ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное вещество&nbsp;&nbsp;-&nbsp;&nbsp;кеторолак трометамин 10 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;целлюлоза микрокристаллическая (Авицел-112), лактоза безводная (DCL&nbsp;21), кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза (Ac-di-sol), магния стеарат, тальк,


	 состав оболочки:&nbsp;желтый&nbsp;&nbsp;IC-U-4008:&nbsp;&nbsp;гидроксипропилметилцеллюлоза


	 полиэтиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Состав

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой&nbsp;&nbsp;с гладкой поверхностью светло-желтоватого цвета.

Описание

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.&nbsp;Кеторолак.


	 Код АТХ&nbsp;М01АВ15

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Всасывание


	 После приема внутрь кеторолак полностью всасывается из желудочно-кишеч ного тракта (ЖКТ). Cmax&nbsp;в плазме крови достигается через 40 мин после приема препарата натощак в дозе 10 мг и составляет 0.7-1.1 мкг/мл. Богатая жирами пища снижает Cmax&nbsp;кеторолака в крови и задерживает время достижения Cmax&nbsp;на 1 ч. Биодоступность - 80-100%.


	 Распределение


	 Связывание с белками плазмы составляет 99%. При гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается.&nbsp;Время достижения равновесной концентрации при пероральном приеме – 24 часа при назначении 4 раза в сутки. При приеме внутрь 10 мг она составляет 0,39 – 0,79 мкг/мл.&nbsp;Vd&nbsp;составляет 0.15-0.33 л/кг.


	 Проникает в грудное молоко. При назначении препарата в дозе 10 мг 4&nbsp;раза/сут&nbsp;&nbsp;Cmax&nbsp;в грудном молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после приема второй дозы Cmax&nbsp;составляет 7.9 нг/л.


	 Метаболизм


	 Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак.


	 Выведение


	 Выводится почками (91%) и через кишечник (6%). Глюкурониды выводятся с мочой. Т1/2&nbsp;у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5.3 ч ( 2.4-9 ч после приема внутрь в дозе 10 мг).


	 Общий клиренс составляет&nbsp;&nbsp;при приеме внутрь в дозе 10 мг - 0.025 л/кг/ч.


	 Фармакодинамика


	 Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом анальгезирующее действие обусловлено [-]S-энантиомером. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.


	 Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.


	 По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.


	 После приема препарата внутрь начало анальгезирующего действия отмечается через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.

Фармакологические свойства

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе боли в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях)

Показания к применению

Таблетки&nbsp;Кетрел&nbsp;назначают внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократно - в дозе 10 мг, при повторном приеме - по 10 мг до 4 раз/сут&nbsp;&nbsp;в зависимости от выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.


	 Продолжительность курса лечения при приеме внутрь не должна превышать 5 дней.


	 При переходе с парентерального введения препарата на прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода для&nbsp;больных в возрасте до 65 лет&nbsp;не должна превышать 90 мг, для&nbsp;больных в возрасте старше 65 лет&nbsp;или&nbsp;с нарушениями функции почек&nbsp;- 60 мг. При этом доза препарата для приема внутрь в день перехода не должна превышать 30 мг.

Способ применения и дозы

Часто (более 3%)


	 - гастралгия, диарея (особенно у пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ)


	 - головная боль, головокружение, сонливость


	 - отеки лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, увеличение массы тела


	 Нечасто (1-3%)


	 - стоматит, рвота, ощущение переполнения желудка, метеоризм, запор


	 - повышение артериального давления


	 - кожная сыпь (включая макуло-папулезную сыпь), пурпура


	 - повышенная потливость


	 &nbsp;Редко (менее 1%)


	 - тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в том числе с перфорацией и/или кровотечением), абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота по типу "кофейной гущи", мелена, холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит


	 - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза


	 - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), изменение настроения, беспокойство, галлюцинации, депрессия, психоз, снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения, в том числе нечеткость зрительного восприятия


	 &nbsp;- бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания)


	 - отек легких, обморок


	 - отек языка


	 - анемия, эозинофилия, лейкопения


	 - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение


	 &nbsp;- эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, отек и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла


	 &nbsp;- анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отек век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание)

Побочные действия

- повышенная чувствительность к кеторолаку, другим НПВС или вспомогательным компонентам препарата


	 -&nbsp;&nbsp;«аспириновая астма»


	 - бронхоспазм, бронхиальная астма


	 - ангионевротический отек


	 - гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины)


	 - дегидратация


	 - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения


	 - пептические язвы


	 - гипокоагуляция (в том числе гемофилия)


	 - печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л)


	 - геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый)


	 - геморрагический диатез


	 - одновременный прием с другими НПВС


	 - высокий риск развития кровотечения (в том числе после операций)


	 - нарушение кроветворения


	 - беременность, роды, период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 Кетрел&nbsp;не применяют для лечения хронической боли.


	 С&nbsp;осторожностью&nbsp;следует назначать препарат при холецистите, холестазе, активном гепатите, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л), сепсисе, системной красной волчанке, полипах слизистой оболочки носа и носоглотки, а также пациентам старше 65 лет.

Противопоказания

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.


	 Совместное назначение&nbsp;Кетрела&nbsp;с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичности, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичности.


	 На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (при этом следует контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).


	 Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает концентрацию в плазме крови и увеличивает период полувыведения последнего.


	 Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск развития кровотечения. Снижает эффект антигипертензивных и диуретических препаратов (т.к. снижается синтез простагландинов в почках).


	 При комбинировании&nbsp;Кетрела&nbsp;с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.


	 Антацидные средства не влияют на всасывание кеторолака.


	 При одновременном применении с&nbsp;Кетрелом&nbsp;повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (поэтому необходим перерасчет дозы).


	 Совместное назначение&nbsp;Кетрела&nbsp;с натрия вальпроатом вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.


	 Кеторолак повышает концентрации верапамила и нифедипина в плазме крови.


	 При назначении&nbsp;Кетрела&nbsp;с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в том числе с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.


	 Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.


	 Фармацевтическое взаимодействие


	 Кетрел незначительно снижает связывание варфарина с белками.&nbsp;При одновременном приеме с фуросемидом кеторолак снижает мочегонное действие фуросемида примерно на 20%.


	 При одновременном приеме Кетрела с препаратами лития увеличивается концентрация лития в плазме за счет ингибирования клиренса лития почками некоторыми НПВС.


	 При одновременном приеме Кетрела и недеполяризующих мышечных релаксантов&nbsp;&nbsp;у больных появляется одышка.


	 При приеме с противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин) усиливается частота приступов. При одновременном приеме с психотропными препаратами (флуоксетин, тиотиксин, алпразолам) у больных появляются галлюцинации.


	 Одновременное назначение Кетрела и пентоксифиллина может усилить риск развития кровотечений.


	 При одновременном применении с ингибиторами АПФ Кетрел увеличивает риск нарушения функции почек.

Лекарственные взаимодействия

Следует учитывать, что влияние препарата на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение 24-48 ч.


	 Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.


	 При приеме Кетрела возможно повышение уровня печеночных трансаминаз. Кетрел необходимо назначать коротким курсом лечения больным с заболеваниями печени.


	 При необходимости&nbsp;Кетрел&nbsp;можно назначать в комбинации с опиоидными анальгетиками.


	 Не рекомендуется использовать&nbsp;Кетрел&nbsp;одновременно с парацетамолом более 5 дней.


	 Больным с нарушением свертывания крови препарат назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов; особенно это важно в послеоперационном периоде и требует тщательного контроля гемостаза.


	 Применение у больных пожилого возраста


	 При приеме Кетрела побочные реакции у больных пожилого возраста встречаются чаще, необходимо назначение&nbsp;низких доз препарата.&nbsp;&nbsp;Максимальные дозы не должны превышать 60 мг для больных старше 65 лет.


	 Принимать препарат следует с интервалом 6 – 8 часов.


	 Особенности влияния на способность&nbsp;&nbsp;управлять транспортным средством и потенциально опасными&nbsp;&nbsp;механизмами


	 Поскольку у значительной части больных при применении&nbsp;Кетрела&nbsp;развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с потенциально опасными механизмами).

Особые указания

Симптомы:&nbsp;абдоминальные боли, тошнота, рвота, развитие пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушения функции почек, метаболический ацидоз.


	 Лечение:&nbsp;промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций). Кетрел не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Передозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1&nbsp;контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ALKEM LABORATORIES LTD,&nbsp;Индия


	 Alkem House «Devashish»


	 Senapati Bapat Marg


	 Lower Parel, Mumbai - 400013,&nbsp;Индия

Кетрел Астана

Кетрел, таблетки, 10 мг ×10

Аналоги

Кетанов, раствор, 3% 1 мл ×10

Кетанов, таблетки, 10 мг ×10

Кетанов, таблетки, 10 мг ×100

Кетанов, таблетки, 10 мг ×20

Кеторол, гель, 2 % ×1

Инструкция

Где купить Астана

Искать в других городах

Цена на препарат Кетрел в Астане начинается от 190 тг.