ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Капли глазные и ушные

Лекарственная форма

1 мл препарата содержит


	 активные&nbsp;&nbsp;вещества:&nbsp;&nbsp;ципрофлоксацина гидрохлорид,&nbsp;эквивалентно&nbsp;&nbsp;&nbsp;ципрофлоксацину&nbsp;3,0 мг, дексаметазон&nbsp;&nbsp;1,0 мг


	 вспомогательные вещества:&nbsp;бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, маннитол, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный&nbsp;&nbsp;раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Описание

Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикоиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

	 Код АТХ S03CA01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Сmax&nbsp;возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная&nbsp;реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.


	 Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.


	 При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов - 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.


	 Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента&nbsp;гидроксипропилбетациклодекстрин&nbsp;&nbsp;способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.


	 Фармакодинамика


	 Комбинил-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект Комбинил-Дуо обусловлен антимикробным&nbsp;&nbsp;действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.


	 Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.


	 Дексаметазон – синтетический&nbsp;глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим&nbsp;и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления&nbsp;– гиперемию, боль отек и локальную гипертермию.

Фармакологические свойства

Для кратковременной терапии


	 Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:


	 -&nbsp;острый и подострый конъюнктивит


	 -&nbsp;кератит


	 - передний увеит


	 - блефарит и другие воспалительные заболевания век


	 - профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.


	 Бактериальные воспалительные заболевания уха:


	 - острый наружный отит у взрослых и детей


	 - острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Показания к применению

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:


	 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа


	 Курс лечения:


	 - при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах – от 5 до 14 дней


	 - при кератитах – 2-4 недели


	 &nbsp;- для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических&nbsp;&nbsp;вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.


	 Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.


	 Бактериальные воспалительные заболевания уха:


	 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Способ применения и дозы

Очень часто


	 -&nbsp;преходящее жжение в глазу, дискомфорт, образование белого осадка - обычно при длительном применении препарата в высокой дозе, суперинфекция.


	 Часто


	 -&nbsp;&nbsp;резь, покраснение,&nbsp;&nbsp;зуд глаз,&nbsp;&nbsp;затуманивание зрения, преходящий дискомфорт


	 замедление заживления ран,&nbsp;истончение роговицы, вторичная инфекция - грибковая/бактериальная


	 Не часто


	 -&nbsp;конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек век, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, повреждение зрительного нерва, вкусовые перверсии.


	 Редко


	 -&nbsp;роговичные инфильтраты, головокружение, аллергические&nbsp;&nbsp;реакции, кожная сыпь, гиперчувствительность, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха;


	 Очень&nbsp;редко


	 -&nbsp;снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты,&nbsp;при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления&nbsp;и глаукома, при истончении роговицы существует опасность перфорации&nbsp;глазного яблока.

Побочные действия&nbsp;

-&nbsp;гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата


	 -&nbsp;герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы


	 -&nbsp;туберкулез глаз


	 -&nbsp;грибковые поражения глаз


	 -&nbsp;вирусные инфекции слухового прохода


	 -&nbsp;перфорация барабанной перепонки


	 -&nbsp;детский возраст до 18 лет


	 -&nbsp;беременность и период лактации

Противопоказания

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала. Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных&nbsp;&nbsp;ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме. При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками


	 &nbsp;- при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином


	 &nbsp;- при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином


	 &nbsp;- при анаэробных инфекциях.

Лекарственные взаимодействия

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты.&nbsp;При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.


	 При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.


	 Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Комбинил-Дуо только при снятых линзах и могут одеть их через 20 минут после закапывания препарата. Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


	 Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.


	 Бактериальные воспалительные заболевания уха:&nbsp;Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).


	 Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.


	 Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель, дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.


	 Особенности влияния лекарственного средства на&nbsp;способность управлять транспортным средством или&nbsp;потенциально опасными механизмами


	 Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.

Особые указания

Симптомы: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.


	 Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Передозировка

Капли глазные и ушные


	 По 5 мл препарата разливают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковый флакон, укупоренный пробкой-капельницей, закрытый пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.


	 На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.&nbsp;&nbsp;По 1 флакону-капельнице или пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 - 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Период применения после вскрытия флакона 45 суток.


	 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

СЕНТИСС&nbsp;&nbsp;ФАРМА&nbsp;&nbsp;Пвт. Лтд.


	 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия


	 На&nbsp;&nbsp;заводе: Виллидж&nbsp;&nbsp;Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Комбинил-дуо Мартук с.

Комбинил-дуо, капли ×1

Инструкция

Искать в других городах