ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Анзибел|Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.


	 Код АТХ R02АА20

Фармакотерапевтическая группа

– местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов ротовой полости и глотки: ангины, острые и хронические тонзиллиты, фарингиты, ларингиты, гингивиты, стоматиты, афты


	 – уход за ротовой полостью после стоматологических вмешательств

Показания к применению

– гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ


	 – атрофический фарингит


	 – бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью


	 – детский возраст до 6 лет


	 – беременность и период лактации

Противопоказания

Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.


	 Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.


	 С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.


	 При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить.


	 Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени.


	 Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.


	 При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.


	 Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечения.


	 При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.


 Вспомогательные вещества


	 Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), меньше 100 мг/дозу.


 Применение в педиатрии


	 Применять лекарственное средство детям старше 6 лет.

Специальные предупреждения

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности или лактации

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослым и детям с 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.


 Детям с 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.


	 Курс лечения – не более 5 дней.


 Метод и путь введения


	 Применять местно для орошения ротовой полости.

Передозировка

Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до &lt;1/10); нечасто (≥1/1000 до &lt;1/100); редко (от ≥1/10000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).


 Неизвестно: 


	 - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм


	 - агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»)


	 - кашель, одышка


	 - сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота


	 - аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь)


 Местные реакции: обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один мл спрея содержит


 активные вещества: гексетидин в пересчете на 100 % вещество – 1 мг, холина салицилат 80 % в пересчете на 100 % вещество – 5 мг, хлорбутанола гемигидрат в пересчете на 100 % безводное вещество – 2,5 мг,


 вспомогательные вещества: этанол (96 %), сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло бадьяновое, левоментол, эвкалиптол, вода очищенная.

Состав

Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом, во флаконе с клапаном-насосом, обеспеченным распылителем. Препарат высвобождается из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 20 мл или 50 мл во флаконы из стекла коричневого цвета, с насосами-дозаторами орального применения, обеспеченные распылителями и во флаконы полиэтиленовые с насосом-дозатором и распылителем адаптером.


	 На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.


	 Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Без рецепта.


	Сведения о производителе 
	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. 
	 Тел.:+38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. 
	 Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 
	 адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. 
	 Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz

Хепилор Мартук с.

Хепилор, спрей, 20 мл ×1

Хепилор, спрей, 50 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах