ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Кеторолак.


	 Код ATХ М01АВ15

Фармакотерапевтическая группа

Кратковременное лечение острой боли (включая послеоперационную боль) умеренной интенсивности, только в качестве продолжения предшествующей парентеральной (внутримышечной или внутривенной) терапии в условиях стационара, если это необходимо.

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ


	 - острая пептическая язва, недавнее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе


	 - бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций)


	 - бронхиальная астма в анамнезе


	 - выраженная почечная недостаточность или имеющийся риск почечной недостаточности


	 - тяжелая сердечная недостаточность


	 - полный или частичный синдром носовых полипов, отек Квинке или бронхоспазм


	 - ранее проведенное оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения и у пациентов, которые получают антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов)


	 - подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения


	 - одновременное лечение другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, пробенецидом или солями лития


	 - одновременное применение кеторолака и пентоксифиллина


	 - одновременное применение кеторолака и антикоагулянтов, включая варфарин или низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов)


	 - период беременности, схваток, родов и кормления грудью


	 - гиповолемия, дегидратация


	 - детский и подростковый возраст до 17 лет


	 Не применяют как анальгезирующее средство перед и во время оперативного вмешательства.


	 Не применяется для лечения послеоперационной боли при операции аортокоронарного шунтирования.


	 Сообщите своему врачу, если Вы недавно перенесли или собираетесь сделать операцию на желудке или желудочно-кишечном тракте, прежде чем принимать лекарственный препарат Кеторолак, поскольку кеторолак может иногда ухудшить заживление ран в кишечнике после операции.

Противопоказания

Кеторолак легко связывается с белками плазмы крови (среднее значение 99.2%), а степень связывания зависит от концентрации.


 Лекарственные препараты, в комбинации с которыми кеторолак использовать не рекомендуется


	 Кеторолак не следует применять с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, поскольку риск возникновения серьезных нежелательных явлений, связанных с приемом НПВП, может значительно повышаться.


	 Кеторолак подавляет агрегацию тромбоцитов, снижает концентрацию тромбоксана и увеличивает время кровотечения. В отличие от пролонгированного действия аспирина, после отмены кеторолака функция тромбоцитов приходит в норму в течение 24-48 часов.


	 Кеторолак противопоказан к применению в комбинации с антикоагулянтами, такими как варфарин, так как одновременный прием НПВП и антикоагулянтов может усилить антикоагулянтный эффект.


	 Хотя исследования не указывают на значительные взаимодействия между кеторолаком и варфарином или гепарином, одновременное применение кеторолака и препаратов, влияющих на гемостаз, включая терапевтические дозы антикоагулянтов (варфарин), профилактические низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов) и декстрана могут быть связаны с повышенным риском кровотечения.


	 Сообщается об ингибировании почечного клиренса лития, приводящем к повышению концентрации лития в плазме, при применении некоторых препаратов, подавляющих синтез простагландинов. Сообщается о случаях увеличения концентрации лития в плазме во время терапии кеторолаком.


 Пробенецид не следует применять одновременно с кеторолаком, поскольку он увеличивает концентрацию кеторолака в плазме и продлевает период полувыведения.


	 НПВП не следует использовать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут ослабить его эффекты.


	 При одновременном применении кеторолака с окспентифилином наблюдается повышенная склонность к кровотечению.


 Лекарственные средства в комбинации с кеторолаком следует назначать с осторожностью.


	 Как и в случае со всеми другими НПВП, при одновременном применении кортикостероидов следует проявлять осторожность из-за повышенного риска возникновения язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.


	 Существует повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения при использовании антитромбоцитарных средств и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с НПВП.


	 Некоторые препараты, подавляющие синтез простагландинов, уменьшают клиренс метотрексата и, следовательно, могут увеличивать его токсичность.


	 Кеторолак не изменяет связывание дигоксина с белками плазмы. Исследования in vitro показали, что при терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг/мл) связывание кеторолака снижается примерно с 99,2% до 97,5%, что представляет собой возможное удвоение концентрации несвязанного кеторолака в плазме. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и толбутамида не изменяют связывание кеторолака с белками.


	 Раствор кеторолака для инъекций у нормоволемических здоровых пациентов снижает диуретический ответ на фуросемид
	приблизительно на 20%, поэтому особое внимание следует уделять пациентам с сердечной декомпенсацией.


	 Одновременное применение с диуретиками
	может привести к снижению диуретического эффекта и увеличению риска нефротоксичности НПВП.


	 Как и в случае со всеми другими НПВП, при одновременном применении циклоспорина следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска нефротоксичности.


	 При одновременном применении НПВП с такролимусом существует потенциальный риск нефротоксичности.


	 НПВП могут снижать действие диуретиков и гипотензивных препаратов, таких как бета-блокаторы. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой, может усиливаться у некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты), когда ингибиторы АКФ и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II применяются в сочетании с НПВП. По этой причине такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. В начале такой комбинированной терапии следует проводить адекватное титрование дозы и обращать внимание на мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии, а затем функцию почек следует периодически исследовать.


	 НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и повысить уровень кардиотонических гликозидов в плазме при одновременном применении.


	 Кеторолак снижает потребность в сопутствующей опиоидной анальгезии при лечении острой послеоперационной боли.


	 Пероральный прием таблеток кеторолака после употребления жирной пищи приводит к снижению максимальной концентрации и увеличению времени до достижения максимальной концентрации кеторолака приблизительно на 1 час. Антациды не влияют на степень резорбции.


	 По некоторым данным НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.


	 НПВП, вводимые с зидовудином, увеличивают риск гематологической токсичности. Есть свидетельства увеличения риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных (+) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин одновременно с ибупрофеном.


	 Имеющиеся данные не подтверждают, что кеторолак индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые могут метаболизировать этот препарат или другие препараты. Таким образом, не ожидается, что кеторолак будет изменять фармакокинетику других препаратов вследствие индукции или ингибирования ферментативных механизмов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Беременность


	 Учитывая известное влияние НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (риск преждевременного закрытия артериального протока), кеторолак противопоказан во время беременности, схваток и родов. Начало родов может быть задержано, а длительность продлена с повышенной тенденцией возникновения кровотечения как у матери, так и у ребенка.


	 Применение НПВП в качестве жаропонижающего и обезболивающего препарата на 20 неделе и более поздних сроках беременности может вызвать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества околоплодных вод. Амниотическая жидкость обеспечивает защиту плода и способствует нормальному развитию легких, пищеварительной системы и мышц. При маловодии могут развиться осложнения.


	 Если Вы беременны, не применяйте НПВП на 20 неделе и более поздних сроках беременности, не посоветовавшись с врачом, так как прием данных препаратов может привести к проблемам развития у Вашего будущего ребенка.


 Лактация


	 Кеторолак выделяется в грудное молоко в небольших количествах, поэтому лекарственный препарат противопоказан в период кормления грудью.


 Фертильность


	 Кеторолак может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Во время беременности или лактации

Некоторые пациенты в случае применения кеторолака могут чувствовать сонливость, головокружение, вертиго, бессонницу, повышенную утомляемость, нарушение зрения или депрессию. Если пациенты чувствуют вышеуказанные или другие аналогичные побочные эффекты, им не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Детям до 17 лет – применение противопоказано.


	 Пациенты в возрасте от 17 до 64 лет с массой тела не менее 50 кг и с сохраненной функцией почек: начальная доза – 20 мг, а затем максимум по 10 мг 4 раз в сутки с интервалом от 4 до 6 часов.


	 Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (40 мг).


 Пациенты пожилого возраста


	 Пациенты с массой тела менее 50 кг, пожилые люди или пациенты с почечной недостаточностью: по 10 мг максимум 4 раза в сутки с интервалом от 4 до 6 часов.


 Переход от внутримышечной к пероральной терапии


	 Терапию следует начинать с парентеральных форм кеторолака, и пациентов следует как можно скорее переводить на пероральную терапию. Не следует использовать пероральные формы кеторолака трометамина в качестве начальной терапии.


	 Для пациентов, получающих кеторолака трометамин парентерально, и которые были переведены на таблетированные формы кеторолака трометамина, общая комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для пожилых пациентов, пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов с массой тела менее 50 кг), а дозирование пероральной формы препарата не должно превышать 40 мг в сутки при переходе на оральную форму кеторолака.


	 Пациентов необходимо переводить на пероральную терапию как можно раньше.


 Метод и путь введения


	 Для приема внутрь.


 Длительность лечения


	 Продолжительность применения всех форм кеторолака не должна превышать 5 дней. Не превышать суточную максимальную дозу у взрослых, так как это не обеспечит лучшей эффективности, но повышает риск развития серьезных нежелательных явлений.


	 Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от болевого синдрома. С целью минимизации побочных эффектов лекарственный препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени, которое необходимо для контроля симптомов.

Передозировка

Очень часто 


	 - боли в животе


	 - тошнота


	 - диспепсия


	 - головные боли


 Часто


	 - запор


	 - диарея


	 - метеоризм


	 - язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта (желудка/двенадцатиперстной кишки)


	 - желудочно-кишечное кровотечение /перфорация


	 - изжога


	 - стоматит


	 - рвота


	 - нарушение функции почек


	 - анемия


	 - головокружение


	 - сонливость


	 - отеки


	 - повышение уровня ферментов печени


	 - гипертензия


	 - удлинение времени кровотечения


	 - зуд


	 - пурпура


	 - кожные высыпания


	 - шум в ушах


	 - потливость


 Нечасто


	 - лихорадка


	 - инфекции


	 - сепсис


	 - сердечная недостаточность


	 - сердцебиение


	 - бледность


	 - тахикардия


	 - обморок


	 - алопеция


	 - светочувствительность


	 - крапивница


	 - анорексия


	 - сухость во рту


	 - отрыжка


	 - эзофагит


	 - чрезмерная жажда


	 - гастрит


	 - глоссит


	 - кровавая рвота


	 - гепатит


	 - повышение аппетита


	 - желтуха


	 - мелена


	 - ректальное кровотечение


	 - экхимозы


	 - эозинофилия


	 - носовое кровотечение


	 - лейкопения


	 - тромбоцитопения


	 - изменение веса


	 - аномальные сны


	 - спутанность сознания


	 - беспокойство


	 - астения


	 - путаница


	 - депрессия


	 - эйфория


	 - экстрапирамидные симптомы


	 - галлюцинации


	 - гиперкинезия


	 - неспособность сосредоточиться


	 - бессонница


	 - нервозность


	 - парестезии


	 - сонливость


	 - ступор


	 - тремор


	 - головокружение


	 - повышенная утомляемость


	 - бесплодие


	 - астма


	 - кашель


	 - одышка


	 - отек легких


	 - ринит


	 - нарушение вкуса


	 - нарушения зрения


	 - нечеткость зрения


	 - потеря слуха


	 - цистит


	 - дизурия


	 - гематурия


	 - увеличение частоты мочеиспускания


	 - интерстициальный нефрит


	 - олигурия/полиурия


	 - протеинурия


	 - почечная недостаточность


	 - задержка мочи


 Другие редко наблюдаемые побочные реакции


	 - отек Квинке


	 - смерть


	 - реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия


	 - анафилактоидные реакции


	 - отек гортани


	 - отек языка


	 - миалгия


	 - аритмия


	 - брадикардия


	 - боль в груди


	 - покраснение


	 - гипотензия


	 - инфаркт миокарда


	 - васкулит


	 - эксфолиативный дерматит


	 - мультиформная эритема


	 - синдром Лайелла


	 - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)


	 - острый панкреатит


	 - печеночная недостаточность


	 - неспецифический язвенный стоматит


	 - обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)


	 - апластическая анемия


	 - гемолитическая анемия


	 - лимфаденопатия


	 - панцитопения


	 - послеоперационное кровотечение (редко требуется переливание крови)


	 - гипергликемия


	 - гиперкалиемия


	 - гипонатриемия


	 - асептический менингит


	 - судороги


	 - кома


	 - психоз


	 - бронхоспазм


	 - угнетение дыхания


	 - пневмония


	 - конъюнктивит


	 - боль в боку с или без гематурией и/или азотемией


	 - гемолитический уремический синдром


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество – кеторолака трометамин 10 мг;


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный 300 (Аэросил), магния стеарат, лактозы моногидрат;


 состав оболочки Опадрай II белый (85F18422): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк.

Состав

Таблетки круглые, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По две, три, пять контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 СООО «Лекфарм», 
	 Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301. 
	 Тел./факс: +375 1774 53801, e-mail: office@lekpharm.by 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 СООО «Лекфарм», 
	 Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301. 
	 Тел./факс: +375 1774 53801, e-mail: office@lekpharm.by 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства. 
	 Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан, 
	 050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7, 
	 БЦ "Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55, 
	 тел.: +77013285139, факс: 8(727) -3110455, 
	 электронная почта: amangul-62@mail.ru, baikenova@lekpharm.by

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Кеторолак

Лекфарм

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Таблетки

options

Акколь

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Кеторолак Акколь

Кеторолак, таблетки 10 мг × 20, Лекфарм, Беларусь

Кеторолак Акколь

Кеторолак, таблетки, 10 мг ×20

Аналоги

Кетанов, таблетки, 10 мг ×100

Кетанов, таблетки, 10 мг ×20

Кеторол, гель, 2 % ×1

Инструкция

Где купить Акколь

Искать в других городах

Цена на препарат Кеторолак в Акколь начинается от 590 тг.