ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты системного использования. Противогрибковые препараты для системного применения. 
	 Производные триазола. Флуконазол.


	 Код АТХ J02AC01

Фармакотерапевтическая группа

- криптококковый менингит 
	 - кокцидиоидомикоз 
	 - инвазивный кандидоз 
	 - кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта, глотки, пищевода, кандидурии и хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек 
	 - хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдение гигиены полости рта или местного лечения недостаточно 
	 - вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не применима 
	 - кандидозный баланит, когда местная терапия не применима 
	 - дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп (tinea pedis), дерматофития гладкой кожи (tinea corporis), паховая дерматофития (tinea cruris), отрубевидный лишай (tinea versicolor) и кандидозные инфекции кожи, при необходимости системного лечения 
	 - дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами не приемлемо 
	 - профилактика рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском развития рецидивов 
	 - профилактика рецидива кандидоза слизистых полости рта, глотки или пищевода у пациентов инфицированных ВИЧ с высоким риском развития рецидива 
	 - профилактика рецидивов вагинального кандидоза для снижения частоты (4 или более эпизодов в год) 
	 - профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, проходящими химиотерапию, или пациенты, перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток).

Показания к применению

- повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой 
	 - одновременный прием терфенадина во время многократного применения Конарекса в дозе 400 мг в сутки и более 
	 - одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин, амиодарон и эритромицин 
	 - непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как капсулы Конарекса содержат лактозу 
	 - беременность и период лактации 
	 - детский и подростковый возраст до 18 лет (оболочка капсулы содержит запрещенный для применения у детей краситель!).

Противопоказания

Поговорите со своим врачом перед приемом Конарекса если у вас когда-либо развилась сильная кожная сыпь или шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема Конарекса.


	 При применении флуконазола сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). Прекратите прием Конарекса и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили что-либо из этого. Симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описаны в разделе нежелательных реакций.


 Дерматофития волосистой части головы


	 Препарат не превосходит по эффективности гризеофульвин; общая успешность лечения составляла 20 %, таким образом, Конарекс не следует использовать для лечения дерматофитии волосистой части головы.


 Криптококкоз


	 Доказательных данных об эффективности Конарекса при лечении криптококкоза других областей (например, криптококкоза легких и кожи) недостаточно, поэтому дать рекомендации по дозированию препарата невозможно.


 Кандидоз


	 Исследования показали превалирование инфекций штаммов Candida над отличными от C. albicans. Они часто проявляют устойчивость (например, C. krusei и C. auris) или пониженную восприимчивость к флуконазолу (C. glabrata). Такие инфекции могут потребовать альтернативной противогрибковой терапии, при неэффективном лечении флуконазолом. Врачам рекомендуется учитывать распространенность резистентности различных видов Candida к флуконазолу.


 Глубокие эндемические микозы


	 Доказательные данные по эффективности Конарекса в лечении других форм эндемических микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, кожно -лимфатический споротрихоз и гистоплазмоз ограничены, вследствие чего дать какие-либо рекомендации относительно дозирования невозможно.


 Нарушение функции почек


	 Конарекс следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.


 Надпочечниковая недостаточность


	 Известно, что кетоконазол вызывает надпочечниковую недостаточность, и это может также наблюдаться, хотя и редко, при применении флуконазола.


 Нарушение функции печени и желчевыводящих путей


	 Конарекс следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени.


	 В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случаях гепатотоксичности, связанной с флуконазолом не наблюдалось какой-либо явной взаимосвязи с общей суточной дозой, длительностью терапии, полом или возрастом пациентов. Гепатотоксичность флуконазола обычно имела обратимый характер и проходила после прекращения лечения.


	 Пациенты с отклонениями лабораторных показателей функции печени во время лечения флуконазолом должны находиться под постоянным наблюдением с целью предупреждения развития более тяжелых повреждений печени.


	 Лечащий врач должен проинформировать пациентов о характерных симптомах тяжелых последствий для печени (астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). Прием флуконазола следует немедленно прекратить, а пациенту следует обратиться к врачу.


 Сердечно-сосудистая система 


	 При применении некоторых азолов, в том числе флуконазола, имели место случаи удлинения интервала QT на электрокардиограмме. В ходе пострегистрационного наблюдения у пациентов, принимавших флуконазол, были зарегистрированы очень редкие случаи удлинения интервала QT и полиморфной желудочковой тахикардии. Среди этих случаев были сообщения о тяжелобольных пациентах с многочисленными сопутствующими факторами риска, такими как структурное заболевание сердца, электролитные нарушения и сопутствующие препараты, которые также могли повлиять на ситуацию.


	 Конарекс следует с осторожностью назначать пациентам с такими потенциально проаритмическими состояниями. Противопоказано одновременное применение других лекарственных препаратов, о которых известно, что они увеличивают интервал QT и метаболизируются с помощью цитохрома P-450 CYP3A4.


 Галофантрин


	 Галофантрин увеличивает интервал QT при рекомендуемой терапевтической дозе и является субстратом CYP3A4. Поэтому одновременное применение флуконазола и галофантрина не рекомендуется.


 Кожные реакции


	 В редких случаях при лечении флуконазолом у пациентов развиваются эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты инфицированные ВИЧ более подвержены развитию тяжелых кожных реакций на многие лекарственные препараты. При появлении у пациента, получающего лечение от поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно отнести к действию флуконазола, следует прекратить лечение данным лекарственным препаратом. При возникновении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.


 Дерматологические реакции


	 При применении флуконазола сообщалось о развитии лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).


 Гиперчувствительность


	 Были зафиксированы редкие случаи анафилактической реакции.


 Цитохром P-450


	 Флуконазол является сильным ингибитором изофермента CYP2C9 и умеренным ингибитором изофермента CYP3A4, а также ингибитором изофермента CYP2C19. Следует вести наблюдение за пациентами, принимающими Конарекс одновременно с лекарственными препаратами с узким терапевтическим диапазоном, которые метаболизируются изоферментами CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.


 Терфенадин


	 Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг в сутки и терфенадина следует проводить под тщательным наблюдением лечащего врача.


	 Если грибковая инфекция не поддается лечению, может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.


 Вспомогательные вещества


	 Капсулы Конарекса содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать данный лекарственный препарат не следует.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность 


	 Не следует принимать Конарекс, если вы беременны, планируете беременеть, или кормите грудью, если только ваш врач не сказал вам об этом.


	 Флуконазол, принимаемый в течение первого триместра беременности, может увеличить риск выкидыша. Флуконазол, принимаемый в низких дозах в течение первого триместра беременности, может незначительно увеличить риск рождения ребенка с врожденными дефектами костей и/или мышц.


	 Результаты обсервационного исследования показали повышенный риск спонтанных абортов у женщин, принимающих флуконазол во время первого триместра беременности.


	 Описаны случаи множественных пороков развития у новорожденных (включая брахицефалию, дисплазию ушных раковин, чрезмерное увеличение переднего родничка, искривление бедра, плечелоктевой синостоз), матери которых в течение трех и более месяцев принимали флуконазол в высоких дозах (400-800 мг в день) для лечения кокцидиоидомикоза. Причинно-следственная взаимосвязь этих случаев с приемом флуконазола неясна.


	 Конарекс в стандартных дозах и для краткосрочного лечения не должен использоваться при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза существенно превышает риск.


	 Конарекс в высоких дозах и / или для длительного применения не следует использовать во время беременности, за исключением случаев потенциально жизнеугрожающих инфекций.


 Период лактации


	 Концентрации Конарекса в грудном молоке ниже его концентраций в плазме крови. Кормление грудью можно продолжать после однократного приема стандартной дозы флуконазола 150&nbsp;мг или менее.


	 Но не рекомендуется кормление грудью после многократного применения или приема большой дозы флуконазола.

Беременность и период лактации

Исследований по влиянию Конарекса на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводилось. Во время приема Конарекса пациенты могут испытывать головокружение или судорожные приступы, поэтому при возникновении любого из этих симптомов следует избегать управления автотранспортными средствами и работы с механизмами.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Терапию можно начинать до получения результатов посева культур и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.


 Необходимо принимать во внимание официальные руководящие принципы, касающиеся надлежащего использования противогрибковых средств.


	 Суточная доза Конарекса зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.


	 При инфекциях, требующих повторного приема флуконазола, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции. Недостаточный период лечения может привести к рецидиву грибковой инфекции.


 Криптококковый менингит


	 В первый день обычно назначают 400 мг, затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг в сутки; лечение обычно продолжают, по крайней мере, 6-8 недель; в случае угрозы жизни, суточную дозу можно увеличить до 800 мг.


 Поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов


	 Назначают по 200 мг в сутки в течение периода времени, установленного лечащим врачом.


 Кокцидиоидомикоз 


	 Назначают 200-400 мг в сутки; курс лечения составляет 11-24 месяцев или более в зависимости от состояния пациента; для лечения некоторых форм инфекций, особенно при менингите, может быть целесообразным применение препарата в дозе 800 мг в сутки.


 Инвазивный кандидоз


	 В первый день обычно назначают 800 мг, затем продолжают лечение в дозе 400 мг в сутки; продолжительность лечения кандидемии составляет 2 недели после первых отрицательных результатов культуры крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.


 Кандидоз слизистых оболочек


 При кандидозе слизистых полости рта, глотки в первый день обычно назначают 200-400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 100-200 мг в сутки; продолжительность лечения составляет 7-21 дней (до достижения ремиссии); для пациентов с тяжелым иммунодефицитом можно проводить более длительное лечение.


 При кандидозе пищевода в первый день обычно назначают 200-400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 100-200 мг в сутки; продолжительность лечения составляет 14-30 дней (до достижения ремиссии); для пациентов с тяжелым иммунодефицитом можно проводить более длительное лечение.


 При кандидурии назначают по 200-400 мг в сутки; продолжительность лечения составляет 7-21 дней; для пациентов с тяжелым иммунодефицитом можно проводить более длительное лечение.


 При хроническом кандидозе кожи и слизистых оболочек назначают по 50-100 мг в сутки; продолжительность лечения составляет до 28 дней, но может быть увеличена в зависимости от тяжести и вида инфекции или при нарушении функции иммунной системы.


 При хроническом атрофическом кандидозе полости рта (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдение гигиены полости рта или местного лечения недостаточно назначают 50 мг в сутки; курс лечения составляет 14 дней.


 Профилактика рецидива кандидоза слизистых полости рта, глотки или пищевода у пациентов инфицированных ВИЧ с высоким риском развития рецидива 


	 Назначают 100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю, в течение периода времени, установленного лечащим врачом для пациентов с тяжелым иммунодефицитом.


 Генитальный кандидоз


 При вагинальном кандидозе (острый или рецидивирующий, когда местная терапия не применима) назначают однократно в дозе 150 мг.


 При кандидозном баланите (когда местная терапия не применима) назначают однократно в дозе 150 мг.


 Профилактика для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год) 


	 Назначают 150 мг каждый третий день (в 1-й день, 4-й день и 7-й день), т.е., в целом, пациент получит три дозы, затем переходят на поддерживающую терапию по 150 мг 1 раз в неделю; курс лечения для поддерживающей терапии составляет 6 месяцев.


 Дерматомикозы


 При дерматофитии стоп (tinea pedis), дерматофитии гладкой кожи (tinea corporis), паховой дерматофитии (tinea cruris), и кандидозные инфекции кожи, при необходимости системного лечения назначают 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения составляет 2-4 недели, но для лечения дерматофития стоп (tinea pedis) может требоваться до 6 недель.


 При отрубевидном лишае (tinea versicolor) назначают 300-400 мг 1 раз в неделю; курс лечения составляет 1-3 недель или 50 мг 1 раз в день; курс лечения составляет 2-4 недель.


 При дерматофитии ногтей (онихомикозе), когда лечение другими препаратами не приемлемо
	назначают 150 мг 1 раз в неделю; курс лечения до полного замещения пораженного ногтя здоровым; обычно этот процесс продолжается в течение 3-6 месяцев, а при поражении ногтей больших пальцев ног в течение 6-12 месяцев; скорость роста ногтей является очень индивидуальной и зависит от возраста пациента; после излечивания хронической ногтевой инфекции возможно сохранение деформации ногтевых пластинок.


 Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (пациенты с гемобластозами, проходящими химиотерапию, или пациенты, перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток)


	 Назначают 200-400 мг в сутки; лечение следует начинать за несколько дней до начала ожидаемой нейтропении и продолжать в течение 7 дней после восстановления от нейтропении, пока число нейтрофилов не поднимется выше 1000 клеток на мм3.


 Пожилые пациенты


	 Дозу необходимо скорректировать с учетом функции почек; при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.


 Почечная недостаточность


	 При однократном приеме коррекции дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек при необходимости многократного применения флуконазола начальная доза составляет 50-400 мг, в зависимости от рекомендуемой суточной дозы для соответствующего показания. После чего суточная доза Конарекса определяется (в зависимости от показания) согласно следующей таблице:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width "50%">
		 Клиренс креатинина (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 Процент рекомендуемой дозы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 >50
	</td>
	<td>
		 100%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 ≤50 (без диализа)
	</td>
	<td>
		 50%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Регулярный диализ
	</td>
	<td>
		 100% после каждого диализа
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Пациентам, находящимся на регулярном диализе, необходимо после каждого сеанса принимать препарат в 100% рекомендуемой дозе; в дни, когда нет диализа, пациентам следует принимать меньшую дозу препарата, зависящую от величины клиренса креатинина.


 Печеночная недостаточность


	 Информации по применению флуконазола у пациентов с нарушением функции печени недостаточно, следует с осторожностью применять препарат пациентам с дисфункцией печени.


 Метод и путь введения


	 Капсулы предназначены для приема внутрь. Капсулы проглатывают целиком.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки


 Симптомы: усиление нежелательных реакций препарата, сопровождавшихся галлюцинациями и параноидальным поведением.


 Лечение
	- симптоматическое (в том числе поддерживающие меры и промывание желудка).


	 Флуконазол выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата.


	 Сеанс гемодиализа длительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме примерно на 50%.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активного вещества - флуконазола 150 мг,


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат,


 состав оболочки капсулы: титана диоксид Е 171, хинолиновый желтый Е104, солнечный закат желтый Е 110, желатин.

Состав

Ярко-желтые капсулы 0 размера, содержащие порошок от белого до почти белого цвета со слабым характерным запахом.

Описание

По 1 капсуле помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

4 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок годности

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту
 

	Производитель 
	 PHARMATHEN S.A. 
 Dervenakion 6, Pallini 15351, Attikis, Греция&nbsp; 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 WELFAR HEALTHCARE LIMITED 
	 TMS House, Cray Avenue, Орпингтон BR5 3QB, Великобритания 
 Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН) 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14. 
	 Телефон/Факс: +7&nbsp;727&nbsp;352 71 36 
	 E-mail: info@welfar.kz

Конарекс Каскелен

Конарекс, капсулы, 150 мг ×2

Аналоги

Дифлюкан, капсулы, 150 мг ×1

Дифлюкан, капсулы, 50 мг ×7

Дифлюкан, раствор, 2 мг 50 мл ×1

Медофлюкон, капсулы, 150 мг ×1

Микосист, капсулы, 150 мг ×1

Инструкция

Где купить Каскелен

Искать в других городах

Цена на препарат Конарекс в Каскелене начинается от 2 895 тг.