Картан Петропавловск

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.
Код АТХ А16АA01

- первичный и вторичный дефицит левокарнитина у взрослых, детей, в том числе младенцев и новорожденных
- вторичный дефицит левокарнитина у пациентов, длительно находящихся на гемодиализе и имеющих следующие симптомы:

• выраженные постоянные мышечные спазмы и/или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа
• энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни
• слабость скелетных мышц и/или миопатии
• кардиомиопатия
• анемия или уремии, не реагирующая на лечение или требующая больших доз эритропоэтина
• потеря мышечной массы, вызванная недоеданием.

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L-карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.
Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 μмоль/л. Соотношение ацилового и свободного L-карнитина в плазме достигает менее 0.35.
L-карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. Введение L-карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительный пероральный прием высоких доз левокарнитина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), которые обычно выделяются с мочой. Внутривенное введение высоких доз не приводит к накоплению токсичных метаболитов.
Сообщалось об очень редких случаях повышения Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. МНО или другие подходящие тесты на коагуляцию следует проверять еженедельно, пока они не станут стабильными, а затем ежемесячно у пациентов, принимающих такие антикоагулянты одновременно с левокарнитином.
Сообщалось о судорогах у пациентов с предыдущей судорожной активностью, однако неясно, увеличивает ли левокарнитин частоту и/или тяжесть приступов. В случаях, когда левокарнитин является предполагаемой причиной судорог, следует рассмотреть вопрос об отмене лечения.
Длительное применение высоких доз левокарнитина может привести к диарее.

Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме  других препаратов.
Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.
Сообщалось об очень редких случаях повышения Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда.

Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не влияет.

Режим дозирования
Взрослые, дети, в том числе младенцы и новорожденные
Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче.
Применение при врожденном нарушении метаболизма
Необходимая доза препарата зависит от клинических проявлений и выраженности нарушений обмена веществ.
При острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ
Перед началом терапии рекомендуется контролировать уровень карнитина в плазме крови. Вторичный дефицит карнитина предполагается при соотношении ацильного карнитина, к уровню свободного карнитина в плазме крови не выше 0,4, а уровень свободного карнитина в плазме крови ниже 20 мкмоль/л.
Рекомендуемая доза 20 мг/кг, которую необходимо вводить в виде внутривенного болюса в конце каждой процедуры диализа (предположительно три раза в неделю). Длительность внутривенного лечения не должна превышать трех месяцев - время, которое обычно требуется, для восстановления нормального уровня мышечного свободного карнитина. Общую реакцию следует оценивать на основании мониторинга соотношения ацильного карнитина к свободному карнитину и динамики симптоматики у пациента. При отмене карнитина наблюдается прогрессирующее снижение уровня карнитина. Необходимость повторного курса терапии можно определить с помощью измерения уровня карнитина в плазме крови через регулярные промежутки времени и с учетом динамики симптомов пациента.
Гемодиализ - поддерживающая терапия
Если значительный клинический эффект был получен на первый курс внутривенного введения препарата, затем поддерживающая терапия может рассматриваться с использованием препарата Картан, раствор для приема внутрь, в дозе 1 г в сутки, который необходимо принимать после каждого сеанса диализа.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Отсутствует необходимость в изменении дозы и других мерах предосторожности. Профиль безопасности у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста был подобным.
Метод и путь введения
Картан, раствор для внутривенного введения, предназначен для медленного внутривенного введения (в течение 2-3 минут).
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения препарата
Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.
Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.
Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто (от ≥ 1/100 до <1/10)
- тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100)
- головная боль
- гипертензия, гипотензия
- дисгевзия
- специфический запах тела¹
- мышечные спазмы
- патологические ощущения, пирексия
- повышение АД
Очень редко (<1/10000)
- увеличение международного нормализованного отношения (МНО)²
Неизвестно
- зуд, сыпь
- мышечное напряжение
¹Уменьшение дозы ослабляет или устраняет вызванный препаратом запах и желудочно-кишечные симптомы.
²Сообщалось об очень редких случаях повышения Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда (аценокумарол и варфарин).
Сообщалось о судорогах у пациентов с предыдущей судорожной активностью при лечении левокарнитином.
Необходимо внимательно следить за состоянием пациента в течение первой недели приема и после повышения дозы.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

1 мл раствора содержит
активное вещество - левокарнитин 200 мг,
вспомогательные вещества: 2М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

По 5 мл препарата разливают в ампулы темного стекла с меткой для разлома.
По 5 ампул помещают в термопластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
21 Km National Road Athens-Lamia,14568 Афины, Греция
Тел: +30 210 81 61 802
Факс: +30 210 81 61 587
e-mail: info@demo.gr
www.demo.gr
Держатель регистрационного удостоверения
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
21 Km National Road Athens-Lamia,14568 Афины, Греция
Тел: +30 210 81 61 802
Факс: +30 210 81 61 587
e-mail: info@demo.gr
www.demo.gr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО "WELFAR-KAZAKHSTAN" (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14.
Телефон/Факс: +7 727 352 71 36
E-mail: info@welfar.kz