ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Суспензия для инъекций 40 мг/мл, 1 мл

Лекарственная форма

1 мл суспензии содержит


	 активное вещество&nbsp;– триамцинолона&nbsp;&nbsp;ацетонид 40,0 мг,


	 вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, натрия хлорид, спирт бензиловый, полисорбат 80, вода для инъекций

Состав

Белая суспензия с легким запахом спирта бензилового, практически без видимых включений и комочков

Описание

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.


	 Триамцинолон.


	 Код&nbsp;ATХ&nbsp;&nbsp;H02AB08

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Триамцинолона ацетонид может всасываться в системный кровоток из синовиальных&nbsp;пространств. Однако&nbsp;появление&nbsp;клинически значимых&nbsp;системных&nbsp;уровней&nbsp;препарата&nbsp;после внутрисуставной инъекции&nbsp;маловероятно,&nbsp;возможно&nbsp;за исключением&nbsp;случаев&nbsp;лечения крупных суставов высокими дозами. Системные эффекты,&nbsp;как правило,&nbsp;не возникают после&nbsp;внутрисуставных инъекций при соблюдении надлежащих методов введения и рекомендуемых&nbsp;режимов&nbsp;дозирования.


	 Триамцинолона ацетонид всасывается медленно, хотя почти полностью, после введения препарата пролонгированного действия путем глубокой внутримышечной инъекции; биологически активные уровни достигаются системно в течение длительных периодов времени (от недель до нескольких месяцев). Вместе с другими кортикостероидами, триамцинолон метаболизируется, в основном, в печени, а также в почках и выводится с мочой. Основной метаболический путь&nbsp;–&nbsp;6-бета-гидроксилирование; никакого существенного гидролитического расщепления ацетонида не происходит.


	 Ввиду печеночного метаболизма и почечной экскреции триамцинолона ацетонида, функциональные нарушения функции печени или почек могут повлиять на фармакокинетику препарата.


	 Фармакодинамика


	 Триамцинолона ацетонид&nbsp;является синтетическим глюкокортикоидом с выраженным противовоспалительным&nbsp;&nbsp;и антиаллергическим действием.


	 Внутрисуставная инъекция:&nbsp;после локальной инъекции&nbsp;облегчение боли,&nbsp;уменьшение&nbsp;отека&nbsp;и бóльшая&nbsp;свобода&nbsp;передвижений, как правило,&nbsp;наступают в&nbsp;течение нескольких часов.


	 Внутримышечная инъекция&nbsp;обеспечивает&nbsp;повышенную&nbsp;продолжительность терапевтического эффекта и&nbsp;уменьшает&nbsp;количество&nbsp;нежелательных эффектов, связанных с&nbsp;пероральной кортикостероидной&nbsp;терапией, в частности,&nbsp;таких&nbsp;желудочно-кишечных реакций, как пептическая&nbsp;язва. Исследования показывают, что после однократной внутримышечной дозы&nbsp;(80 мг триамцинолона ацетонида)&nbsp;подавление функции надпочечников происходит в течение 24–48 часов, а затем постепенно возвращается к норме, как правило, приблизительно&nbsp;через три недели. Этот вывод тесно коррелирует с&nbsp;повышенной&nbsp;продолжительностью&nbsp;терапевтического действия триамцинолона ацетонида

Фармакологические свойства

Внутрисуставное применение:&nbsp;для облегчения боли в суставах,&nbsp;уменьшения&nbsp;отека&nbsp;и&nbsp;суставной скованности,&nbsp;связанных&nbsp;с ревматоидным артритом и остеоартритом, с воспалительным компонентом;&nbsp;а&nbsp;также&nbsp;при&nbsp;бурсите, эпикондилите, тендовагините.


	 Внутримышечное применение:&nbsp;когда необходимо длительное лечение системными кортикостероидами:&nbsp;аллергические состояния, например, бронхиальная астма,&nbsp;сезонный или круглогодичный аллергический ринит.&nbsp;При&nbsp;сезонной аллергии пациенты, которые не реагируют на традиционную терапию,&nbsp;могут&nbsp;достигать ремиссии симптомов в течение всего периода&nbsp;получения&nbsp;однократной внутримышечной инъекции (см.&nbsp;раздел «Способ применения и дозы»);&nbsp;эндокринные расстройства, например, первичная или вторичная&nbsp;адренокортикальная&nbsp;недостаточность.&nbsp;Коллагенозы, например, в период обострения поддерживающей терапии отдельных случаев СКВ или острого&nbsp;ревмокардита;&nbsp;дерматологические заболевания, например, пузырчатка, тяжелый дерматит и&nbsp;синдром&nbsp;Стивенса-Джонсона;&nbsp;ревматические, желудочно-кишечные&nbsp;или дыхательные&nbsp;расстройства, − как дополнительная&nbsp;краткосрочная&nbsp;терапия;&nbsp;гематологические нарушения, например, приобретенная&nbsp;(аутоиммунная) гемолитическая анемия;&nbsp;опухолевые заболевания, например, паллиативный контроль&nbsp;лейкоза и лимфом;&nbsp;заболевания почек, такие как острый интерстициальный нефрит, нефротический синдром&nbsp;с&nbsp;минимальными&nbsp;изменениями&nbsp;или волчаночный нефрит.

Показания&nbsp;к&nbsp;применению

Препарат Кеналог®&nbsp;40 предназначен ТОЛЬКО для внутрисуставных/внутримышечных инъекций.&nbsp;Безопасность и эффективность&nbsp;других путей&nbsp;введения еще предстоит установить&nbsp;(См. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).&nbsp;Следует соблюдать&nbsp;строгие асептические&nbsp;меры предосторожности. Поскольку продолжительность эффекта является переменной величиной, последующие дозы следует вводить&nbsp;при возврате симптомов,&nbsp;а&nbsp;не через заданные промежутки времени.


	 Внутрисуставная инъекция:&nbsp;при&nbsp;внутрисуставном&nbsp;введении&nbsp;или инъекции в сухожильные&nbsp;влагалища&nbsp;и&nbsp;сухожильные сумки, доза&nbsp;Кеналог®&nbsp;40&nbsp;может варьировать от 5 мг до 10 мг (0,125-0,25 мл) для малых&nbsp;суставов и до 40 мг (1,0 мл) для более крупных суставов, в зависимости от&nbsp;нозологической формы&nbsp;заболевания. Однократные&nbsp;инъекции в несколько участков&nbsp;при патологиях нескольких суставов (до 80 мг) не вызывают неспецифических реакций.


	 Внутримышечная инъекция:&nbsp;чтобы избежать опасности подкожной жировой атрофии, важно&nbsp;ввести&nbsp;глубокую&nbsp;внутримышечную&nbsp;инъекцию&nbsp;именно в ягодичную мышцу.&nbsp;Не&nbsp;следует использовать&nbsp;для этой цели дельтовидную мышцу.&nbsp;Для последующих инъекций&nbsp;можно использовать альтернативные места.


	 Взрослые и дети старше 12 лет


	 Предлагаемая&nbsp;начальная доза составляет 40 мг (1,0 мл),&nbsp;вводимая&nbsp;глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Последующая дозировка зависит от реакции пациента и периода&nbsp;облегчения симптомов. У больных с сенной лихорадкой или пыльцевой&nbsp;астмой, которые не реагируют на традиционную терапию,&nbsp;после однократной дозы 40-100 мг может&nbsp;быть ремиссия&nbsp;симптомов&nbsp;на протяжении&nbsp;всего сезона&nbsp;пыли,&nbsp;с учетом времени&nbsp;появлении симптомов аллергии.&nbsp;(См. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).


	 Пожилые пациенты


	 Лечение пациентов пожилого возраста, особенно&nbsp;при&nbsp;долговременной терапии,&nbsp;следует&nbsp;планировать, имея в виду более серьезные последствия&nbsp;частых&nbsp;побочных эффектов&nbsp;кортикостероидов в старости, особенно остеопороз, сахарный&nbsp;диабет, гипертонию, восприимчивость&nbsp;к инфекции и истончение кожи. Клинический контроль необходим, чтобы избежать&nbsp;реакций, опасных для жизни.


	 Дети 6-12 лет


	 Предлагаемую&nbsp;начальную&nbsp;дозу&nbsp;40 мг (1,0 мл вводят&nbsp;глубоко в ягодичную мышцу,&nbsp;соизмеряя с&nbsp;тяжестью&nbsp;симптомов, возрастом&nbsp;и весом&nbsp;ребенка).&nbsp;Кеналог®&nbsp;40&nbsp;не рекомендуется детям&nbsp;в возрасте до шести лет.&nbsp;Следует тщательно&nbsp;контролировать&nbsp;рост и развитие детей при длительной&nbsp;терапии кортикостероидами.&nbsp;Нужно соблюдать&nbsp;осторожность&nbsp;&nbsp;при наличии у детей&nbsp;ветряной&nbsp;оспы, кори&nbsp;или других инфекционных заболеваний.&nbsp;(См. раздел&nbsp;«Особые указания»)


	 Отмена триамцинолона


	 У пациентов, которые получали&nbsp;препарат Кеналог®&nbsp;40 в количествах, превышающих&nbsp;физиологическую&nbsp;(более одной инъекции в течение трех недель),&nbsp;отмена препарата&nbsp;не должна&nbsp;быть резкой. Дозу&nbsp;следует&nbsp;уменьшить, а интервал&nbsp;между приемами увеличить&nbsp;до дозы&nbsp;не более 40 мг,&nbsp;пока он не достигнет, по меньшей мере, трех недель,&nbsp;поскольку доза системного кортикостероида&nbsp;снижается.&nbsp;Может понадобиться клиническая оценка активности болезни.


	 Резкая отмена&nbsp;краткосрочного&nbsp;лечения&nbsp;системным&nbsp;кортикостероидом&nbsp;целесообразна, если считается, что рецидив&nbsp;маловероятен. Однократная&nbsp;доза, которую&nbsp;не повторяют&nbsp;в течение трех недель, вряд ли приведет к клинически значимому&nbsp;подавлению&nbsp;гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы&nbsp;у большинства пациентов. Тем не менее, постепенную отмену&nbsp;терапии&nbsp;системными&nbsp;кортикостероидами всегда следует учитывать&nbsp;в следующих группах пациентов:


	 -&nbsp;&nbsp;пациенты, у которых были повторные курсы системных кортикостероидов


	 -&nbsp;&nbsp;когда курс&nbsp;Кеналог®&nbsp;40&nbsp;был&nbsp;назначен&nbsp;в течение одного года&nbsp;после&nbsp;прекращения длительной терапии (месяцы или годы)


	 -&nbsp;&nbsp;пациенты, которые могли иметь&nbsp;причины для&nbsp;адренокортикальной недостаточности, отличные&nbsp;от экзогенной терапии кортикостероидами.

 Противопоказания

	 -&nbsp;&nbsp;гиперчувствительность к любому из компонентов препарата


	 -&nbsp;&nbsp;системные инфекции, если не используют конкретную противоинфекционную терапию


	 -&nbsp;&nbsp;введение путем внутривенной, подоболочечной, эпидуральной или внутриглазной инъекции


	 -&nbsp;&nbsp;детский возраст до 6 лет

Способ применения и дозы

Инъекция&nbsp;амфотерицина B и калий-несберегающих агентов:&nbsp;необходимо следить за симптомами гипокалиемии у пациентов.


	 Антихолинэстеразные средства:&nbsp;эффекты антихолинэстеразных&nbsp;средств могут быть антагонистичными.


	 Пероральные антикоагулянты:&nbsp;кортикостероиды могут усиливать или уменьшать действие антикоагулянта.&nbsp;Поэтому нужно тщательно контролировать пациентов, получающих&nbsp;пероральные антикоагулянты&nbsp;и кортикостероиды.


	 Противодиабетические средства:&nbsp;кортикостероиды могут&nbsp;повышать&nbsp;уровень глюкозы в крови;&nbsp;следует вести&nbsp;диабетический&nbsp;контроль, особенно&nbsp;в начале приема&nbsp;кортикостероидов, прекращении приема&nbsp;или&nbsp;при&nbsp;изменении&nbsp;дозировки.


	 Гипотензивные средства,&nbsp;включая диуретики:&nbsp;кортикостероиды антагонизируют&nbsp;эффекты&nbsp;гипотензивных&nbsp;средств и диуретиков.&nbsp;Гипокалиемический&nbsp;эффект диуретиков, включая ацетазоламид, усиливается.


	 Противотуберкулезные препараты:&nbsp;сывороточные концентрации изониазида могут снижаться.


	 Циклоспорин:&nbsp;нужно контролировать&nbsp;признаки&nbsp;повышенной токсичности циклоспорина&nbsp;при его одновременном использовании с кортикостероидами.


	 Гликозиды дигиталиса:&nbsp;совместное введение может повысить вероятность токсичности&nbsp;дигиталиса.


	 Эстрогены, включая пероральные контрацептивы:&nbsp;время полувыведения и концентрация кортикостероида могут повышаться, а клиренс снижаться.


	 Индукторы&nbsp;ферментов печени&nbsp;(например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, примидон,&nbsp;аминоглютетимид):&nbsp;метаболический клиренс&nbsp;Кеналог®&nbsp;40&nbsp;может быть повышен. Пациентов&nbsp;следует тщательно&nbsp;контролировать по поводу&nbsp;возможного&nbsp;сниженного&nbsp;эффекта стероидов,&nbsp;а&nbsp;дозировку&nbsp;корректировать&nbsp;соответствующим образом.


	 Гормон роста человека:&nbsp;эффект стимуляции роста может быть заторможен.


	 Кетоконазол:&nbsp;клиренс кортикостероида может быть снижен, что приводит к повышенным эффектам.


	 Не-деполяризующие миорелаксанты:&nbsp;кортикостероиды могут снижать или повышать нервно-мышечное блокирующее действие.


	 Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС):&nbsp;кортикостероиды могут увеличивать частоту и/или тяжесть желудочно-кишечных кровотечений и язв, связанных с НПВС. Кроме того, кортикостероиды могут уменьшить сывороточные&nbsp;уровни салицилата&nbsp;и, следовательно, снизить&nbsp;их эффективность. С другой стороны, прекращение&nbsp;приема&nbsp;кортикостероидов в высоких дозах&nbsp;при&nbsp;салицилатной&nbsp;терапии может привести к салицилатной&nbsp;токсичности.&nbsp;Следует осторожно&nbsp;использовать&nbsp;аспирин в&nbsp;сочетании с кортикостероидами у больных с&nbsp;гипопротромбинемией.


	 Тиреоидные средства:&nbsp;у гипотиреоидных пациентов метаболический клиренс адренокортикоидов снижен, а у гипертиреоидных пациентов – повышен.&nbsp;При изменении&nbsp;тиреоидного статуса&nbsp;пациента может&nbsp;потребоваться&nbsp;корректировка&nbsp;доз&nbsp;адренокортикоидов.


	 Вакцины:&nbsp;при вакцинировании пациентов, принимающих кортикостероиды, могут возникать неврологические осложнения и отсутствие&nbsp;надлежащего иммунного ответа&nbsp;(См. раздел&nbsp;&nbsp;«Особые указания»)

Лекарственные&nbsp;взаимодействия

Особые указания&nbsp;

Передозировка

По 1 мл препарата помещают в ампулы из прозрачного стекла.&nbsp;&nbsp;По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при&nbsp;температуре от 8 °C до 25 °C. Не замораживать. 
	 Хранить в вертикальном положении.&nbsp;Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не применять по истечении срока годности

Срок хранения

Условия отпуска из аптеки

КРКА, д.д., Ново место, Словения


	 Шмарьешка&nbsp;цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Кеналог Аксу

Кеналог, раствор, 40 мг 1 мл ×5

Аналоги

Фторокорт, мазь, 0,1 % ×1

Инструкция

Где купить Аксу

Искать в других городах

Цена на препарат Кеналог в Аксу начинается от 5 550 тг.