ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
для дозировки 2 мг/0,625 мг: 
активные вещества:&nbsp;периндоприла эрбумин 2 мг, 
индапамид 0,625 мг 
для дозировки 4 мг/1,250 мг: 
активные вещества:&nbsp;периндоприла эрбумин 4 мг, 
индапамид 1,250 мг 
вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы 
моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат

Состав

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской и гравировкой короткой линии на одной стороне (для дозировки 2 мг/0,625 мг). 
Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 4 мг/1,25 мг).

Описание

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинациях с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Периндоприл в комбинации с диуретиками 
 Код АТХ C09BA04

Фармакотерапевтическая группа

- эссенциальная артериальная гипертензия

Показания к применению

- гиперчувствительность к периндоприлу, индапамиду, ингибиторам АКФ и сульфонамидам или к любому из вспомогательных веществ 
 - ангионевротический отек на фоне терапии ингибиторами АКФ в анамнезе 
 - наследственный или идиопатический ангионевротический отек 
 - сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (в отсутствии базисной терапии) 
 - выраженная или умеренная почечная недостаточность (КК <60мл/мин) 
 - гемодиализ 
 - тяжелая печеночная недостаточность 
 - печеночная энцефалопатия 
 - гипокалиемия 
 - одновременный прием антиаритмических средств, которые могут вызвать желудочковую аритмию типа «пируэт» 
 - одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) 
 - пациенты с неизлечимой декомпенсированной сердечной недостаточностью 
 - одновременное применение с комбинированной терапией сакубитрил/валсартаном. Ко-Пренессу не следует принимать ранее чем 36 часов после последнего приема сакубитрил/валсартана 
 - экстракорпоральное лечение, ведущее к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями 
 - выраженный двухсторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной функционирующей почки 
 - период беременности и кормления грудью 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

При комбинированном приеме препаратов лития и ингибиторов АКФ отмечены случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке и развития токсического действия лития. Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может повысить уже имеющийся риск развития токсичности и усилить токсичность лития. Сочетанный прием периндоприла и препаратов лития не рекомендуется, но при его необходимости следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови. 
 Баклофен усиливает выраженность гипотензивного эффекта (необходимо контролировать уровень АД и дозу Ко-Пренессы). 
 Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота в дозе ≥3г/день, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВС, снижают гипотензивный эффект ингибиторов АКФ. Кроме того, отмечено, что НПВС и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на повышение уровня калия в плазме крови, приводя к ухудшению функции почек. Указанное действие носит обратимый характер, но в редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек, например, у пожилых пациентов или при обезвоженности. У таких пациентов перед началом лечения следует оценить функциональную активность почек и, при необходимости, обеспечить достаточную гидратацию организма. В начале комбинированной терапии, а также периодически во время терапии, следует проводить мониторинг функции почек. 
 Комбинированный прием трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АКФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления и повышению риска развития ортостатической гипотензии. 
 Кортикостероиды и тетракозактид уменьшают гипотензивное действие Ко-Пренесса (задержка воды и соли, вызванная действием кортикостероидов). 
 Одновременный прием гипотензивных препаратов других групп может привести к усилению гипотензивного эффекта. 
 Ингибиторы АКФ уменьшают потерю калия, вызываемую диуретиками. 
 Хотя обычно содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, получавших периндоприл/индапамид, может развиться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калийсодержащие добавки или заменители соли могут привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Следует также соблюдать осторожность при одновременном применении периндоприл/индапамида с другими препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, такими как триметоприм и ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), поскольку известно, что триметоприм действует как калийсберегающее мочегонное средство, подобное амилориду. Поэтому сочетание периндоприла / индапамида с вышеуказанными препаратами не рекомендуется. 
 Если показано сопутствующее применение ввиду выраженной гипокалиемии, препараты должны использоваться с особой осторожностью и с частым мониторингом содержания калия в сыворотке и ЭКГ. 
 Совместный прием ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулины, сульфонамиды) может привести к усилению гипогликемического эффекта. Наступление эпизодов гипогликемии крайне редко (улучшение переносимости глюкозы приводит к снижению потребности в инсулине). 
 При комбинированном приеме ингибиторов АКФ с аллопуринолом, цитостатиками или иммунодепрессантами, системными кортикостероидами или прокаинамидом повышается риск развития лейкопении. 
 Ингибиторы АКФ могут потенцировать гипотензивный эффект некоторых анестезирующих препаратов. 
 Предварительная терапия диуретическими препаратами в высоких дозах, особенно у пациентов со снижением ОЦК и/или электролитными нарушениями, в начале терапии ингибитором АКФ может привести к выраженному снижению АД и риску наступления гипотензии. 
 Имеются редкие сообщения о нитритоидных реакциях (покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия) у пациентов, проходящих инъекционную терапию препаратами золота (ауротималат золота) и сопутствующее лечение ингибиторами АКФ. 
 Антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий, соталол), некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), производные бутирофенона (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид), бепридил, сизаприд, дифеманил, эритромицин (внутривенно), галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин (внутривенно), метадон, астемизол, терфенадин в комбинации с индапамидом повышают риск развития желудочковой аритмии (в частности, пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»). Гипокалиемия способствует развитию этого эффекта, в связи с чем необходим постоянный контроль уровня калия, своевременная коррекция при необходимости и мониторинг интервала QT. 
 При одновременном применении индапамида и препаратов, снижающих уровень калия (амфотерицин В внутривенно, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства) повышается риск развития гипокалиемии. Следует контролировать концентрацию калия и, при необходимости, корректировать ее. При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника. 
 При совместном назначении Ко-Пренессы с сердечными гликозидами следует учитывать, что гипокалиемия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать уровень калия и ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию. 
 Молочнокислый ацидоз на фоне приема метформина связан, по-видимому, с функциональной почечной недостаточностью, которая обусловлена действием индапамида. Не следует использовать метформин, если уровень сывороточного креатинина превышает 1,5 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и 1,2 мг/дл (110 мкмоль/л) - у женщин. 
 При значительной дегидратации организма, вызванной приемом диуретических препаратов, повышается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию. 
 При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой. 
 При применении Ко-Пренессы на фоне постоянного применения циклоспорина повышается уровень креатинина в плазме даже при ненарушенном состоянии водно-электролитного баланса. 
 Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол): у пациентов, принимающих одновременно ко-тримоксазол (триметоприм/ сульфаметоксазол), отмечен повышенный риск развития гиперкалиемии. 
 Экстракорпоральное лечение: Экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с определенными мембранами с высокой гидравлической проницаемостью (например, полиакрилнитрильные мембраны) и аферез липопротеинов низкой плотности декстран сульфатом ввиду повышенного риска возникновения тяжелых анафилактоидных реакций. Если требуется такое лечение, то следует принимать во внимание применение другого типа диализной мембраны или другой класс гипотензивного препарата. 
 Сакубитрил/валсартан: Одновременное применение периндоприла с сакубитрилом/валсартаном противопоказано, поскольку одновременное ингибирование неприлизина и АКФ могут повысить риск возникновения ангионевротического отека. Прием сакубитрила/валсартана не следует начинать до 36 часов после приема последней дозы терапии периндоприлом. Терапию периндоприлом не следует начинать до 36 часов после приема последней дозы сакубитрила/валсартана. При одновременном применении ингибиторов АКФ с циклоспорином может возникать гиперкалиемия. Рекомендуется контроль содержания калия в сыворотке крови. 
 Гиперкалиемия может возникать при одновременном применении ингибиторов АКФ с гепарином. Рекомендуется мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Беременность 
 Связанные с периндоприлом 
 В течение первого триместра беременности применение ингибиторов АКФ не рекомендуется. Применение ингибиторов АКФ во время второго и третьего триместра беременности противопоказано. 
 Эпидемиологические данные о риске тератогенности после применения ингибиторов АКФ в первом триместре беременности не являются убедительными. Тем не менее, нельзя исключать небольшое увеличение риска. Если продолжение лечения ингибиторами АКФ считается обязательным, пациенток, которые планируют беременность, необходимо перевести на альтернативные антигипертензивные препараты, имеющие подтвержденные данные о безопасности при применении в период беременности. При подтверждении беременности лечение ингибиторами АКФ должно быть сразу же остановлено и, при необходимости, начато альтернативное лечение. 
 Известно, что воздействие ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности индуцирует фетотоксичность (нарушение функции почек, олигогидрамниоз, отсроченная оссификация черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия)ю 
 Если женщина принимала ингибитор АКФ во время 2-го триместра беременности, ребенку рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АКФ в период беременности, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития артериальной гипотензии. 
 Связанные с индапамидом 
 Длительный прием тиазидов в третьем триместре беременности может привести к уменьшению объема плазмы у матери, а также к снижению маточно-плацентарного кровотока, что в свою очередь может спровоцировать фето-плацентарную ишемию и задержку роста. Кроме того, были зарегистрированы некоторые редкие случаи гипогликемии и тромбоцитопении у новорожденных после кратковременного воздействия препарата. 
 Период лактации 
 Применение комбинации периндоприла и индапамида в период лактации противопоказано. 
 Поскольку данные о применении периндоприла во время кормления грудью отсутствуют, в этот период не рекомендуется применять периндоприл и предпочтительно использовать другие препараты с доказанной безопасностью применения во время кормления грудью, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей. 
 Имеется недостаточно информации о проникновении индапамида и его метаболитов в женское молоко. Возможно возникновение повышенной чувствительности к производным сульфонамида, гипокалиемии и ядерной желтухи. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Индапамид тесно взаимосвязан с тиазидовыми диуретиками, которые во время кормления грудью приводят к снижению или даже подавлению лактации. Индапамид не следует применять во время кормления грудью.

Беременность и период лактации

У некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или слабость. Это может отрицательно сказываться на способности управлять автотранспортом или работать с оборудованием.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Препарат Ко-Пренесса® принимают по 1 таблетке в день, желательно утром перед едой. Если артериальное давление не снижается в течение 1 месяца лечения, то необходимо удвоить дозировку. 
 Метод и путь введения 
 Для приема внутрь. 
 Предпочтительно принимать таблетки по утрам, перед едой. 
 Длительность лечения 
 Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Передозировка

Часто: (может поражать до 1 из 10 человек) 
 - сильное головокружение или обморок в связи с низким артериальным давлением 
 Редко: (может поражать до 1 из 100 человек) 
 - бронхоспазм (чувство стеснения в грудной клетке, хрипы и одышка 
 - отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) 
 Очень редко: (может поражать до 1 из 10 000 человек) 
 - тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему (кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах) или интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции 
 - сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физическим усилием), инфаркт миокарда) 
 - слабость в руках или ногах, или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта 
 - воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся резким ухудшением самочувствия 
 - пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), которое может быть признаком гепатита 
 Частота неизвестна: 
 - жизнеугрожающее нерегулярное сердцебиение 
 - заболевание головного мозга, вызванное заболеваниями печени (печеночная энцефалопатия) 
 В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать: 
 Часто (может поражать до 1 из 10 человек): 
 Кожные реакции у лиц, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, нарушение зрения, шум в ушах (ощущение шума в ушах), кашель, одышка (одышка), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или затруднение пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), судороги, чувство усталости 
 Нечасто (может поражать до 1 из 100 человек): 
 Перепады настроения, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), скопление волдырей, проблемы с почками, импотенция, потливость, повышение количества эозинофилов (тип лейкоцитов), изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, обратимый при прекращении приема, низкий уровень натрия в крови, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение своего сердцебиения), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) у больных сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции светочувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах), боли в груди, недомогания, периферические отеки, повышение температуры тела, повышение мочевины крови, повышение креатинина в крови, падения 
 Редко (может поражать до 1 на 1000 человек): 
 обострение течения псориаза, изменение лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень сывороточного билирубина, утомляемость 
 Очень редко (может поражать до 1 из 10 000 человек): 
 Спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), концентрированная моча (темного цвета), тошнота, мышечные судороги, спутанность сознания и приступы, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией АдГ (антидиуретического гормона). При наличии описанных симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Ринит (заложенность или выделения из носа), серьезные проблемы с почками, изменения показателей крови, такие как снижение количества белых и красных кровяных телец, снижение гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня кальция в крови, нарушение функции печени 
 Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным): изменения на ЭКГ, изменения лабораторных показателей: низкий уровень калия, высокий уровень мочевой кислоты и сахара в крови, миопия (близорукость), помутнение в глазах, нарушение зрения, хориоидальный выпот, изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). При наличии системной красной волчанкой (тип коллагеновой болезни) возможно обострение заболевания. 
 Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения лабораторных показателей (анализов крови). Врач возможно назначит лабораторное обследование для контроля вашего состояния. 
 Концентрированная моча (темного цвета), ощущение или боль, мышечные судороги, спутанность сознания и приступы, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией АдГ (антидиуретического гормона), могут наблюдаться при приеме ингибиторов АКФ. При наличии описанных симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
<div>При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов </div>
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/ алюминиевой/ поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
 По 3, 6 или 9 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С, в защищенном от влаги месте. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
<div>Сведения о производителе </div>
KРKA, д.д., Ново место, 
 Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения 
 тел.: +386 7 331 21 11 
 факс: +386 7 332 15 37 
 эл. почта: info@krka.biz
<div>Держатель регистрационного удостоверения</div>
KРKA, д.д., Ново место, 
 Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения 
 тел.: +386 7 331 21 11 
 факс: +386 7 332 15 37 
 эл. почта: info@krka.biz
<div>Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства</div>
ТОО «КРКА Казахстан» 
 Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, 
 БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207 
 тел.: +7 (727) 311 08 09 
 факс: +7 (727) 311 08 12 
 эл. почта: info.kz@krka.biz

Ко-пренесса Мартук с.

Ко-пренесса, таблетки, 2 мг / 0.625 мг ×30

Ко-пренесса, таблетки, 4 мг / 1.25 мг ×30

Ко-пренесса, таблетки, 8 мг / 2.5 мг ×30

Инструкция

Искать в других городах