ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 мл раствора содержат


 активные вещества: дексаметазона (в виде дексаметазона натрия фосфата) 1.00 мг, хлорамфеникола 5.00 мг,


 вспомогательные вещества: кислота борная 19 мг, натрия гидроксид до рН 6.5-7.5, вода для инъекций до 1 мл.

Состав

Прозрачная бесцветная или желтовато-зеленоватого цвета жидкость.

Описание

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.


	 Код АТХ S01СА01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 При местном применении системная абсорбция - низкая.


 Дексаметазон После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении слизистой скорость пенетрации увеличивается.


 Хлорамфеникол При закапывании препарата в глаз происходит внутриглазное и частичное системное всасывание. Терапевтические концентрации хлорамфеникола при местном применении создаются в роговице, водянистой влаге, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает.


 Фармакодинамика


	 Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.


 Дексаметазон - глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.


	 Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоид-зависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях.


	 Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.


 Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям.


	 Хлорамфеникол эффективен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.


	 Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, тетрациклинам. Мало активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.

Фармакологические свойства

- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита без повреждения эпителия


	 - аллергический конъюнктивит


	 - аллергический блефарит


	 - склерит, эписклерит


	 - ирит, иридоциклит


	 - профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

Показания к применению

Взрослым и детям старше 12 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-5 раз в сутки в течение 2 дней, после уменьшения симптомов - 1-3 раза в сутки в течение 4-6 дней.


	 Для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде препарат применяют с 8 дня после операций по поводу косоглазия, отслоения сетчатки, экстракции катаракты - по 1-2 капли 2-4 раза в сутки в течение 10 дней.


 Детям с 6 до 12 лет закапывают по 1 капле 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней, в случае необходимости, лечение продолжают после проведения на 10-й день контроля состояния роговицы.


	 Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.


	 При использовании нескольких офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 10 минут.

Способ применения и дозы

Часто


	 - горький вкус во рту (дисгезия)


	 - отечность и зуд век, конъюнктивальная эритема


 Редко при длительном применении


	 - повышение внутриглазного давления с нарушением остроты зрения и полей зрения


	 - развитие задней субкапсулярной катаракты


	 - перфорация роговицы


	 - вторичная инфекция


 Очень редко


	 - экзема на уголках рта


	 - обратимый неврит зрительного нерва


	 - апластическая анемия


	 - птоз


	 - мидриаз

Побочные действия

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата


	 - заболевания роговицы и конъюнктивы, вызванные Нerpes simplex, Varicell zoster и другими вирусами


	 - микобактериальные инфекции глаз


	 - грибковые заболевания глаз


	 - травмы и язвенные процессы роговицы


	 - эпителиопатия роговицы


	 - повышенное внутриглазное давление


	 - заболевания кровеносной системы


	 - аплазия костного мозга


	 - острые гнойные заболевания глаз


	 - беременность и период лактации


	 - детский возраст до 6 лет

Противопоказания

Дексаметазон и хлорамфеникол могут усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина.


	 Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина.


	 Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.


	 Препарат Хлородекс® не используют одновременно с антибактерицидными антибиотиками из-за возможности антагонизма.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном использование препарата Хлородекс&reg; и глюкокортикостероидов сразу после операции по удалению катаракты, последние могут замедлять процесс заживления.


	 В результате длительного применения капель возможно повышение внутриглазного давления, следует регулярно измерять внутриглазное давление.


	 Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу применения препарата у больных сахарным диабетом из-за возможного повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты.


	 В период лечения препаратом Хлородекс&reg; запрещается ношение мягких контактных линз, т.к. они способствуют распространению инфекции.


	 Если после 3-х дневного курса лечения улучшений не наблюдается, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.


 Применение в педиатрии


	 Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 6 лет отсутствуют.

Особые указания

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.


	 Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами и поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При местном применении препарата, случаи передозировки маловероятны.

Передозировка

По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту


 Производитель 
	 ТОО «ЛеКос» 
	 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67. 
 Владелец регистрационного удостоверения 
	 ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан 
	 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13. 
 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции 
	 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67. 
	 e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz

Хлородекс Алматы

Хлородекс, капли ×1

Инструкция