ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую
систему. Ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с
другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Периндоприл в
комбинации с диуретиками.

Код АТХ C09BA04

Фармакотерапевтическая группа

B качестве заместительной терапии для лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, у
которых артериальное
давление уже контролируется
периндоприлом и индапамидом, назначаемыми одновременно на том же уровне
доз.

Показания
к применению

- гиперчувствительность к периндоприлу, индапамиду, ингибиторам АКФ и сульфонамидам или к любому из вспомогательных
веществ

- ангионевротический отек (отёк Квинке) в анамнезе, связанный с ранее проводимой терапией ингибиторами АКФ

- наследственный или идиопатический ангионевротический отек

- почечная недостаточность тяжелой и
средней степени (КК&lt; 60 мл/мин)

- гемодиализ или другие виды фильтрации крови 

- печеночная энцефалопатия 

- тяжелая
печеночная недостаточность

- гипокалиемия 

- пациенты, с неизлечимой декомпенсированной
сердечной недостаточностью

- одновременное применение с
алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением
функции почек (СКФ &lt;60 мл/мин/l,73 м2)

-
пациентам, с неизлечимой декомпенсированной сердечной недостаточностью 

- прием
сакубитрила/валсартана, применяемого при сердечной недостаточности 

- заболевание почек, при котором
кровоснабжение почек снижается (стеноз почечной артерии)

- период беременности и кормления
грудью

- детский и подростковый возраст до
18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности
лекарственного препарата)

Противопоказания

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Связанные с периндоприлом и индапамидом

Литий

Комбинация препаратов лития и комбинации периндоприл/индапамид не
рекомендуется.

Связанные с
периндоприлом

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС):

Имеются данные о том, что
одновременное применение ингибиторов ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ),
блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития
гипотонии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе острой почечной
недостаточности). Поэтому не рекомендуется двойная блокада РААС путем
комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина
II или алискирена.

Если же терапия двойной блокадой
РААС считается абсолютно необходимой, то ее следует проводить только под
наблюдением специалиста и при частом тщательном мониторинге функции почек,
уровня электролитов и АД. 

Пациентам с диабетической
нефропатией не следует применять одновременно ингибиторы АКФ и блокаторы
рецепторов ангиотензина II. 

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

У пациентов, получающих
ингибиторы АКФ отмечались случаи нейтропении/агранулоцитоза,
тромбоцитопении и анемии. У пациентов с сохраненной функцией почек и без
наличия других осложняющих факторов нейтропения возникает редко.

Периндоприл следует применять с
особой осторожностью у пациентов с системными коллагеновыми заболеваниями,
получающими лечение иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаиномидом, или
при сочетании указанных сопутствующих факторов, особенно, особенно на фоне
нарушения функции почек. У некоторых таких пациентов развивались серьезные инфекции, которые в
некоторых случаях не реагировали на интенсивное лечение антибиотиками. В случае
применения периндоприла у таких пациентов рекомендуется периодически
контролировать уровень лейкоцитов, а пациенты должны быть проинформированы о
том, что они должны сообщать врачу о любых признаках развития инфекции
(например, боль в горле, повышение температуры тела). 

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

При развитии ангионевротического
отека лица, конечностей, губ, языка,
голосовой щели и/или гортани необходимо незамедлительно прекратить прием
периндоприла.

Ангионевротический отёк, связанный с отеком гортани,
может быть фатальным. В случаях, когда отек охватывает язык, гортань или
голосовую щель, что, вероятно, может повлечь за собой обструкцию дыхательных
путей, необходимо незамедлительно принять соответствующие меры, которые могут
включать подкожное введение раствора эпинефрина 1:1000 (от 0,3 мл до 0,5 мл)
и/или мероприятия по восстановлению проходимости дыхательных путей пациента.

У лиц негроидной расы с отягощенным
анамнезом риск ангионевротического отека повышен по сравнению с пациентами
других рас. У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный
с приемом ингибиторов АКФ, может быть повышен риск его развития при приеме
препаратов этой группы.

В редких случаях на фоне терапии
ингибиторами АКФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у
пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с
тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического
отека лица и при нормальной активности фермента С-1 эстеразы. Диагноз
устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области,
ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства.
Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АКФ. У пациентов с болью
в области живота, получающих ингибиторы АКФ, при проведении дифференциального
диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека
кишечника.

Комбинированный прием периндоприла и комбинации сакубитрил/валсартан противопоказан в
связи с повышенным риском развития ангионевротического отека. Комбинацию
сакубитрил/валсартана не следует принимать ранее чем 36 часов после приема
последней дозы периндоприла. Если лечение сакубитрил / валсартаном прекращено,
терапию периндоприлом следует начинать только через 36 часов после приема
последней дозы сакубитрил / валсартана. Одновременное применение других
ингибиторов нейтральной эндопептидазы (ИНЭ) (например, рацекадотрила) и
ингибиторов АКФ может также увеличить риск развития ангионевротического отека.
Следовательно, перед началом терапии ингибиторами (ИНЭ) (например,
рацекадотрилом) у пациентов, принимающих периндоприл, необходима тщательная
оценка соотношения пользы и риска.

Сопутствующее
применение ингибиторов mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и глиптинов (например, линаглиптин, саксаглиптин,
ситаглиптин, вилдаглиптин)

Пациенты, принимающие сопутствующую терапию
ингибиторами mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и глиптины
(например, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин), могут иметь
повышенный риск развития ангиодистрофии (например, отек дыхательных путей или
языка с нарушениями дыхания или без него).

Анафилактоидные
реакции в процессе десенсибилизации

Имеются сообщения о развитии длительных, угрожающих
жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время
десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы).
Ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью у пациентов с отягощенным
аллергологическим анамнезом или склонностью к аллергическим реакциям,
проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибитора
АКФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не
менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора
АКФ не менее чем за 24 ч до начала процедуры десенсибилизации.

Анафилактоидные
реакции при аферезе липопротеинами низкой
плотности (ЛПНП)

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы
АКФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут
развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения
анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АКФ
перед каждой процедурой афереза.

Пациенты
на гемодиализе

Случаи анафилактоидных реакций отмечались у пациентов, которым
проводился диализ мембранами с высокой гидравлической проницаемостью (например,
AN 69) и одновременно получавших
ингибитор АКФ. У этих пациентов особое внимание нужно обратить на использование
другого типа диализной мембраны или другого класса антигипертензивного
препарата.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным
гиперальдостеронизмом обычно наблюдается низкая клиническая эффективность при
применении гипотензивных препаратов, механизм действия которых основан на
ингибировании ренин-ангиотензиновой системы. В связи с этим применение данного
препарата в таких случаях не рекомендуется.

Беременность

Ингибиторы АКФ не следует
назначать во время беременности. Если продолжение терапии ингибитором АКФ не
считается необходимым, лечение пациентов, планирующих беременность, должно быть
заменено на альтернативные гипотензивные препараты, имеющих доказанный профиль
безопасности при применении во время беременности. При установлении факта
беременности лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить, и, при
необходимости, следует начать альтернативную терапию.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие добавки или
заменители соли 

Комбинация периндоприла и калийсберегающих диуретиков,
а также препаратов калия и калийсодержащих добавок или заменителей соли не
рекомендуется.

Связанные с
индапамидом

Печеночная энцефалопатия 

При нарушении функции печени, особенно в случае дисбаланса электролитов,
прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к печеночной
энцефалопатии, которая может прогрессировать до
печеночной комы. В этом
случае прием диуретиков необходимо прекратить незамедлительно.

Фоточувствительность

На фоне приема тиазидных и
тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакции
фоточувствительности. В случае развития реакции фоточувствительности на фоне
приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения
терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия
солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Специальные предупреждения

Необходимые меры предосторожности при применении

Применение препарата Ко-Пренесса® противопоказано в период
беременности и кормления грудью.

Учитывая влияние отдельных
компонентов данного комбинированного препарата на беременность и лактацию, не рекомендуется
принимать Ко-Пренессу в первом во втором и третьем триместре беременности. 

Не рекомендуется принимать
Ко-Пренессу во время кормления грудью. Поэтому в зависимости от важности
применения данной терапии для матери следует принять решение либо прекратить
кормление грудью, либо прекратить прием Ко-Пренессы. 

Беременность

Связанные с
периндоприлом:

Не рекомендуется принимать
ингибиторы АКФ в первом триместре беременности. Противопоказано принимать
ингибиторы АКФ во втором и третьем триместре беременности. Эпидемиологические
данные относительно риска развития тератогенных пороков после приема
ингибиторов АКФ в первом триместре беременности неубедительны; в то же время
невозможно исключить некоторое возрастание степени риска. Если непрерывное
лечение ингибиторами АКФ является необходимо, пациенты, планирующие
беременность, должны быть переведены на другие гипотензивные препараты с
доказанной безопасностью применения во время беременности. При установлении
факта беременности следует немедленно прекратить лечение ингибиторами АКФ и,
при необходимости, начать альтернативное лечение. Доказано, что лечение
ингибиторами АКФ во втором и третьем триместрах у человека является
фетотоксичным (ухудшение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации
костей черепа) и оказывает токсическое воздействие на новорожденного (почечная
недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).

В случае приема ингибиторов АКФ,
начиная со второго триместра беременности, рекомендуется осуществлять
ультразвуковой контроль функции почек и формирования черепа. Дети, чьи матери
принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно наблюдаться в отношении гипотензии.

Cвязанные с индапамидом:

Данные по применению индапамида у
беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности).
Длительный прием тиазидов в третьем триместре беременности может привести к
уменьшению объема плазмы у матери, а также к снижению маточно-плацентарного
кровотока, что в свою очередь может спровоцировать фето-плацентарную ишемию и
задержку роста. 

В качестве меры предосторожности
желательно избегать использования индапамида в период беременности.

Грудное вскармливание

Ко-Пренесса® не рекомендована во время
кормления грудью.

Связанные с периндоприлом:

Поскольку данные о применении периндоприла
во время кормления грудью отсутствуют, в этот период не рекомендуется применять
периндоприл и предпочтительно применять другие препараты с доказанной
безопасностью применения во время кормления грудью, особенно при вскармливании
новорожденных или недоношенных детей.

Cвязанные с индапамидом:

Имеется недостаточно информации о
проникновении индапамида и его метаболитов в грудное молоко. Возможно
возникновение повышенной чувствительности к производным сульфонамида и
гипокалиемии. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен.
Индапамид тесно взаимосвязаны с тиазидовыми диуретиками, которые во время
кормления грудью приводят к снижению или даже подавлению лактации. Индапамид не
рекомендовано время кормления грудью.

Во время беременности или лактации

У некоторых пациентов могут возникать
индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, такие
как головокружение или слабость. Это может отрицательно сказываться на
способности управлять автотранспортом или работать с оборудованием.

Особенности влияния препарата на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 

Обычная доза составляет одну таблетку 8 мг/2,5 мг Кo-Пренессы в день, которую предпочтительно принимать утром перед
приемом пищи.

Особые группы пациентов

Дети

Кo-Пренессу таблетки 8
мг/2,5 мг не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет, так как
эффективность и переносимость периндоприла в монотерапии или в комбинации у
пациентов данной возрастной группы не установлена.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов содержание креатинина в плазме должно быть скорректировано с учетом возраста, веса
и пола. Лечение пожилых пациентов можно
начинать, если функциональное состояние почек в пределах нормы, после контроля АД.



Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью
лечение препаратом противопоказано. 

У пациентов со средней степенью печеночной
недостаточности коррекция дозировки не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с тяжелой и средней степенью
почечной недостаточности (КК&lt;60 мл/мин) лечение препаратом
противопоказано.

У данных
пациентов последующее медицинское
наблюдение должно включать регулярный мониторинг содержания креатинина и калия в крови.



Метод и путь введения

Для приема внутрь. 



Длительность лечения

Продолжительность
лечения препаратом Кo-Пренесса® корректируется лечащим врачом.Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препаратаВажно принимать препарат ежедневно, поскольку постоянное лечение более эффективно. Но если вы забыли принять дозу Ко-Пренессы, примите следующую в обычное время.Вам не следует принимать двойную дозу препарата вместо пропущенной.Указание на наличие риска симптомов отменыПоскольку лечение высокого артериального давления обычно продолжается в течение всей жизни, перед тем как прекратить прием этого лекарственного средства, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.При приеме этого лекарственного средства всегда в точности соблюдайте указания своего лечащего врача.Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препаратаПри возникновении вопросов по поводу применения препарата следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Передозировка

Часто (может поражать до 1 из 10 человек)

- сильное головокружение или
обморок в связи с низким артериальным давлением 

Редко (может поражать до 1 из 100 человек)

- бронхоспазм (чувство стеснения
в грудной клетке, хрипы и одышка 

- отек лица, губ, рта, языка или
горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек)

Очень редко (может поражать до 1 из 10 000 человек)

- тяжелые кожные реакции, включая
мультиформную эритему (кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих
пятен на лице, руках или ногах) или интенсивную кожную сыпь, крапивницу,
покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи,
воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие
аллергические реакции 

- сердечно-сосудистые нарушения
(нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине,
вызванные физическим усилием), инфаркт миокарда) 

- слабость в руках или ногах, или
проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта 

- воспаление поджелудочной
железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся
резким ухудшением самочувствия 

- пожелтение кожи или белков глаз
(желтуха), которое может быть признаком гепатита 

 Неизвестно (частота не может быть
оценена по имеющимся данным)

- жизнеугрожающее нерегулярное
сердцебиение 

- заболевание головного мозга,
вызванное заболеваниями печени (печеночная энцефалопатия) 

- мышечные судороги, мышечная слабость, рабдомиолиз

В порядке убывания частоты
побочные эффекты могут включать:

Часто (может поражать до 1 из 10 человек)

- кожные реакции у лиц,
предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль,
головокружение, нарушение зрения, шум в ушах (ощущение шума в ушах), кашель,
одышка (одышка), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в
животе, нарушение вкуса, диспепсия или затруднение пищеварения, диарея, запор),
аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), судороги, чувство усталости, гипокалиемиия

Нечасто (может поражать до 1 из 100 человек)

- перепады настроения, нарушения
сна, депрессия, крапивница, пурпура (красные точки на коже), скопление
волдырей, проблемы с почками, импотенция, потливость, повышение количества
эозинофилов (тип лейкоцитов), изменение лабораторных показателей: высокий
уровень калия в крови, обратимый при прекращении приема, низкий уровень натрия
в крови, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение своего сердцебиения),
тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (низкий уровень сахара в
крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных
сосудов), сухость во рту, реакции светочувствительности (повышенная
чувствительность кожи к солнцу), артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в
мышцах), боли в груди, недомогания, периферические отеки, повышение температуры
тела, повышение мочевины крови, повышение креатинина в крови, падения

Редко (может поражать до 1 на 1000
человек)

- обострение течения псориаза,
изменение лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов,
высокий уровень сывороточного билирубина, утомляемость, синдром неадекватной секреции антидиуретического
гормона (SIADH),
анурия/олигурия, приливы жара, острая почечная недостаточность, гипохлоремия, гипомагниемия 

Очень редко (может поражать до 1 из 10 000
человек)

- спутанность сознания,
эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), концентрированная моча (темного
цвета), тошнота, мышечные судороги, спутанность сознания и приступы, которые
могут быть вызваны неадекватной секрецией АдГ (антидиуретического гормона). При
наличии описанных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

- ринит (заложенность или
выделения из носа), изменения показателей крови, такие как снижение количества
белых и красных кровяных телец, снижение гемоглобина, снижение количества
тромбоцитов, повышение уровня кальция в крови, нарушение функции печени

Неизвестно (частота не может быть оценена по
имеющимся данным) 

- изменения на ЭКГ, изменения лабораторных показателей: высокий уровень
мочевой кислоты и сахара в крови, миопия (близорукость), помутнение в глазах,
нарушение зрения, хориоидальный выпот, изменение цвета кожи, онемение и боль в
пальцах рук или ног (феномен Рейно). При наличии системной красной волчанкой
(тип коллагеновой болезни) возможно обострение заболевания.

Могут возникать нарушения со
стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения лабораторных
показателей (анализов крови). Врач возможно назначит лабораторное обследование
для контроля вашего состояния.

При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу
данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит

активные
вещества: периндоприла
эрбумин 8 мг, индапамид
2,5 мг 

вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат,
кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния
диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат

Состав

Таблетки круглой формы белого или почти белого
цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Описание внешнего вида,
запаха, вкуса

По 10
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги
алюминиевой.

По 3, 6 или 9
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма
выпуска и упаковка

3 года.

Не применять по истечении
срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной
упаковке, при температуре не выше 30ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для
детей месте!

Условия хранения

По рецепту

Сведения о производителе 

 KРKA, д.д.,
Ново место

 Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

 тел.: +386 7 331 21
11

 факс: +386 7 332 15
37

 info@krka.biz

 Держатель регистрационного удостоверения

 KРKA, д.д.,
Ново место 

 Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

 тел.: +386 7 331 21
11

 факс: +386 7 332 15
37

 info@krka.biz Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

 ТОО «КРКА
Казахстан» 

 РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, 

 БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207 

 тел.: +7 (727)
311 08 09

 факс: +7(727) 311 08 12

 info.kz@krka.biz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Ко-пренесса

Крка

АТХ

Тип

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

options

Макинск

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Экономь

Аптека Сердечная

Ко-пренесса Макинск

Ко-пренесса, таблетки 8 мг / 2.5 мг × 30, Крка, Словения

Ко-пренесса Макинск

Ко-пренесса, таблетки, 8 мг / 2.5 мг ×30

Аналоги

Нолипрел аргинин, таблетки, 0,625 мг ×30

Нолипрел аргинин форте, таблетки, 1,25 мг ×30

Нолипрел би-форте, таблетки, 2,5 мг ×30

Инструкция

Где купить Макинск

Искать в других городах

Цена на препарат Ко-пренесса в Макинске начинается от 4 039 тг.