Холудексан Актау

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Желчные кислоты и их производные. Урсодезоксихолевая кислота.

Код АТХ A05AA02

Взрослые

Профилактика образования холестериновых камней при заболеваниях, сопровождающихся качественными и количественными изменениями желчи (в том числе перенасыщенной холестерином); создание надлежащих условий для растворения уже имеющихся рентгенонегативных камней.

Холестериновые камни желчного пузыря

Одиночные или множественные рентгенонегативные камни (подтверждение в ходе проведения холецистографии при пероральном приеме контрастного вещества) у пациентов с функционирующим желчным пузырем, у которых имеются значимые противопоказания к хирургическому вмешательству, а также остаточные и рецидивирующие камни желчного пузыря после хирургических вмешательств на желчных протоках.

Хронические заболевания печени, сопровождающиеся холестазом:

- первичный билиарный цирроз;

- склерозирующий холангит;

- связанные с муковисцидозом заболевания печени.

Билиарный диспептический синдром

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков;

- обструкция желчных протоков (обструкция общего или пузырного желчных протоков);

- частые приступы печеночной колики;

- кальцифицированные рентгеноконтрастные камни;

- нарушение моторики желчного пузыря;

- активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

- невозможность проведения портоэнтеростомии или отсутствие условий для нормального оттока желчи с атрезией желчных протоков;

- детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за содержания понсо 4R (E124) и кармуазина (Е122)).

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с инфекциями желчного пузыря, тяжелыми нарушениями со стороны поджелудочной железы или кишечными заболеваниями, которые могут приводить к изменению энтерогепатической циркуляции желчных кислот (резекция и стома подвздошной кишки, региональный илеит).

Совместное применение урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) с колестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими гидроксид алюминия и/или смектит (оксид алюминия), не рекомендовано, поскольку вышеперечисленные препараты связывают УДХК в кишечнике и снижают ее всасывание, что сопровождается снижением эффективности препарата. В случае необходимости одновременного использования вышеперечисленных препаратов их следует принимать за 2 часа до или после приема УДХК.

УДХК может влиять на всасывание циклоспорина в кишечнике. У пациентов, получаю-щих терапию циклоспорином, следует контролировать концентрацию лекарственного вещества в крови и при необходимости корректировать его дозу.

УДХК может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В ходе клинического исследования у здоровых добровольцев совместное применение УДХК (500 мг/день) и розувастатина (20 мг/день) сопровождалось незначительным повышением уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в том числе в отношении других статинов, не известна.

Установлено, что УДХК снижает максимальную концентрацию в плазме крови (C_max) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. При совместном применении нитрендипина и УДХК рекомендуется обеспечить тщательный мониторинг пациента. Может возникнуть необходимость в увеличении дозы нитрендипина.

Сообщалось также о взаимодействии, связанном с уменьшением терапевтического эффекта дапсона. Результаты вышеуказанных взаимодействий вместе с данными, полученными в ходе исследований in vitro, указывают на то, что УДХК может индуцировать изофермент системы цитохрома Р450 CYP3A. Тем не менее, индуцирующего влияния не отмечено в рамках исследования взаимодействия с будесонидом – известным субстратом изофермента системы цитохрома Р450 CYP3A.

Эстрогены и препараты, снижающие уровень холестерина в сыворотке крови (такие как клофибрат), приводят к увеличению секреции холестерина в печени и, соответственно, могут способствовать литогенному эффекту, противоположному эффекту УДХК (обуславливает растворение камней).

Препарат не следует использовать совместно с лекарственными средствами, усиливающими секрецию холестерина с желчью (эстрогены, гормональные контрацептивы, некоторые гиполипидемические средства), а также с лекарственными средствами, которые могут оказывать токсическое воздействие на печень.