ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

одна ампула (1 мл) содержит 
 активное вещество – кофеина-бензоата натрия – 200 мг 
 вспомогательные вещества: 0.1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций

Состав

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость

Описание

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Ксантиновые прозводные. Кофеин. 
 Код АТХ N06B С01

Фармакотерапевтическая группа

– состояния, связанные с угнетением функций ЦНС, дыхательной и сердечно-сосудистой систем: отравления наркотическими средствами, тяжелые инфекционные заболевания, состояния после применения общих анестетиков (наркоза) 
 – спазмы сосудов головного мозга 
 – снижение умственной и физической работоспособности в период реконвалесценции после перенесенных тяжелых общесоматических и инфекционных заболеваний 
 – нарколепсия.

Показания

– гиперчувствительность к производным ксантина 
 – повышенная возбудимость, бессонница 
 – атеросклероз 
 – органические заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе острый инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия, артериальная гипертензия 
 – беременность, период кормления грудью 
 – пожилой возраст свыше 60 лет 
 – глаукома 
 – детский возраст до 12 лет (20% раствор для инъекций). 
 – гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

Противопоказания

С осторожностью: заболевания функции печени и ЦНС.

Необходимые меры предосторожности при применении

При одновременном применении кофеин усиливает действие антиагрегантных средств. 
 Снижает эффект снотворных, наркотических и других средств, угнетающих ЦНС. 
 При одновременном применении увеличивает биодоступность ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и эрготамина, усиливая тем самым их эффект. 
 При одновременном применении с β2-адреномиметиками в высоких дозах (салметерол, сальбутамол, фенотерол) увеличивает риск развития гипокалиемии. 
 При одновременном применении с препаратами метилксантинов (теофиллин, аминофиллин) наблюдается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови и возрастание риска его токсического действия. 
 Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты ускоряют метаболизм кофеина и снижают его концентрацию в плазме. 
 Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), препараты интерферона и противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол) замедляют метаболизм кофеина и повышают его концентрацию в плазме. 
 При использовании Кофеина-бензоата натрия у курящих лиц его концентрация в плазме крови ниже, чем у некурящих пациентов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Влияние на центральную нервную систему зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности. 
 В связи с тем, что действие кофеина на артериальное давление складывается из сосудистого и кардиального компонентов, может развиваться как эффект стимуляции сердца, так и слабое угнетение его деятельности. 
 Применение у лиц с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе 
 Требуется соблюдать осторожность при назначении кофеина данным группам пациентов в связи с повышенным риском обострения у них язвенной болезни. 
 Применение в педиатрии 
 Не применять детям до 12 лет.

Специальные предупреждения

Учитывая медленную элиминацию кофеина из организма плода, применение его во время беременности возможно только после оценки соотношения польза/риск для матери и плода. Чрезмерное употребление кофеина во время беременности может приводить к спонтанным абортам, замедлению внутриутробного развития плода, аритмии у плода; возможны нарушения развития скелета при использовании больших доз и замедление развития скелета на фоне меньших доз. 
 Кофеин и его метаболиты проникают в молоко матери в незначительных количествах, но накапливаются у грудных детей и могут вызывать гиперактивность и бессонницу. При необходимости его применения в период лактации следует оценить соотношение польза/риск для матери и ребенка.

Беременность и лактация

Сокращает время нервно-мышечной реакции, не противопоказан водителям автотранспорта и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Высшая разовая доза – 0,4 г, высшая суточная доза – 1 г. 
 Метод и путь введения 
 Вводится взрослым подкожно по 200 мг (1 мл 20% раствора). 
 Внутримышечное введение раствора кофеина-бензоата натрия не рекомендуется в связи с возможностью развития болезненного спастического сокращения мышц в месте инъекции 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Способ применения и дозы

Симптомы: гастралгия, ажитация, тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с кровью; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке – тонико-клонические). 
 Кофеин в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе – более 4 чашек натурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию. 
 Лечение: промывание желудка, если кофеин был принят в последние 4 ч в дозе более 15 мг/кг и не было рвоты, вызванной кофеином; прием активированного угля, слабительных ЛС; при геморрагическом гастрите – введение антацидных ЛС и промывание желудка ледяным 0,9% раствором NaCl; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках – в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
 – возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница 
 – угнетение ЦНС, повышенная утомляемость, сонливость, мышечное напряжение при внезапной отмене препарата после длительного применения 
 – ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления 
 – тошнота, рвота, обострение язвенной болезни 
 – заложенность носа 
 – привыкание, лекарственная зависимость при длительном применении. 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Побочное действие

1 мл в ампулы из стекла. 
 На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся, или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. 
 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона хром-эрзац, макулатурного или полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. 
 Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати. 
 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона хром-эрзац или картона целлюлозного. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается. 
 В случае отсутствия технической возможности по размещению текста инструкции на казахском и русском языках на одном листе с оборотом допускается в пачку вкладывать инструкцию на казахском или русском языке.

Форма выпуска и упаковка

5 лет 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

 Сведения о производителе 
 Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г.Борисов, ул.Чапаева 64, 
 тел/факс +375(177)734043 
 Е-mail: market@borimed.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 
 тел/факс +375(177)734043 
 Е-mail: market@borimed.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Республика Казахстан, 050026. г. Алматы, ул. Нурмакова 26/195, кв.39, ИП «МедФарм», 
 тел/факс: +7 (727) 2911 198, тел: +7 777 7040709, +7 777 2306494 
 Е-mail: pvqa-bzmp-kz@mail.ru

Кофеин-бензоат натрия Семей

Кофеин-бензоат натрия, раствор, 20% 1 мл ×10

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Кофеин-бензоат натрия в Семее начинается от 285 тг.