Клодифен Костанай

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.

Код АТХ M02AA15

Местное лечение боли, воспаления и отека у взрослых, подростков и детей 12 лет и старше при:

- травматических (в том числе спортивных) повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), растяжение и боли в спине в результате спортивной тренировки или несчастного случая;

- локализованных формах ревматизма: тендините (так называемый «теннисный локоть»), альгодистрофическом синдроме верхней конечности (синдром «плечо-рука»), бурситах, периартритах;

- остеоартрозах периферических суставов, расположенных близко к кожному покрову (например, коленей или пальцев рук).

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма, ангионевротический отек, крапивница или острый ринит, на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) в анамнезе

- третий триместр беременности

- детский возраст до 12 лет

- открытые повреждения кожи, воспалительные или инфекционные заболевания кожи, экзема

Препарат Клодифен гель не предназначен для нанесения на слизистые оболочки.

Препарат Клодифен гель следует наносить только на участки здоровой кожи. Наносить препарат на раны или участки кожи с открытыми повреждениями противопоказано.

При местном применении диклофенак лишь в незначительной степени проникает в системный кровоток, поэтому лекарственные взаимодействия при использовании препарата не ожидаются.

В случае нанесения препарата на большую площадь поверхности кожи в течение длительного периода времени нельзя исключить риск развития системных нежелательных реакций (см. соответствующую инструкцию по медицинскому применению оральных форм диклофенака, в которой содержится информация о его системных эффектах).

При использовании лекарственного средства следует соблюдать осторожность с целью предупреждения попадания геля в глаза или на слизистые оболочки. Не следует принимать препарат Клодифен гель внутрь.

Если после нанесения препарата на коже появляется сыпь, его применение необходимо прекратить.

Препарат Клодифен гель можно использовать под неокклюзионными повязками и не следует использовать под воздухонепроницаемыми окклюзионными повязками.

Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если состояние не улучшается в течение 3 дней после начала лечения препаратом.

Вспомогательные вещества

Препарат Клодифен гель содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат Клодифен гель содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Дети и подростки

Препарат Клодифен гель не рекомендуется использовать у детей и подростков из-за отсутствия данных о применении препарата у данной категории пациентов.

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом прежде, чем принимать данный препарат.

Не используйте препарат Клодифен гель, если вы находитесь на последних 3-х месяцах беременности. Вам не следует использовать препарат Клодифен гель в течение первых 6-ти месяцев беременности без явной необходимости и рекомендаций вашего врача. Если вы нуждаетесь в лечении в течение этого периода, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени.

Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызвать побочные эффекты у вашего будущего ребенка. Неизвестно, существует ли аналогичный риск при использовании препарата Клодифен гель на коже.

Лактация

Не следует применять препарат Клодифен гель во время грудного вскармливания. При применении препарата Клодифен гель по назначению врача не следует наносить на область грудной клетки, на большую площадь кожи и в течение длительного периода времени.

При местном применении препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Режим дозирования

Взрослым, подросткам и детям старше 12 лет 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу на больные участки тела.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте до 12 лет

Безопасность и эффективность диклофенака натрия у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены. Препарат Клодифен гель не рекомендуется использовать у данной категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Возможно применение обычной суточной дозы для взрослых.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется в связи с низкой системной доступностью.

Метод и путь введения

В зависимости от размера обрабатываемого участка следует наносить 2-4 грамма препарата (количества геля размером с вишню или грецкий орех достаточно для нанесения на участок кожи 400-800 см²) 2 раза в день (желательно утром и вечером) и втирают легкими движениями.

После нанесения препарата рекомендуется сначала вытереть руки сухим бумажным полотенцем, а затем вымыть (за исключением лечения пальцев рук). Использованное бумажное полотенце следует утилизировать с бытовым мусором. Перед приемом душа или ванны пациенту следует дождаться высыхания препарата, нанесенного на кожу.

Если в течение 7 дней после начала использования препарата не наблюдается улучшения состояния или состояние ухудшилось, следует проконсультироваться с врачом для исключения другой вероятной причины боли.

Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней.

Передозировка препарата маловероятна, поскольку при местном применении диклофенак проникает в системный кровоток в незначительной степени.

При случайном приеме препарата внутрь (в одной тубе содержится 2,25 г диклофенака натрия) могут развиваться нежелательные реакции, которые отмечаются при передозировке пероральных форм диклофенака.

Если (например, у детей) развиваются выраженные системные нежелательные реакции в результате неправильного использования или случайного приема препарата внутрь, то проводятся обычные мероприятия для лечения отравлений.

Следует рассматривать вопрос о промывании желудка и использовании активированного угля, особенно если с момента приема лекарственного средства прошло незначительное количество времени.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Часто

- сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный), зуд

Редко

- буллезный дерматит

Очень редко

- отек Квинке

- реакции гиперчувствительности (включая крапивницу)

- астма

- гнойничковая сыпь (пустулезная сыпь)

- реакции фотосенсибилизации

По сравнению с препаратами диклофенака для приема внутрь, вероятность возникновения системных побочных эффектов очень низкая.

Если препарат Клодифен гель применяется для больших участков тела и в течение длительного времени, то нельзя исключить проявление системных побочных эффектов. В таких случаях следует учитывать информацию о пероральной форме диклофенака.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета Медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 г геля содержат

активное вещество – диклофенак натрия 5.0 г,

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый гель, однородный, не содержащий пузырьков, со слабым запахом спирта.

По 45 г препарата помещают в тубы алюминиевые с эпоксидным покрытием с закручивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция
Тел.: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01
Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция
Тел.: +90 212 474 70 50, факс: +90 212 474 09 01
Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Тел./факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Сотовый телефон: +7 701 786 33 98, электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz