Катаксол Рудный

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.

Код АТХ S01XA

- старческая катаракта
- травматическая катаракта
- врожденная катаракта
- вторичная катаракта.

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Клинически значимые взаимодействия не описаны.

Катаксол предназначен для длительной терапии, не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения состояния.

Вспомогательные вещества

Катаксол содержит консервант тимеросал, который может вызывать аллергические реакции.

Препарат также содержит консерванты метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Катаксол содержит 6,3 мг борной кислоты в 1 мл раствора, что соответствует 1,1 мг бора.

Данные о применении препаратов азапентацена для местного офтальмологического применения у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.

Применение препарата Катаксол для лечения беременных возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных нежелательных реакций.

В настоящее время неизвестно, выводится ли азапентацен и/или метаболиты с грудным молоком человека после местного офтальмологического применения, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нельзя исключать.

Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата Катаксол могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата Катаксол, и дождаться восстановления четкости зрения.

Режим дозирования

Рекомендованная доза составляет 2 капли раствора в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-5 раз в сутки.

Метод и путь введения

Препарат предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Инструкция по применению

1. Снять защитную крышку с флакона.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон и сделать несколько нажатий до появления первой капли.

3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз.

4. Нажать на корпус флакона с двух сторон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

5. После использования надеть защитную крышку на флакон.

С целью снижения системной абсорбции и уменьшения риска развития системных эффектов лекарственного средства после инстилляции раствора рекомендуется прикрыть веки и надавить пальцем на слезный мешок во внутреннем углу глаза.

При местном применении препарата передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны органа зрения:

частота неизвестна - боль в глазах, раздражение глаз, слезотечение, конъюнктивальная инъекция, аллергические реакции, дискомфорт в области глаз, синдром «сухого глаза».

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл препарата содержит:

активное вещество - азапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетрабората декагидрат, калия хлорид, тимеросал, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Прозрачный раствор ярко-красного цвета

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

3 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течении 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния.
Тел.: + 4 (021) 350 46 40
Факс: + 4 (021) 350 46 41
Эл.почта: office@rompharm.ro
Держатель регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Офтальмикс Лимитед», Великобритания
Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, г.Лондон N3 2JU
Тел.: + 44 (0) 845 0 66 50 00
Факс: + 44 (0) 845 0 66 50 01
Эл.почта: info@wm-ophthalmics.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «РИН Фарм» (RIN Pharm), г. Алматы, пр. Сүйінбай 222Б
Тел./факс: 8 (7272) 529090
Эл.почта: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «РИН Фарм» (RIN Pharm), г. Алматы, пр. Сүйінбай 222Б
Сотовый тел.: + 7 701 786 33 98
Эл.почта: pvpharma@worldmedicine.kz