ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Кеторолак.


	 Код ATХ: M01AB15

Фармакотерапевтическая группа

- кратковременное лечение острой боли (например, после операции, при травмах, вызванных несчастными случаями, такими как растяжение связок, вывихи и деформации)


	 - при внезапных болях в спине и мышцах.

Показания к применению

- гиперчувствительность к кеторолаку трометамолу или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - активная или перенесенная язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация;


	 - наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек, крапивница или другие типы аллергических реакций, на ацетилсалициловую кислоту (АСК) и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (сообщалось о случаях развития тяжелых, иногда с летальным исходом, анафилактических реакций при использовании НПВС);


	 - воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит);


	 - почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин); или состояния, связанные с риском возникновения почечной недостаточности на фоне снижения объема циркулирующей крови (ОЦК) или обезвоживания;


	 - тяжелые нарушения функции печени (цирроз, асцит);


	 - третий триместр беременности и родов (ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на кровообращение плода, при этом также может снижаться сократимость матки, в результате чего повышается риск развития маточного кровотечения);


	 - высокий риск послеоперационного кровотечения (например, тонзиллэктомии) или неполного гемостаза, нарушений кроветворения или цереброваскулярного кровотечения;


	 - тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III-IV);


	 - кормление грудью;


	 - цереброваскулярное кровотечение (подтвержденное или возможное), геморрагический диатез, нарушения свертываемости крови и состояния, когда существует высокий риск возникновения кровотечения (кеторолака трометамол нарушает функцию тромбоцитов);


	 - терапия антикоагулянтами, включая варфарин и низкие дозы гепарина;


	 - терапия АСК или другими НПВС (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) (кумулятивный риск возникновения тяжелых НПВС-опосредованных нежелательных реакций);


	 - одновременное применение с пробенецидом, солями лития;


	 - одновременное применение с пентоксифиллином;


	 - одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами или ацетилсалициловой кислотой;


	 - синдром полного или частичного полипа носа, ангионевротический отек или бронхоспазм;


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет;


	 - не следует использовать перед тяжелыми хирургическими вмешательствами с целью профилактики болевого синдрома;


	 - интраоперационно, из-за повышенного риска кровотечения;


	 - послеоперационные боли после операции коронарного шунтирования (или использования аппарата искусственного кровообращения).

Противопоказания

Применение кеторолака, как и других НПВC, может быть связано с более высоким риском развития тяжелой желудочно-кишечной токсичности, особенно при применении по неутвержденным показаниям и/или в течение длительного периода.


	 Следует избегать одновременного применения кеторолака с НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.


	 Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя минимальную терапевтическую дозу в течение наиболее короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Необходимые меры предосторожности при применении

Кеторолак в большой степени связывается с белками плазмы человека (в среднем на 99,2%), и это связывание не зависит от концентрации.


 Следующие лекарственные средства не следует применять одновременно с препаратом Кетанов:


	 Кеторолак не следует применять с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, поскольку риск возникновения серьезных нежелательных явлений, связанных с приемом НПВС, может значительно повышаться.


	 Кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов, снижает концентрацию тромбоксана и увеличивает время кровотечения. В отличие от пролонгированного действия аспирина, после отмены кеторолака функция тромбоцитов приходит в норму в течение 24-48 часов.


	 Кетанов противопоказан к применению в комбинации с антикоагулянтами, такими как варфарин, так как одновременный прием НПВС и антикоагулянтов может усилить антикоагулянтный эффект.


	 Отсутствует информация о значительном взаимодействии между кеторолаком и варфарином или гепарином, однако одновременное применение кеторолака и препаратов, влияющих на гемостаз, включая терапевтические дозы антикоагулянтов (варфарин), профилактические низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов) и декстрана могут быть связаны с повышенным риском кровотечения.


	 Сообщается об ингибировании почечного клиренса лития, приводящем к повышению концентрации лития в плазме, при применении некоторых препаратов, подавляющих синтез простагландинов. Сообщается о случаях увеличения концентрации лития в плазме во время терапии кеторолаком.


	 Пробенецид не следует применять одновременно с кеторолаком, поскольку он увеличивает концентрацию кеторолака в плазме и продлевает период полувыведения.


	 НПВС не следует использовать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут ослабить его эффекты.


	 При одновременном применении кеторолака с окспентифилином наблюдается повышенная склонность к кровотечению.


 Следующие лекарственные средства следует применять с осторожностью в сочетании с препаратом Кетанов:


	 Как и в случае со всеми другими НПВС, при одновременном применении кортикостероидов следует проявлять осторожность из-за повышенного риска возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.


	 Существует повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения при использовании антитромбоцитарных средств и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с НПВС.


	 Некоторые препараты, подавляющие синтез простагландинов, уменьшают клиренс метотрексата и, следовательно, могут увеличивать его токсичность.


	 Кеторолака трометамол не изменяет связывание дигоксина с белками плазмы.


	 При терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг/мл) связывание кеторолака снижается примерно с 99,2% до 97,5%, что представляет собой возможное удвоение концентрации несвязанного кеторолака в плазме. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и толбутамида не изменяют связывание кеторолака с белками.


	 Раствор кеторолака для инъекций у нормоволемических здоровых пациентов снижает диуретический ответ на фуросемид приблизительно на 20%, поэтому особое внимание следует уделять пациентам с сердечной декомпенсацией.


	 Одновременное применение с диуретиками может привести к снижению диуретического эффекта и увеличению риска нефротоксичности НПВС.


	 Как и в случае со всеми другими НПВС, при одновременном применении циклоспорина следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска нефротоксичности.


	 При одновременном применении НПВС с такролимусом существует потенциальный риск нефротоксичности.


	 НПВС могут снижать действие диуретиков и гипотензивных препаратов, таких как бета-блокаторы. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой, может усиливаться у некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты), когда ингибиторы АПФ и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II применяются в сочетании с НПВС. По этой причине такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. В начале такой комбинированной терапии следует проводить адекватное титрование дозы и обращать внимание на мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии, а затем функцию почек следует периодически исследовать.


	 НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и повысить уровень кардиотонических гликозидов в плазме при одновременном применении.


	 Кеторолак снижает потребность в сопутствующей опиоидной анальгезии при лечении острой послеоперационной боли.


	 Пероральный прием таблеток кеторолака, покрытых пленочной оболочкой, после употребления жирной пищи приводит к снижению максимальной концентрации и увеличению времени до достижения максимальной концентрации кеторолака приблизительно на 1 час. Антациды не влияют на степень резорбции.


	 НПВС могут повышать риск возникновения судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.


	 НПВС, вводимые с зидовудином, увеличивают риск гематологической токсичности. Существует вероятность увеличения риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных (+) больных гемофилией, получающих зидовудин одновременно с ибупрофеном.


	 Нет подтверждений о том, что кеторолака трометамол индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые могут метаболизировать этот препарат или другие препараты. Таким образом, не ожидается, что препарат Кетанов будет изменять фармакокинетику других препаратов вследствие индукции или ингибирования ферментативных механизмов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Кеторолак противопоказан при беременности. Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или эмбриональное развитие плода. Сообщалось о повышенном риске выкидышей, а также пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии. НПВС воздействуют на сердечно-сосудистую систему плода (риск закрытия артериального протока).


	 В течение первого и второго триместров беременности кеторолак следует назначать только в случае крайней необходимости. Если кеторолак используется женщиной, пытающейся забеременеть, или если он используется в первом или втором триместре беременности, доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения как можно короче.


	 Кеторолак противопоказан в третьем триместре беременности.


	 Все ингибиторы синтеза простагландинов оказывают воздействие:


	 На плод со следующими рисками:


	 - сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);


	 - нарушение функции почек, прогрессирующее до почечной недостаточности с олигогидрамниозом.


	 На мать и ребенка со следующими рисками:


	 - возможное продление времени кровотечения, эффект ингибирования агрегации тромбоцитов, который может возникать даже при очень низких дозах;


	 - подавление сокращений матки, что приводит к задержке или затягиванию родов.


	 НПВП проникают в грудное молоко. Поэтому в качестве меры предосторожности не следует принимать кеторолак кормящим женщинам. Если лечение необходимо, младенца следует перевести на искусственное вскармливание.

Во время беременности или лактации

Использование препарата Кетанов может вызвать сонливость, бред, головокружение, бессонницу или депрессию у отдельных пациентов. Пациентам, которые испытывают эти или подобные нежелательные эффекты, следует с осторожностью относиться к занятиям, требующим полного внимания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Кетанов таблетки рекомендуется только для кратковременного применения (до 5 дней) и не рекомендуется для постоянного применения.


	 При принятии решения в вопросе об использовании препарата Кетанов следует тщательно оценить соотношение потенциальной пользы и рисков, связанных с применением препарата, а также возможность применения других терапевтических тактик.


	 Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя минимальную терапевтическую дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.


	 Терапию следует начинать с парентеральных форм кеторолака, и пациентов следует как можно скорее переводить на пероральную терапию. Не следует использовать пероральные формы кеторолака трометамола в качестве начальной терапии.


	 Общая продолжительность комбинированной терапии (парентеральной и пероральной) не должна превышать 5 дней.


 Режим дозирования


 Взрослые


	 От 18 до 64 лет: 10 мг внутрь однократно, затем по 10 мг каждые 6-8 часов, при необходимости, не более 40 мг/день.


 Примечание:


	 Пероральный препарат не следует давать в качестве начальной дозы.


	 Применяйте минимальную эффективную дозу для каждого конкретного пациента.


	 Не сокращайте интервал в 6-8 часов между приемами препарата.


	 Общая продолжительность лечения взрослых пациентов не должна превышает 5 дней.


 Метод и путь введения


	 Для приема внутрь.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Рекомендуется принимать лекарственный препарат во время или после еды.


 Длительность лечения


	 Общая продолжительность комбинированной терапии (парентеральной и пероральной) не должна превышать 5 дней.


 Особые группы пациентов


 Дети


	 Таблетки препарата Кетанов противопоказаны для применения у детей и подростков до 18 лет.


 Пациенты пожилого возраста


	 Пациенты пожилого возраста подвержены повышенному риску развития осложнений в результате возникновения нежелательных эффектов. При необходимости терапии НПВС их следует назначать в минимально возможных дозах в как можно более кратчайшие сроки. Пациенты должны находиться под регулярным наблюдением на фоне приема НПВС из-за возможности развития желудочно-кишечного кровотечения.


	 10 мг внутрь однократно, затем по 10 мг каждые 4-6 часов, при необходимости, не более 40 мг/день.


	 Следует использовать самую низкую эффективную дозу препарата, так как это замедляет выведение.


	 Максимальная суточная доза для пациентов пожилого возраста - 60 мг.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 В случае снижения функции почек рекомендуется следующая терапевтическая схема:

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		
		Клиренс креатинина 
		
		(мл/мин /кг)
	</td>
	<td>
 Клиренс креатинина 
		
		(мг/дл)
	</td>
	<td>
 Снижение дозы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 >0,7
	</td>
	<td>
		 <1,90
	</td>
	<td>
		 нет
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 0,2-0,7
	</td>
	<td>
		 1,90–5,00
	</td>
	<td>
		 50%
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 У пациентов с уровнем креатинина сыворотки выше 5,0 мг/дл применение препарата противопоказано.

Передозировка

Очень часто:


	 - головная боль (17%)


	 - тошнота (12%), диспепсия (12%), боль в животе и дискомфорт (13%)


 Часто:


	 - пурпура


	 - оглушение, сонливость, головокружение


- гипертония


- запор, диарея, газы, вздутие живота, стоматит, рвота


	 - зуд, сыпь


	 - отек, потливость, боль в месте укола


 Нечасто:


	 - беспокойство, депрессия, эйфория, галлюцинации, бессонница, нервозность


 - ненормальные сны, неправильное мышление, гиперкинез, трудности с концентрацией внимания, парестезия


	 - нарушения зрения


- сердцебиение


 - кровотечение из носа


- астма, одышка, отек легких


- язвы желудочно-кишечного тракта, сухость во рту, отрыжка, гастрит, ректальное кровотечение


- крапивница, бледность


- мышечные боли


- учащенное мочеиспускание, задержка мочи, олигурия


	 - звон в ушах, потеря слуха


	 - астения, увеличение веса, лихорадка, сильная жажда, потеря аппетита


 Редко:


	 - тромбоцитопения, увеличенное время кровотечения


	 Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование ингибиторов ЦОГ-2 и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (особенно в высоких дозах) может привести к повышенному риску артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или апоплексии). Хотя использование кеторолака не показало увеличения числа тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, данных, чтобы исключить такой риск для кеторолака, недостаточно.


	 - гиперкалийемия, гипонатрийемия


- психотические реакции


	 - асептический менингит


	 - брадикардия, боль в груди


	 - гематомы, кровотечение из послеоперационной раны, артериальная гипотензия


	 - желудочно-кишечное кровотечение, гематемезис, эзофагит, панкреатит, перфорация желудочно-кишечного тракта, черный стул


	 - аномально измененные показатели функции печени, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность


	 - эксфолиативный дерматит, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), макулопапулезная сыпь, покраснение кожи


	 - судороги


	 - острая почечная недостаточность, боль в боку (с гематурией или азотемией или без них), гемолитико-уремический синдром, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.


	 Как и в случае других препаратов, подавляющих синтез простагландинов в почках, признаки дисфункции почек, в том числе повышение креатинина и калия, могут появиться после приема дозы Кетанова.


 Очень редко:


	 - бесплодие


	 - реакции гиперчувствительности: анафилаксия, бронхоспазм, покраснение кожи, сыпь, гипотензия, отек гортани, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.


	 Как и анафилаксия, анафилактоидные реакции могут быть фатальными.


 Постмаркетинговый опыт применения


 Нарушения со стороны нервной системы: изменения вкуса


 Сердце заболевания: сердечная недостаточность


 Со стороны ЖКТ: обострение колита или болезни Крона


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - кеторолака трометамол 10.00 мг


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH112), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат


 оболочка: гипромеллоза (5mPa s), макрогол-400, тальк, титана диоксид Е171.

Состав

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью "KVT” на одной стороне.

Описание внешнего вида, запаха и вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 S.C.TERAPIA S.A. 
	 Str. Fabricii nr. 124, 400632 Клуж-Напока, Румыния 
 www.sunpharma.com 
	 тел. 0040-264-501501; 0040-264-501500 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 S.C.TERAPIA S.A. 
	 Str. Fabricii nr. 124, 400632 Клуж-Напока, Румыния 
www.sunpharma.com 
	 тел. 0040-264-501501; 0040-264-501500 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» 
	 Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040 
	 тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202 
	 эл. адрес: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Кетанов

С.К. Терапия

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

options

Манкент

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Аптечный маркет Биосфера мини

Кетанов Манкент

Кетанов, таблетки 10 мг × 100, С.К. Терапия, Румыния

Кетанов, таблетки 10 мг × 20, С.К. Терапия, Румыния

Кетанов Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг ×100	2 790 тг.
Кетанов Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг ×20	860 тг.

Кетанов Манкент

Кетанов, таблетки, 10 мг ×100

Кетанов, таблетки, 10 мг ×20

Аналоги

Кеторол, гель, 2 % ×1

Кеторолак, таблетки, 10 мг ×20

Инструкция

Где купить Манкент

Искать в других городах

Цена на препарат Кетанов в Манкенте начинается от 860 тг.