искать в других городах

Цена на препарат Карсил в Экибастузе начинается от 2 886 тг.