Клофан Уральск

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Клотримазол.

Kод АТХ G01AF02

- генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вагинит).

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 16 лет

При проявлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.

Если у пациента впервые появились симптомы кандидозного вагинита, следует обратиться к врачу.

Перед использованием КЛОФАН® следует обратиться к врачу, если применимо одно из следующих:

- имеет место более двух случаев кандидозного вагинита за последние 6 месяцев.
- в анамнезе заболевания, передающегося половым путем, или контакта с партнером с заболеванием, передающимся половым путем
- беременность или предполагаемая беременность
- в возрасте до 16 лет или старше 60 лет
- известная гиперчувствительность к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам

КЛОФАН® не следует использовать, если у пациента есть какой-либо из следующих симптомов, после чего следует обратиться к врачу:

- нерегулярное влагалищное кровотечение
- ненормальное влагалищное кровотечение или кровянистые выделения
- влагалищные или вагинальные язвы, волдыри или язвы
- боль в нижней части живота или дизурия
- любые побочные эффекты, такие как покраснение, раздражение или отек, связанные с лечением
- лихорадка или озноб
- тошнота или рвота
- диарея
- неприятные запахи из влагалища

КЛОФАН® можно использовать снова, если кандидозная инфекция возобновится через 7 дней. Однако, если кандидозная инфекция повторяется более двух раз в течение шести месяцев, пациентам следует посоветоваться с врачом.

При одновременном использовании препарата с латексными контрацептивами может стать причиной нарушения контрацептивного эффекта и снизить степень надежности противозачаточных изделий из латекса. Пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные меры предосторожности, по крайней мере, пять дней после использования этого продукта.

Одновременное лечение вагинальным клотримазолом и оральным такролимусом (FK-506; иммуносупрессор) может привести к повышению уровня такролимуса в плазме.

Во время менструации не следует проводить лечение, т.к. крем может вымываться вместе с менструацией. Лечение должно быть закончено до начала менструации.

При применении препарата не следует проводить спринцевание, использовать тампоны, спермициды или другие вагинальные продукты.

В случае вагинальной инфекции и в период применения препарата следует избегать половых контактов вагинально из-за риска инфицирования партнера.

Цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).

Применение в педиатрии

Детям до 16 лет нельзя использовать

Из-за минимальной абсорбции препарат можно использовать с осторожностью во время беременности и в период грудного вскармливания, но только под наблюдением врача.

Вопрос о целесообразности назначения должен решаться индивидуально, после консультации врача.

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или пользоваться техникой.

Режим дозирования

Полный аппликатор с гелем (около 5 г) следует глубоко вводить во влагалище, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, перед сном. Курс лечения 1 день. При необходимости лечение можно повторить.

При применении препарата следует:

1. Выдвинуть поршень А до упора.

Поместить крем из тюбика в аппликатор В.

2. Вставить тщательно аппликатор, содержащий крем во влагалище настолько глубоко, насколько это удобно. (Это лучше всего сделать лежа на спине с согнутыми в коленях ногами в положении вверх.)

3. Нажать поршень до упора, тем самым ввести крем во влагалище. Удалить аппликатор.

4. Выбросить аппликатор после использования.

Метод и путь введения

Местно. Только для интравагинального применения.

При случайном приеме внутрь, нужно проводить промывание желудка только в том случае, если клинические симптомы передозировки станут явными

Симптомы: головокружение, тошнота или рвота.

Лечение: После приема потенциально токсического количества препарата, рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Поскольку перечисленные нежелательные эффекты основаны на спонтанных сообщениях, назначение точной частоты возникновения для каждого невозможно.

Расстройства иммунной системы: аллергическая реакция (обмороки, гипотония, одышка, крапивница, зуд).

Репродуктивная система и нарушения молочной железы: генитальный пилинг, зуд, сыпь, отеки, эритема, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза, влагалищное кровотечение.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один грамм крема содержит

активное вещество – клотримазол 100,0 мг,

вспомогательные вещества: Тефоз - 63, парафин жидкий (вазелиновое масло), спирт цетостеариловый, спирт бензиловый, бутилгидрокситолуол, полисорбат - 60, натрия дигидрофосфат дигидрат, триэтаноламин, вода очищенная

Крем белого цвета, однородной, вязкой и гладкой консистенции.

7 г препарата помещают в алюминиевые тубы, закупоренные алюминиевой фольгой, с белой завинчивающейся крышкой.

По 1 тубе вместе с аппликатором и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели 110020, Индия
Тел: +91-11-41005147
факс: +91-11-40527575
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz