ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты системного действия при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты. Монтелукаст.


	 Код АТХ R03DC03

Фармакотерапевтическая группа

- дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы у детей в возрасте 2-5 лет (для дозировки 4 мг), у детей в возрасте 6-14 лет (для дозировки 5 мг) с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести при недостаточном клиническом эффекте ингаляционных кортикостероидов и β-агонистов короткого действия, применяемых при необходимости


	 - альтернативная терапия низким дозам ингаляционных кортикостероидов у детей в возрасте 2-5 лет (для дозировки 4 мг), у детей в возрасте 6-14 лет (для дозировки 5 мг) с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени (без серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих приема пероральных кортикостероидов)


	 - для профилактики приступов бронхоспазма, связанных с физическими нагрузками

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Состав.


	 - беременность и период лактации


	 - фенилкетонурия


	 - детский возраст до 2 лет (для дозировки 4 мг)


	 - детский возраст до 6 лет (для дозировки 5 мг)

Противопоказания

Дети


	 Не давать Класт® 4 мг детям младше 2 лет.


	 Не давать Класт® 5 мг детям младше 6 лет.


 Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью


	 Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Данные о применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют.


	 Для мальчиков и девочек применяют одинаковые дозы.


	 Для лечения взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше следует применять препарат в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг.

Необходимые меры предосторожности при применении

Класт® можно применять с другими препаратами, обычно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. В исследованиях лекарственных взаимодействий рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику таких препаратов, как: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин. &nbsp;


	 Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) для монтелукаста в плазме крови снижалась примерно на 40% при одновременном приеме фенобарбитала. Поскольку монтелукаст метаболизируется с помощью CYP 3A4, 2C8 и 2C9 необходимо соблюдать осторожность, особенно у детей, при применении одновременно с индукторами CYP 3A4, 2C8 и 2C9 такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.


	 Исследования in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинических исследований взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон (маркерный субстрат; препарат, метаболизирующийся с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не ингибирует CYP 2C8 in vivo. Поэтому не ожидается, что монтелукаст значительно изменит метаболизм препаратов, метаболизирующихся при помощи этого фермента (например, паклитаксела, розиглитазона и репаглинида).


	 Лабораторные исследования показали, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени 2C9 и 3A4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP 2С8, так и 2С9) показали, что гемфиброзил повышает системную экспозицию монтелукаста в 4,4 раза. При совместном приеме с гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8, коррекция дозы монтелукаста не требуется, но врач должен учитывать повышенный риск возникновения побочных реакций. Клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP 2С8 (например, с триметопримом) не ожидается. Кроме того, лишь одновременное применение монтелукаста с итраконазолом (мощный ингибитор CYP 3A4) не приводит к существенному повышению системной экспозиции монтелукаста.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пациентам не рекомендуется пероральный прием монтелукаста для лечения острых приступов астмы, для этих целей нужно всегда иметь при себе соответствующее средство экстренной терапии. В случае острого приступа астмы рекомендуется применять ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациенты должны как можно скорее проконсультироваться с врачом, если они нуждаются в большем количестве β-агонистов короткого действия, чем обычно.


	 Монтелукаст не должен резко заменять ингаляционные или пероральные кортикостероиды.


	 Данные, свидетельствующие о том, что доза пероральных кортикостероидов может быть снижена при одновременном применении монтелукаста, отсутствуют.


	 В редких случаях у пациентов, получающих противоастматические препараты, включая монтелукаст, может развиться системная эозинофилия, иногда с клиническими проявлениями васкулита, характерного для синдрома Чарга–Стросса (для лечения которого применяется системная кортикостероидная терапия). Такие случаи обычно связаны с уменьшением дозы или отменой пероральной кортикостероидной терапии. Вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут быть связаны с развитием синдрома Чарга–Стросса, нельзя ни исключить, ни подтвердить. Врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, ухудшении легочных симптомов, кардиологических осложнениях и/или нейропатии. Пациенты, у которых появились данные симптомы, должны пройти обследование, необходимо пересмотреть схему их лечения.


	 Лечение монтелукастом не отменяет у пациентов с аспиринчувствительной астмой необходимости избегать приема аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.


 Психоневрологические расстройства


	 У взрослых, подростков и детей, получавших монтелукаст, зарегистрированы психоневрологические расстройства. Психоневрологические расстройства включают такие побочные эффекты, как: возбуждение, агрессивное поведение, враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение концентрации внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, ухудшение памяти, беспокойство, сомнамбулизм, тремор, суицидальные мысли и попытки (включая суицид). Данные постмаркетинговых отчетов соответствуют клиническим данным лекарственного препарата. Пациенты и врачи должны быть внимательны к психоневрологическим явлениям. Пациенты и/или лица, обеспечивающие уход, должны быть проинструктированы уведомлять врача в случае возникновения таких нарушений. Врачам следует тщательно оценивать риски и пользу продолжения лечения монтелукастом при развитии данных явлений.


 Специальная информация по некоторым вспомогательным веществам препарата 
 Аспартам


	 Препарат Класт®
	содержит аспартам в одной жевательной таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, поэтому противопоказан лицам с фенилкетонурией. 
 Натрий 
	 Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия
	(23 мг) в одной жевательной таблетке, то есть практически не содержит натрия.


 Маннитол


	 Класт® содержит маннитол и может оказывать умеренное послабляющее действие.

Специальные предупреждения

Ограниченная информация из имеющихся баз данных по применению монтелукаста в период беременности не указывает на причинно-следственную связь между его применением и возникновением пороков развития (таких как дефекты конечностей), о которых редко сообщалось в ходе пострегистрационного опыта применения в мире.


	 Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком.


	 Класт® можно применять в период беременности или кормления грудью, только если это считается безусловно необходимым.

Во время беременности и лактации

Прямого влияния на способность управлять автотранспортом или движущимися механизмами не установлено. Однако, в редких случаях могут возникать головокружение и сонливость.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Доза для детей в возрасте 2-5 лет составляет 1 жевательную таблетку 4 мг один раз в сутки вечером.


	 Доза для детей в возрасте 6-14 лет составляет 1 жевательную таблетку 5 мг один раз в сутки вечером.


	 Жевательные таблетки Класт® следует принимать за 1 час до приема пищи или через 2 часа после еды.


 Общие рекомендации


	 Терапевтическое действие препарата Класт® на показатели течения бронхиальной астмы развивается в течение одного дня. Пациентам рекомендуется продолжать принимать препарат Класт® даже в период контроля бронхиальной астмы, а также в периоды обострения бронхиальной астмы.


 Препарат Класт® в качестве альтернативного метода лечения низким дозам ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени тяжести


	 Класт®
	не рекомендуется в качестве монотерапии у пациентов с персистирующей астмой средней степени тяжести. Применение монтелукаста в качестве альтернативной терапии приему низких доз ингаляционных кортикостероидов у детей с персистирующей астмой легкой степени тяжести, следует рассматривать только у тех пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, или у тех пациентов, которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды. Персистирующая астма легкой степени тяжести рассматривается при развитии симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, при возникновении ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но реже, чем 1 раз в неделю, при нормальной функции легких в периодах между эпизодами. Если к контрольному посещению, достаточный контроль астмы не достигнут (обычно на протяжении 1 месяца), следует определить необходимость в дополнительной или иной противовоспалительной терапии. Необходимо периодически оценивать состояние пациентов на уровень контроля над заболеванием.


 Лечение препаратом Класт® в отношении других методов лечения бронхиальной астмы


	 Препарат Класт® может быть добавлен к имеющейся схеме лечения пациента. В случае применения Класт®
	в качестве дополнительной терапии при лечении ингаляционными кортикостероидами, не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды на монтелукаст.


 Метод и путь введения


	 Для приема внутрь. Таблетку следует разжевать перед проглатыванием. 
	 Дети должны принимать препарат только под контролем родителей.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 


 Симптомы:
	боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность.


 Лечение:
	специальной информации по лечению передозировки монтелукаста нет. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата и провести симптоматическую терапию. Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит:


 активное вещество – натрия монтелукаста 4.160 мг (эквивалентно монтелукасту 4.000 мг), 5.200 мг (эквивалентно монтелукасту 5.000 мг)


 вспомогательные вещества – маннитол, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, гидроксипропилцеллюлоза SSL (HPC-SSL), натрия кроскармеллоза, аспартам, магния стеарат, железа III оксид красный (Е172), ароматизатор черешневый***


	 состав ароматизатора черешневого: натуральный ароматизатор, мальтодекстрин, камедь акации, диоксид кремния.

Состав

Таблетки овальной формы розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с запахом черешни

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.


	 По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 






 Сведения о производителе 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Тел.: (+7 727) 399-50-50 
	 Факс: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Тел.: (+7 727) 399-50-50 
	 Факс: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Тел.: (+7 727) 399-50-50 
	 Факс: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Условия отпуска из аптек

Класт 5 Семей

Класт 5, таблетки, 5 мг ×14

Аналоги

Алмонт 10, таблетки, 10 мг ×28

Класт, таблетки, 4 мг ×14

Класт 10, таблетки, 10 мг ×14

Монкаста, таблетки, 4 мг ×28

Монкаста, таблетки, 5 мг ×28

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Класт 5 в Семее начинается от 3 335 тг.