Кетомед Астана

100 грамм геля содержит
активное вещество – кетопрофен, 2,5 г,
вспомогательные вещества: карбомер, этанол (96 %), троламин,
метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Прозрачный или слегка опалесцирующий, однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель. 

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Кетопрофен
Код АТХ М02АА10

- повышенная чувствительность к кетопрофену или какому-либо вспомогательному веществу препарата
- реакции фотосенсибилизации в анаменезе
- известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы или аллергического ринита, на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП
- кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию
- в   период    применения препарата   и в течение 2  недель после прекращения применения противопоказаны солнечная инсоляция (даже в пасмурную погоду), солярий
- поврежденная, инфицированная или воспаленная кожа (например, экзема, акне, открытые раны)
- гель нельзя наносить на глаза, кожу вокруг глаз, слизистые оболочки, область анального отверстия и гениталий
- детский и подростковый возраст до 15 лет
- последний триместр беременности, период лактации.

В связи с тем, что кетопрофен всасывается через кожу в незначительном количестве, риск взаимодействия с другими препаратами низкий. Следует тщательно наблюдать пациентов, которые одновременно применяют препараты кумарина.
Одновременное применение кетопрофена с ацетилсалициловой кислотой или с другими НПВП может усилить их действие, а также побочные эффекты.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы применяете или недавно применяли какие-либо лекарства, в том числе лекарства, купленные без рецепта.

Применять только наружно. Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки или поврежденную кожу.
После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки; применение должно быть немедленно прекращено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции при одновременном применении со средствами, содержащими кетопрофен и октокрилен (октокрилен – вспомогательное вещество, которое применяют для замедления разрушительного действия света на различные косметические и гигиенические средства, такие как шампуни, средства, применяемые после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, губные помады, кремы против старения, средства для удаления косметики, лаки для волос). Для предотвращения риска фотосенсибилизации следует защищать область нанесения геля одеждой во время применения препарата и в течение 2 недель после прекращения лечения.
Гель следует применять с осторожностью при кровотечении из желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка, нарушении функции печени или почек или тяжелой некомпенсированной сердечной недостаточности.
У пациентов с астмой, в том числе хроническим насморком, хроническим воспалением слизистой оболочки носа и/или с носовыми полипами, появляется больший риск возникновения аллергических реакций в отношении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и/или других НПВП. Применение больших доз геля может вызвать системные реакции, в т.ч. астму и реакции повышенной чувствительности.
Гель нельзя применять с окклюзионной повязкой.
В качестве вспомогательных веществ содержит спирт (частое применение
может вызвать сухость и раздражение кожи). Следует избегать применения вблизи открытого огня (препарат содержит спирт, который является огнеопасным).
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Тяжелые кожные реакции
Имеются сообщения о развитии опасной для жизни кожной реакции – синдрома Стивенса-Джонсона после применения кетопрофена. При появлении симптомов, характерных для возникновения такой реакции, незамедлительно следует приостановить прием кетопрофена и принять соответствующие меры.
Пациенты должны быть информированы о возможных признаках этой кожной реакции и необходимости в этом случае незамедлительно обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет, так как нет клинических данных о местном применении в этой возрастной группе.

В I и II триместре беременности препарат применяют только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.
В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, могут оказать кардиопульмональную и ренальную токсичность на плод. Также ингибиторы синтеза простагландинов могут продлить время кровотечения у матери и ребенка, поэтому гель нельзя применять в III триместре беременности.
Нет данных о выделении кетопрофена в грудное молоко. При местном применении, вследствие низкой биодоступности, неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно, однако в период лактации гель применять нельзя. Следует прекратить кормление грудью в период применения кетопрофена.

Не влияет.

Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 15 лет
Гель наносят, слегка втирая, тонким слоем на болезненные участки тела 1-2 раза в сутки. Кожа в месте нанесения геля должна быть без повреждений. Количество наносимого геля зависит от размера болезненного участка тела. Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует примерно 14 см геля).
На обработанную гелем поверхность нельзя накладывать окклюзионную повязку. Предметы одежды, соприкасающиеся с обработанной гелем поверхностью, не должны причинять неудобств.
Метод и путь введения
Гель предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!
Длительность лечения
Период лечения индивидуальный (1-10 дней) и зависит от характера и степени тяжести болезни.
Если Вы чувствуете, что действие геля слишком сильное или слабое, скажите об этом врачу.

При наружном применении биодоступность кетопрофена низкая, в связи с чем возможность передозировки маловероятна.
При неправильном применении или случайной передозировке могут возникнуть системные побочные действия: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; в тяжелых случаях – брадипноэ, кровотечение желудочно-кишечного тракта, острая почечная недостаточность, повышение или понижение кровяного давления, судороги, кома.
Лечение: симптоматическая и общеукрепляющая терапия.
При появлении признаков передозировки, подозрении на передозировку или случайном проглатывании геля незамедлительно обратитесь к врачу. Возьмите с собой к врачу упаковку препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов, обратитесь к лечащему врачу.

Нежелательные реакции классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
Нечасто
- аллергические реакции кожи – покраснение, сильный зуд, сыпь, экзема, ощущение жжения в месте нанесения геля
Редко
- тяжелые кожные реакции: дерматит аллергический, контактный, буллезная или пузырьковая экзема, которые могут распространяться местно или по всему телу, крапивница, шелушение и отек кожи
- повышенная чувствительность к УФ-излучению (естественному или искусственному), тяжелые кожные реакции после пребывания на солнце
Очень редко
- острая почечная недостаточность
- обострение хронической почечной недостаточности
- синдром Стивенса-Джонсона
Неизвестно
- реакции повышенной чувствительности, анафилактический шок, ангионевротический отек
- эозинофилия
- отек век и губ
- васкулит
- язвенная болезнь желудка
- желудочно-кишечное кровотечение
- диарея
- гипертермия
- вторичная инфекция кожи
- раневые осложнения. 
Местные кожные реакции могут распространяться шире места нанесения геля.
При длительном применении и/или применении в больших количествах, в отдельных случаях могут появиться системные реакции, характерные для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно подвержены этим реакциям пациенты пожилого возраста.
Кетопрофен может вызвать приступы бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к ее производным.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 30 г или 50 г препарата помещают в алюминиевую тубу.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

4 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

 

Сведения о производителе
«ВЕТПРОМ» АД, Болгария,
2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26.
Тел.: +35924519300.
E-mail: office@vpharma.bg
Держатель регистрационного удостоверения
«ДАНСОН-БГ» ООД, Болгария,
2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26.
Тел.: +35924519300.
E-mail: info@danson.bg
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18,
тел.: +7 (727) 395 91 13,
моб. тел.: +7 (701) 718 25 92,
e-mail: layka16@mail.ru