ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Раствор для внутримышечного введения, 2 мл

Лекарственная форма

2 мл раствора содержат


	 активные вещества:&nbsp;&nbsp;тиамина гидрохлорид – 100 мг


	 &nbsp;пиридоксина гидрохлорид – 100 мг


	 &nbsp;цианокобаламин – 1,0 мг


	 &nbsp;лидокаина гидрохлорид – 20 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;спирт бензиловый,&nbsp;натрия полифосфат,&nbsp;калия феррицианид,&nbsp;натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций.

Состав

Прозрачная жидкость розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.

Описание

Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.


	 Код АТХ&nbsp;A11ЕХ

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Тиамина гидрохлорид


	 После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при&nbsp;содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %.&nbsp;Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Витамин В1&nbsp;(тиамин) дефосфорилируется в почечной ткани.&nbsp;Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах.


	 Пиридоксина гидрохлорид


	 После внутримышечной инъекции пиридоксин (витамин В1) быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции.


	 Цианокобаламин 
	 Цианокобаламин&nbsp;(витамин В12) при попадании в плазму крови связывается с белками с образованием транспортного комплекса. В таком виде происходит его абсорбция печеночной тканью. Накапливается цианокобаламин также в костном мозге, проходит через гематоплацентарный барьер.


	 Цианокобаламин выводится в основном с желчью, в количестве 0,5-5 мкг в сутки, при этом около 70 % подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. Цианокобаламин обладает относительно&nbsp;продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа.


	 Фармакодинамика


	 КомплигамВ®&nbsp;оказывает благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. При применении в высоких дозах обладает анальгезирующими свойствами, способствует усилению кровотока, нормализует работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин B12).


	 Тиамин&nbsp;метаболизируется в организме в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат) и тиаминтрифосфат путем фосфорилирования. Кокарбоксилаза, как ферментный коэнзим, участвует в цепи углеводного обмена, что имеет важное значение для нормального функционирования нервов и нервной ткани. Улучшает проводимость в нервах путем влияния на синаптическую передачу. Недостаточность витамина В1&nbsp;сопровождается накоплением в тканях недоокисленных продуктов метаболизма углеводов: пировиноградной кислоты, молочной кислоты. Вследствие этого происходит нарушение функционирования нервной ткани с формированием различных патологических состояний.


	 Пиридоксин&nbsp;в тканях организма фосфорилируется. Продукты метаболизма являются коферментами неокислительного обмена практически всех аминокислот. Коферменты участвуют в декарбоксилировании аминокислот с образованием многих физиологически активных медиаторов - адреналина, тирамина, допамина, гистамина, серотонина. Также участвует в анаболизме и катаболизме аминокислот путем процессов трансаминирования. Витамин В6&nbsp;влияет на метаболизм триптофана, под его воздействием происходит катализ α-амино-β-кетоадининовой кислоты в процессе гемоглобинообразования.


	 Цианокобаламин&nbsp;участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.


	 Лидокаин&nbsp;- местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

Фармакологические свойства

В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:


	 &nbsp;нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие)


	 &nbsp;неврит и полиневрит, в т. ч. ретробульбарный неврит


	 &nbsp;периферические парезы, в т. ч. лицевого нерва


	 &nbsp;невралгии, в т. ч. тройничного нерва и межреберных нервов


	 &nbsp;болевой синдром (корешковый, миалгии)


	 &nbsp;ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп


	 &nbsp;плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес)


	 &nbsp;неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы)

Показания к применению

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного&nbsp;введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием&nbsp;внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).


	 Максимальная разовая доза – 2,0 мл,


	 Максимальная суточная доза – 2,0 мл,


	 Кратность введения – один раз в сутки.


	 Длительность и периодичность курсов лечения определяется врачом.

Способ применения и дозы

&nbsp;головокружение, аритмии, судороги (при быстром введении препарата)


	 &nbsp;тахикардия


	 &nbsp;угревая сыпь, зуд, крапивница


	 &nbsp;кожная сыпь, отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, отек Квинке, анафилактический шок


	 &nbsp;повышенное потоотделение

Побочные действия

&nbsp;индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата


	 &nbsp;декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости


	 &nbsp;детский и подростковый возраст до 18 лет


	 &nbsp;беременность и период лактации

Противопоказания

Витамин В1


	 Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН&nbsp;3).


	 Витамин В6


	 Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.


	 Также может происходить взаимодействие витамина В6&nbsp;с циклосерином,&nbsp;D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.


	 Витамин В12


	 Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.


	 Принимая во внимание наличие в составе препарата&nbsp;лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.

Лекарственные взаимодействия

При очень быстром введении препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, (данные симптомы также могут являться результатом передозировки препарата)


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами


	 Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работой с потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Симптомы&nbsp;– усиление побочных эффектов препарата.


	 Лечение&nbsp;– симптоматическое. Специфического антидота нет.

Передозировка

Раствор для внутримышечного введения.


	 По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.


	 По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8&nbsp;ºС.


	 Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия


	 141345, Московская обл.,


	 Сергиево-Посадский муниципальный район,


	 сельское поселение Березняковское,


	 пос. Беликово, д. 11

КомплигамB Байсерке с.

КомплигамB, раствор ×5

Аналоги

Сертогамма, раствор, 2 мл ×5

Инструкция

Где купить Байсерке с.

Искать в других городах

Цена на препарат КомплигамB в Байсерке начинается от 2 675 тг.