ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один суппозиторий содержит


 активные вещества: метронидазол 500 мг, неомицина сульфат 200 мг, клотримазол 150 мг,


 вспомогательные вещества: полисорбат-80, кислота адипиновая, лаурилсульфат натрия, парафин жидкий, твердый жир.

Состав

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Описание

Мочеполовая система и половые гормоны. Противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии. Противомикробные препараты и антисептики, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные.


	 Код АТХ G01AF

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


 Всасывание


	 После интравагинального введения препарата около 20% дозы метронидазола и 3-10% дозы клотримазола поступают в системный кровоток. При вагинальном введении неомицина сульфат равномерно распределяется по слизистой влагалища и практически не всасывается в системный кровоток.


 Распределение


	 Метронидазол проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в грудное молоко.


 Метаболизм


	 Абсорбированный метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов; клотримазол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.


 Выведение


	 Период полувыведения метронидазола у взрослых составляет 6-11 ч. Выводится почками (около 20% в неизмененном виде) и кишечником.


	 Клотримазол выводится почками и кишечником. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч.


 Фармакодинамика


	 Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием, предназначенный для местного применения.


 Метронидазол - производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Активен в отношении: грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грамположительных анаэробов - Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.; простейших Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола, как акцептор электронов, внедряется в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками), нарушая дыхательные процессы и провоцируя гибель клетки. У некоторых видов анаэробов угнетает синтез ДНК и приводит к их деградации.


 Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.


 Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром бактерицидного действия. Механизм действия обусловлен непосредственным действием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Чувствительны к препарату ряд грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis. Обладает низкой активностью в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp. Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов и анаэробных микроорганизмов.

Фармакологические свойства

- вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии, вызванные чувствительной микрофлорой.


	 - профилактика суперинфекции влагалища до и после инвазивных процедур и гинекологических операций (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, биопсия эндометрия, установка внутриматочной спирали); при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками.

Показания к применению

Интравагинально.


	 При острых вагинитах: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 1-2 дней, затем по 1 суппозиторию вечером, в течение 6-8 дней.


	 При хронических вагинитах: - по 1 суппозиторию вечером в течение 8-10 дней.


 До и после гинекологических операций и инвазивных процедур: по одному суппозиторию на ночь.


 С целью профилактики при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками - по 1 суппозиторию вечером, каждые 7-10 дней в течение всего периода лечения.


 Способ применения суппозиториев


	 Суппозитории вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Способ применения и дозы

- боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота


	 - головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги


	 - лейкопения


	 - кожные высыпания, в т.ч. крапивница, покраснение кожи, раздражение, зуд, сыпь, повышение температуры, отек Квинке


	 - местные реакции: жжение, зуд особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

Побочные действия

- гиперчувствительность к компонентам препарата


	 - первый триместр беременности, период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет (у девственниц)

Противопоказания

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.


	 При одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.


	 При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.


	 При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.


	 При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени, нарушении кроветворения (лейкопения) и заболеваниях нервной системы.


	 При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.


	 С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, a в случае трихомонадного вагинита - препаратами для приема внутрь.


	 Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя&nbsp;(возможность развития дисульфираминоподобных реакций).


 Дети


	 Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не назначают в возрасте до 18 лет (у девственниц).

Особые указания

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.


	 При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Беременность и период лактация

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.


	 Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозировку не вызывает опасных для жизни реакций.

Передозировка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

По рецепту


 Производитель 
	 ООО «Фармаприм» 
	 ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, 
	 Республика Молдова, MD-4829 
	 E-mail: safety@farmaprim.md 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ООО «Фармаприм», Республика Молдова 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство фирмы Фармаприм СРЛ в Республике Казахстан, 
	 г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, 
	 тел. 8-727-2796518, 
	 tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md

Кломезол Актобе

Кломезол, суппозитории, 100 мг ×10

Инструкция

Искать в других городах