ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 5 мг/160 мг/12,5 мг: активные вещества:&nbsp;амлодипина бесилат 6,94 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг), валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг. 10 мг/160 мг/12,5 мг: активные вещества:&nbsp;амлодипина бесилат 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг. 10 мг/160 мг/25 мг: активные веществ:&nbsp;амлодипина бесилат 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 25 мг, вспомогательные вещества:&nbsp;целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочная оболочка: спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (E171), тальк, железа оксид красный (E172) -&nbsp;только для 10 мг/160 мг/12,5 мг, железа оксид желтый (E172) -&nbsp;только для 10 мг/160 мг/25 мг

Состав

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета или почти белого цвета, с маркировкой К1 на одной стороне таблетки (для дозировки 5 мг/160 мг/12,5 мг). Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой К2 на одной стороне таблетки (для дозировки 10 мг/160 мг/12,5 мг). Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, с маркировкой К4 на одной стороне таблетки (для дозировки 10 мг/160 мг/25 мг).

Описание

Сердечно - сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты, комбинации. Ангиотензина II антагонисты, другие комбинации. Валсартан, амлодипин и гидрохлоротиазид. 
Код ATХ C09DX01

Фармакотерапевтическая группа

- лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых в качестве заместительной терапии, артериальное давление которых контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, принимаемых либо в виде трех отдельных лекарственных препаратов или в виде двух препаратов, один из которых является комбинированным

Показания к применению

- гиперчувствительность к активным субстанциям амлодипина, валсартана, гидрохлоротиазида, к другим производным сульфонамида, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ 
- печеночная недостаточность, цирроз печени или желчный холестаз 
- наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек при предшествующем лечении ингибитором АКФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II 
- тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации &lt;30 мл/мин/1,73 м2), анурия, пациенты на гемодиализе 
- одновременное применение Ко-Валодип с блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА) или с препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ &lt;60 мл/мин/ 1,73 м2) 
- рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия 
- тяжелая артериальная гипотензия 
- шок (включая кардиогенный шок) 
- обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию и клинически значимый стеноз аорты) 
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда 
- беременность и период лактации 
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при использовании

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 
Данные о применении препарата Ко-Валодип у детей и подростков в возрасте до 18 лет по показанию эссенциальная артериальная гипертензия отсутствуют. 
Во время беременности или лактации 
Амлодипин 
Безопасность применения амлодипина при беременности у человека не установлена. В исследованиях на животных отмечена репродуктивная токсичность при введении высоких доз. Применение при беременности рекомендуется только в случаях отсутствия более безопасной альтернативы и когда заболевание несет больший риск для матери и плода. 
Валсартан 
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) не рекомендовано во время первого триместра беременности. Применение АРА II противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. 
Эпидемиологические данные относительно риска тератогенного действия при применении ингибиторов АКФ в течение первого триместра беременности не были убедительными; однако небольшое повышение риска не исключено. Несмотря на отсутствие контролируемых эпидемиологических данных о риске, связанном с применением антагонистов рецепторов ангиотензина II, аналогичные риски могут существовать и для данного класса лекарственных препаратов. За исключением случаев, когда продолжение лечения антагонистами рецепторов ангиотензина II считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию с установленным профилем безопасности при применении во время беременности. В случае установления наступления беременности терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) должна быть немедленно прекращена и при необходимости должна быть начата альтернативная терапия. 
Известно, что воздействие терапии антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах вызывает фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамниоз, задержку окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). 
В случаях применения антагонистов рецепторов ангиотензина II в течении второго триместра беременности, рекомендуется проведение УЗИ функции почек и черепа. 
Новорожденных, матери которых в период беременности принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует наблюдать для своевременного выявления и коррекции артериальной гипотензии. 
Гидрохлоротиазид 
Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно во время первого триместра. Исследования на животных являются недостаточными. 
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. На основе фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, можно ожидать, что его применение во втором и третьем триместре беременности может нарушить фетоплацентарное кровоснабжение и вызвать у новорожденного младенца такие нарушения, как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопению. 
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид 
Опыт применения амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида у беременных женщин отсутствует. На основании существующих данных отдельных компонентов препарата, применение амлодипина/валсартана/ гидрохлоротиазида не рекомендуется в первом триместре и противопоказано во втором и третьем триместре беременности. Натрий Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль&nbsp;натрия&nbsp;(23 мг) в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, то есть, практически не содержит натрия. 
Период лактации 
Амлодипин выделяется с грудным молоком. Доля материнской дозы, получаемой младенцем, оценивалась в интерквартильном диапазоне от 3% до 7%, с максимумом 15%.&nbsp; Влияние амлодипина на грудных детей неизвестно. 
Данные о применении валсартана во время грудного вскармливания отсутствуют. 
Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком в небольшом количестве. Тиазиды в высоких дозах, вызывающие интенсивный диурез, могут ингибировать выработку молока. 
Применение амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазида в период грудного вскармливания не рекомендовано. Если амлодипин/валсартан/ гидрохлоротиазид применяется в период грудного вскармливания, то дозы препарата должны быть максимально низкими. Пациенток следует перевести на альтернативную терапию лекарственными препаратами с хорошо изученным профилем безопасности при грудном вскармливании, особенно, если ребенок новорожденный или недоношенный.

Специальные предупреждения

Пациенты при приеме амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазида при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами должны учитывать возможное развитие головокружения или слабости. 
Амлодипин может слабо или умеренно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если пациенты при приеме амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазида отмечают появление головокружения, головной боли, усталости или тошноты, то способность реагировать может быть нарушена.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
Рекомендуемая доза Ко-Валодипа составляет одна таблетку в сутки, желательно утром. 
Перед переходом на применение препарата Ко-Валодипа состояние пациента должно контролироваться приемом стабильных доз монопрепаратов, принимаемых в одно и то же время суток. Доза препарата Ко-Валодипа должна основываться на дозах отдельных компонентов комбинации, применяемых на момент смены препарата. 
Максимальная рекомендуемая доза амлодипина/валсартана/ гидрохлоротиазида составляет 10 мг/320 мг/25 мг. 
Особые группы пациентов 
Пациенты с почечной недостаточностью 
Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид, препарат Ко-Валодип противопоказан пациентам с анурией и тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) &lt;30 мл/мин/ 1,73 м2). 
Коррекция начальной дозы для пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции почек не требуется. 
Пациенты с печеночной недостаточностью 
Поскольку в состав препарата входит компонент валсартан, препарат Ко-валодип противопоказан пациентам с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней тяжести, не сопровождающихся холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг, по этой причине препарат Ко-валодип не показан для данной группы пациентов. Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены. При переводе пациентов с артериальной гипертензией и с нарушением функции печени на приём препарата Ко-Валодип, следует применять минимальную дозу компонента амлодипина. 
Сердечная недостаточность и заболевания коронарных артерий 
Опыт применения препарата амлодипина/валсартана/гидрохлоротиазид, особенно, в максимальных дозах, у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий ограничен. Рекомендовано с осторожностью применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно, максимальную дозу препарата 10 мг/320 мг/25 мг. 
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше) 
Рекомендовано с осторожностью применять препарат у пациентов пожилого возраста, особенно, максимальные дозы препарата 10 мг/320 мг/25 мг, поскольку данные относительно применения препарата в данной группе пациентов ограничены. У таких пациентов необходимо чаще контролировать артериальное давление. При переводе пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией на приём препарата Ко-Валодип, следует применять минимальную дозу компонента амлодипина. 
Дети 
Данные о применении препарата Ко-Валодип у детей и подростков в возрасте до 18 лет по показанию эссенциальная артериальная гипертензия отсутствуют. 
Метод и способ введения 
Для приема внутрь. 
Ко-Валодип можно принимать независимо от времени приема пищи. 
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, принимая в одно и то же время суток, желательно утром.

Передозировка

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех. 
Как и в случае с другими комбинированными препаратами, содержащими три активных вещества, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении комбинации амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид или одного из трех его активных веществ перечислены ниже и могут возникать при применении препарата Ко-Валодип. 
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи. 
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов после приема этого лекарства: 
Часто (может поражать до 1 человека из 10) 
- головокружение 
- пониженное артериальное давление (тошнота, головокружение, внезапная потеря сознания) 
Нечасто (может поражать до 1 человека из 100) 
- резкое снижение диуреза (нарушение функции почек) 
Редко (может поражать до 1 человека из 1000) 
- самопроизвольное кровотечение 
- аритмия 
- заболевание печени 
Очень редко (может поражать до 1 человека из 10 000) 
- внезапная одышка, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание 
- отек век, лица или губ 
- отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания 
- тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции 
- инфаркт миокарда 
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся ухудшением самочувствия 
- слабость, гематомы, повышение температуры тела и частые инфекции 
- скованность 
Другие побочные эффекты могут включать в себя: 
Очень часто (может поражать более 1 из 10 человек) 
- низкий уровень калия в крови 
- повышение содержания липидов в крови 
Часто (может поражать до 1 из 10 человек) 
- сонливость 
- учащенное сердцебиение (осознание своего сердцебиения) 
- приливы 
- отеки (отек) 
- боль в животе 
- дискомфорт в желудке после еды 
- усталость 
- головная боль 
- учащенное мочеиспускание 
- высокий уровень мочевой кислоты в крови 
- низкий уровень магния в крови 
- низкий уровень натрия в крови 
- головокружение, обморок при вставании 
- снижение аппетита 
- тошнота, рвота 
- зуд, сыпь, другие виды сыпи 
- неспособность достичь или поддерживать эрекцию 
- вирусная инфекция 
Нечасто (может поражать до 1 из 100 человек) 
- быстрое сердцебиение 
- ощущение вращения 
- расстройство зрения 
- дискомфорт в желудке 
- боль в груди 
- повышение содержания азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови 
- высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови 
- снижение содержания калия в крови 
- запах изо рта 
- диарея 
- сухость во рту 
- увеличение веса 
- потеря аппетита 
- изменение вкуса 
- боль в спине 
- отечность суставов 
- мышечные судороги/слабость/боль 
- боль в конечностях 
- неспособность стоять или ходить 
- слабость 
- нарушение координации 
- головокружение при вставании или после тренировки 
- утомляемость 
- нарушение сна 
- покалывание или онемение 
- нейропатия 
- внезапная, временная потеря сознания 
- низкое артериальное давление при стоянии 
- кашель 
- одышка 
- першение в горле 
- повышенное потоотделение 
- зуд 
- отек, покраснение и боль вдоль вены 
- покраснение кожи 
- дрожь 
- перепады настроения 
- тревожность 
- депрессия 
- бессонница 
- аномалии вкуса 
- обморок 
- снижение болевой чувствительности 
- расстройство зрения 
- визуальные нарушения 
- звон в ушах 
- чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит) 
- изменение ритма дефекации 
- неустойчивый стул 
- выпадение волос 
- кожный зуд 
- изменение цвета 
- нарушение мочеиспускания 
- учащенное ночное мочеиспускание 
- учащенное мочеиспускание 
- дискомфорт или увеличение грудной железы у мужчин 
- боль 
- ухудшение самочувствия 
- снижение веса 
- инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит 
Редко (может поражать до 1 на 1000 человек) 
- низкий уровень тромбоцитов крови (иногда с кровотечением или подкожными гематомами) 
- сахар в моче 
- высокий уровень сахара в крови 
- нарушение метаболического состояния при диабете 
- дискомфорт в животе 
- запор 
- заболевания печени, которые могут возникать вместе с пожелтением кожи, глаз или потемнением мочи (гемолитическая анемия) 
- появление фиолетовых пятен на коже 
- заболевания почек 
- заторможенность 
- головокружение 
Очень редко (может поражать до 1 из 10 000 человек) 
- снижение количества лейкоцитов в крови 
- снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к внезапному кровоизлиянию или кровотечению (повреждение эритроцитов) 
- отечность десен 
- вздутие живота (гастрит) 
- воспаление печени (гепатит) 
- пожелтение кожи (желтуха) 
- повышение уровня печеночных ферментов 
- повышенное мышечное напряжение 
- воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью 
- чувствительность к свету 
- расстройства, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательные нарушения 
- повышение температуры тела, боль в горле или язвы во рту, частые инфекции (отсутствие или низкий уровень лейкоцитов) 
- бледность кожи, утомляемость, одышка, потемнение мочи (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах или в других частях тела) 
- спутанность сознания, астения, мышечные подергивания и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз) 
- выраженная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы) 
- затрудненное дыхание с высокой температурой, кашлем, хрипами, одышкой (респираторный дистресс, отек легких, пневмонит) 
- сыпь на лице, боли в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (красная волчанка) 
- воспаление кровеносных сосудов с такими симптомами, как сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка (васкулит) 
- тяжелое поражение кожи, сопровождающееся сыпью, покраснением кожи, образованием волдырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, повышением температуры тела (токсический эпидермальный некролиз) 
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету 
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным) 
- изменения в анализах крови, характеризующих функцию почек, повышение содержания калия в крови, низкий уровень эритроцитов 
- изменение анализов эритроцитов 
- низкий уровень определенных типов лейкоцитов и тромбоцитов крови 
- повышение уровня креатинина в крови 
- аномальные анализы печеночных ферментов 
- выраженное снижение диуреза 
- воспаление кровеносных сосудов 
- слабость, кровоподтеки и частые инфекции (апластическая анемия) 
- снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома) 
- одышка 
- внезапное снижение диуреза (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности) 
- мышечный спазм 
- повышение температуры тела (пирексия) 
- образование волдырей на коже (признак состояния, называемого буллезным дерматитом) 
- тяжелое поражение кожи, сопровождающееся сыпью, покраснением кожи, образованием волдырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, повышением температуры тела (мультиформная эритема), рак кожи и губ (немеланомный рак кожи) 
Описание отдельных нежелательных реакций 
Немеланомный рак кожи: на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований была выявлена кумулятивная дозозависимая взаимосвязь между приемом гидрохлоротиазида и развитием немеланомного рака кожи
<div>При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов </div>РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан&nbsp;http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года. 
Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. 
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту 
<div>Сведения о производителе </div>ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, 
ул. Московская, д. 50 
тел.: +7 495 994 70 70 
факс: +7 495 994 70 78 
info.ru@krka.biz
<div>Держатель регистрационного удостоверения</div>КРКА, д.д., Ново место, 
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения 
тел.: +386 7 331 21 11 
факс: +386 7 332 15 37 
info@krka.biz
<div>Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства </div>ТОО «КРКА Казахстан» 
Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, 
БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207 
тел.: +7 (727) 311 08 09 
факс: +7 (727) 311 08 12 
info.kz@krka.biz

Ко-Валодип Тараз

Ко-Валодип, таблетки, 10 мг+160 мг+12.5 мг ×30

Ко-Валодип, таблетки, 10 мг+160 мг+25 мг ×30

Ко-Валодип, таблетки, 5 мг+160 мг+12.5 мг ×30

Инструкция

Где купить Тараз

Искать в других городах