ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.


	 Код АТХ S01XA

Фармакотерапевтическая группа

- старческая катаракта


	 - травматическая катаракта


	 - врожденная катаракта


	 - вторичная катаракта.

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Пациентам, которые используют контактные линзы, следует снять контактные линзы перед применением препарата и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их надеть.

Необходимые меры предосторожности при применении

Данные о клинически значимых взаимодействиях препарата отсутствуют.


	 Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Катаксол предназначен для длительной терапии, не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения состояния.


 Вспомогательные вещества


	 Катаксол содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, каждый из которых может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.


	 Катаксол содержит тиомерсал, который может вызывать аллергические реакции.


	 Катаксол содержит 6,3 мг борной кислоты в 1 мл раствора, что соответствует 1,1 мг бора.

Специальные предупреждения

Данные о применении азапентацена в форме глазных капель у женщин в период беременности отсутствуют либо ограничены.


	 Неизвестно, выделяется ли азапентацен или его метаболиты с грудным молоком у человека при применении лекарственного средства в форме глазных капель. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен.


	 Контролируемые клинические исследования по применению Катаксола у женщин в период беременности и лактации не проводились, поэтому при использовании препарата у этой категории пациентов следует соблюдать осторожность.

Во время беременности или лактации

Катаксол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.


	 При применении препарата может возникать временное нарушение четкости зрения или другие зрительные расстройства, которые могут оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; в подобных ситуациях пациентам не следует водить автотранспорт и управлять механизмами до полного восстановления зрения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Рекомендованная доза составляет 2 капли раствора в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-5 раз в сутки.


	 В случае необходимости использования Катаксола в комбинации с другими офтальмологическими препаратами для местного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует использовать в последнюю очередь.


 Особые группы пациентов


 Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью


	 При применении глазных капель Катаксол у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.


 Метод и путь введения


	 Препарат предназначен только для местного применения в офтальмологии.


	 Для предотвращения контаминации микроорганизмами содержимого флакона и капельницы следует избегать контакта наконечника капельницы с глазами и окружающими тканями, а также с другими поверхностями.


	 С целью снижения системной абсорбции и уменьшения риска развития системных эффектов лекарственного средства после инстилляции раствора рекомендуется прикрыть веки и надавить пальцем на слезный мешок во внутреннем углу глаза.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Передозировка

Частота возникновения этих нежелательных реакций не может быть оценена по имеющимся данным.


 Со стороны органа зрения:


	 - нарушение четкости зрения, боль в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, гиперемия глаз.


	 Катаксол содержит вспомогательные вещества (тиомерсал, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать


	 - развитие аллергических реакций.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл препарата содержит:


 активное вещество - натрия азапентацена полисульфонат 0.15 мг,


 вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетрабората декагидрат, калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода для инъекций

Состав

Прозрачный раствор темно-красного цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.


	 По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


 Сведения о производителе 
	 «Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция 
	 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар/Стамбул, Турция 
	 Тел: +90 (212) 474 7050 
	 Факс: +90 (212) 474 09 01 
	 e-mail: info@worldmedicine.com.tr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 «Уорлд Медицин Лимитед», Грузия 
	 Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия 
	 Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13 
	 Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан 
	 ТОО «WM Pharma Alliance», г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 б 
	 Тел/факс: 8 (7272) 529090 
	 е-mail: wm_pharma@mail.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «RIN Pharm», Алматы, пр. Суюнбая 222-Б 
	 Сотовый тел +7 701 786 33 98 
	 е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Катаксол Мартук с.

Катаксол, капли, 0,015 % ×1

Инструкция

Искать в других городах