Комбинил-дуо Алматы

Органы чувств. Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S03CA01

Лекарственный препарат Комбинил-Дуо показан при лечении следующих инфекционных заболеваний, вызванных штаммами бактерий, чувствительных к ципрофлоксацину:

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков у взрослых и детей старше 8 лет

- язва роговицы глаза

- поверхностные инфекции глаз

- острый и подострый конъюнктивит

- кератит

- передний увеит

- блефарит и другие воспалительные заболевания век

- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха у взрослых и детей

- острый средний отит у пациентов с тимпаностомической трубкой (OCOT)

- острый наружный отит (ОНО).

Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

- гиперчувствительность к ципрофлоксацину, другим хинолонам, дексаметазону или к любому из вспомогательных веществ

- вирусные инфекции (например, ветряная оспа, простой герпес)

- грибковые инфекции уха

- детский возраст до 8 лет (при применении в офтальмологии)

Лекарственный препарат предназначен только для отического и офтальмологического применения, а не для ингаляций или инъекций.

Если при отическом применении оторея сохраняется после полного курса терапии или если возникают два или более эпизода отореи в течение шести месяцев после курса лечения, рекомендуется диагностика и оценка для исключения других основных заболеваний, таких как холестеатома, инородное тело или опухоль.

Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, длительное использование препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая штаммы бактерий, дрожжей и грибков. Если возникла суперинфекция, следует прекратить применение препарата и начать соответствующую терапию.

Если после проведения рекомендованного курса терапии (одна неделя) сохраняются некоторые признаки и симптомы, рекомендуется переоценка и диагностика основного заболевания и лечения.

Сообщалось о серьезных, иногда со смертельным исходом реакциях гиперчувствительности (анафилактические), некоторые из которых возникали после применения первой дозы у пациентов, получавших системные хинолоны. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, ангионевротическим отеком (в том числе: отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом.

Применение препарата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности. Серьезные реакции гиперчувствительности могут потребовать оказания неотложной помощи и лечения.

Обеспечение проходимости дыхательных путей и применение кислорода следует проводить по клиническим показаниям.

Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть при терапии фторхинолонами, включая ципрофлоксацин, особенно у пожилых пациентов и пациентов, которые одновременно применяют кортикостероиды. Поэтому применение препарата Комбинил-Дуо должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилий.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям и маскируют клинические признаки инфекции, не позволяя распознать неэффективность антибиотика или могут подавлять реакции гиперчувствительности к активным веществам препарата.

Нарушения со стороны зрения

При системном и местном применении кортикостероидов могут наблюдаться нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, необходима консультация офтальмолога для оценки возможных заболеваний (катаракта, глаукома или редких заболеваний, таких как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов.

У пациентов с язвой роговицы и частым введением глазных капель ципрофлоксацин/ дексаметазон наблюдались белые местные преципитаты (остатки лекарств) в глазах, которые исчезали после продолжительного применения глазных капель ципрофлоксацин/ дексаметазон. Преципитаты не препятствует дальнейшему применению глазных капель ципрофлоксацин/дексаметазон и не оказывает неблагоприятного воздействия, не влияет на клиническое течение процесса выздоровления. Появлялись преципитаты в течение от 24 часов до 7 дней после начала терапии ципрофлоксацином/ дексаметазоном. Исчезали преципитаты от 13 дней и более после начала терапии.

Бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который обычно используется в качестве консерванта в препаратах. Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывает раздражение глаз, симптомы сухости глаз и может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует использовать с осторожностью у пациентов с синдромом сухого глаза и у пациентов, у которых возможно повреждение роговицы. Пациенты должны находиться под наблюдением в случае длительного применения препарата.

Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать их не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Бензалкония хлорид может вызвать ириты при офтальмологическом применении. Противопоказано применение у детей возрастом младше 8 лет при офтальмологическом применении.

При отическом применении бензалкония хлорид может вызвать кожные реакции.

Специфические исследования лекарственного взаимодействия с офтальмологическими препаратами не проводились. Учитывая низкую системную концентрацию дексаметазона и ципрофлоксацина после местного офтальмологического введения препарата, маловероятно, что происходит взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Если используется более одного местного офтальмологического лекарственного средства, лекарства следует вводить с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази должны вводиться в последнюю очередь.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном отическом применении не проводились.

После местного отического введения в педиатрических группах пациентов с открытыми тимпаностомическими трубками, наблюдались низкие концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (≥0,50 нг/мл, у 4 из 25 пациентов) и дексаметазона (≥0,05 нг/мл у 14 из 24 пациентов) через 6 часов после введения дозы, это приводит к выводу, что клинически значимые лекарственные фармакокинетические взаимодействия для ципрофлоксацина или дексаметазона через связывание с белками или участие в метаболизме P450 с сопутствующими лекарственными препаратами маловероятно для обоих активных веществ препарата после местного отического введения.

Однако есть данные, что системное применение некоторых хинолонов усиливает эффекты пероральных антикоагулянтов, варфарина, производных варфарина и связаны с временным повышением сывороточного креатинина у пациентов, одновременно получающих циклоспорин.

Было доказано, что пероральное применение ципрофлоксацина ингибирует цитохром P450 CYP1A2, изоферменты CYP3A4 и изменяют метаболизм соединений метилксантина (кофеин, теофиллин).

После местного отического применения ципрофлоксацина/дексаметазона, концентрация ципрофлоксацина в плазме низкая и маловероятно, что взаимодействие, включающее метаболизм P450 с сопутствующими лекарствами может привести к клинически значимым изменениям уровня соединений метилксантина в плазме крови.