ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка 2,5 мг/12,5 мг содержит 
 активные вещества: рамиприл 2,5 мг 
 гидрохлоротиазид 12,5 мг, 
 Одна таблетка 5 мг/25 мг содержит 
 активные вещества: рамиприл 5 мг 
 гидрохлоротиазид 25 мг, 
 вспомогательные вещества:&nbsp;лактозы моногидрат, гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарил фумарат.

Состав

Таблетки белого цвета, овальной формы, с риской на обеих сторонах, на одной стороне гравировка «2.5» и «12.5» по разные стороны от риски (для дозировки 2.5/12.5 мг). 
 Таблетки белого цвета, овальной формы, с риской на обеих сторонах, на одной стороне гравировка «5» и «25» по разные стороны от риски (для дозировки 5/25 мг).

Описание

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Рамиприл в комбинации с диуретиками. 
 Код АТХ C09BA05

Фармакотерапевтическая группа

- лечение артериальной гипертензии у пациентов, у которых адекватный контроль артериального давления не достигается при использовании только рамиприла или только гидрохлоротиазида в качестве монотерапии

Показания к применению

- повышенная чувствительность к рамиприлу или к другим ингибиторам АКФ, к гидрохлоротиазиду и к другим тиазидным диуретикам или производным сульфонамида, а также к любому другому из вспомогательных веществ препарата 
 - наследственный или идиопатический ангионевротический отек в анамнезе, либо связанный с применением ранее ингибиторов АКФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II (АРА ΙΙ) 
 - одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил/ валсартан) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека 
 - экстракорпоральное лечение, по ходу которого кровь контактирует с отрицательно заряженными поверхностями мембран 
 - гемодинамически значимый двусторонний (или односторонний у пациентов с одной почкой) стеноз почечной артерии 
 - выраженные нарушения функции почек (КК менее 30мл/мин у пациентов, не находящихся на гемодиализе) 
 - клинически значимые нарушения электролитного баланса, которые могут ухудшиться после лечения препаратом Хартил®-Д 
 - выраженные нарушения функции печени, печеночная энцефалопатия 
 - пациентам с сахарным диабетом или средними/тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин/1,73м2 площади поверхности тела) получающим препараты, содержащие алискирен 
 - II и III триместры беременности и период лактации 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения) 
 - лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Противопоказания

- При одновременном применении с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, или с АРА ΙΙ (при двойной блокаде ренин-ангиотензин-альдостероной системы (РААС)) имеется повышенный риск снижения артериального давления, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек (см. раздел «Специальные предупреждения»). 
	 - При состояниях, сопровождающихся повышенной активностью РААС, при которых при ингибировании АКФ имеется риск резкого снижения артериального давления с ухудшением функции почек (см. раздел «Специальные предупреждения»); 
	 - тяжелая артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия; 
	 - хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжелая или по поводу которой принимаются другие ЛС с гипотензивным действием (см. раздел «Специальные предупреждения»); 
	 - гемодинамически значимое нарушение оттока крови из ЛЖ или притока крови в ЛЖ (гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП)); 
	 - реноваскулярные заболевания, включая гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (требуется тщательный контроль концентрации креатинина крови (см. разделы «Нежелательные реакции», «Специальные предупреждения»); 
	 - предшествующее лечение диуретиками; 
	 - нарушения водно-электролитного баланса в результате недостаточного потребления жидкости и/или поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения (при неадекватном восполнении потерь жидкости и натрия). 
	 - При состояниях, при которых чрезмерное снижение артериального давления является особенно опасным (гемодинамически значимый стеноз коронарных или мозговых артерий, требуется регулярное наблюдение за состоянием пациента, особенно в начале лечения препаратом). 
	 - При нарушениях функции почек (СКФ 30-60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) из-за риска развития гиперкалиемии и лейкопении (требуется коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы») и регулярный контроль функции почек, особенно в начале лечения (см. раздел «Специальные предупреждения»); 
	 - При состоянии после трансплантации почки (требуется регулярный контроль функции почек, особенно в начале лечения); 
	 - При нарушениях функции печени (риск ухудшения функции печени, отсутствие достаточного клинического опыта применения препарата (см. разделы «Нежелательные реакции», «Специальные предупреждения»); 
	 - При системных заболеваниях соединительной ткани, таких как системная красная волчанка или склеродермия (повышается риск нарушения иммунных реакций, риск снижения количества лейкоцитов в периферической крови); 
	 - При угнетении костномозгового кроветворения, сопутствующей терапии кортикостероидами (ГКС и минералокортикоидами), иммуномодуляторами, цитостатиками, антиметаболитами, аллопуринолом, прокаинамидом (повышается риск снижения количества лейкоцитов в периферической крови (см. разделы «Нежелательные реакции», Взаимодействие с другими лекарственными средствами, «Специальные предупреждения»); 
	 - При сахарном диабете (риск развития гиперкалиемии, а в случае применения гипогликемических средств (препаратов инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины)) – риск развития гипогликемических реакций в связи с наличием в составе препарата рамиприла; риск повышения концентрации глюкозы в крови в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида) (см. разделы «Нежелательные реакции», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); 
	 - У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) (риск более выраженного антигипертензивного действия, незначительный опыт применения препарата, требуется более регулярный контроль функции почек).

Необходимые меры предосторожности при применении

Клинические исследования показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при комбинации ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена приводит к учащению побочных эффектов, таких как гипертензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с приемом одного препарата действующего на РААС. 
 Противопоказанные комбинации 
	 Экстракорпоральные процедуры, в ходе которых кровь контактирует с отрицательно заряженными поверхностями, такие, как диализ или при помощи некоторых мембран интенсивного потока (например, мембраны из полиакрилонитриловых соединений), гемофильтрация или аферез липопротеинов низкой плотности с использованием сульфата декстрана, вследствие повышенного риска тяжелых анафилактоидных реакций. Если такое лечение необходимо, то следует рассмотреть использование других мембран для диализа или иного класса антигипертензивных средств. 
	 При одновременном применении ингибиторов АКФ (таких как рамиприл) с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил/валсартан, возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем, одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АКФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил/валсартан. 
	 Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил/ валсартан, пациентам, получающим ингибиторы АКФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АКФ. 
 Комбинации, требующие особой осторожности 
 Гепарин, соли калия, калийсберегающие диуретики и прочие активные вещества, повышающие уровень сывороточного калия (включая антагонисты рецепторов ангиотензина-II, триметоприм или его комбинация с сульфаметоксазолом (Ко-тримоксазол), такролимус, циклоспорин): возможно развитие гиперкалиемии. Уровень сывороточного калия должен постоянно контролироваться. 
 Антигипертензивные средства (например, диуретики) и прочие активные вещества, снижающие артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, обезболивающие средства, обильный прием алкоголя, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин): возможно потенцирование риска гипотензии. 
 Вазопрессорные симпатомиметики и прочие активные вещества (например, изопротеренол, добутамин, дофамин, эпинефрин), способные ослаблять антигипертензивный эффект препарата Хартил®-Д: рекомендуется регулярный мониторинг артериального давления. 
	 Кроме того, симпатомиметический эффект вазопрессина может понизиться под действием гидрохлоротиазида. 
 Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и прочие вещества, которые могут изменять картину крови: повышенная вероятность гематологических реакций. 
	 Тиазидные диуретики могут повысить риск развития реакций повышенной чувствительности, связанной с приемом аллопуринола, в особенности у пациентов с нарушением функции почек. 
 Соли лития: поскольку ингибиторы АКФ способны снижать экскрецию лития, и соответственно повышать концентрацию лития в крови с последующим повышением его токсического эффекта. Требуется регулярный мониторинг сывороточного уровня лития. 
	 Комбинированное применение рамиприла / гидрохлоротиазида с солями лития не рекомендуется. 
 Антидиабетические средства, включая инсулин: возможна гипогликемия. Гидрохлоротиазид ухудшает эффективность противодиабетических препаратов. Рекомендуется регулярный мониторинг уровня глюкозы крови. 
 Нестероидные противовоспалительные препараты и ацетилсалициловая кислота: ожидается снижение антигипертензивного эффекта препарата Хартил®-Д. Кроме того, одновременное лечение ингибиторами АКФ и НПВП может повышать риск дисфункции почек и повышение уровня сывороточного калия. 
 Пероральные антикоагулянты: при комбинации с гидрохлоротиазидом может понизиться антикоагулянтный эффект этих препаратов. 
 Кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин В, карбеноксолон, лакрица (в больших количествах), слабительные (при длительном применении) и другие средства, повышающие выведение калия или понижающие уровень калия в плазме крови: повышение опасности развития гипокалиемии. 
 Сердечные гликозиды (препараты наперстянки), известные лекарственные средства, удлиняющие интервал QT, и антиаритмические препараты: может повыситься проаритмическая токсичность или понизиться антиаритмический эффект при нарушении электролитного баланса (например, при гипокалиемии, гипомагнезиемии). 
 Метилдопа: возможен гемолиз 
 Холестирамин или другие энтеральные ионообменные смолы: может понизиться всасывание гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать либо за час до приема ионообменных смол, либо через 4-6 часов после их приема. 
 Миорелаксанты типа кураре: возможно повышение или продление миорелаксантного эффекта. 
 Соли кальция и препараты, повышающие уровень кальция в крови: при комбинации таких препаратов с гидрохлоротиазидом может повыситься уровень кальция в сыворотке крови, поэтому необходим тщательный контроль уровня кальция в крови. 
 Карбамазепин: вследствие аддитивного эффекта может повышаться риск развития гипонатриемии. 
 Контрастные вещества, содержащие йод: вызываемое диуретиками (включая и гидрохлоротиазид) обезвоживание повышается опасность поражения почек, особенно при применении больших количеств йод-содержащих контрастных веществ. 
 Пенициллин: гидрохлоротиазид выводится дистальными почечными канальцами, что понижает выведение пенициллина. 
 Хинин: гидрохлоротиазид понижает выведение хинина из организма. 
 Гепарин: возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови. 
 Видаглиптин: ангионевротический отек чаще встречается у пациентов, одновременно принимавших видаглиптин и ингибитор АКФ. Следует соблюдать осторожность в начале лечения. 
 Ингибиторы мишени рапамицина mTOR: Риск развития ангионевротического отека повышается у пациентов, совместно получающих лечение препаратами ингибиторами мишени рапамицина у млекопитающих (mTOR), (тенсиролимус, эверолимус, сиролимус). Следует соблюдать осторожность в начале лечения. 
 Ингибиторы НЭП (нейтральной эндопептидазы): сообщалось о возможном повышении риска развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АКФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы). 
 Тканевые активаторы плазминогена: в обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Ингибиторы АКФ (например, рамиприл) не рекомендуется к применению в I триместре беременности и противопоказаны во II и III триместрах беременности. 
 Эпидемиологические данные по риску тератогенности при использовании ингибиторов АКФ во время I триместра беременности не являются исчерпывающими; однако невозможно исключить некоторого повышения риска. Если продолжение терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II не считается жизненно необходимым, женщин, планирующих беременность, переводят на альтернативный гипотензивный препарат, профиль безопасности которого у беременных хорошо изучен. При установлении беременности необходимо немедленно отменить антагонисты рецепторов ангиотензина II и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. 
 Лечение ингибиторами АКФ/АРАТ II во время II и III триместров беременности вызывало случаи токсического эффекта на плод (дисфункции почек, маловодие, замедление оссификации костей черепа) и у новорожденных (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если же прием ингибиторов АКФ происходил во II триместре беременности или на более поздних сроках, рекомендуются ультразвуковые исследования почек и черепа. Если беременная женщина принимала препараты класса иАКФ во втором триместре или на более поздних сроках, рекомендуется провести ультразвуковую оценку состояния костей черепа и функции почек плода. Детей, рожденных от матерей, принимавших ингибиторы АКФ, следует тщательно наблюдать по поводу развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. 
 Длительный прием гидрохлоротиазида в течение III триместра беременности может вызвать ишемию плода и плаценты и риск задержки роста. В отдельных случаях прием незадолго до родов может вызвать гипогликемию и тромбоцитопению у новорожденных. Гидрохлоротиазид может уменьшить объем плазмы и снизить маточно-плацентарный кровоток. 
 Лактация 
 Комбинация рамиприл + гидрохлоротиазид противопоказана при грудном вскармливании. Рамиприл и гидрохлоротиазид выделяются в грудное молоко. Если мать получает комбинацию рамиприл + гидрохлоротиазид в терапевтических дозах, то степень выделения обоих компонентов достаточна для воздействия на организм ребенка. 
 Так как отсутствуют достаточные данные об эффекте рамиприла при грудном вскармливании, применение рамиприла в период грудного вскармливания не рекомендуется и следует избрать более надежный альтернативный препарат, в особенности при вскармливании новорожденных и недоношенных младенцев. Имеются сообщения о подавлении или полном прекращении лактации в связи с приемом гидрохлоротиазида. У ребенка могут наблюдаться гиперчувствительность к лекарственным препаратам группы сульфонамидов, гиперкалиемия и ядерная желтуха. 
 Из-за возможности серьезных побочных эффектов обоих препаратов у грудных детей не следует принимать Хартил®-Д при грудном вскармливании, либо при необходимости приема препарата матерью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Беременность и&nbsp;лактация

Некоторые нежелательные эффекты препарата (артериальная гипотензия, головокружение) могут вызвать у пациента снижение концентрации внимания и снижение скорости реакции, тем самым приводя к риску в ситуациях, где данные способности важны (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами). Это следует учесть особенно в начале терапии или при смене препаратов. После приема первой дозы или последующего повышения дозировки не рекомендуется осуществлять управление механизмами в течение нескольких часов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Дозу препарата и продолжительность терапии устанавливают индивидуально, на основании состояния пациента и контроля артериального давления. 
 Назначать комбинированный препарат Хартил®-Д рекомендуется после титрации дозы одного из компонентов. 
 Лечение препаратом Хартил®-Д следует начинать с самой низкой дозы (2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида). При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до достижения целевых значений артериального давления. 
 Максимальная допустимая суточная доза для монокомпонентов: рамиприла –10 мг и гидрохлоротиазида - 25 мг. 
 Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата Хартил®-Д – одна таблетка 5 мг/25 мг или две таблетки 2.5 мг/12.5 мг. 
 Особые группы пациентов 
 Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с более низких доз, а повышение доз следует проводить более медленно, ввиду большей вероятности развития побочных эффектов, особенно у престарелых и ослабленных пациентов. 
 Пациентам с нарушением функции почек 
 Хартил®-Д противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин). 
 Пациентам с нарушением функции почек может возникнуть необходимость понизить дозу препарата Хартил®-Д. Пациентам с КК 30-60 мл/мин сначала следует назначать рамиприл в качестве монотерапии, и только после этого комбинацию, содержащую самые низкие дозы рамиприла и гидрохлоротиазида. Максимальная суточная доза - таблетки 5 мг/25 мг. 
 Пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени 
 В начальном периоде лечения препаратом Хартил®-Д необходим тщательный медицинский контроль. Максимальная суточная доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Препарат Хартил®-Д противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. 
 Пациенты, получающие диуретики 
 В начальной стадии лечения препаратом Хартил®-Д пациентов, получающих диуретики, может развиться гипотония, поэтому в начале лечения следует соблюдать осторожность. Следует продумать возможность понижения дозы диуретика или его отмены до начала лечения препаратом Хартил®-Д. 
 Если отмена диуретика не представляется возможной, рекомендуется начинать лечение самой низкой дозой рамиприла (1,25 мг/сут) в свободной комбинации. После этого рекомендуется перейти на комбинированный препарат, содержащий 2,5 мг рамиприла / 12,5 мг гидрохлоротиазида. 
 Ангионевротический отек 
 В связи с возможностью развития ангионевротического отека при одновременном применении препарата с сакубитрилом/вальсартаном не следует назначать препарат Хартил®-Д в течение, по меньшей мере, 36 часов после отмены сакубитрила/вальсартана. 
 Дети 
 Хартил®-Д не рекомендуется к применению у детей и подростков младше 18 лет ввиду недостаточного количества данных по безопасности и эффективности. 
 Метод и путь введения 
 Таблетки для приема внутрь. 
 С помощью риски таблетки можно разделить на две равные дозы. 
 Рекомендуется принимать препарат ежедневно, в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Таблетки можно делить пополам на две равные дозы, разламывая по риске, запивая большим количеством жидкости, независимо от приема пищи, потому что пища не влияет на биодоступность препарата. Таблетки нельзя измельчать или разжевывать.

Передозировка

Резюме профиля безопасности 
 К профилю безопасности рамиприл + гидрохлоротиазид относятся побочные реакции, связанные с гипотензией и/или обезвоживанием, вызванными повышенным диурезом. Известно, что ингибиторы АКФ (рамиприл) могут вызывать постоянный сухой кашель с постоянным повышением кашлевого рефлекса, а гидрохлоротиазид ухудшает метаболизм глюкозы, липидов и мочевой кислоты. Оба действующих вещества оказывают противоположный эффект на уровень калия в сыворотке крови. Среди тяжелых побочных эффектов следует отметить ангионевротический отек, анафилактические реакции, поражения почек или печени, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи, нейтропения/агранулоцитоз. 
 Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 – <1/10); нечасто (≥1/1000 – <1/100); редко (≥1/10 000 – <1/1000); очень редко (≥1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным). 
 Часто 
 - неадекватный контроль сахарного диабета, ухудшение переносимости глюкозы, повышение уровня глюкозы крови, повышение уровня мочевой кислоты, ухудшение подагры, повышение холестерина и/или триглицеридов (эффекты, связанные с гидрохлоротиазидом) 
 - головная боль, головокружение 
 - непродуктивный раздражающий кашель, бронхит 
 - усталость, астения 
 Нечасто 
 - лейкопения, уменьшение количества эритроцитов, понижение концентрации гемоглобина, гемолитическая анемия, тромбоцитопения 
 - анорексия, понижение аппетита 
 - гипокалиемия, жажда, связанные с гидрохлоротиазидом 
 - депрессивное настроение, апатия, тревожное состояние, нервозность, нарушения сна, включая сонливость 
 - вертиго, парестезии, тремор, нарушения равновесия, ощущение жжения, нарушения или отсутствие вкусовых ощущений 
 - нарушения зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит 
 - звон в ушах 
 - ишемия миокарда, включая стенокардию, тахикардия, аритмия, ощущение сильного сердцебиения, периферические отеки 
 - гипотензия, ортостатическое понижение артериального давления, синкопе, приливы 
 - синусит, одышка, заложенный нос 
 - воспаление желудочно-кишечного тракта, нарушение пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, гастрит, тошнота, запор, гингивит, 
 связанный с гидрохлоротиазидом 
 - холестатический или цитолитический гепатит (в исключительно редких случаях со смертельным исходом), повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгированного билирубина 
 - калькулезный холецистит, связанный с гидрохлоротиазидом 
 - ангионевротический отек: в очень редких случаях обструкция дыхательных путей в результате ангионевротического отека сопровождалась смертельным исходом, псориазоформный дерматит, усиленное потоотделение, кожная сыпь, особенно макулопапулезная, зуд, выпадение волос 
 - миалгия; 
 - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышенное выделение мочи, повышение остаточного азота и сывороточного креатинина 
 - преходящее нарушение эректильной функции, импотенция 
 - боль в груди, пирексия 
 Очень редко 
 - гиперкалиемия, связанная с рамиприлом 
 - рвота, афтозный стоматит, глоссит, диарея, боль в верхней части живота, сухость во рту 
 Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных) 
 - доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома кожи (ПСК)) * 
 - недостаточность функции костного мозга, нейтропения (включая агранулоцитоз), панцитопения, эозинофилия, гемоконцентрация обусловленная обезвоживанием 
 - анафилаксия и анафилактоидные реакции, связанные с рамиприлом, и анафилаксия, связанная с гидрохлоротиазидом, повышение титра противоядерных антител 
 - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона; 
 - гипонатриемия, глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоридемия, гипомагнезиемия, гиперкальциемия, дегидрация, связанные с гидрохлоро-тиазидом 
 - спутанность сознания, двигательное беспокойство, нарушение концентрации внимания 
 - ишемия мозга, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку, нарушение психомоторных функций, нарушение обоняния 
 - ксантопсия, пониженное выделение слезной жидкости, связанное с гидрохлоротиазидом, хориоидный выпот, вторичная острая закрытоугольная глаукома и/или острая миопия, связанные с гидро-хлоротиазидом 
 - нарушение слуха 
 - инфаркт миокарда 
 - тромбозы, связанные с тяжелым обезвоживанием, стеноз сосудов, гипоперфузия, болезнь Рейно, васкулит 
 - бронхоспазм, включая ухудшение астмы, альвеолит, аллергический, некардиогенный отек легких, вызванный гидрохлоротиазидом 
 - панкреатит (в очень редких случаях при приеме иАКФ сообщалось о случаях со смертельным исходом), повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, сиалоаденит, связанный с гидрохлоротиазидом 
 - острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения печени 
 - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, обострение псориаза, пемфигус, обострение псориаза, эксфолиативный дерматит, реакции светочувствительности, онихолизис, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, крапивница, системная красная волчанка, связанная с гидрохлоротиазидом 
 - артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость, скелетно-мышечная ригидность, тетания, связанные с гидрохлоротиазидом 
 - ухудшение существующей протеинурии, интерстициальный нефрит, вызванный гидрохлоротиазидом 
 - снижение либидо, гинекомастия 
 * Немеланомный рак кожи (НМРК) 
 На основании имеющихся данных эпидемиологических исследований между гидрохлоротиазидом и НМРК была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь.
<div>
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
</div>
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной / полихлоро-3-фторэтилена и из фольги алюминиевой. 
 По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не использовать по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
<div>
	Сведения о производителе 
</div>
 Альфамед Фарбил Арцнеймиттель ГмбХ, Гёттинген, Германия 
 Тел: 49 551&nbsp;382&nbsp;300, факс: 49 551&nbsp;382&nbsp;470, 
 e-mail: www.allphamed.de
<div>
	Держатель регистрационного удостоверения
</div>
 ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 
 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия 
 Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 
 e-mail: mailbox@egis.hu
<div>
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных средств от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
</div>
 Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 
 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г 
 тел: + 7 (727) 247 63 33, + 7 (727) 247 63 34, факс: + 7 (727) 247 61 41, 
 e-mail: egis@egis.kz

Хартил-д Костанай

Хартил-д, таблетки, 2,5 мг ×28

Хартил-д, таблетки, 5 мг ×28

Инструкция

Искать в других городах